醫(yī)院醫(yī)用高值耗材管理現(xiàn)狀與策略分析

趙盛香

（東莞市人民醫(yī)院，廣東 東莞 523000）

高值耗材作為醫(yī)用耗材中的重點耗材之一，其在所有醫(yī)用耗材中占有一定比例。但由于此類耗材價值高、品種多、使用復(fù)雜等特點，其的日常管理在醫(yī)院管理中作用也越來越重要。為了能有效降低醫(yī)療成本、提高醫(yī)院經(jīng)濟(jì)效益，加強(qiáng)此類耗材管理已經(jīng)刻不容緩。因此，通過構(gòu)建信息化管理系統(tǒng)，以確保高值醫(yī)用耗材在采購、庫存、使用過程中均得到全面的監(jiān)管，耗材的管理更加科學(xué)規(guī)范。

1 醫(yī)用高值耗材的概述與特點

1.1 概述

醫(yī)院高值醫(yī)用耗材是醫(yī)院為患者進(jìn)行檢驗和治療過程中所使用的高值醫(yī)用衛(wèi)生材料，一般直接用于人體之內(nèi)的醫(yī)用材料，如：骨科人工關(guān)節(jié)、臟血管介入類、骨折內(nèi)固定材料、人工晶體、胃腸道吻合器心、外周血管類等醫(yī)用材料，是專科治療醫(yī)用材料，當(dāng)前，這些高值耗材已被廣泛應(yīng)用到手術(shù)治療中。

1.2 特點

高值醫(yī)用耗材一般都是根據(jù)臨床需求所研發(fā)而出的醫(yī)用材料，由于此類耗材的研發(fā)費用與技術(shù)含量方面更高，這也使得其具有技術(shù)要求高、技術(shù)更新快、型號類別多、風(fēng)險高、價格貴的特點，導(dǎo)致其在臨床使用中成為患者負(fù)擔(dān)重的醫(yī)用耗材。

2 當(dāng)前醫(yī)院醫(yī)用高值耗材的管理現(xiàn)狀

當(dāng)前，醫(yī)院高值醫(yī)用耗材在管理上仍存在諸多問題，如：高值耗材品種多識別困難、耗材出入庫監(jiān)控不到位、采購計劃不合理、追溯機(jī)制不健全、耗材管理制度不完善等，從而影響到高值耗材管理水平的提升。具體問題如下：

2.1 種類多識別困難

目前，我國各大醫(yī)院國外國內(nèi)的高值醫(yī)用耗材種類繁多，且相互摻雜，使得耗材規(guī)格型號也比較復(fù)雜，命名混亂，導(dǎo)致工作人員在分類時難以識別，這也增加了管理人員的工作壓力，使得此類耗材管理困難重重。如：有些高值耗材，明明是同一樣耗材，但由于不同廠家對高值耗材的名稱也各不相同，使得耗材經(jīng)常出現(xiàn)同一個耗材卻出現(xiàn)各種名字的現(xiàn)象發(fā)生；還有一些高值耗材因為歷史原因，經(jīng)常出現(xiàn)一證多物或者是一物多證的情況；此外，耗材研發(fā)技術(shù)的進(jìn)步，高值耗材品種更新速度也在不斷提升，這也使得各種各樣的新耗材花樣百出，但由于這些新耗材都沒有編碼，導(dǎo)致醫(yī)生、管理人員無法識別，從而出現(xiàn)收錯或漏收的現(xiàn)象，雖然這些耗材都能滿足臨床使用，但也進(jìn)一步增加了高值耗材管理人員的工作量以及高值耗材管理壓力。

