真空負壓吸引裝置聯合小劑量他達拉非治療糖尿病性勃起功能障礙的效果分析

朱磊磊，金 柯，邵劍鋒，諸 明

（南京醫科大學附屬無錫人民醫院泌尿外科，江蘇 無錫 214023）

糖尿病是一種常見的慢性代謝性疾病。近年來我國糖尿病的發病率逐年升高。勃起功能障礙是男性糖尿病患者常見的并發癥之一。據報道，男性糖尿病患者勃起功能障礙的發生率高達35% ～75%。他達拉非是臨床上治療勃起功能障礙的常用藥。但有25% ～30% 的患者使用此藥進行治療的效果欠佳。另外，他達拉非易引起不良反應，故需要控制其用量[1]。研究發現，采用真空負壓吸引裝置對勃起功能障礙患者進行治療可被動促使其陰莖充血腫大，完成陰莖勃起的過程[2]。本文主要是探討用真空負壓吸引裝置聯合小劑量的他達拉非治療糖尿病性勃起功能障礙的效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料

經我院醫學倫理委員會的批準，選取2018 年1 月至12 月我院泌尿外科收治的78 例糖尿病性勃起功能障礙患者作為研究對象。其納入標準是：病情符合中華醫學會糖尿病學分會制定的《中國2 型糖尿病防治指南（2013）年版》[3]中關于2 型糖尿病的診斷標準；年齡≥30 歲且有穩定的性伴侶；存在勃起功能障礙，入院時國際勃起功能指數問卷 表-5（international index of erectile function-5，IIEF-5）的評分＜22 分；血糖水平穩定；病歷資料完整；知曉本研究方案并簽署了知情同意書。其排除標準是：存在生殖器異常或第二性征異常；近期應用過降尿酸藥物、利尿劑、抗凝藥或硝酸酯類藥物；存在心、肝、肺、腎等器官功能障礙；合并有惡性腫瘤；同期參與其他臨床研究。按照隨機數表法將其分為A 組（n=21）、B 組（n=30）和C 組（n=27）。A 組患者的平均年齡為（53.56±5.36）歲，平均病程為（8.61±1.79）年。B 組患者的平均年齡為（54.05±6.38）歲，平均病程為（7.09±1.68）年。C 組患者的平均年齡為（53.32±5.96）歲，平均病程為（6.28±1.13）年。三組患者的一般資料相比，P＞0.05。

1.2 方法

對三組患者均進行常規的降血糖治療，使其血糖水平保持在理想的范圍內。在此基礎上，用小劑量的他達拉非〔生產廠家：齊魯制藥（海南）有限公司；批準文號：國藥準字H20193314；規格：5 mg×片〕對A 組患者進行治療，其用法是：口服，5 mg/ 次，1 次/d，于每晚入睡前服用。用真空負壓吸引裝置對B 組患者進行治療。本研究所用的真空負壓吸引裝置為SW-3502 型男性性功能康復治療儀（由三維醫療科技股份有限公司生產），具體的治療方法是：將治療儀上的負壓調節旋鈕及按摩調節旋鈕逆時針旋轉到底，將吸引軟管與主機的負壓輸出端口緊密連接，調節負壓時間（一般為25 min）。指導患者取坐位，在其陰莖上套好避孕套（單獨使用的負壓瓶不用套避孕套）后，將負壓瓶扣在陰莖根部，注意不要將陰囊扣入。指導患者用手按住負壓瓶，防止其漏氣（必要時可在瓶口涂抹耦合劑）。合理設置負壓值，對患者進行真空負壓吸引治療，每次治療30 min，每天治療1 次。用真空負壓吸引裝置聯合小劑量的他達拉非對C 組患者進行治療，具體的治療方法與A 組、B 組相同。三組患者均連續治療6 個月。

1.3 觀察指標

治療前及治療6 月后，比較三組患者陰莖的長度及周徑。治療前及治療6 月后，比較三組患者國際勃起功能指 數 問 卷 表-5（international index of erectile function-5，IIEF-5）的評分及勃起硬度分級量表（erectile hardness grading scale，EHGS）的評分。IIEF-5 的總分為25 分，患者的評分越高表示其陰莖的勃起功能越好[1]。EHGS 的分值為1 ～4 分，患者的評分越高表示其陰莖的硬度越高。治療前及治療6 月后，比較三組患者及其性伴侶對性生活的滿意情況。將患者及其性伴侶對性生活的滿意情況分為1 分、2 分、3 分。1 分：患者及其性伴侶對性生活不滿意。2 分：患者及其性伴侶對性生活基本滿意。3 分：患者及其性伴侶對性生活滿意。

1.4 統計學方法

用SPSS 18.0 軟件處理本研究中的數據，計量資料用±s表示，組間比較用t檢驗，等級資料比較采用秩和檢驗；計數資料用% 表示，用χ2 檢驗，P＜0.05 表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 治療前后三組患者陰莖長度及周徑的比較

