8S質量管理在外來手術器械管理中的應用價值分析

蓋玉齋

煙臺毓璜頂醫院 醫學工程處，山東 煙臺 264000

引言

近年來，隨著我國醫療水平的不斷提高，越來越多的手術器械被應用于臨床。但由于這些手術器械具有精密、昂貴的特點，如果由醫院自行購進，會大幅度增加醫療成本，而購進后閑置不用時，又會造成資源浪費。因此，大部分醫院針對成本極高，且臨床使用頻率相對較低的器械多選擇以外租方式引進，尤其是在一些規模相對較小的醫院，經常使用此方式，這樣不僅可以降低醫院的投入成本，實現醫療資源的最大使用率，同時可使許多先進醫療設備與機械的臨床使用率得以提升[1-2]。因此租賃外來手術器械逐步成為各大醫院的一種常見現象，但其在給臨床醫療帶更多便利的同時也帶來了更多的挑戰，如租賃的手術器械會在不同醫院之間流轉，如若其使用后的清潔、殺菌消毒工作不徹底，將會給醫護人員、醫療器械設備處的工作人員帶來更多的潛在風險；一旦不潔器械投入臨床使用，就有可能會造成患者術后感染，危害患者的生命健康，增加醫療糾紛風險[3-4]。

8S管理是一種新型的醫院質量管理模式，其主要由8項內容構成，分別是整理（Seiri）、整頓（Seiton）、清掃（Seiso）、清潔（Seiketsu）、素養（Shitsuke）、安全（Safety）、節約（Save）以及學習（Study），是因租賃醫療器械管理流程而出現的一種全新管理理念，目的就在于減少外來醫療器械的不良風險，確保器械的臨床使用安全[5-6]。本文通過對實施8S管理前后的器械污染率、損壞率進行對比，探究8S管理對外來手術器械的管控效果，以期為提升外來手術器械的管理質量提供參考。

1 研究資料與方法

1.1 研究資料

選取2020年6—12月期間，我院未實施8S管理前的外來手術器械140包作為對照組，選取2021年1—6月，開展8S管理后的外來手術器械140包作為試驗組。對照組包含手術剪178件，鉗類215件，手術刀柄162件，鑷子97件；試驗組包含手術剪183件，鉗類219件，手術刀柄153件，鑷子102件，2組外來器械的外包裝、供應商以及械類型等基數對比均無明顯差異（P>0.05），對比可行。

1.2 方法

1.2.1 對照組

對照組器械開展常規質量管理，內容包括：

（1）健全準入制度。要求供應方具備足夠資質，并簽署書面合同。

（2）嚴管器械接入。對各類外來器械的名稱、型號以及數量等進行詳細記錄，同時確認器械的性能。

（3）嚴格消毒滅菌與清洗。依據消毒供應室相關標準對器械進行徹底清洗與消毒。

（4）包裝。清洗消毒后，依據器械的數量、大小選取適宜材料進行包裝。

（5）檢查與放行。嚴格清點器械的數量、規格以及滅菌質量，全部合格后放行。

1.2.2 試驗組

試驗組在對照組的基礎上開展8S管理，詳細內容如下：

（1）整理（Seiri）。① 依據生產與配送公司的器械數量、材質設立專門的儲物柜，對外來手術器械進行合理存儲，以便周轉；② 設置明確的清洗標識牌，將器械分類裝入，并做好標識，以免混淆導致差錯；③ 配置供應商單獨登記本，對器械的數量、性能、清洗消毒情況、應用流程以及周轉等進行詳細記錄，清點后同步錄入電腦，以便必要時追溯調查。

（2）整頓（Seiton）。嚴格規范外來手術器械的管理，要求器械合理擺放、清晰標識，以便查找與取放，每件器械均由專人負責，保證責任落實到個人。

（3）清掃（Seiso）。消毒滅菌處理和清掃質量密切相關，應根據衛生部相關要求展開外來手術器械的清洗工作，結合外來手術器械的大小、形狀、材質及污染情況開展具體的清洗消毒工作。對于可拆卸的手術器械，應拆卸為最小單元進行清洗。清洗時應先使用清水進行沖洗，而后使用含酶清洗劑進行清洗，再行超聲波清洗，確保器械無任何污染與灰塵。

（4）清潔（Seiketsu）。構建完善的管理制度，成立專業清潔小組，由護士長為組長，對每位成員的管理責任進行明確，詳細記錄器械的接收與使用流程，綜合評估各類外來手術器械對治療的影響，強化監管，對相關問題進行及時處理，提高器械整體管理質量。

