我國農藥登記試驗單位認定概況

梁慧芯，張 楠，任曉東，李 敏，林榮華，宗伏霖*

(1.農業農村部農藥檢定所，北京 100125；2.河北省農藥檢定監測站，河北 石家莊 050031)

《農藥管理條例》[1]自2017年第三次修訂實施至今已3年多，其第十條規定“登記試驗應當由國務院農業主管部門認定的登記試驗單位按照國務院農業主管部門的規定進行。”為做好農藥登記試驗單位認定工作，農業農村部自2017年10月10日發布施行《農藥登記試驗單位評審規則》《農藥登記試驗質量管理規范》(農業部公告第2570號)，規范農藥登記試驗單位的認定評審和質量體系要求[2]。截至2021年11月30日，農業農村部根據《農藥管理條例》《農藥登記管理辦法》《農藥登記試驗管理辦法》等有關規定，經過資料審查、現場檢查、整改審查和綜合評審等流程，發布23批次農業農村部公告，批準認定了198家農藥登記試驗單位，涉及產品化學、藥效、毒理學、殘留、環境影響等5個試驗領域。

1 我國農藥登記試驗單位分布

按照我國境內行政區域劃分，江蘇省獲批農藥登記試驗單位最多為24家；北京市22家；山東省19家；浙江省13家；湖南省11家；安徽省、廣東省各10家；上海市、河北省、湖北省各9家；河南省8家；廣西省 7家；遼寧省6家；重慶市、黑龍江省、福建省、天津市各4家；四川省、江西省、山西省、海南省各3家；吉林省、陜西省、貴州省、內蒙古、新疆各2家；甘肅省、寧夏、云南省各1家。

考慮到部分已認定的試驗單位存在擴項、單位名稱變更、聯系人與聯系方式變化等情況，筆者將以上公告的試驗單位名稱、試驗范圍、聯系人以及聯系方式進行了匯總整理，以方便農藥登記試驗委托以及其他用途的查詢和使用(表1)。

表1 農藥登記試驗單位信息匯總表

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2 我國農藥登記試驗單位試驗領域概況

根據《農藥登記管理辦法》，農藥登記申情人申請農藥登記應當提交產品化學、毒理學、藥效、殘留、環境影響等試驗報告，登記試驗報告應當由農業農村部認定的登記試驗單位出具。農藥登記試驗單位按照試驗范圍劃分，現有產品化學試驗單位44家，毒理學試驗單位20家，藥效試驗單位有106家，殘留試驗單位73家，環境影響試驗單位28家[3]。

2.1 產品化學試驗單位 產品化學試驗單位涵蓋的試驗項目，包括(全)組分分析試驗、理化性質測定試驗、產品質量檢測/儲存穩定性試驗。截止農業農村部第475號公告，獲得產品化學試驗資質的試驗單位共44家。其中，13家單位已獲得產品化學試驗的全項資質。

2.2 毒理學試驗單位 毒理學試驗單位涵蓋的試驗項目，包括急性毒性試驗、重復染毒毒性試驗、特殊毒性試驗、微生物致病性、代謝與毒物動力學試驗、暴露量測試試驗。目前，共20家單位獲得毒理學試驗資質的，其中，沈陽沈化院測試技術有限公司安全評價中心、蘇州西山中科藥物研究開發有限公司2家單位已獲得毒理學試驗的全項資質。

北京匯智泰康醫藥技術有限公司、遼寧千一測試評價科技發展有限公司、沈陽沈化院測試技術有限公司安全評價中心和蘇州西山中科藥物研究開發有限公司4家單位，獲得了代謝與毒物動力學試驗資質。

2.3 藥效試驗單位 藥效試驗單位涵蓋的試驗項目，包括農林用農藥試驗、衛生用農藥試驗。

目前，獲得藥效試驗資質的試驗單達有106家。其中，95家獲得農林用農藥試驗的資質，僅13家獲得衛生用農藥試驗的資質。95家獲得農林用農藥試驗資質的單位中有36家單位可開展農林用農藥(殺蟲劑、殺菌劑、除草劑、植物生長調節劑)這四類農藥的藥效試驗；僅1家單位可開展田間殺鼠劑藥效試驗。13家獲得衛生用農藥試驗資質的單位中可開展衛生殺蟲劑藥效試驗的有9家，可開展白蟻防治劑藥效試驗的有4家，可開展殺鼠劑、殺釘螺劑藥效試驗的各有2家。值得注意的是，仍未有試驗單位獲得儲糧害蟲防治劑藥效試驗資質。

