腳踏實地，仰望星空

隨著我國醫療改革的不斷深化，以及各類新型醫學診療技術手段及醫療器械不斷涌現，醫院對醫療器械的管理與合理應用面臨更大的挑戰，同時也帶來了發展的機遇，勢必將加速推動臨床醫學工程領域的發展與學科建設。臨床醫學工程作為一門綜合了工程學、管理科學、醫學研究等領域知識的交叉學科，在實踐中成長與成熟，同時正向反饋并促進院內醫療器械管理水平的提升，對于加強醫療器械全生命周期管理與評價、完善醫療器械精細化管理流程、實現醫院降本增效、促進醫療器械創新改進等均具有重大價值。本次，《中國醫療設備》雜志社邀請到了浙江大學醫學院附屬第一醫院（以下簡稱“浙大一院”）醫工信息部馮靖祎主任（圖1）分享她對臨床醫學工程學科的認識、建設及未來發展方面的思考。

圖1 浙江大學醫學院附屬第一醫院醫工信息部馮靖祎主任

臨床醫學工程學科的發展現狀。馮主任首先介紹了臨床醫學工程學科的定義和發展情況。臨床醫學工程是應用工程理論和技術，用醫學與工程結合的方法研究解決醫院中醫療器械的技術管理與工程技術支持問題的學科。盡管教育部2016年才在生物醫學工程專業類下增設了臨床工程技術專業，臨床醫學工程學科自1964年我國設立第一個隸屬醫院的醫學工程部門開始就走上了臨床實踐推動學科建設的道路。臨床醫學工程學科來自臨床、服務于臨床，是一門在應用中誕生、發展、成熟的新興交叉學科。目前國內對該學科的內涵并未達成統一，公認的學科內容包括工程技術管理（如維護維修報修管理、資產管理等）和評價評估（如準入評估、報廢評估等），在供應鏈管理、醫療器械研發創新等部分還存在爭議。但不論如何，臨床醫學工程學科通過數十年的發展，已完成全生命周期管理的基礎積累，逐漸向精細化管理、智慧化管理的方向進階，已成為與臨床醫學、護理學和藥學并重的醫院支柱。

醫療器械全生命周期管理助力臨床醫學工程學科體系探索。浙大一院的醫學工程部門建立于1985年，經過36年的發展，已實現量的累積到質的飛躍。回首部門發展，馮主任總結道，一步一個腳印，在做好醫療器械全生命周期管理的基礎上探索學科體系建設，是實現醫工價值與學科飛躍的必經之路。她指出，要做好臨床醫學工程師的工作，應當以臨床實際需求為導向，保障臨床服務，加強醫療器械的質量與安全管理，將被動管理變為主動管理，并逐漸向精細化管理發展；同時，要充分認識到臨床醫學工程的多學科交叉特性，促進臨床、工程、信息、醫保、院感等多學科之間的交叉與融合，切實推動臨床醫學工程學科的整體發展。

醫用耗材精細化管理是臨床醫學工程學科在醫院的重要實踐。隨著帶量采購、DRG/DIP支付改革等醫改政策的推進，醫用耗材管理已然成為近年來醫院管理的熱點話題。醫用耗材品類繁雜，涉及醫院多個科室，缺乏統一有效的管理方案。在精準定位耗材管理的難點、痛點，建立有效的耗材管理解決方案方面，馮主任也分享了相關經驗。她提出，臨床醫學工程師應該緊跟政策要求，更多地關注醫用耗材的合理使用，借助各類新技術建立清晰的管理流程，實現精準的數據分析，為最終實現耗材的精細化管理打好基礎。耗材管理不僅是院內管理，從準入到臨床使用再到用后處理都需要國家的宏觀管控以及各醫療單位的嚴格落實。此外，馮主任就帶量采購實施對醫院產生的影響這一話題也發表了獨到的見解。自實行帶量采購以來，各醫院的耗材入院情況都產生了不同程度的變化，首先，國家以量換價的帶量采購策略使得醫用耗材的采購成本大大降低，在推動醫院整體管理方面的價值毋庸置疑；但每家醫院在遵循相關政策要求的同時，仍應該根據各自院內新技術的發展情況，從臨床實際需求出發，全面綜合評估，自主選擇適合自己醫院的醫用耗材，為進一步發揮新技術作用，提高臨床診療效果、造福病患提供可靠支撐。

