OA-2000測量白內障眼球生物參數的重復性及眼軸長度檢出率

劉 波,廖 萱,蘭長駿, 彭 悅,4, 譚青青

?KEYWORDS:biometrics/eye; detection rate; repeatability; swept source optical coherence tomography

0引言

準確的眼球生物測量是白內障術前規劃最重要的步驟之一，患者術后能達到理想的屈光狀態的前提是人工晶狀體度數(intraocular lens，IOL)的精確計算。在眼球生物測量參數中，眼軸長度(axial length, AL)的測量值極大地影響IOL度數計算。并且臨床上許多疾病如青光眼、黃斑水腫等都伴隨AL的變化。IOL Master 500被證實在眼軸測量時分辨率達±0.02mm[1]，但是仍然無法測出混濁程度嚴重的白內障患者的AL，而OA-2000利用掃頻光學相干斷層掃描成像(swept source optical coherence tomography, SS-OCT)技術，具有更長的掃頻光波長、更強的組織穿透力等優點，對混濁程度較重的白內障也能測量其AL[2-3]。本研究采用OA-2000和IOL Master 500對白內障患者進行眼球生物參數的測量，比較兩者測量AL的檢出率和AL測量一致性評價，同時評價OA-2000測量白內障患者眼球生物參數的重復性，為臨床推廣運用提供依據。

1對象和方法

1.1對象采用橫斷面研究方法，連續納入2018-07/09在川北醫學院附屬醫院眼科門診就診的年齡相關性白內障患者 166例270眼，其中男84例(右眼60眼，左眼70眼)，女82例(右眼70眼，左眼70眼)；年齡51～95(平均67.15±10.86)歲，根據晶狀體核Emery硬度分級標準分級，Ⅱ～Ⅲ級核245眼，Ⅳ級核共15眼，Ⅴ級核共10眼。納入標準：年齡相關性白內障且角膜透明的患者；認知能力正常，能配合檢查者；無全身疾病影響視力者。排除標準：有角結膜疾病患者，如圓錐角膜、角膜瘢痕、翼狀胬肉等；有葡萄膜炎、青光眼、黃斑病變等的患者；2wk內配戴軟性角膜接觸鏡，4wk內配戴硬性角膜接觸鏡者；既往有眼部外傷及眼部手術者。本研究遵循《赫爾辛基宣言》，并經川北醫學院附屬醫院倫理委員會批準。

1.2方法

1.2.1一般檢查對所有白內障患者進行一般檢查，測量裸眼視力(uncorrected visual acuity, UCVA)、最佳矯正視力(best corrected visual acuity, BCVA)，進行裂隙燈顯微鏡、非接觸眼壓計、激光掃描檢眼鏡、眼部A/B超、角膜內皮細胞計、OCT 等檢查。

1.2.2 OA-2000檢查由操作熟練的檢查者進行。患者注視測量窗口的紅燈，充分睜眼暴露角膜，每次測試前瞬目幾次，檢查者按屏幕提示進行對焦后，自動測量AL、角膜曲率(keratometry readings, K)、前房深度(anterior chamber depth, ACD)、晶狀體厚度(lens thickness, LT)、中央角膜厚度(central corneal thickness, CCT)、瞳孔直徑(pupil diameter, PD)和白到白(white to white, WTW)等。每位患者患眼測量3次。

1.2.3 IOL Master 500檢查患者注視鏡頭紅燈，充分睜眼暴露角膜，每次測試前瞬目幾次，檢查者調整手柄位置圖1OA-2000與IOL Master500測量白內障患者AL的Bland-Altman一致性分析。

進行對焦，位置清晰后進行測量。測量AL時，信噪比(signal-to-noise ratio，SNR)>1.6則定為AL檢出。進行AL測量時，若第一次未測出，可重復測量3次，3次均為測出，則認為AL未檢出。