治療前及治療6 個月后，三組患者陰莖的長度及周徑相比，P＞0.05。詳見表1。

表1 治療前后三組患者陰莖長度及周徑的比較（cm，± s）

表1 治療前后三組患者陰莖長度及周徑的比較（cm，± s）

注：a 與B 組、C 組治療前相比，P ＞0.05；b 與B 組治療前相比，P ＞0.05；c 與B 組、C 組治療6 個月后相比，P ＞0.05 ；d 與C 組治療6 個月后相比，P ＞0.05。

組別 陰莖的長度 陰莖的周徑治療前 治療6 個月后 治療前 治療6 個月后A 組（n=21）7.86±1.32a 7.74±1.35c 6.78±0.83a 6.81±0.88c B 組（n=30）7.79±1.13b 7.83±1.14d 6.92±0.87b 6.88±0.76d C 組（n=27）7.84±1.25 7.87±1.24 6.87±0.88 6.88±0.80

2.2 治療前后三組患者IIEF-5 評分及EHGS 評分的比較

治療前，三組患者的IIEF-5 評分、EHGS 評分相比，P＞0.05。治療6 個月后，三組患者的IIEF-5 評分和EHGS 評分均高于治療前，P＜0.05。治療6 個月后，C 組患者的IIEF-5 評分和EHGS 評分均高于A 組患者與B 組患者，P＜0.05。詳見表2。

表2 治療前后三組患者IIEF-5 評分及EHGS 評分的比較（分，± s）

表2 治療前后三組患者IIEF-5 評分及EHGS 評分的比較（分，± s）

注：a 與本組治療前相比，P ＜0.05；b 與A 組、B 組治療6 個月后相比，P ＜0.05。

組別 IIEF-5 評分 EHGS 評分治療前 治療6 個月后 治療前 治療6 個月后A 組（n=21）15.60±3.77 19.33±2.67a 2.25±0.78 3.27±0.44a B 組（n=30）14.96±3.83 18.76±3.65a 2.14±0.65 3.28±0.43a C 組（n=27）15.02±3.78 22.23±2.04ab 2.20±0.88 3.85±0.10ab

2.3 治療前后三組患者及其性伴侶對性生活滿意度評分的比較

治療前，三組患者及其性伴侶對性生活滿意度的評分相比，P＞0.05。治療6 個月后，三組患者及其性伴侶對性生活滿意度的評分均高于治療前，P＜0.05。治療6 個月后，三組患者及其性伴侶對性生活滿意度的評分相比，P＞0.05。詳見表3。

表3 治療前后三組患者及其性伴侶對性生活滿意度評分的比較（分，± s）

表3 治療前后三組患者及其性伴侶對性生活滿意度評分的比較（分，± s）

注：a 與本組治療前相比，P ＜0.05 ；b 與A 組、B 組治療6 個月后相比，P ＞0.05 ；c 與A 組治療6 個月后相比，P ＞0.05。

組別 患者對性生活滿意度的評分 患者性伴侶對性生活滿意度的評分治療前 治療6 個月后 治療前 治療6 個月后A 組（n=21） 1.37±0.48 2.15±0.55a 1.14±0.78 2.02±0.43a B 組（n=30） 1.45±0.55 2.17±0.34ac 1.08±0.57 2.04±0.62ac C 組（n=27） 1.55±0.33 2.35±0.17ab 1.20±0.48 2.33±0.30ab

3 討論

糖尿病性勃起功能障礙的發生與糖尿病患者陰莖血管內皮細胞的功能下降有關，故通過改善其陰莖血管內皮細胞的功能可達到治療其勃起功能障礙的目的。近年來的研究發現，磷酸二酯酶-5 抑制劑可通過改善陰莖血管內皮細胞的功能及微循環而起到治療糖尿病性勃起功能障礙的作用[4]。他達拉非是一種磷酸二酯酶-5 抑制劑，常被臨床上用于治療勃起功能障礙。研究發現，勃起功能障礙患者在實施性行為前服用他達拉非可改善其陰莖的勃起功能[2]。但長期應用此藥易導致患者出現不良反應，故應合理控制此藥的用量。真空負壓吸引裝置是一種安全、無創、非侵入性的體外機械治療設備。采用真空負壓吸引裝置治療糖尿病性勃起功能障礙可通過負壓吸引使陰莖在密閉的負壓瓶中（瓶中的壓力可達到或超過250 mmHg）被動充血腫脹，進而可改善患者陰莖的勃起功能。研究發現，采用真空負壓吸引裝置治療勃起功能障礙可改善患者陰莖的血流動力學指標，促進陰莖海綿體中一氧化氮合酶的生成，進而可改善陰莖的勃起功能[5]。本研究的結果顯示，治療6 個月后，C 組患者的IIEF-5 評分和EHGS 評分均高于A 組患者與B組患者，P＜0.05。這與李韜等[6]的研究結果相近。

綜上所述，用真空負壓吸引裝置聯合小劑量的他達拉非治療糖尿病性勃起功能障礙的效果顯著，能改善患者陰莖的勃起功能和勃起硬度。