老年慢性心力衰竭患者應用沙庫巴曲纈沙坦聯合芪藶強心膠囊治療的臨床療效及安全性觀察

張立偉

[摘要] 目的 分析對老年慢性心力衰竭患者應用沙庫巴曲纈沙坦聯合芪藶強心膠囊治療的臨床療效及安全性情況。 方法 選取2018年10月至2019年10月期間在遼寧省葫蘆島市中心醫院連山院區接受治療的老年慢性心力衰竭患者90例為研究對象，隨機分為兩組，每組各45例。所有患者均接受沙庫巴曲纈沙坦治療，觀察組聯合芪藶強心膠囊治療。對比兩組患者治療前后LVESD、LVEDD、LVEF以及BNP水平、癥狀積分、AngⅡ、ALD及PRA水平、生活質量以及治療安全性情況。 結果 治療后，觀察組患者的LVESD、LVEDD以及BNP顯著低于對照組（P<0.001）;觀察組患者的LVEF顯著高于對照組（P<0.001）;觀察組患者的癥狀積分顯著低于對照組（P<0.001）;觀察組患者的AngⅡ、ALD以及PRA顯著低于對照組（P<0.001）;觀察組患者的物質生活、社會功能、心理功能以及生理功能分顯著高于對照組（P<0.001）;兩組患者均未發生嚴重不良反應。 結論 沙庫巴曲纈沙坦聯合芪藶強心膠囊治療老年慢性心力衰竭患者，能夠使患者的心功能及生活質量均得以顯著提高，且治療安全性較高。

[關鍵詞] 老年慢性心力衰竭;沙庫巴曲纈沙坦;芪藶強心膠囊;心功能

[中圖分類號] R541.6? ? ? ? ? [文獻標識碼] B? ? ? ? ? [文章編號] 1673-9701（2022）02-0108-04

Observation on the clinical efficacy and safety of sacubitril valsartan combined with Qili Qiangxin capsule in the treatment of elderly patients with chronic heart failure

ZHANG Liwei

Department of Emergency， Huludao Central Hospital Lianshan Branch in Liaoning Province， Huludao? ?125000， China

[Abstract] Objective To analyze the clinical efficacy and safety of sacubitril valsartan combined with Qili Qiangxin capsule in the treatment of elderly patients with chronic heart failure. Methods A total of 90 elderly patients with chronic heart failure who were treated in Huludao Central Hospital Lianshan Branch in Liaoning Province from October 2018 to October 2019 were selected as the study objects， and they were randomly divided into the control group （n=45） and the observation group （n=45）. The control group was treated with sacubitril valsartan， and the observation group was treated with Qili Qiangxin capsule on the basis of the control group. The value and efficacy of LVESD， LVEDD， LVEF and BNP， symptom scores， AngⅡ， ALD and PRA， quality of life and treatment safety were compared between the two groups of patients before and after treatment. Results After treatment， LVESD， LVEDD and BNP in the observation group were significantly lower than those in the control group （P<0.001）. The LVEF in the observation group was significantly higher than those in the control group （P<0.001）. The symptom scores of patients in the observation group were significantly lower than those in the control group （P<0.001）. AngⅡ， ALD and PRA in the observation group were significantly lower than those in the control group （P<0.001）. The scores of material life， social function， psychological function and physiological function in the observation group were significantly higher than those in the control group（P<0.001）， and there were no serious adverse reactions in the two groups of patients. Conclusion Sacubitril valsartan combined with Qili Qiangxin capsule in the treatment of elderly patients with chronic heart failure can significantly improve the cardiac function and quality of life of patients， and the treatment safety is relatively high.

[Key words] Chronic heart failure in the elderly; Sacubitril valsartan; Qili Qiangxin capsule; Cardiac function

