區域醫學檢驗中心模式探索與實踐

白建華， 曾憲飛， 郝曉柯

（西安區域醫學檢驗中心，陜西 西安 710116）

21世紀以來，醫學檢驗的發展日益精進，在疾病診斷、療效監測和預后判斷中發揮著越來越重要的作用。人工智能、大數據、物聯網、5G+醫療健康等信息技術在醫學檢驗領域的應用不斷深入，并形成突破；其產業化應用的不斷推進，為區域實驗室信息系統和區域醫療協同平臺建設提供了強大的技術支撐。由點及面，單點檢驗逐步走向區域協同檢驗的新模式，不同模式的區域內檢驗中心應運而生。區域醫學檢驗中心的建設在提升區域醫學檢驗質量、推動優質醫療資源下沉、減少政府財政重復投入、實現區域內檢驗結果互認和醫學檢驗資源共享等方面發揮了重要作用[1]。

1 區域醫學檢驗中心建設背景

我國優質醫療資源總量不足、結構不合理、分布不均衡。2021年我國衛生健康事業發展統計公報數據顯示，基層醫療機構接診人次占我國總診療人次的50.2%[2]。然而，大多數醫療衛生資源卻集中在大中城市，在大中城市中又主要集中在三級甲等醫院。在目前優質醫療資源供給不足和居民診療需求不斷增長的情況下，基層醫療機構在滿足居民多元化診療和健康管理需求等方面，面臨著一系列的挑戰。為此，國務院于2015年發布了推進分級診療制度建設的指導意見[3]，提出以強基層為重點，完善分級診療服務體系，逐步實現基本醫療衛生服務均等化。我國醫療服務體系結構和資源分布呈現“倒金字塔”現象，即需求大的基層醫療機構的診療水平和醫療資源遠遠弱于大型醫院，這一現象不僅體現在臨床醫療層面，在技術密集的醫學檢驗領域更為突出（圖1）。

圖1 我國醫學檢驗資源的“倒金字塔”現象

面對基層人民群眾不斷增長的健康需求與醫學檢驗資源不足之間的矛盾，區域醫學檢驗中心應時而生。國家層面頒布的多項醫改政策[4-8]均提出了鼓勵區域內醫療資源共享，設立獨立的區域醫學檢驗中心，推動檢驗檢查結果互認，以正向推動分級診療政策的落地。

目前，基層醫療機構普遍存在檢驗項目不能滿足臨床需求、設備落后、缺乏質量管理體系、未安裝實驗室信息系統、檢驗人員專業素質不足等問題。同時，各基層醫療機構醫學檢驗實驗室儀器和方法學各不相同、質量控制標準各異，難以實現檢驗結果互認，重復檢驗無法避免。區域醫學檢驗中心可以通過對現有醫學檢驗資源的優化、整合，建立統一的檢測體系、信息化體系和質量管理體系[9]，實現醫療機構檢驗服務的同質化和結果互認，從而提升基層醫療機構診療水平，助力分級診療。

2 區域醫學檢驗中心的優勢

2.1 整合或引入優質檢驗資源，提升區域醫學檢驗水平

區域醫學檢驗中心對區域內檢驗資源進行整體規劃布局，結合醫療資源現狀和未來發展規劃，對區域內各級醫療機構的檢驗項目、設備、人員等進行整合、優化、補充，合理利用區域醫療資源，有效避免醫療資源重復配置。通過建立各級醫學實驗室的信息化聯動機制，共享區域醫學檢驗中心的優質專家隊伍，迅速提高整體檢驗水平。

2.2 優化醫療資源配置，提升效率，降低成本

在區域內建立統一的質量標準和操作規范，可實現區域內檢驗結果互認互通，既避免了患者重復檢驗，又節約了醫保資金，可有效降低個人醫療支出和政府醫保支付成本。實現區域內檢驗結果互認的前提是質量管理體系的統一，這需要盡可能地滿足檢驗設備、試劑、區域實驗室信息系統和操作人員的同質化，這樣的“互認”更深入、更徹底。區域醫學檢驗中心通過檢驗設備和試劑的集中采購、配送，有效降低了運營成本；同時，檢驗資源的縱向整合，進一步減少了區域內檢測儀器的重復配置。一般來說，大型的區域醫學檢驗中心可以包含多個醫學實驗室，在滿足社會公益要求的基礎上，結合區域內各級醫療機構的臨床診療需求，利用信息技術，可形成檢測多元化、項目優勢化、管理智慧化的現代臨床實驗室網絡體系。

