消斑湯治療高危非致殘性缺血性腦血管病的臨床觀察

易悟強 彭姚芬 卿力東 韓山清 于曉明

1.南昌市新建區中醫院內科，江西 南昌 330100；2.江西中醫藥大學臨床醫學院，江西 南昌 330004；3.江西中醫藥大學附屬醫院神經內科，江西 南昌 330006

我國是世界上腦卒中發病率最高的國家之一[1]，缺血性腦血管事件在中國人群發生的腦血管事件中占3/4左右[2]。缺血性腦血管病具有復發比例高的特點，隨著復發次數增多可導致后遺癥越來越重。高危非致殘性缺血性腦血管病(High-risk Non-Disabling Ischemic Events,HR-NICE)是缺血性腦血管疾病中最易復發、最易加重的一種類型，是近年來腦血管疾病防控的重點[3]。中醫認為“上工治未病”，治病必求于本。中醫藥治療和預防中風具有療效確切并且副作用低的優點。本研究前期的臨床觀察發現，痰熱證是HR-NICE患者最為常見的證型[4]。早期干預痰熱證候也可以預防中風病的發生。消斑湯是本科室治療痰熱型頸動脈粥樣硬化和腦梗死的協定方，臨床療效確切。本研究將該處方用于治療HR-NICE痰熱證患者，取得了很好療效，現介紹如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2020年1至10月江西中醫藥大學附屬醫院收治的80例HR-NICE痰熱證患者作為研究對象，按照隨機數字表法分為觀察組(40例)與對照組(40例)。對照組中，男23例，女17例；年齡45～81歲，平均(62.2±3.65)歲；NIHSS評分0～3分，平均(1.42±0.32)分；基礎疾病中患高血壓患者占比64.23%，患糖尿病患者占比49.24%。觀察組中，男22例，女18例；年齡46～82歲，平均(61.2±2.15)歲；美國國立衛生研究院卒中量表(NIHSS)評分0～3分，平均(1.32±0.25)分；基礎疾病中患高血壓患者占比67.23%，患糖尿病患者占比46.31%。兩組一般資料比較，差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性，本研究經江西省中醫院醫院醫學倫理委員會審核批準后開展。

1.2 診斷標準

1.2.1 HR-NICE診斷標準 依據2016年《高危非致殘性缺血性腦血管事件診療指南》[3]：非致殘性缺血性腦血管病事件(NICE)指發病后未遺留顯著殘疾的缺血性腦血管病。存在下列情況之一則判定為HR-NICE：①發病<24h的高危TIA(ABCD2評分≥4分)和輕型腦卒中；②顱內外大動脈粥樣硬化性狹窄≥50%；③急性多發性腦梗死。

1.2.2 中風痰熱證診斷標準 依據國家中醫藥管理局腦病急癥科研協作組制定的《中風病中醫診斷療效評定標準》[5](試行，1996年)和《中風病先兆證診斷與療效評定標準》[6](1993年)。痰熱證診斷標準是依據鄧鐵濤《中醫證候規范》中關于“痰證”辨證標準[7]的有關論述，并參考2012年張安玲教授及其團隊制定并發表的的痰熱證臨床辨證量表[8]。

1.3 治療方案 對照組給予常規降血脂和抗血小板等治療，其中抗血小板治療參照CHANCE實驗設計[9]，予氯吡格雷(賽諾菲安萬特制藥有限公司，批號：20190124；規格75 mg)發病24小時內首劑300 mg，之后改為75 mg，日一次口服。阿司匹林腸溶片(德國拜耳醫藥保健公司，批號:20180218；規格：0.1 g)0.1 g，日一次口服；治療21 d后停服阿司匹林腸溶片，單用氯吡格雷75 mg,日一次口服，共觀察3個月。

觀察組在對照組基礎上加用消斑湯(江西江中中藥飲片有限公司，主要組成：葛根9 g，黃芩12 g，郁金15 g，丹參10 g，澤瀉15 g，當歸15 g，天麻10 g，黃連5 g，茵陳15 g，天竺黃15 g，膽南星15 g。150 mL/次，日2次口服，療程為3個月。

1.4 觀察指標及評價標準 比較兩組治療期間的復發情況，比較兩組治療前后血清超敏C反應蛋白(hs-CRP)、同型半胱氨酸(Hcy)及血脂的變化。血脂指標包括：低密度脂蛋白、三酰甘油、總膽固醇等。

2 結果

2.1 兩組復發率的比較 觀察組3個月內復發3例(7.5%)，未復發37例(92.5%)。對照組3個月內復發8例(20%)，未復發32例(80%)。觀察組3個月內復發率低于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。

2.2 兩組治療前后血清hs-CRP及Hcy的比較 觀察組的Hcy水平與治療前相比明顯減少，差異有統計學意義(P<0.05)，對照組的Hcy水平與治療前相比，差異無統計學意義(P>0.05)；兩組的Hs-CRP水平在治療后均低于治療前，差異有統計學意義(P<0.05)。組間比較發現：觀察組治療后的Hs-CRP水平均低于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。見表1。

表1 兩組治療前后血清hs-CRP及Hcy比較

2.3 兩組治療前后血脂的比較 兩組的Hs-CRP、低密度脂蛋白、三酰甘油、總膽固醇水平在治療后均低于治療前，差異有統計學意義(P<0.05)。組間比較發現：觀察組治療后的低密度脂蛋白、總膽固醇水平均低于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。見表2。

表2 兩組治療前后血脂的比較

3 討論

缺血性腦血管病具有高發病率、高復發率、高病死率、高致殘率的特點[10-12]。HR-NICE具有比一般缺血性腦血管病更高的復發率[13-14]，早期積極干預治療該病可以很好的預防缺血性腦血管疾病的復發，因此被認為是腦血管病二級預防的最重要的目標人群。

痰熱證是近些年來中醫學研究的熱點問題之一，多方面臨床研究顯示[15]，中風與痰熱證的發生發展密切相關。痰熱證是中風等多種疑難病發病前的“未病”狀態。本研究前期的臨床研究發現中風痰熱證是中風病最常見的證型[16]，同時也是引發頸動脈粥樣硬化加重的危險因素之一。在中風病早期，痰熱證的嚴重程度與中風病的進展與復發密切相關。因此針對痰熱證進行早期中醫藥的干預，因此可以起到減少中風進展和預防中風復發的作用。

消斑湯是本團隊一直以來用于治療和預防腦卒中的協定處方，該處方具有清熱化痰，活血化瘀的作用，適用于具有痰熱病機的中風、眩暈患者。具體分析：葛根芩連湯為基礎方，取其清熱燥濕，瀉火解毒作用；其中葛根性味辛涼，具有發散郁熱、郁火的作用，取“火郁發之”之意；黃芩、黃連苦寒燥濕，可清臟腑內熱、濕熱；天竺黃、膽南星、茵陳均為清熱化痰之藥，且都清熱而不傷陰；澤瀉甘寒滲泄，通利三焦。丹參、郁金活血化瘀，涼血散結；當歸配天麻，既可活血利竅，又均有養潤肝血的作用，使該方祛邪而不傷正。該方前期的臨床觀察表明具有穩定頸動脈斑塊的作用[17]，因此也具有預防中風的作用。

本研究將消斑湯應用于HR-NICE痰熱證患者，研究發現：與對照組相比，該方可以降低HR-NICE痰熱證患者卒中復發率，對HR-NICE痰熱證患者的血清Hcy、hs-CRP、血脂水平均有降低作用。該臨床研究結果也為后期開展該方的實驗研究和臨床推廣提供依據。