慢性心力衰竭是多種心臟病的嚴重階段，多伴有體循環、肺循環障礙，組織、器官血液灌注不足，以體液潴留、周身乏力、持續性的呼吸困難為主要臨床癥狀，特別是這類患者的急性期發作，一旦處理不當可能危及患者的生命[1]。近些年來，越來越多的研究顯示，對該疾病的主要治療方向為控制臨床癥狀及心肌重構的發展，只有這樣才能有效改善患者的整體預后，提高患者后期的生存質量[2-3]。而沙庫巴曲纈沙坦作為能抑制腦啡肽酶的物質，能有效對血管緊張素受體進行拮抗，在臨床上常用于慢性心力衰竭患者;芪藶強心膠囊作為我國自主研發的藥物，具有多靶點作用于心力衰竭的作用。兩種藥物聯合治療慢性心力衰竭的研究國內少見。為研究兩種藥物聯合治療慢性心力衰竭的療效，特進行本研究，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2018年10月至2019年10月在遼寧省葫蘆島市中心醫院連山院區接受治療的已確診老年慢性心力衰竭患者90例，以隨機數字表法為分組依據分為觀察組和對照組，每組各45例。其中，觀察組男25例，女20例;年齡60～88歲，平均（69.27±2.87）歲;病程1～5年，平均（4.12±1.33）年;平均心率（90.01±15.33）次/min，平均呼吸頻率（19.33±0.81）次/min;合并癥：合并糖尿病14例，高血壓30例。對照組男24例，女21例;年齡60～89歲，平均（70.33±2.90）歲;病程1～5年，平均（4.08±1.32）年;平均心率（90.16±15.40）次/min，平均呼吸頻率（19.37±0.79）次/min;合并癥：合并糖尿病15例，合并高血壓32例。兩組在合并癥、病程、性別、呼吸頻率、心率、年齡等一般臨床資料比較，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。本研究所有入組患者均簽署知情同意書，同時本研究經醫院醫學倫理委員會備案審查通過。

納入標準[4]：①所有患者均明確診斷為慢性心力衰竭，符合該疾病的相關診斷標準;②認知能力正常，可獨自或在家屬協助下完成相關問卷;③年齡在60歲以上。排除標準[5]：①在既往病史中明確診斷患心理或精神類疾病者;②在既往診斷中明確合并血液系統疾病者;③既往在醫院明確確診為惡性腫瘤者;④有先天性相關的心臟類疾病，且合并內分泌系統嚴重疾病，或肝腎功能在入院檢查時存在明顯的嚴重異常者。

1.2 方法

對照組患者均口服沙庫巴曲纈沙坦（北京諾華制藥有限公司，國藥準字J20190002，批號：201805119，規格：50 mg），每日早、晚各給藥一次，每次給藥50 mg。

觀察組在對照組基礎上給予口服芪藶強心膠囊（石家莊以嶺藥業股份有限公司，國藥準字Z20040141，批號：201806117，規格：0.3 g），每日早、中、晚各給藥1次，每次給藥1.2 g。所有患者均給予為期1個月的治療。

1.3觀察指標及評價標準

1.3.1 觀察兩組患者心功能指標? 心功能指標包括腦鈉肽（brain natriuretic peptide，BNP）、左室射血分數（left ventricular ejection fraction，LVEF）、左室收縮末期內徑（left ventricular end systolic diameter，LVESD）以及左室舒張末期內徑（left ventricular end diastolic diameter，LVEDD）[6]。

1.3.2 治療前后癥狀積分改變情況? 以中國心力衰竭診斷指南為依據[7]，通過3級評分法對氣短、肢腫、面浮、自汗、心悸、小便短少、畏寒肢冷、倦怠乏力、胸部悶痛等癥狀進行評分，滿分27分，分值與癥狀嚴重程度呈正比。

1.3.3 內分泌系統指標? 觀察并比較治療前后腎素-血管緊張素-醛固酮系統中血管緊張素Ⅱ（angiotensin Ⅱ，AngⅡ）、血漿醛固酮（plasma aldosterone，ALD）以及血漿腎素活性（plasma renin activity，PRA）的水平，測定方式為放射免疫法[8]。

1.3.4 SF-36量表評分? 通過36條簡明健康狀況生活質量量表（the MOS item short from health survey-36，SF-36）對患者的生活質量進行評定，主要包括生理功能、心理功能、社會功能以及物質生活，總分為100分，分值越高代表生活質量越好[9]。

1.3.5 不良反應? 記錄所有患者治療期間不良反應發生情況。

1.4 統計學方法

采用SPSS 20.0統計學軟件進行數據分析，計量資料以均數±標準差（x±s）表示，采用t檢驗;計數資料以[n（%）]表示，采用χ2檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。P<0.001為差異有極其顯著的統計學意義。

2 結果

2.1 兩組心功能改善情況比較

治療前，兩組患者的LVESD、LVEDD、LVEF以及BNP比較，差異無統計學意義（P>0.05）;治療后觀察組患者的LVESD、LVEDD、BNP顯著低于對照組，差異有統計學意義（P<0.001）;治療后觀察組患者的LVEF顯著高于對照組，差異有統計學意義（P<0.001）。見表1。

