以患者安全為中心的醫療設備質量控制與計量管理

楊興民，伍曉剛（通信作者），李蓓（通信作者）

解放軍聯勤保障部隊第九九一醫院醫學工程科 （湖北襄陽 441000）

建立健全以患者安全為中心的醫療管理體系，提升醫療服務質量，保障醫療安全，是我國醫療事業改革的重要宗旨[1]。通過不斷強化醫療設備質量控制和計量管理工作，從而確保醫療設備安全、有效地運行，對保障患者的身體健康和生命安全具有重要意義[2]。本研究通過探討當前我國醫療設備質量控制和計量管理中存在的問題，提出針對性的解決策略，以提升醫療設備質量控制和計量管理水平，進而為患者提供更加優質的服務。

1 醫療設備質量控制和計量管理中存在的問題

1.1 購置前缺乏論證

醫院在購置醫療設備前，往往只注重經濟效益，缺乏對預購醫療設備的相關論證，且對質量控制和計量管理的重視程度不夠，致使所購醫療設備閑置或難以滿足臨床需求，不僅降低了醫療設備的利用價值，造成了醫療資源的浪費，同時增加了醫療風險的發生率[3]。

1.2 購置時缺乏控制

醫院在購置醫療設備時，對醫療設備運行風險的重視程度不夠，往往疏忽以患者安全為核心的指導思想，致使對新購醫療設備的質量把控不嚴，從而影響患者的身體健康和生命安全。

1.3 驗收時缺乏控制

驗收是新購醫療設備投入使用前的關鍵環節，需依據合同條款對其配置及各項技術性能、指標、安裝情況、實際病種檢查或治療試運行及存在的其他問題逐一落實、全面驗收。但目前多數醫院對新購的醫療設備缺乏驗收控制，難以保證新購設備的完好性、配件的齊全性、運行的有效性及安全性。

1.4 使用中缺乏控制

在醫療設備的使用過程中，缺乏對質量和計量的控制管理，部分醫護人員對醫療設備日常養護的重要性認識不足，欠缺相關專業知識，加之管理制度不健全，不僅難以保障醫療設備使用的安全性、準確性和有效性，同時增加了設備的維修率及維修費用，縮短了設備的使用周期，從而難以保障醫療設備的診治性能，增加了醫療風險的發生率。

1.5 使用中缺乏維修管理

部分醫院對醫療設備維修缺乏主動性、預見性的管理意識，難以做到早發現、早管控、早預防，造成使用中的醫療設備存在較多的安全隱患，降低了醫療設備的使用效能，增加了醫療風險的發生率。

1.6 老舊醫療設備缺乏報廢管理

加強對老舊醫療設備的報廢管理是醫療設備管理工作中的重要內容，但多數醫院未能及時對老舊醫療設備進行報廢處理，仍存在一些使用年限長、型號過時、結構陳舊、技術落后、性能不良的醫療設備，降低了臨床診治水平，增加了醫療風險的發生率。

2 醫療設備質量控制和計量管理策略

2.1 購置論證

醫療設備能否正常有效地運行，直接影響疾病的診治效果，因此，醫療設備的購置論證是質量控制和計量管理的首要環節。既往一些醫院只注重經濟效益，在購置設備時往往對質量控制和計量管理的重視不夠，導致所購設備難以滿足臨床需求，且在使用過程中易存在一系列的安全隱患，因此，設備購置前需開展全面論證，除考慮經濟效益外，更應注重設備的有效性、準確性和安全性。

2.2 購置控制

醫院在購置醫療設備時，必須嚴格把控質量和計量的雙重關卡，確保醫療設備的安全、有效運行。同時，需嚴格樹立以患者安全為中心的指導思想，杜絕購置無經營許可證、無合格證書的產品，充分考慮所購設備的有效性、準確性及安全性，將可能對患者身體造成的危害降低至最小程度。

2.3 驗收控制

醫療設備運輸過程中的環節較多，不免會出現一些難以預測的情況，且每個環節均可能導致質量受損或計量誤差，從而影響設備的正常使用。因此，對新購設備應遵照以患者安全為核心的工作理念，嚴格把控設備驗收標準。當設備運抵后，需對其型號、外觀、配件、數量等實施嚴格把控，以確保所購置設備性能穩定、安全可靠。以磁共振儀為例，需核定其成像清晰度、分辨力和測量數據的準確性，因此，驗收人員需嚴謹、認真地做好驗收工作，以確保設備外觀完好、配件齊全，提升其運行的有效性及安全性。

2.4 使用控制

在醫療設備的使用過程中，必須做好設備質量控制及計量管理工作，以保障其診治性能穩定可靠，預防醫療事故的發生，因此，建立設備安全使用和管理制度十分必要[4]。首先，要建立完善的監管制度，以進一步規范醫務人員的設備使用行為，避免因非規范操作對設備造成損害，減少醫療安全事故的發生率；其次，采用臺賬模式對設備實施分類管理，由專人負責計量檢測和設備測定；此外，可邀請相關技術專家對醫務人員進行培訓，以提升其對設備的認識水平和使用技能。

2.5 維修管理

維修管理對保障醫療設備的正常使用具有重要作用，因此，需對醫療設備可能存在的故障及早地進行主動性、預見性的干預，力爭做到早發現、早管控、早預防。首先，需建立日常巡檢制度，由設備使用經驗豐富的人員擔任質控員，監控和指導醫務人員的設備使用情況；其次，要強化各科室設備的日常檢測工作，以及早消除故障隱患；同時，需加大對老舊設備的管控力度，可采取定期或不定期巡檢等方式，以及早發現問題并針對性地加以處理，從而確保設備的正常使用；此外，需定期對設備性能及計量指標進行檢定，可邀請醫學工程科相關人員每季度上門檢測1次，若醫院缺乏自檢能力或檢測技術水平有限，也可委托第三方機構完成檢定工作，以避免因長期未使用導致的設備性能不穩定或計量失準。

2.6 報廢管理

報廢管理是醫療設備科學管理的一項重要內容，對醫療質量的保障、醫療資源的合理應用及醫院經濟效益的提升具有直接影響[5]。醫院需以設備的可靠性和準確性為標準，充分體現以患者安全為中心的指導思想，遵循醫療設備報廢流程和報廢標準，對經批準需報廢的一些診治性能較低的醫療設備，由設備主管部門統一進行強制性報廢處理，從而為順利開展各項醫療診治和科教活動提供有效保障[6]。

3 小結

以患者安全為中心是我國醫療改革的主要宗旨，體現了醫療行為的人性化理念。對醫療設備質量與計量實施嚴格管理，利于提高醫療設備的診治價值，避免或減少醫療風險的發生，對保障人們的健康和生命安全具有重要作用。本研究從購置論證、購置控制、驗收控制、使用控制、維修管理及報廢管理6個方面總結了醫療設備質量控制與計量管理工作中存在的問題，并提出了針對性的解決策略，以確保醫療設備使用的有效性、安全性，進一步減少醫療設備質量事故，提高醫院醫療水平和服務質量。