溫肺降氣止咳湯聯合穴位貼敷治療慢性咳嗽40例臨床觀察

黃雪梅 萬麗玲

1.江西中醫藥大學,江西 南昌 330004； 2.江西中醫藥大學附屬醫院，江西 南昌 330000

氣道高反應性慢性咳嗽是指病程>8周，以咳嗽為唯一或主要癥狀，胸部X線片未見明顯異常，且存在氣道高反應性的臨床癥狀[1-2]。氣道高反應性慢性咳嗽常見的病因有咳嗽變異性哮喘、上氣道咳嗽綜合征、胃食管反流性咳嗽[1-3]。目前西醫主要以激素、白三烯受體調節劑、腎上腺皮質激素、茶堿類藥物、PPI等治療為主，諸多臨床研究表明這些治療能獲得一定近期療效, 但無法根治，停藥后病情復發率較高, 病情遷延, 遠期效果欠佳[4-8]。中醫學在長期的臨床實踐中，對咳嗽的認識淵遠流長。本研究以溫肺降氣止咳湯聯合穴位貼敷治療氣道高反應性慢性咳嗽寒邪滯肺型取得了較好療效，現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 本研究采用隨機對照試驗設計。共納入江西中醫藥大學附屬醫院肺病科門診2018年8月至2020年12月氣道高反應性慢性咳嗽寒邪滯肺型患者80例。隨機分為對照組和觀察組各40例。治療前兩組病情分布情況(病情分級評定標準依照中醫癥狀積分分為輕、中、重度，輕度：證候總積分1～6 分；中度：證候總積分7～12 分；重度：證候總積分13～18 分)。對照組中男性19例、女性21例，年齡18～77歲，平均年齡(40.90±14.74)歲。觀察組中男性11例、女性29例，年齡26～70歲，平均年齡(45.95±13.48)歲。兩組咳嗽嚴重程度分級情況見表1，兩組一般資料比較差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

表1 咳嗽嚴重程度分級比較 (例)

1.2 診斷標準 西醫診斷標準：參照中華醫學會呼吸學分會擬定的《咳嗽的診斷與治療指南(2015 版)》[9]中慢性咳嗽的診斷標準制定：①以咳嗽為主要癥狀或惟一癥狀, 無痰或咳少許白色黏痰;②咳嗽時間>8周;③X線胸片或CT檢查無異常; ④非血管緊張素轉換酶抑制劑治療者, 或停用4周后仍咳嗽者；⑤臨床未能確診為哮喘,支氣管激發試驗陽性。中醫辨證標準：目前無慢性咳嗽寒邪滯肺證的統一標準，現參照國家中醫藥管理局頒布的《中醫病證診斷療效標準》[10]自行擬定。癥見:咳嗽陣作，遇寒加劇，得溫咳減，咳嗽晝輕夜重，咳聲緊悶，無痰或痰白粘或白色泡沫，或咽癢氣逆作咳，或背部惡寒，舌質淡紅，苔白，脈浮或浮緊，或多因受涼、感冒起病，或多有反復史。

1.3 納入與排除標準 納入標準：①符合氣道高反應性慢性咳嗽的西醫臨床診斷標準；②符合氣道高反應性慢性咳嗽寒邪滯肺型的中醫辨證標準；③年齡在16～80周歲；④自愿參加研究項目，并簽署知情同意書。排除標準：①急性及亞急性咳嗽患者;②存在其他疾病如支氣管擴張、肺膿腫、哮喘等出現咳嗽者;③有嚴重鼻咽部惡性腫瘤患者;④合并心功能不全，肺、肝、腎和造血系統等嚴重臟器功能衰竭患者；⑤對中藥、貼敷等過敏體質者，穴位對應部位皮膚有潰瘍者；⑥妊娠期及哺乳期女性；⑦患有精神異常、認知障礙等疾病。脫落、剔除、終止試驗標準：對于符合納入標準,但因為各種原因而最終未能成為試驗受試者的患者,則屬于脫落受試者。受試者脫落通常存在以下情況:①出現嚴重臨床不良事件者及出現對中藥或敷料過敏者;②試驗過程中發生嚴重的合并疾病者;③違反研究方案,依從性較差者;④主動提出退出試驗者;⑤失訪或未按時來院復診者。

1.4 方法 對照組采用溫肺降氣止咳湯治療，觀察組在對照組基礎上聯合穴位貼敷治療。具體治療方案如下：①內服中藥方：溫肺降氣止咳湯為主方，藥物組成：炙麻黃10 g，蘇葉10 g，生姜10 g，細辛3 g，白前10 g，百部10 g，厚樸15 g，旋覆花15 g，桔梗10 g，苦杏仁10 g，甘草6g，由江西中醫藥大學附屬醫院藥房提供；加減變化：痰多者加半夏10 g、陳皮10g；鼻塞、流涕重者加辛夷花15 g、白芷10 g；咽癢者加蟬蛻10 g；肺寒較甚者將生姜改為干姜10 g；用法用量：日1劑，每劑水煎2次，各取汁150 mL，藥汁混合，分早晚兩次溫服；或顆粒劑每次1袋或1格150 mL開水沖服，每日早晚各1次。②穴位貼敷：統一使用曼吉牌磁貼(上海曼吉磁生物有限公司)：規格 21 mm×0.6 mm；每次貼敷時間24 h，1次/周；穴位：天突、大椎、雙側肺俞、雙側心俞、雙側膏肓俞，共計8穴。③復診頻率為每周復診1次，共按時復診4次。④療程為1個月，所有患者進行1個月的隨訪。