2.2兩組癥狀改善情況比較

治療前，兩組患者的癥狀積分比較，差異無統計學意義（P>0.05）;治療后，觀察組患者的癥狀積分低于對照組，差異有統計學意義（P<0.001）。見表2。

2.3兩組AngⅡ、ALD以及PRA的水平情況比較

治療前，兩組患者的AngⅡ、ALD、PRA比較，差異無統計學意義（P>0.05）;治療后，觀察組患者的AngⅡ、ALD、PRA顯著低于對照組，差異有統計學意義（P<0.001）。見表3。

2.4 兩組SF-36量表評分情況比較

治療前，兩組患者的SF-36量表各項評分比較，差異無統計學意義（P>0.05）;治療后，觀察組患者的SF-36量表各項評分顯著高于對照組，差異有統計學意義（P<0.001）。見表4。

2.5 兩組不良反應發生情況比較

兩組患者均未發生嚴重不良反應。

3 討論

慢性心力衰竭按照不同時期的障礙可以分為舒張期性慢性心力衰竭及收縮期性的慢性心力衰竭。導致慢性心功能不全的原因復雜，可能是由多種基礎心臟疾病所致的一種慢性綜合征，由于該疾病屬于心血管疾病的終末期，故主要患病群體為老年人，而老年群體多伴有其他基礎疾病，會增加疾病的治療難度。現為探討何種治療方式更為安全有效，特做此研究。

本研究結果顯示，治療后觀察組患者的各項心功能指標均顯著好于對照組（P<0.05）;在生活質量方面比較，觀察組患者的SF-36量表中各項指標評分顯著高于對照組，在不良反應的比較上，兩組患者均未發生嚴重不良反應。提示沙庫巴曲纈沙坦聯合芪藶強心膠囊治療該疾病效果顯著。究其原因，沙庫巴曲纈沙坦鈉片屬于復方制劑，是由纈沙坦鈉片及沙庫巴曲組成，其中前者屬于血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑，后者屬于腦啡肽酶抑制劑[10]。經口服給藥后，能夠對腦啡肽酶的升高起到抑制作用，進而使機體內利鈉肽水平升高，能夠起到擴張血管及促進尿鈉排泄的效果。同時，其還能夠通過對血管緊張素Ⅱ的作用進行阻斷，進而使機體內醛固酮的釋放得以抑制，并更好地排鈉利尿，進而提高對該疾病的治療效果[11]。而芪藶強心膠囊屬于中成藥制劑，是臨床結合該疾病的病理專門研制的一種藥物。陳皮、桂枝、香加皮、玉竹、澤瀉、附子、丹參、紅花、葶藶子、人參、黃芪為該藥物的主要成分，其中陳皮、玉竹有治內熱消渴、咽干口渴、燥熱咳嗽、肺胃陰傷的作用[12-13];桂枝有通陽化氣、散寒止痛、發汗解表的作用;丹參有治心煩不眠、熱痹疼痛的作用;香加皮、紅花有祛瘀止痛、活血通經的作用;葶藶子有泄熱逐邪、祛痰平喘以及瀉肺降氣的作用;人參有補脾益肺、大補元氣的作用;黃芪有益氣補虛的作用。多種藥物共同作用，起到利尿消腫、通絡活血、益氣溫陽的效果。經現代藥理學研究發現[14-18]，該藥物對腎血流量有顯著提高作用，并能夠強化心肌的收縮力，進而使心力衰竭癥狀得以緩解。同時該藥物還能起到對室間隔及心室壁增厚起到抑制效果，進而使心肌重塑。兩種藥物聯合應用，能夠對醛固酮水平、拮抗血管緊張素Ⅱ水平以及心肌細胞間質的炎癥反應起到更好的抑制作用，進而使血管內皮功能得以顯著提高。本研究發現，聯合用藥并未誘發其他不良反應，故在治療安全性上也具有較高的保障。本研究與相關研究學者的研究觀點一致，具有較高的可依據性。

綜上所述，沙庫巴曲纈沙坦聯合芪藶強心膠囊治療老年慢性心力衰竭患者，可有效改善患者心功能，二者聯合的治療效果較好，治療安全性較高，顯著改善患者的生活質量，有較高的臨床應用價值。

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（收稿日期：2021-01-29）

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