2結果

2.1 OA-2000與IOL Master 500測量白內障患者AL的檢出率和AL測量結果在測量的270眼中，OA-2000 AL檢出率為97.0%，檢出的AL平均值23.810±2.240mm；IOL Master 500 AL檢出率為86.3%，檢出的AL為23.799±2.225mm。OA-2000和IOL Master 500的AL檢出率差異具有統計學意義(χ2=20.388，P<0.001),見表1。在兩種儀器均能測量AL的233眼中，AL測量的結果差異顯示無統計學意義(t=0.884，P>0.05)，差值為0.007±0.129mm。

2.2 OA-2000與IOL Master 500測量白內障患者AL的相關性及一致性分析對OA-2000及IOL Master 500均能檢出的233例AL進行Pearson相關性分析，結果表明兩設備AL的測量值具有很高的相關性(r=0.998，P<0.001)。兩者測量的差值的范圍為0.007±0.129mm，測量AL的95%一致性限(limits of agreement，LoA)指標評價，范圍為0.01(-0.24～0.26)mm，5.15%點在一致性范圍外，AL的上下限絕對值為0.26，Bland-Altman圖顯示兩設備檢測AL的一致性較好，見圖1。

2.3 OA-2000測量白內障患者眼球生物參數的組內重復性OA-2000測量白內障患者眼球生物學參數的組內重復性見表2。OA-2000測量白內障患者的AL、ACD、K1、K2、Km、LT、CCT的重復性均較高。除PD和WTW外，所有眼球生物學參數的CoV<2.5%，所有眼球生物參數測量值的ICC均大于0.96，其中AL的ICC為0.998。除PD及WTW外的其余各參數的組內重復性好。

表1 OA-2000與IOL Master 500測量白內障患者AL的檢出率

表2 OA-2000測量白內障眼球生物參數的組內重復性

3討論

Norrby[4]認為引起IOL度數計算不準確的原因包括IOL的位置(35%)、術后屈光度的測定誤差(27%)和術前AL測量(17%)。Olsen[5]指出白內障患者術后效果不理想的原因，由AL、ACD、K測量誤差引起者所占比例分別為36%、42%和22%。因此，眼球生物學參數的準確性及AL檢出率對于臨床工作有實際意義。

本研究中，OA-2000白內障患者AL的檢出率為97.0%，對于OA-2000未測出AL的8眼，Emery分級為Ⅴ級核；IOL Master 500檢出率為86.3%。OA-2000與IOL Master 500檢出率差異具有統計學意義(χ2=20.388，P<0.001)。在兩種儀器均能測量AL的233眼中，AL測量的結果差異顯示無統計學意義(t=0.884，P>0.05)，差值為0.007±0.129mm。對OA-2000及IOL Master 500均能檢出的233眼AL進行相關性分析，結果表明兩者對于AL的測量具有很高的相關性(r=0.998，P<0.001)。Reitblat等[2]比較了OA-2000、IOL Master 500測量白內障患者AL的檢出率，對于IOL Master 500不能測量的301眼中，OA-2000能測出284眼，AL檢出率為99.7%。Huang等[6]對IOL Master 700、OA-2000、Argos、IOL Master v5.4的AL檢出率研究中，檢出率分別為97.08%、97.08%、99.42%、80.70%。而在李逸豐等[7]關于OA-2000與AL-Scan的眼軸長度檢出率研究中，檢出率分別為98.4%和90.2%。基于SS-OCT的IOL Master 700及基于部分相干干涉測量(partial coherent interference, PCI)技術的IOL Master 500檢出率比較的研究，顯示IOL Master 700的檢出率更高，結果與本研究類似[8]。IOL Master 700與OA-2000均為基于SS-OCT技術，白內障患者AL的檢出率都更高。

