譚會萍
(濟南市第三人民醫(yī)院神經(jīng)外科, 山東 濟南 250132)
患者,女,42歲,因“車禍傷及頭部、面部流血1小時”入院,既往體鍵,否認有藥物及食物過敏史。入院查體:T:36.2℃P:64次/分R:18次/分BP:105/65mmHg。神志清,痛苦貌,精神差,GCS評分15分。右眼瞼青紫、腫脹明顯,雙側(cè)瞳孔等大等圓,直徑約2.smm,對光反射靈敏。外鼻腫脹,雙鼻腔見不凝血流出。面部腫脹明顯,壓痛重,右側(cè)下頜骨連續(xù)性破壞,明顯見下頜骨在右側(cè)下前牙處斷裂,上頜骨整體松動,張口度1.5指,咬合關(guān)系紊亂,口腔流血,口唇無發(fā)紺。四肢活動可。CT:腦平掃未見明顯異常,多發(fā)顱面骨骨折,副鼻竇及鼻道積血,面部軟組織腫脹。予以神經(jīng)外科一級護理,注意神志、瞳孔變化,完善檢查后給以抗炎、消腫、止血、改善腦代謝等對癥、支持治療。先給予注射用頭孢呋辛、維生素C、維生素B6、10%氯化鉀、注射用腦蛋白水解物、注射用法莫替丁、依達拉奉、注射用七葉皂苷鈉等藥物輸注2天,行上下頜骨、顴骨、顴弓CT檢查并行三維重建后,考慮患者暫不能進食,在上述藥物維持治療下加用注射用十二種復合維生素(山西晉普德藥業(yè)股份有限公司,批號:12161204)1支,加入5%葡萄糖注射液500 mL,靜脈滴注,滴速 50 滴/min,輸注約30 min(約100mL),患者訴頭脹痛,降低滴速至30滴/min,后患者訴頭痛癥狀未減輕,但能耐受,堅持繼續(xù)滴完,滴完后約半個小時,疼痛逐漸緩解;第2天調(diào)整給藥順序,改為下午繼續(xù)輸注此藥,患者再次出現(xiàn)頭脹痛,停藥,未做特殊處理,約40min頭痛癥狀緩解。此后不再使用注射用十二種復合維生素,未再出現(xiàn)上述不良反應。
①頭痛出現(xiàn)于輸注注射用十二種復合維生素約30min后,停藥后頭痛癥狀緩解,患者后來未再使用該藥物,后續(xù)治療過程亦未出現(xiàn)此類不良反應。用藥與不良反應的出現(xiàn)存在時間先后的邏輯關(guān)系。②本例患者既往體健,無食物、藥物過敏史,當日治療中合并使用注射用頭孢呋辛、注射用腦蛋白水解物、注射用法莫替丁、維生素C、維生素B6等藥物也未出現(xiàn)任何異常;調(diào)整給藥順序,改為下午輸注,亦出現(xiàn)不良反應,說明與患者本身原有的疾病進程發(fā)展關(guān)系也不大。依據(jù)我國藥品不良反應/事件5項分析結(jié)果進行關(guān)聯(lián)性評價[1],此不良反應的發(fā)生與注射用十二種復合維生素的使用關(guān)聯(lián)性評價考慮為很可能。
注射用十二種復合維生素主要含維生素A棕櫚酸酯、維生素 D3、維生素 E,以及水溶性維生素 C、B1、B2、B6、B12、葉酸等12種復方制劑,輔料為聚山梨酯80、甘露醇、氫氧化鈉等,適用于經(jīng)胃腸道攝取不足者,為靜脈補充維生素用藥。藥品說明書標明:“本品中含有維生素 B1,某些過敏體質(zhì)者可能發(fā)生過敏反應”,通過查閱相關(guān)文獻,發(fā)現(xiàn)注射用十二種復合維生素不良反應主要是引起過敏反應,其癥狀表現(xiàn)為頭暈、胸悶、心慌、呼吸困難、大汗、面色蒼白、四肢腫脹感、頸部和前胸皮膚可見蕁麻疹等[2-3],以及過敏性休克[4-5],本例中患者主要癥狀是頭脹痛,無過敏反應癥狀。按照《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》[6],此頭痛屬于該藥新的不良反應。重癥腦外傷患者病程進展常伴有頭痛,特別是意識不清者,此類不良反應在神經(jīng)外科的治療中很容易被忽略。注射用十二種復合維生素致頭痛機制尚不清楚,不過多組分藥物由于所含成分繁多、工藝復雜,任一因素均可引起不良反應[7]。提醒醫(yī)務人員對多組分藥物的應用要特別注意,使用前應詳細詢問患者過敏史、用藥史,過敏體質(zhì)者慎用;按照藥品說明書嚴格掌握其適應證。使用時必須做好應急搶救措施,密切觀察,加強用藥監(jiān)護,一旦發(fā)生不適癥狀,馬上停用并采取相應措施,保證患者用藥安全