青海、內蒙古、寧夏3個省至今仍沒有獲得批準的藥效試驗單位。根據《農藥登記田間藥效試驗區域指南》要求，對于部分登記作物靶標安排藥效試驗時缺少資質單位的情況，企業可向種植業管理司申請指定試驗單位，經批準后方可安排藥效試驗。

2.4 殘留試驗單位 殘留試驗單位涵蓋的試驗項目，包括農作物殘留試驗、代謝試驗、加工農產品殘留試驗。

目前，獲得殘留試驗資質的單位有73家。其中，62家可開展農作物殘留試驗(室內檢測、田間試驗)，8家僅可開展農作物殘留試驗的田間試驗部分。

針對經過加工后可能導致農藥殘留增加的大豆、花生、油菜籽、柑橘、蘋果等農產品，需提交加工農產品殘留試驗。目前，已有7家單位獲得加工農產品殘留試驗資質分別是：北京大農時代農藥技術研究所，西南大學農藥殘留檢測與安全評價中心，張北北九食品檢驗技術有限公司，江蘇衡譜分析檢測技術有限公司，沈陽沈化院測試技術有限公司安全評價中心，廣西思浦林科技有限公司(果汁類加工農產品殘留試驗)，湖北省油料及制品質量監督檢驗站(油料加工農產品殘留試驗)。

另外，根據農業部公告第2569號，新農藥制劑登記在無法減免殘留試驗時，需要提供植物中代謝試驗資料。目前已有上海啟甄環境科技有限公司代謝安評中心，沈陽沈化院測試技術有限公司安全評價中心，張北北九食品檢驗技術有限公司和蘇州西山中科藥物研究開發有限公司4家單位獲得資質。對于新農藥制劑登記，在無法減免殘留試驗，且登記作物涉及作為動物飼料時，還需要提交動物中代謝試驗資料。目前已有4家單位獲得資質，分別為：張北北九食品檢驗技術有限公司，蘇州西山中科藥物研究開發有限公司，沈陽沈化院測試技術有限公司安全評價中心，上海啟甄環境科技有限公司代謝安評中心。

2.5 環境影響試驗單位 環境影響試驗單位涵蓋的試驗項目，包括生態毒理試驗、環境歸趨試驗。目前獲得環境影響試驗資質的單位有28家。其中，26家單位可開展生態毒理試驗A類全項。農業農村部2570號公告附中所列生態毒理試驗B、C類試驗范圍和具體試驗項目為：生態毒理試驗B1.鳥類繁殖試驗；B2.魚類早期階段毒性試驗；B3.大型溞繁殖試驗；B4.魚類生物富集試驗；B5.蜜蜂幼蟲發育毒性試驗；B6.家蠶慢性毒性試驗；B7.蚯蚓繁殖毒性試驗。生態毒理試驗C1.魚類生命周期試驗；C2.水生生態模擬系統(中宇宙)試驗；C3.蜜蜂半田間試驗；C4.兩棲類生物變態毒性試驗。已有17家單位獲得其中的部分能力資質。生態毒理試驗D類是針對微生物農藥登記，申請的試驗單位需要具備全項能力，共有8家單位可開展生態毒理試驗D類全項。

13家可開展環境歸趨試驗A類全項，僅4家可開展環境歸趨試驗B類全項(因環境歸趨試驗B1.土壤好氧代謝試驗；B2.土壤厭氧代謝試驗；B3.水-沉積物系統好氧代謝試驗，同樣需要檢測有效成分的放射性標記物，要求實驗室須具有丙級以上非密封性放射性資質，此4家試驗單位與上述殘留試驗中獲得植物中、動物中代謝試驗資質的單位一致)。

3 特點與思考

3.1 總量充足，可基本滿足試驗需求 198家農藥登記試驗單位，涵蓋產品化學、藥效、毒理學、殘留、環境影響等5個試驗領域，基本滿足農藥登記申請人開展相關試驗的需求。

3.2 分布不均，需加強行業發展引導 農藥登記試驗單位多分布于經濟、自然條件較好的華東地區、華北地區。東北、西北、西南等地區因技術、人才等因素，農藥登記試驗單位建設工作相對較慢。導致必須在此區域開展的藥效、殘留等試驗，無法按期正常開展。例如，西北冬麥區(甘肅、青海)，春麥區(內蒙古、甘肅、青海、寧夏)仍然缺少藥效試驗登記單位。

3.3 個別范圍，需加快認定試驗單位 在藥效試驗單位方面，針對田間殺鼠劑登記僅有廣東省農業科學院植物保護研究所一家，殺鼠劑、殺釘螺劑藥效試驗的單位各2家，沒有獲得儲糧害蟲防治劑藥效試驗登記單位。