口罩的微生物含量檢測

國內(nèi)常用GB 15979—2002《一次性使用衛(wèi)生用品》附錄B中的方法來檢測非無菌口罩中的微生物含量，采用GB/T 14233.2—2005《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第2部分：生物學(xué)試驗方法》檢測無菌口罩中的微生物含量。

國外沒有無菌口罩與非滅菌口罩之分，如：歐洲采用EN 14683：2019+AC：2019附錄D，通過測定生物負(fù)載來反映口罩中的微生物含量。用EN 14683：2019+AC：2019生物負(fù)載測試，結(jié)果判斷時要求：口罩的生物負(fù)載≤30 CFU/g。其測試步驟為：隨機(jī)抽取5只口罩，分別放入錐形瓶，倒入300 mL提取液；將錐形瓶置于恒溫振蕩器，250 rpm振蕩5 min；分別取上述提取液100 mL，過濾，夾取濾片分別貼在TSA 平板和SDA 平板上，TSA 平板置于30 ℃培養(yǎng)3 d，SDA 平板置于20～25 ℃培養(yǎng)7 d；計算TSA平板和SDA平板上的菌落數(shù)。