固體制劑制藥工藝技術(shù)的相關(guān)研究

蘆林

摘要：固體制劑制藥是現(xiàn)代化制藥工藝中常見(jiàn)的制藥方式之一，其制藥工藝的選擇一定程度上會(huì)對(duì)藥物生產(chǎn)的質(zhì)量產(chǎn)生直接的影響，同時(shí)生產(chǎn)出優(yōu)質(zhì)的藥物也可以使患者的身體更健康，使患者早日擺脫病痛。因此，好的制藥工藝更值得我們?nèi)リP(guān)注，本文主要針對(duì)我國(guó)現(xiàn)有的固體制劑制藥工藝技術(shù)進(jìn)行研究，進(jìn)一步了解不同形態(tài)的藥劑使用的制藥方式和工藝，在為其選擇合適的制藥方式后，使其更容易儲(chǔ)存和使用，保證藥物的效果。

關(guān)鍵詞：固體制劑制藥工藝;技術(shù)

引言：

固體制劑制藥通常情況下分為顆粒狀、片劑或者一些散劑等等，這些藥劑占我們常用藥劑的65%，在對(duì)固體藥劑進(jìn)行制造時(shí)的過(guò)程相對(duì)來(lái)說(shuō)是更復(fù)雜，但在物理和化學(xué)方面的穩(wěn)定性更高，在患者用藥的過(guò)程中會(huì)最大程度地降低與其他藥物之間發(fā)生的反應(yīng)，并且，固體藥劑的保質(zhì)期更長(zhǎng)，在對(duì)其進(jìn)行制造的過(guò)程中在成本上也會(huì)有一定的降低。這樣的方式也可以幫助藥店以及醫(yī)院等地方緩解經(jīng)濟(jì)上的壓力，使他們對(duì)藥物進(jìn)行管理的過(guò)程更加便捷。以下為研究的具體內(nèi)容。

一、固體藥劑的優(yōu)點(diǎn)

首先，固體藥劑的制造在形態(tài)性更加穩(wěn)定，不僅僅便于制作，在存放的時(shí)候也更加的方便，對(duì)藥物進(jìn)行包裝使用的材料很難對(duì)固體藥劑造成影響。固體藥劑在運(yùn)輸?shù)倪^(guò)程中，也是存在很大的優(yōu)勢(shì)的，運(yùn)輸工具的選擇沒(méi)有過(guò)高的要求，即使在路上出現(xiàn)顛簸的情況也不會(huì)對(duì)藥物的藥效造成一定的影響，不需要擔(dān)心藥物出現(xiàn)損壞的問(wèn)題，可以有效地提升藥物運(yùn)輸?shù)男剩档退幬镞\(yùn)輸?shù)某杀尽Ｆ浯危瑥慕?jīng)濟(jì)方面來(lái)看，固體藥劑的價(jià)格相對(duì)來(lái)說(shuō)是更低的，都在大部分患者可以承受的范圍以?xún)?nèi)，患者不僅在攜帶的時(shí)候方便，還利于患者的服用，一定程度上為患者提高了便利性，減輕患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。最后，固體藥劑的使用一般情況下是口服的，藥物經(jīng)過(guò)患者的胃部后才可以溶解，進(jìn)而使藥物的效果進(jìn)入到患者的血液當(dāng)中，有利于患者的吸收，最大程度地發(fā)揮藥物的作用，提高對(duì)患者治療的效果，使患者盡早擺脫病癥帶來(lái)的痛苦。

二、常見(jiàn)固體制劑制藥工藝

（一）顆粒藥劑制藥工藝的選擇

顆粒藥劑在制作的時(shí)候主要有三種方式可以選擇，分別是直接成型法、干法成型以及濕法成型。對(duì)于第一種直接成型法來(lái)說(shuō)，該種制藥的方式主要是在濕法成型的基礎(chǔ)上進(jìn)行的，在制藥的過(guò)程中，先將需要藥劑成分進(jìn)行預(yù)熱，使其變得干燥，再將潤(rùn)濕劑加入到藥劑當(dāng)中，使干燥的藥劑轉(zhuǎn)化為軟質(zhì)的藥劑。當(dāng)然，在選擇直接成型的過(guò)程中，可以將以上的步驟儀器進(jìn)行，簡(jiǎn)化制藥的過(guò)程。對(duì)于第二種干法成型的制藥方式來(lái)說(shuō)，在制藥的過(guò)程中，需要先將干燥的粉末藥劑進(jìn)行混合攪拌，通過(guò)使用先進(jìn)設(shè)備的方式將其壓成顆粒的形狀。該種制藥的方式在進(jìn)行制藥時(shí)，使用的是比較少的，因?yàn)樵摲N藥劑在制作的過(guò)程中會(huì)有不確定因素的存在，這一定程度上會(huì)影響藥劑的成型以及使用的效果。對(duì)于第三種濕法成型的制作工藝來(lái)說(shuō)，在制藥的過(guò)程中，需要先選優(yōu)質(zhì)的黏合劑，因?yàn)閮?yōu)質(zhì)的黏合劑會(huì)使藥劑的可塑性更強(qiáng)，將粘合劑與其他的成分進(jìn)行混合，攪拌均勻后，再將潤(rùn)濕劑加入其中，將其放入制藥的設(shè)備中后，通過(guò)壓力的方式使其成型，最后對(duì)其進(jìn)行干燥和保障。使用該種方式進(jìn)行制藥，不僅成型率更高，且藥物的效果更穩(wěn)定。