2.2 出入庫監(jiān)控不到位

當(dāng)前，醫(yī)院高值耗材的出庫與入庫管理仍存在一些問題，如：在臨床上遇到患者需要進(jìn)行手術(shù)，在與患者確定手術(shù)時間后，使用科室便會通知該款耗材經(jīng)銷商讓其在患者手術(shù)時間之前將耗材送到手術(shù)室，再由手術(shù)人員檢驗收貨，然后再由主刀醫(yī)生在單據(jù)上簽名送到器械科辦理入庫。該入庫流程表面上不存在問題，但實際上，耗材在相關(guān)科室使用后，并沒有得到全程管理，這也使得耗材出現(xiàn)手術(shù)前出現(xiàn)狀況并未使用，耗材卻不知道去向的情況，導(dǎo)致耗材管理部門難以對這些耗材的實際狀態(tài)進(jìn)行監(jiān)控，從而造成醫(yī)院經(jīng)濟(jì)損傷。而在出庫管理過程中，由于這類耗材大多是從一級庫房送到各個科室，管理人員很難了解到這些耗材在給患者使用后是否已經(jīng)計費；此外高值耗材出入庫管理中，經(jīng)常會遇到臨床著急使用或其它各種因素的影響，從而出現(xiàn)高值耗材先使用，后期再補(bǔ)辦出庫手續(xù)的現(xiàn)象發(fā)生，這種并未按正常出庫流程操作的做法也增加了高值耗材的管理難度，使得高值耗材不能及時得到監(jiān)控[1]。這些問題的存在使得醫(yī)院高值耗材管理水平難以得到大幅度的提高。

2.3 采購計劃不合理

目前，醫(yī)院耗材的采購都是通過集中招標(biāo)采購，以確保采購工作的透明。這種方法雖然能夠幫助醫(yī)生降低采購成本，但是，這種采購方式也使得耗材的采購缺乏相應(yīng)的規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)，導(dǎo)致耗材價格及質(zhì)量無法把控，造成高值耗材的采購工作不夠嚴(yán)謹(jǐn)。這也使得醫(yī)院采購工作只能從價格實在、實用、效果好等方面入手，從而導(dǎo)致高值耗材采購計劃不合理。

此外，醫(yī)院高值耗材的采購工作，大多是采購部門根據(jù)各個科室臨床需求來執(zhí)行，一般由臨床科室申請采購，醫(yī)院采購部門再根據(jù)采購清單進(jìn)行采購，一般采購人員并不清楚哪些耗材是臨床科室著急用的，哪些是不急用的，為此經(jīng)常會出現(xiàn)臨床科室急用，而耗材供應(yīng)商還無法送到，造成臨床手術(shù)不能及時安排的現(xiàn)象；此外，臨床科室對高值醫(yī)用耗材的要求比較多，而耗材品種、規(guī)格比較多，且較為復(fù)雜；采購人員在進(jìn)行采購時，一般都是通過集中采購來降低采購成本，為此，在選擇耗材供應(yīng)商時一般會挑選價格低、療效確切的供應(yīng)商，而忽略了耗材供應(yīng)商產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、管理能力、流動性比較大的原因，導(dǎo)致耗材在使用過程出現(xiàn)質(zhì)量問題，供應(yīng)商服務(wù)銜接不到位的現(xiàn)象出現(xiàn)。

2.4 追溯機(jī)制不健全

當(dāng)前，醫(yī)院高值耗材在管理中，經(jīng)常會出現(xiàn)患者先著急使用耗材，器械設(shè)備科再憑借臨床科室出具的單據(jù)辦理入庫出庫手續(xù)，這也導(dǎo)致高值耗材的管理存在信息不完整、不規(guī)范等問題。一旦出現(xiàn)耗材質(zhì)量問題，耗材使用信息難以追溯。而耗材溯源管理不完善，主要體現(xiàn)在產(chǎn)品與患者的追溯上，產(chǎn)品的追溯一般是根據(jù)耗材的廠家、型號、生產(chǎn)批號、許可證號等信息進(jìn)行追溯；而患者的追溯一般是根據(jù)患者病例、主刀醫(yī)生等信息進(jìn)行追溯，但目前這些信息追溯管理機(jī)制并不健全，這也使得目前所有的高值耗材無法涵蓋，耗材信息難以追溯。而患者的信息追溯，由于大多數(shù)醫(yī)院均沒有對高值耗材進(jìn)行一物一碼的跟蹤管理，當(dāng)患者有不良反應(yīng)事件發(fā)生時，很難進(jìn)行追本溯源，進(jìn)而無法準(zhǔn)確實施不良事件的上報管理，對耗材有效期的管控也存在困難。另外，還有部分醫(yī)院對高值耗材的使用仍采用傳統(tǒng)的手寫的方式進(jìn)行登記，在患者使用之后再將耗材上的條形碼貼到患者的病歷本上，這種傳統(tǒng)的方式不僅增加了工作人員的工作量，同時，還容易出現(xiàn)貼錯、漏貼等情況，從而增加了高值耗材的追溯難度。