1.5 觀察指標 ①咳嗽癥狀積分[1]:對日間咳嗽癥狀和夜間咳嗽分別評分，二者相加為咳嗽癥狀積分，治療前、治療后各評價1次。②中醫癥狀量化評分表：參照《中藥新藥臨床指導研究原則》[11]中有關呼吸系統疾病臨床研究指導原則，按癥狀嚴重程度記分，主癥(咳嗽)無癥狀(0分)、輕(2分)、中(4分)、重度(6分)，次癥(咳痰、惡寒、咽癢、氣逆)無癥狀(0分)、輕(1分)、中(2分)、重度(3分)，分別記分，治療前后各評價1次。③咳嗽視覺模擬評分(VAS評分):采用線性計分法，作一刻度為 0、1、……、10 cm 橫線，橫線的一端為 0，表示無咳嗽；另一端為 10，表示劇烈咳嗽；中間部分表示不同程度的咳嗽。在測評過程中，讓患者根據主觀感受在橫線上劃一記號，表示咳嗽的程度。④生命質量采用萊切斯特咳嗽生命質量問卷(LCQ)評分[12]：分生理(8項)、心理(7項)、社會(4項)區域分別計算得分，各區域得分之和為總得分，治療前后各評價1次。⑤咳嗽緩解時間：根據每日咳嗽VAS評分，受試者咳嗽VAS分數下降≥2分，并持續2天，分數開始下降的當天為咳嗽緩解時間。⑥咳嗽治愈時間：根據每日咳嗽VAS評分，受試者咳嗽VAS分數變為0分，并持續到觀察最后一天依舊不升高，則開始變為0分的當天即為咳嗽治愈所需的時間。⑦安全性評價，檢測患者血尿常規，心、肝、腎功能，觀察研究期間出現的不良事件/不良反應。

1.6 療效判定 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[11]制定：臨床控制：中醫臨床癥狀消失或基本消失，治療前后癥狀積分減少≥95%；顯效：中醫臨床癥狀明顯改善，治療前后癥狀積分減少≥70%且<95%；有效：中醫臨床癥狀有所好轉，治療前后癥狀積分減少≥30%且<70%；無效：中醫臨床癥狀無明顯改善，甚至加重，治療前后癥狀積分減少不足 30%。有效率=(臨床控制+顯效+有效)例數/總例數×100%。

1.7 統計學方法 采用SPSS 26.0軟件進行數據處理，根據觀察指標和數據的不同，符合正態分布的資料以均數加減標準誤表示，采用獨立樣本t檢驗，治療前后采用配對t檢驗；不符合正態分布資料采用中位數和四分位數間距進行描述，各組間采用非參數檢驗的秩和檢驗。計數資料采用χ2檢驗。P<0.05為差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組咳嗽癥狀積分比較 治療后，兩組咳嗽癥狀積分與治療前比較均下降(P<0.05)。兩組治療后比較(P<0.05)見表2。

表2 兩組治療前后咳嗽癥狀積分比較[M(Q25,Q75)]

2.2 兩組中醫癥狀量化積分比較 治療后兩組主癥、次癥積分與治療前對比均下降(P<0.05)。兩組治療后比較(P<0.05)，見表3。

表3 兩組治療前后中醫癥狀量化積分比較[M(Q25,Q75)]

2.3 兩組VAS評分比較 治療后，兩組VAS評分均下降(P<0.05)。兩組治療后比較(P>0.05)，差異無統計學意義，見表4。

表4 兩組治療前后VAS評分比較[M(Q25,Q75)]

2.4 兩組生命質量評分比較 治療后，兩組LCQ評分均升高(P<0.05)。兩組治療后比較(P<0.05)，見表5。

表5 兩組治療前后LCQ評分比較[M(Q25,Q75)]

2.5 兩組咳嗽緩解時間比較 治療后，觀察組咳嗽緩解時間低于對照組(P<0.05)，見表6。

表6 兩組治療后咳嗽緩解時間比較

2.6 兩組咳嗽治愈時間比較 治療后，觀察組咳嗽治愈時間較對照組略低，差異無統計學意義(P>0.05)見表7。

表7 兩組治療后咳嗽治愈時間比較

2.7 兩組臨床療效比較 治療后，觀察組臨床療效總有效率為92.5%(37/40)，高于對照組的80%(32/40)(P<0.05)，見表8。

表8 兩組治療后中醫證候療效比較 (例)