2.3 服務下沉，提升基層檢驗水平，助力分級診療

區域內檢驗中心輻射范圍內的所有實驗室作為一個整體，實行統一的檢驗質量標準和操作規范，可使基層實驗室同區域醫學檢驗中心的檢驗質量保持統一體系、同等水平，借助區域實驗室信息系統，還可共享區域醫學檢驗中心的所有檢驗項目，讓患者在基層醫療機構就能夠享受到全面、先進、高質量的醫學檢驗服務。通過提升基層檢驗水平來逐步實現整體醫療水平的提升，實現優質醫療資源下沉，助力分級診療。

區域內整體檢驗水平的提升帶來的利好是多方面的。在患者就醫層面，區域內檢驗結果互認互通，患者在區域內的任意一家社區醫療機構完成的臨床檢驗都可以在區域醫學檢驗中心體系內的三級醫院打印報告單；同時，基層醫療機構不能開展的檢驗項目，可將其采集的臨床標本配送至中心實驗室進行檢驗，患者可在移動終端查看檢驗報告，極大地提升了就醫體驗。在優質醫療資源下沉方面，如三級醫院臨床醫生到基層坐診，可憑借區域醫學檢驗中心的全體系設備和質量管理體系，為患者開具最契合實際需求的檢驗項目，既方便了患者，又為坐診醫生提供了有效、及時的循證醫學證據，使 “下沉”落到實處。對整體醫療健康和發展而言，優質檢驗資源的下沉可以使患者在社區就能享受三級醫院的檢驗服務，在方便患者的同時，極大地減輕了三級醫院的接診壓力，這對促進我國醫療衛生事業長遠、健康發展，保障和改善民生具有重要意義。

2.4 為疾病干預和健康管理提供大數據支持

借助區域實驗室信息系統，可實現龐雜的醫學檢驗大數據之間的互聯互通，打破當下醫療機構間的信息孤島現象。基于大數據、物聯網管理系統、人工智能等技術，不僅可為個體全生命周期提供健康管理，還可為政府出臺公共衛生和地方病管理等相關政策提供精準的大數據支持。

2.5 為疫情防控工作提供支撐

區域醫學檢驗中心憑借人員、場地 、信息化、管理、物流等方面的優勢，在疫情防控和大規模核酸篩查工作中發揮著重要作用。面對突發疫情，可以快速在區域內統籌標本采集、物流運輸、實驗室檢測、質量控制等環節，滿足對疫情快速反應、核酸檢測能力提升和分級精準防控的要求，保證對突發公共衛生事件的強大應對能力。此外，區域醫學檢驗中心建立的傳染病疫情防控信息系統可以強化疫情監測預警，運用大數據進行重點人群排查、監測，為搭建多部門高效協同、上下聯動的統一指揮平臺提供支撐。

3 我國區域醫學檢驗中心的發展現狀和模式

自深化醫藥衛生體制改革以來，區域醫學檢驗中心如雨后春筍般迅速發展壯大，出現了各種模式的區域醫學檢驗中心，包括依托區域內大型綜合醫院檢驗科建立的區域醫學檢驗中心、第三方實驗室與區域內龍頭醫院或專業組織共同組建的區域醫學檢驗中心、第三方實驗室直接作為區域醫學檢驗中心加入醫聯體、體外診斷產品企業與區域龍頭醫院共建的區域醫學檢驗中心、政府和社會資本合作（public-private partnership，PPP）模式建設的區域醫學檢驗中心。

3.1 公立性質的區域醫學檢驗中心

3.1.1 依托區域內大型綜合醫院檢驗科建立區域醫學檢驗中心 （1）深圳市羅湖醫院集團醫學檢驗中心是羅湖醫院集團旗下非獨立法人的獨立醫療機構[10]，由深圳市衛生健康委批準成立，將6家公立醫院和42家社康中心組建為統一法人的醫院集團，由實驗室主任主持全面工作，下設中心實驗室等5個分支機構，分支機構僅保留急診和常規檢驗項目，其余項目均由區域檢驗中心核心實驗室完成。深圳市羅湖區域檢驗中心對其原有醫療資源進行充分整合和優化利用，加強標準化和一體化建設，實現了內部各項服務的同質化[11]。（2）上海市松江區區域檢驗中心是由政府牽頭主導并給予資金支持的獨立法人機構，以上海市松江區中心醫院檢驗科為依托，建設內容包括區域內6家二級醫院和16家社區衛生服務中心，縱向整合區域內醫療資源配置和質量管理體系，在示范性方面起到了積極的作用[12]。