2.5 管理制度不完善

當(dāng)前，大部分醫(yī)院高值耗材的管理存在弊端，主要還是因為管理制度不完善，導(dǎo)致高值耗材在采購、使用的整個過程中出現(xiàn)各種問題。如：有些臨床科室領(lǐng)用耗材后，由于各種原因手術(shù)取消了，耗材沒有被使用，而是將其擱置在科室內(nèi)，導(dǎo)致高值耗材被閑置，造成耗材的過度浪費，或是被擱置的耗材由于沒人管理而被弄丟，或是一些醫(yī)護(hù)人員私自挪用，最終導(dǎo)致耗材超過有效期限，造成醫(yī)院經(jīng)濟(jì)受損；還有一些臨床科室沒有按照規(guī)定的流程領(lǐng)用，致使這些高值耗材無法均勻分配。這些問題的存在，歸根結(jié)底還是因為醫(yī)院耗材管理不完善，才會使得高值耗材被領(lǐng)用后，無法監(jiān)控到耗材被臨床部門領(lǐng)用后的實際使用情況、導(dǎo)致這些高值耗材無法從根本上得到科學(xué)、合理的使用與監(jiān)管。

3 醫(yī)用高值耗材管理對策

3.1 加強(qiáng)庫存管理

庫存管理作為耗材管理的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，必須要加強(qiáng)該環(huán)節(jié)的管理力度。具體主要從下列幾個方面進(jìn)行：

1.臨床科室在下采購單時，需要挑選大品牌，療效顯著的耗材，再由采購部門根據(jù)采購清單聯(lián)系相應(yīng)的供應(yīng)商或廠家送貨。而一些通用的高值耗材，則需要提前預(yù)訂備貨，跟臺的耗材則要求供應(yīng)商送至使用臨床科室跟臺。

2.使用臨床科室在耗材使用完后，則需要出具耗材使用審核單據(jù)，再由主刀醫(yī)生、當(dāng)班護(hù)士以及科室主任在寫好的使用審核單據(jù)上簽名，再將耗材的使用情況錄入系統(tǒng)，使信息能夠盡快錄入HIS 網(wǎng)，以便核算室對耗材的使用情況進(jìn)行核實，再蓋章傳回使用臨床科室。

3.使用的臨床科室在收到傳回的單據(jù)后，需對這些單據(jù)進(jìn)行匯總，并上報至采購部門，由供應(yīng)商開具發(fā)票辦理耗材的入庫，并對入庫的耗材進(jìn)行備注表明情況。

4.庫房管理人員在面對耗材的相關(guān)單據(jù)時，需要認(rèn)真核實是否一致，以做到票物一致方可辦理出入庫手續(xù)，在完成相關(guān)手續(xù)后，需立即對相關(guān)單據(jù)進(jìn)行編號，并上交財務(wù)部門，由會計人員進(jìn)行報銷，然后存檔[2]。

因此，唯有加強(qiáng)高值耗材的庫存管理工作，使耗材的出入庫流程規(guī)范化，才能有效避免出現(xiàn)錯記、漏記的問題，也唯有這樣，才能使高值耗材的整體管理更加準(zhǔn)確、管理工作效率更高。

3.2 加強(qiáng)采購管理

采購管理作為高值耗材管理中的重要環(huán)節(jié)，采購管理工作水平的高低不僅關(guān)系耗材采購成本，同時還關(guān)系耗材的價格與質(zhì)量。為了避免出現(xiàn)不必要的安全事故，醫(yī)院需要加強(qiáng)采購管理工作。具體從下列兩點入手：