醫工信交叉融合是臨床醫學工程的必然發展方向。在采訪過程中，馮主任多次提到信息化技術在醫院中的應用。她表示，臨床醫學工程部門應該積極配合醫院總體的智慧化建設目標，推動全院智慧管理的實行。臨床醫學工程師要主動利用各種信息技術手段，采集、分析、整合臨床數據與醫療器械數據，做到醫療器械與信息融合，為智慧化管理提供支撐。同時，馮主任特別強調了臨床醫學工程與醫學信息兩個學科應該緊密結合、深度融合、腳踏實地、互相成就，雙方在共同做好日常管理的基礎上，從大局出發，圍繞“智慧醫院”這一建設目標開展新技術、新方法等的科學研究。實際上，自浙大一院的醫學工程部與信息中心合并以來，通過充分發揮醫工和信息兩方的獨特優勢，已經成功運用信息化手段建立了醫用耗材管理、醫療設備評價等多種體系模型，并依托這些體系模型將臨床數據、醫療器械數據與臨床醫學工程管理相結合，實現了工作流程的優化，保障了醫療器械的高效運轉與臨床醫學工程管理的高效運行。以基于SPD的醫用耗材管理模式為例，其通過利用相關信息技術手段實現了醫療器械企業、醫院信息管理人員、耗材管理人員與醫院信息系統的有效鏈接，有效提高了耗材管理的工作效率，真正達到了精細管理、智慧管理，這也是為臨床醫學工程師自身服務、為臨床服務、為病患服務的重要途徑。此外，浙大一院作為國家工信部、衛健委的5G試點單位，將組織5G技術的院內應用研究，未來還將借助已有的數據開展基于真實世界的研究，并在此基礎上開展醫療器械的創新、改進與信息化整合等工作，這些工作都離不開醫工和信息的緊密合作。

人才隊伍建設是臨床醫學工程學科發展的重中之重。作為醫工信息部的負責人，馮主任對部門的發展做出了詳盡的規劃，提出要重視部門人才隊伍建設。除基本職責方面要做好新老傳承外，馮主任特別指出要在科研方面開拓局面并“腳踏實地”。她指出，部門帶頭人應該做到搭建廣闊的發展平臺，如指導課題申報、組織行業活動等，讓年輕人看到希望、看到目標；同時，部門負責人要起到“黏合劑”的作用，調動年輕人的積極性，推動部門整體科研能力及水平的提升。此外，馮主任對當前年輕工程師在科技論文撰寫、學術研究和國際交流等方面表現出的優秀能力表達了贊賞，并送出了自己對臨床醫學工程青年才俊的寄語，希望青年臨床醫學工程師能夠腳踏實地，走入臨床、了解臨床、結合臨床，助力臨床醫學工程學科實現長足的發展。

臨床醫學工程學科發展展望。馮主任表示，臨床醫學工程從最初的邊緣學科逐漸發展成為當今醫療事業的重要組成部分，這其中離不開廣大臨床醫學工程師們夜以繼日、前赴后繼的努力。學科未來將進一步聚焦醫療器械的臨床評價、創新研發、醫工信交叉融合及復合型人才培養等方面，繼續開拓進取、發展壯大。值此臨床醫學工程學科快速發展時期，臨床醫學工程師應緊跟國家發展趨勢，勇擔職責，肩負起推動醫療器械創新與發展的時代使命。同時，她期待未來有更多有志之士加入臨床醫學工程師的隊伍，推動我國臨床醫學工程事業不斷快速發展，使之逐漸走向更大的“舞臺”。