3.1.2 整合區域內若干個綜合醫院檢驗科建立區域醫學檢驗中心 常熟市醫學檢驗所是全國首家公立性質的獨立醫學檢驗機構，是聯合常熟市4家公立醫院檢驗科的人才、設備等檢驗資源成立的，為全市各級醫療機構提供檢驗服務，并負責檢驗質量控制和管理，實現了區域內檢驗結果互認。這種模式在國內為初創，是由政府牽頭集中管理和獨立運作的更為便捷的醫學檢驗模式[13]。

深圳市羅湖區域檢驗中心、上海市松江區區域檢驗中心和常熟市醫學檢驗所均為政府主導的運行模式，運行較為容易，管理和推進力度大，可快速整合醫療資源，同時保留公立醫療機構的公益性質。不足之處在于受體制限制，基層實驗室檢測體系難以統一，后期發展容易受限。

3.2 非公立性質的區域醫學檢驗中心

非公立性質的區域醫學檢驗中心類型較多，占我國大部分市場。溫州醫科大學附屬迪安醫學檢驗中心，是第三方實驗室與區域龍頭醫院共建的區域醫學檢驗中心，面向浙南閩北地區，為該地區各級醫療機構提供醫學檢測服務。此類模式還有由廣州市從化區婦幼保健院和廣州金域醫學檢驗中心合作成立的從化區域性醫學檢驗中心，主要為區域內15家鄉鎮衛生院提供醫學檢測服務，通過建立醫聯體內實驗室質量安全管理體系，全面提升實驗室服務能力。另外，還存在體外診斷產品企業與區域龍頭醫院共建的區域醫學檢驗中心，如邁瑞-射洪市區域醫學檢驗中心，是由當地衛生行政管理機構批復正式成立的，截至2021年年初，送檢該區域醫學檢驗中心的醫院已達36家。

非公立性質的區域醫學檢驗中心機制較靈活，不受體制限制，自身發展不受限，能夠更好地把科研成果轉化到臨床應用領域。但也存在政府支持力度不夠，基層實驗室檢測體系難統一的缺點。

3.3 采用PPP模式建設區域醫學檢驗中心——西安區域醫學檢驗中心（西安模式）

西安區域醫學檢驗中心是全國首家以PPP模式建設的區域醫學檢驗中心，是經西安市政府批準，在國家財政部入庫，由西安市衛生健康委作為實施機構建設的大型公共服務類民生工程項目。由1個可開展3 000余項醫學檢驗項目的核心實驗室、15家二級中心實驗室、450家社區網點實驗室共同組成覆蓋整個區域的醫學檢驗中心網絡[14]。西安模式創新了體制機制，通過統一檢測體系、質量管理體系和信息化體系，搭建了一個高度集約化、智能化的醫學檢驗平臺，推動區域內醫學檢驗結果的互認。

西安區域醫學檢驗中心覆蓋整個大西安區域，是國內規模較大的區域醫學檢驗中心，通過全鏈條管理，對區域內465家醫學實驗室的質量管理體系、檢測體系、信息化體系、人員培訓體系進行重新構建，有別于第三方獨立醫學實驗室點對點收樣，真正做到了對基層檢驗水平的全面提升，是落實分級診療制度的重要舉措。

4 展望

建設區域醫學檢驗中心是落實分級診療、推動優質檢驗資源下沉、提高基層檢驗能力的重大舉措，從強基層、補短板、建機制等方面響應國家一系列醫改措施。后疫情時代，如何提升基層公共衛生服務能力和診療水平顯得尤為重要，基層醫療機構如何發展壯大，突破困境，真正發揮其在整個醫療體系中應有的作用，建設區域醫學檢驗中心或將成為破局的關鍵。面對應需發展的光明前景，如何在現有條件下更好地建設符合我國國情和人民群眾需要的區域醫學檢驗中心，是需要思深憂遠的問題。面對目前國內醫學檢驗仍以醫院為主，區域醫學檢驗中心如何擴大其規模，補足公立醫院檢驗短板，是我們面臨的機遇與挑戰。區域醫學檢驗中心如何利用自身優勢發展好實驗室自建檢測項目，如何保證質量、維護患者利益，探索與公立醫院檢驗科和平共處、合作共贏和發展模式，成為我們必須審慎面對的行業挑戰。隨著國家進一步推進按病種、按疾病診斷相關分組等支付方式的規劃，醫院勢必會綜合考慮，優化各項成本，如何利用規模化的區域檢驗中心，使其在醫療資源高效整合中凸顯出自身優勢，值得檢驗領域管理者不斷探索。