1.做好采購計劃的制定工作。臨床科室需要根據(jù)實際的手術(shù)需求來制定高值耗材的采購計劃，該計劃的制定可以分為兩種：一種是通用耗材的采購計劃，另外一種是跟臺耗材的制定，兩種耗材采購計劃必須分開制定與提交申請，不可混為一塊。通用采購計劃一般需要提前申請，提前做好相關(guān)耗材的儲備工作；而跟臺耗材則需要在確定患者手術(shù)時間后提前3-7 天申請，急診部門遇到特殊緊急情況可先采購后補(bǔ)手續(xù)。

2.加強(qiáng)合理采購力度。為了確保耗材采購的合理性，必須要規(guī)范采購流程，首先要審核供應(yīng)商資質(zhì)，再從中選擇產(chǎn)品質(zhì)量有保證的優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商或廠家；其次，為了降低采購成本，可與眾多供應(yīng)商進(jìn)行談判，以確保能夠降低高值耗材的采購成本，保障耗材的質(zhì)量。

3.3 加強(qiáng)使用管理

為了使高值耗材均能得到合理的使用，且每個高值耗材在使用前、使用后都能得到及時的監(jiān)控，醫(yī)院還需要加強(qiáng)高值耗材使用管理力度。具體從以下幾個方面：

1.耗材的使用與績效考評相掛鉤。為了使高值耗材能夠得到充分的利用而不被浪費，需要將高值耗材的使用與相關(guān)部門的績效考評相掛鉤，唯有這樣，才能避免高值耗材在使用前能夠按照相關(guān)規(guī)定領(lǐng)取，在使用后，采購人員和耗材管理人員能夠及時對耗材的使用情況進(jìn)行跟蹤回訪，以便能夠及時掌握耗材的使用狀態(tài)，以確保患者的使用安全。通過將高值耗材的使用與相關(guān)科室人員績效考評相掛鉤，能夠杜絕高值耗材被浪費、被擱置的現(xiàn)象發(fā)生。

2.構(gòu)建可追溯系統(tǒng)管理。為了使高值耗材可以追溯，且得到規(guī)范化管理，必須要構(gòu)建耗材可追溯系統(tǒng)。該系統(tǒng)能夠使耗材從采購—入庫—出庫—使用得到全程監(jiān)控，從而實現(xiàn)每個耗材向上追溯到供應(yīng)商和生產(chǎn)廠商，向下追溯到手術(shù)醫(yī)生和患者個人；同時管理人員能隨時查詢耗材的庫存、記賬、付款狀態(tài)。該系統(tǒng)的構(gòu)建，不僅能讓醫(yī)院透過患者身上帶有的RFID 標(biāo)簽腕帶，從而清楚掌握耗材的使用情況，使高值耗材全過程均得到監(jiān)控與可追溯[3]。這不僅減輕了管理人員的工作量，同時，高值耗材的服務(wù)質(zhì)量與管理工作效率均得到提升。

3.4 完善管理制度

為了使高值耗材管理工作更加規(guī)范化，醫(yī)院還需要不斷完善高值耗材監(jiān)管制度。通過建立健全高值耗材的監(jiān)管制度，使高值耗材從采購入庫到出庫使用等各個環(huán)節(jié)都能得到監(jiān)督與指導(dǎo)，使采購工作更加透明，耗材使用前的流程更加規(guī)范，使用后也能得到及時監(jiān)管，從而避免出現(xiàn)高值耗材被浪費、被擱置、無人監(jiān)控的現(xiàn)象，使所有的高值耗材都能得到準(zhǔn)確、充分的使用。這不僅保障了高值耗材申報的實時與實用性，同時，通過不斷完善耗材的管理機(jī)制，使整個高值耗材的管理更加完善、健全。

4 總結(jié)

高值耗材的管理是醫(yī)院現(xiàn)代化管理的重要內(nèi)容，其是影響醫(yī)院經(jīng)濟(jì)效益的重要因素之一。但由于高值耗材價格昂貴，品種繁多，管理有一定的難度。為此，通過加強(qiáng)高值耗材采購管理、庫存管理以及使用管理的力度，并不斷完善耗材的監(jiān)管制度，才能推進(jìn)耗材管理的信息化、規(guī)范化、科學(xué)化和合理化，使耗材在出庫后能夠最大程度地減少耗材的浪費，耗材后續(xù)的使用情況得以跟蹤管理。因此，管理好醫(yī)療高值耗材具有重要意義。