12月8日,我國(guó)首家自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)新冠病毒中和抗體聯(lián)合治療藥物獲批。此次獲批的聯(lián)合用藥(安巴韋單抗與羅米斯韋單抗)為救治搶下了更多時(shí)間。與國(guó)際上其他新冠治療用藥相比,該聯(lián)合用藥給出了長(zhǎng)達(dá)10天的黃金救治期。Ⅲ期臨床試驗(yàn)的最終結(jié)果顯示,無論患者是癥狀出現(xiàn)后的1~5天(早期)前往門診治療,還是6~10天(晚期)才開始接受治療,住院和病亡率均顯著降低。這為新冠患者提供了更長(zhǎng)的治療窗口期。
“中和抗體藥物研發(fā)是從感染者免疫系統(tǒng)中尋找能中和病毒、阻攔其進(jìn)入細(xì)胞的抗體。”研發(fā)團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)人、清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院教授張林琦在此前接受采訪時(shí)表示,團(tuán)隊(duì)不僅著眼抗體本身,還研究它們的“家譜”,比如,兩個(gè)“姐妹”關(guān)系的抗體有什么相同和不同,通過微觀水平的比較,能夠判斷抗體結(jié)構(gòu)與抗病毒活性的關(guān)系,找到臨床療效較佳的抗體。
“與歐美已獲批緊急使用的新冠抗體藥相比,我們是唯一進(jìn)行了變異株感染者治療效果評(píng)估并獲得數(shù)據(jù)的。”張林琦說。
為了延長(zhǎng)藥效,研究團(tuán)隊(duì)還經(jīng)過基因改造,延長(zhǎng)藥品半衰期,使其在體內(nèi)有效作用時(shí)間長(zhǎng)達(dá)數(shù)月。此外,應(yīng)用生物工程技術(shù),抗體介導(dǎo)依賴性增強(qiáng)作用的風(fēng)險(xiǎn)也大大降低。
? “這些獨(dú)到特點(diǎn)意味著聯(lián)合用藥不僅對(duì)治療新冠感染者有效,對(duì)未感染的高危人群或免疫缺陷等人群也會(huì)發(fā)揮高效的預(yù)防作用。”張林琦表示,與預(yù)防作用相關(guān)的研究和分析正在進(jìn)行之中。(摘自《科技日?qǐng)?bào)》12.9)