造成本研究檢出率差異較大的原因可能是由于測量原理的不同，對于AL的測量，傳統的A超測量原理為根據其發出的超聲波在不同的組織中傳播速度的不同，根據回波的時間計算眼軸長度。自1999年基于PCI測量的光學生物測量儀IOL Master 500用于臨床，由于其具有非接觸性、高重復性和準確性的優點，逐漸取代了傳統的超聲生物測量[9]，對于PCI技術，測量AL受屈光介質的混濁程度的影響。有研究證明在混濁程度很重的白內障，特別是核性混濁和后囊下混濁程度很重的晶狀體，AL檢出率較低[10]。OA-2000測量AL原理為SS-OCT技術，為傅里葉域OCT的一種[11]，具有更快地測量速度及更強地組織穿透性，采用的激光波長為1060nm具有更強地組織穿透力，與A超不同的是，OA-2000采用“B掃描”方式，在測量過程中，以視軸為中心進行0°、60°、120°、180°進行掃描，掃描范圍更廣，可以避開混濁程度很重的晶狀體而搜索可檢測的位點[7, 12]，從而測眼軸長度。

OA-2000及IOL Master 500對均能檢出的233眼AL進行Pearson相關性分析，結果表明兩者對于AL的測量具有很高的相關性(r=0.998，P<0.001)。兩者測量的AL的差異非常小，為0.007±0.129mm，兩者測量AL的95%LoA指標評價，5.15%點在一致性范圍外，AL的上下限絕對值為0.26mm，Bland-Altman圖顯示兩設備檢測AL的一致性較好。有研究顯示，0.01mm的AL測量差異會導致IOL度數計算的0.03D的誤差[13]，本研究中，兩者測量AL的差異為0.007mm，在臨床計算IOL度數時，不會影響IOL度數的選擇。兩者測量AL具有較好的一致性及相關性，這與既往研究類似。在Kongsap[14]對白內障患者的研究中，OA-2000與IOL Master 500測量AL值相關性良好，r=0.999。在Hua等[15]的OA-2000與IOL Master 500對健康人眼的研究中，兩者測量的差異非常小，平均值為-0.058±0.094mm，95%LoA為-0.24～0.13mm，顯示兩儀器測量AL的一致性很好。Huang等[16]對參數進行了Bland-Altman分析，結果顯示OA-2000與IOL Master v5.4測量AL的差異為0.01±0.03mm，95%LoA范圍狹窄，為0.07mm，兩者測量AL一致性優良。在Liao等[17]對OA-2000與IOL Master 700對健康青年人眼的一致性研究中，兩設備測量AL的95%LoA的范圍為-0.03～0.03mm，具有很好的一致性。華焱軍等[18]對OA-2000和IOL Master 500在白內障患者的研究中，兩者測量的差值為-0.07±0.10mm(t=-5.99，P<0.01)，95%LoA上下限絕對值范圍為0.27mm。國內外研究均證明OA-2000測量AL與IOL Master的一致性很好，測量的結果可以在臨床中互換使用。

OA-2000測量眼球生物學參數的組內重復性中，在劉波等[19]關于OA-2000在健康人眼的重復性研究中，結果顯示除PD和WTW外，各眼球生物學參數測量值CoV<1%及ICC均大于0.96，AL、ACD、K1、K2、Km、LT、CCT組內重復性結果優良；Wang等[20]對78眼白內障眼的重復性研究中，除未進行PD觀察外，各參數測量值的重復性均好。本研究對270眼白內障眼進行的重復性研究中，結果顯示AL、ACD、K1、K2、Km、LT、CCT的重復性均較高，PD及WTW組內重復性較差，目前Barrett Universal Ⅱ是公認較為準確的計算公式，其中計算參數增加了WTW和LT，OA-2000的WTW重復性低提醒我們重視其對該公式的影響。結合既往研究與本研究的結果，證實OA-2000在測量健康人和白內障患者眼球參數時，均具有較好的重復性。

綜上所述，OA-2000對AL具有很高的檢出率，對混濁程度很重的白內障的AL也能部分檢出，與IOL Master 500測量AL的一致性優良；對于白內障患者測量AL、CCT、ACD、K、LT眼部生物學參數具有高度的重復性。OA-2000對于白內障術前生物參數測量及IOL度數計算具有良好的應用價值。