系統建設評估體系，指導規范無疫小區評估

2019 年12 月17 日，農業農村部發布實施了《無規定動物疫病小區評估管理辦法》（以下簡稱《辦法》），《辦法》規定了我國無疫小區申請、評估、發布、監管等活動?！掇k法》是無疫小區建設和評估的綱領性文件，對于各地建設無疫小區、規范評估管理等活動具有重要作用。

一、背景和意義

我國從2004 年開始跟蹤研究國際上生物安全隔離區劃和無疫小區相關進展，并陸續在一些生物安全管理較好的養禽企業開展示范建設。在《辦法》發布之前，無疫小區是以《無規定動物疫病區評估管理辦法》（原農業部令2007 年第1 號、新修訂農業部令2017 年第2 號）作為重要依據，以《生物安全區評估申請書（基本樣式）》為工具進行建設和評估的，并成功建成了山東民和、福建圣農、山東鳳祥、河南華英等4 個家禽高致病性禽流感無疫小區。由于無疫區和無疫小區在建設主體、申請審批程序等方面有所區別，無疫小區評估完全參照《無規定動物疫病區評估管理辦法》已不具有可操作性，難以適應實際工作需要。新修訂的《無規定動物疫病區評估管理辦法》第三十二條規定：無規定動物疫病小區的評估原則、程序及要求由農業部另行制定發布。

無疫小區建設和評估工作開展及《辦法》出臺具有重要的現實意義。一是適應動物疫病防治工作新形勢需要。推動有條件的畜禽養殖企業開展無疫小區建設，有助于強化畜禽產品生產環節全程的生物安全管理，加強官方獸醫監管，實施標準化生產，提升企業重大動物疫病防控能力和水平，有助于實施“質量興農、品牌強農”發展策略，樹立品牌，不斷提高企業產品質量。在新思想和五大發展理念引領下，可將無疫小區建設作為新時期重大動物疫病防控工作的創新性舉措，作為實施鄉村振興和健康中國戰略，實施農業供給側結構性改革，推動綠色健康生態養殖的工作抓手。制定建設評估管辦法，加快推進無疫小區建設評估工作，是落實當前動物疫病防控工作的需要。二是接軌國際規則需要。無疫小區建設作為動物疫病區域化管理的一種重要形式，已經在世界范圍內廣泛應用，并取得成功實踐。英國、法國、泰國、巴西等國家先后實施了生物安全隔離區劃管理，提高了疫病控制能力，有效應對散發疫情或病例影響貿易的問題。制定建設評估管理辦法，規范建設評估工作，是主動適應和接軌國際規則，參與國際獸醫衛生管理，創造市場準入機會、促進產品出口貿易的現實要求。

二、主要內容

《辦法》共分為6 章39 條，明確規定了無疫小區評估申請、評估、公布、監督管理等主要環節工作要求。《辦法》有《無規定動物疫病小區評估申請書（基本樣式）》和《無規定動物疫病小區現場評審表》兩個附件。

（一）無疫小區的申請

《辦法》規定，無疫小區的建設和申請主體為企業，省級人民政府畜牧獸醫主管部門應當設立省級動物衛生風險評估專家委員會，承擔無疫小區評估工作。無疫小區建成后，由企業填報申請書，向所在地縣級人民政府獸醫主管部門提交評估申請?？h級人民政府畜牧獸醫主管部門對申請書格式、內容及規定動物疫病狀況報告等審核合格后，連同縣級畜牧獸醫機構監管情況報告，經地市級人民政府畜牧獸醫主管部門審核同意后報省級人民政府畜牧獸醫主管部門，跨縣（市、區）的無規定動物疫病小區，應當分別由涉及的縣級人民政府畜牧獸醫主管部門進行審核，并提交相應監管情況報告。省級人民政府畜牧獸醫主管部門接到申請后，應當根據《辦法》和《無規定動物疫病小區管理技術規范》要求，開展省級評估。省級評估合格的，省級人民政府畜牧獸醫主管部門向農業農村部提出評估申請。農業農村部自收到申請之日起10個工作日內作出是否受理的決定，并書面通知申請單位和全國動物衛生風險評估專家委員會辦公室（以下簡稱風險評估委員會）。

辦法同時規定了縣級畜牧獸醫機構監管情況報告應包括的內容和省級人民政府畜牧獸醫主管部門提交的評估申請應包含的材料。

（二）無疫小區的評估

《辦法》規定，農業農村部設立的全國動物衛生風險評估專家委員會承擔無疫小區評估工作。風險評估委員會辦公室收到農業農村部通知后，應當在5 個工作日內組建評估專家組并指定組長，評估專家組由3 人以上單數組成，實行組長負責制。評估專家組按照《辦法》和《無規定動物疫病小區管理技術規范》要求開展評估工作。