2.8 安全性評價 兩組治療期間均未見明顯血、尿常規，心、肝、腎功能異常。治療期間兩組患者均未發生明顯不良反應。

3 討論

在我國呼吸專科門診和社區門診，咳嗽是患者最常見的就診癥狀, 而慢性咳嗽患者約占1/3以上[2]。氣道高反應性發生的原因及機制十分復雜, 近年來的流行病學調查顯示, AHR與大氣污染、吸煙、接觸過敏原等因素有關, 炎癥是導致AHR最重要的機制之一[13]。有研究[14]表明慢性咳嗽患者存在氣道炎癥和氣道重塑是氣道高反應性的關鍵因素。目前西醫治療氣道高反應性慢性咳嗽以抗過敏、抗炎癥、緩解支氣管痙攣和降低支氣管黏膜反應性等作用來抵制和消除氣道高反應性，以激素、白三烯受體調節劑、茶堿類甚至鎮咳藥等為主；由于其復雜的病因和發病機制，多數患者停藥后易復發，難于根治，所以越來越多的人開始關注中醫治療[15-17]。

氣道高反應性慢性咳嗽屬于中醫學上“久咳”“頑咳”等范疇。《素問·宣明五氣》有言：“五臟所惡，肺惡寒。”外感寒邪是寒邪滯肺型氣道高反應性慢性咳嗽發病的重要誘因，而肺氣陽虛是其根本原因。《景岳全書·咳嗽》云：“外感咳嗽，無論四時，必皆因于寒邪，蓋寒隨時氣，入客肺中。”外感風寒之邪首犯皮毛或口鼻，侵襲衛陽，傷及肺系，此時患者肺衛功能不足或失調，無以抗邪，使肺失宣降，氣機上逆引起咳嗽；若再不重視或失治誤治，未能及時驅邪外出則易使寒邪留滯肺中，進一步損傷肺陽，正如《續名醫類案》曰:“肺易感受寒邪, 既病于主氣之肺陽”，肺陽虛衰則其溫煦推動功能下降，肺陽無力推動肺氣正常宣發肅降，肺氣機運動難得恢復，故而咳嗽遷延，如《備急千金要方》言：“若陰傷則寒，寒則虛，虛則氣逆咳。”即使外感寒邪得除，但肺陽虛弱，未得恢復，“同氣相求”，六淫之中，仍易感寒邪，在遇寒冷或氣候交替氣溫變化時,咳嗽易復發，病情反復，數月甚至數十年不愈，每于冬季或季節交替時易發作。

萬麗玲主任據多年臨床經驗自創溫肺降氣止咳湯，全方是以炙麻黃10 g、生姜10 g、細辛3 g、旋覆花15 g、厚樸10 g、桔梗10 g、苦杏仁10 g、百部10 g、白前10 g、蘇葉10 g、甘草6 g為基本方。方中炙麻黃、細辛、生姜相須為君，三藥皆辛溫、屬肺經，都能散邪驅寒外出，且麻黃又能宣發肺氣而平喘咳，生姜可溫肺化痰止咳，細辛可溫肺化飲；旋覆花、厚樸皆為辛開苦降溫通之品，降氣消痰止咳，旋覆花為治咳降氣之要藥，且兩者都可降胃氣；桔梗宣肺化痰止咳、苦杏仁降氣止咳，降中寓升，以復肺之宣降；百部性甘能潤，與諸辛溫之藥相伍，亦可防其辛燥之性太過；白前辛溫苦降，性長下氣消痰止咳；以上六藥共為臣藥。佐以紫蘇葉散寒解表，行氣寬中宣肺止咳，乃恐兼表邪，引邪外出之意；甘草調和諸藥，為佐使之用。

穴位貼敷是中醫外治法之一，可通過刺激穴位來疏通經絡、調節氣血、抵御外邪的作用[18]。本次研究根據中醫經絡理論體系，選定天突、大椎、雙側肺俞、雙側心俞、雙側膏肓俞。天突穴是任脈與陰維任脈交會穴，其氣以通為順,具有宣肺化痰,下氣平喘,利咽開音之功[19]。有研究[20]發現在定喘穴實施外治可降低血清中炎性細胞的含量和氣道的高反應性。大椎穴為手足諸陽經與督脈之交會穴，刺激大椎穴可使呼吸功能增強，緩解支氣管痙攣,氣道阻力下降[21]。肺俞穴、心俞穴、膏肓穴均為太陽膀胱經經穴，具有理氣、平喘、寬胸等功效。膏肓穴[22]為心肺之氣轉輸之樞紐,被醫家稱為“增益正氣之門”,用灸法側重于補虛,《針灸資生經》云:“久嗽,最宜灸膏肓穴。”

本研究結果顯示，治療后觀察組咳嗽癥狀積分、中醫癥狀量化積分和咳嗽視覺模擬評分均低于對照，LCQ各區域得分及總分高于對照組，咳嗽緩解時間較對照組短，臨床療效總有效率高于對照組，說明采用溫肺降氣止咳湯聯合穴位貼敷治療氣道高反應性慢性咳嗽寒邪滯肺型患者，可更有效控制患者咳嗽等癥狀，縮短咳嗽緩解時間，減少復發率，改善患者生命質量，優于單純使用溫肺降氣止咳湯治療，兩組無明顯不良反應，值得臨床推廣。