（二）片劑制藥工藝的選擇

在進(jìn)行片劑制藥的過(guò)程中，常使用的有濕法壓片和干法壓片兩種。使用濕法壓片時(shí)，主要先將藥物的原材料進(jìn)行粉碎，并將其充分混合后進(jìn)行濕化，制成片狀后將其進(jìn)行干燥包裝處理。使用干法壓片的過(guò)程中，主要通過(guò)粉末直接壓片、結(jié)晶后在對(duì)其進(jìn)行壓片或者干法制粒壓片，常用的是干法制片的方式，該種方式主要在干法制粒的基礎(chǔ)上進(jìn)行，將顆粒壓成藥片^[2]。該種制藥的方式相對(duì)來(lái)說(shuō)更好控制，制作的過(guò)程也更簡(jiǎn)單。但由于部分藥物自身穩(wěn)定性的原因，一方面可能會(huì)造成難融化的現(xiàn)象，另一方面，若是藥物保留的時(shí)間過(guò)程的話，可能會(huì)出現(xiàn)揮發(fā)的現(xiàn)象，藥的效用會(huì)大大降低。因此，在制藥的時(shí)候，應(yīng)對(duì)這部分藥物進(jìn)行考慮，選擇合適的藥物進(jìn)行制片。

（三）膠囊制藥工藝選擇

膠囊類(lèi)的藥劑在制作的過(guò)程中有腸溶、軟膠和硬膠三種類(lèi)型，在選擇外膠的時(shí)候，要對(duì)其特性進(jìn)行考慮。對(duì)于腸溶類(lèi)的膠囊來(lái)說(shuō)，在選擇外膠的時(shí)候要選擇比較特殊的材料，使其只能在腸液中進(jìn)行融化。軟膠類(lèi)的膠囊制藥使用較軟的膠囊組成的。硬膠主要是通過(guò)膠囊的形式幫助患者阻隔藥物苦味，使患者在服用的過(guò)程中更順利，對(duì)于患者來(lái)說(shuō)，該種方式也有一定的安全性。因此，在對(duì)膠囊類(lèi)的藥物進(jìn)行制作的過(guò)程中，盡可能的選擇合適的膠囊進(jìn)行制作，并控制好藥物的劑量。

（四）散劑制藥工藝選擇

散藥制劑在制作的過(guò)程中，主要是將原材料以及其他所需的輔料進(jìn)行粉碎，并將其進(jìn)行充分的混合后，使其形成一種混合型的藥物。在具體生產(chǎn)制作的過(guò)程中國(guó)，先將其進(jìn)行粉碎，進(jìn)行混合攪拌后，在對(duì)其進(jìn)行稱(chēng)重，最后將其包裝。該種形態(tài)的藥物與以上的幾種相比較，在使用的過(guò)程中可以以在最短的時(shí)間內(nèi)將藥效發(fā)揮出來(lái)，很多兒童所需的藥物都是使用該種方式制作的。但該種形態(tài)的藥物也存在一定的缺陷，對(duì)儲(chǔ)存環(huán)境的要求較高，在儲(chǔ)存時(shí)，避免出現(xiàn)潮濕的現(xiàn)象，不然會(huì)使藥變質(zhì)，一定程度上會(huì)增加制作的成本。

除以上幾種形態(tài)藥劑的制藥方式以外，在對(duì)藥物進(jìn)行選材和包裝的過(guò)程中，一定要嚴(yán)格按照相關(guān)的規(guī)定進(jìn)行，才能最大程度地保證藥物的效果。優(yōu)質(zhì)的包裝可以最大程度的變藥物受損、污染等，在對(duì)廢棄的藥物進(jìn)行處理的時(shí)候，盡可能的選擇集中處理的方式，避免對(duì)環(huán)境造成污染。

三、總結(jié)語(yǔ)

綜上所述，在對(duì)不同形態(tài)的藥物進(jìn)行制作的過(guò)程中，應(yīng)嚴(yán)格按照工藝的要求進(jìn)行，這一定會(huì)涉及藥理、化學(xué)以及工程等多個(gè)學(xué)科，應(yīng)引起相關(guān)人員的注意，保障其較高的專(zhuān)業(yè)度，才能更好地為我國(guó)的制藥工藝服務(wù)。作為制藥人員，還應(yīng)不斷提升制藥的工藝，進(jìn)一步強(qiáng)化藥物的效果，不斷對(duì)其進(jìn)行改良，使其在現(xiàn)有條件的基礎(chǔ)上，更好地滿(mǎn)足制藥的需求。

參考文獻(xiàn)：

[1]石靖，許真玉. 口服固體制劑一致性評(píng)價(jià)處方工藝研究的常見(jiàn)問(wèn)題分析[J]. 中國(guó)新藥雜志，2019，28（13）：6.

[2]石更強(qiáng)、尹帥帥、孫旭陽(yáng). 固體制劑工藝綜合實(shí)驗(yàn)課程思政課建設(shè)項(xiàng)目研究[J]. 廣東化工，2020，47（23）：2.