評估工作采取書面評審和現場評審相結合的方式。評估專家組應當在5 個工作日內完成書面評審。書面評審不合格的，由風險評估委員會辦公室報請農業農村部書面通知申請單位在規定期限內補充有關材料。逾期未報送的，視同撤回申請。書面評審合格的，評估專家組應當制定現場評審方案，并在5 個工作日內完成現場評審。評估專家組現場評審結果分為“建議通過”、“建議整改后通過”和“建議不予通過”。其中，需要整改的，由全國動物衛生風險評估專家委員會辦公室根據評估專家組建議，書面通知申請單位在規定期限內完成整改。申請單位在規定期限內完成整改后，將整改報告及相關證明材料報評估專家組審核，必要時評估專家組可進行現場核查，形成評審結果。申請單位未在規定期限內提交整改報告及相關證明材料的，視同撤回申請。評估專家組應當在現場評審或整改審核結束后20 個工作日內向風險評估委員會辦公室提交評估報告，經全國動物衛生風險評估專家委員會審核后報農業農村部。

《辦法》同時規定了書面評審應包括的主要內容、現場評審應包括的主要內容、現場核查場點抽取原則、現場核查方法、現場評審結果判定條件等內容。

（三）無疫小區的公布

《辦法》規定，農業農村部自收到評估報告后20 個工作日內完成審核，并作出是否合格的決定。農業農村部將審核合格的無規定動物疫病小區列入國家無規定動物疫病小區名錄并對外公布；不合格的，書面通知申請單位并說明理由。《辦法》同時規定，對通過評估驗收的無規定動物疫病小區，農業農村部適時向有關國際組織、國家或地區通報。

（四）無疫小區的監督管理

《辦法》規定，農業農村部對已公布的無疫小區開展監督抽查，縣級畜牧獸醫機構負責對轄區內無疫小區進行日常監管。并規定了暫停、取消無疫小區資格的幾種情形，以及暫停、取消資格后的恢復、與恢復資格的申請要求。

《辦法》同時規定，通過評估的無疫小區需要新增生產單元或變更生產單元用途的，經自評估合格后，由省級人民政府畜牧獸醫主管部門向農業農村部提出變更申請。經風險評估委員會評估通過的，農業農村部重新認定其無規定動物疫病小區生產單元的數量、名稱和地理位置，并對外公布。

（五）無疫小區評估申請書與現場評審表

《無規定動物疫病小區評估申請書（基本樣式）》作為《辦法》的附件，規定了企業申請評估時需要填報的內容和格式要求，用于向農業農村部申請無疫小區評估。它包括申請書的填寫說明、基本信息、摘要、正文部分等內容，其中正文部分包括企業基本情況、無疫小區基本情況、生物安全管理情況、規定動物疫病狀況、附件需要填寫的內容，是較為實用的文件模板。

《無規定動物疫病小區現場評審表》規定了現場評審的評審要素，分為3 大部分80 項，其中關鍵項10 項、重點項28 項、普通項42 項。這80項指標是對《無規定動物疫病小區管理技術規范》相關標準的細化，評估專家組依據評審表對無疫小區進行現場評審，大大提高了評估工作的科學性和可操作性。

三、評估依據和標準

（一）評審要素評審原則

無疫小區評估是“證實”性評估，遵循“木桶原理”對每個《現場評審表》中的評審要素進行評判，給出符合、基本符合、不符合的評審意見；如果評審要素在有關場點不存在，則判為“不適用”。評估專家組現場評審結果分為“建議通過”、“建議整改后通過”和“建議不予通過”，不應留有空白評審項。

“木桶原理”即同一項評審內容在多個評審點進行評審時，若不同評審點的判定結果不一致，按最低的判定結果進行綜合判定。若一個評審點出現“不符合”，則該項應判為“不符合”；若有一個評審點出現“基本符合”，且無“不符合”項，則該項應判為“基本符合”。

（二）現場評審結果判定

評估專家組現場評審結果分為“建議通過”、“建議整改后通過”和“建議不予通過”。

1. 現場評審結果為“建議通過”的，應當符合下列條件：

（1）現場評審指標中的關鍵項全部為“符合”，重點項沒有“不符合”項；

（2）“符合”項占總項數80%（含）以上。其中，重點項中“基本符合”項數不超過重點項總項數的15%；普通項中“不符合”項總項數不超過普通項總項數的10%。

2.現場評審結果為“建議整改后通過”的，應當符合下列條件：

（1）關鍵項中沒有“不符合”項；

（2）“符合”項總項數達到60%（含）以上但不足80%；

（3）通過限期整改可以達到“建議通過”條件。

3. 有下列情形之一的，現場評審結果為“建議不予通過”：

（1）關鍵項中有“不符合”項；

（2）“符合”項總項數不足60%；

（3）申請單位實際狀況與申請資料描述嚴重不符。