（5）素養（Shitsuke）。醫護人員素養的提升是8S管理的核心和前提[7]，各負責人應定時檢查各項管理工作，以便及時發現問題，并進行糾正，從根源上抑制問題發生，提升工作人員的工作積極性與專業素質，激發工作人員的工作熱情。

（6）安全（Safety）。完善與優化外來手術器械的管理制度，防止數量不足、性能不全、器械包以及手術匹配失誤等問題對手術造成影響，避免因為消毒滅菌質量不佳而引發院內感染，日常管理中對器械的損壞、丟失以及濕包進行詳細記錄，保證使用安全。

（7）節約（Save）。對各項管理操作流程進行規范，包括器械的接收、清洗、消毒以及滅菌等，必須強化控制，從根本上提高外來手術器械的管理質量與效率，最大程度地節約院內人力、物力等資源成本，并通過完善的8S管理幫助相關醫護人員養成良好的工作習慣，確保規范化管理工作的全面落實。

（8）學習（Study）。定期對醫護人員開展外來手術器械的使用、管理以及保養等相關知識培訓[8]，提升其專業與學習能力，構建考核制度，定期考核，全面強化醫護人員的專業技能與操作能力。

1.3 指標觀察

以醫院供應室手術器械質量管理質量檢查標準為評定標準，采用樣品抽查的方式檢查器械的污染率、損壞率、丟失發生率、器械包濕包率以及消毒合格率。

1.4 統計學分析

本研究采用SPSS 22.0軟件進行統計分析，計數資料以n (%)表示，采用χ2檢驗進行組間數據差異檢驗，以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 外來手術器械的臨床使用情況對比

管理后，試驗組的器械污染率、損壞率以及丟失率與對照組相比均明顯更低，差異有統計學意義（P<0.05），見表1。

表1 組間外來手術器械的臨床使用情況比 [n=140，n (%)]

2.2 器械包濕包率與消毒合格率對比

管理后，試驗組的器械包濕包率與對照組相比明顯更低，而消毒合格率與對照組相比則明顯更高，差異有統計學意義（P<0.05），見表2。

表2 組間器械包濕包率與消毒合格率對比 [n=140，n (%)]

3 討論與總結

隨著醫學技術的飛速發展，各種類型的手術在臨床治療中得到有效應用，而手術器械在患者救治過程中又發揮著極其重要的作用。隨著外來手術器械在各醫院的廣泛應用，其在帶來便利的同時也存在一定的風險。因這些器械的流通性較大，器械受到損壞的風險更高，很難保持最佳的器械功能；此外，消毒滅菌質量不達標、管理制度不完善及清洗消毒流程不合理等均可能對外來手術器械的質量造成影響，增加醫療風險[9-10]。因此，針對外來手術器械進行科學、有效的管理，對提升器械管理質量至關重要。

在以往的醫院管理中，針對外來手術器械的管理主要采用常規質量管理模式，這種管理方式比較落后，且缺乏針對性，無法有效保障外來手術器械的消毒滅菌質量。一旦器械在消毒滅菌工作中出現污染或損壞等問題，不僅會提高管理的成本，甚至會給臨床手術操作留下安全隱患，增加院內感染的發生風險[11-12]。因此，急需一種更完善、更健全、更有效的管理模式。8S管理模式是目前應用于多個領域的一種先進的質量管理模式，近年來，已經被多個醫院引入到外來手術器械管理工作中，通過8S管理，每個管理環節都能實現將責任落實到個人，確保外來手術器械自入院開始至消毒、保存以及使用等整個過程均能得到嚴密的監管，確保了器械的質量、功能以及消毒滅菌的效果[13-14]。8S管理的應用可提前對外來手術器械管理中可能的風險與漏洞進行評估，并制定出針對性的防控管理策略與制度，對每位工作人員進行合理分工，確保責任落實到人，通過嚴格控制每一個管理環節的管理質量，確保外來器械從接收、使用至最終離開醫院這一整個過程都能得到有效的追溯與監管，為器械的臨床使用與消毒滅菌效果提供更有利的保障。此外，8S管理高度強調相關工作人員的專業技能培訓，除了能提升其專業能力之外，還能促進其良好工作習慣的養成，增強工作人員的責任心與風險防控制意識，從根本上規避人為原因造成的器械安全風險[15-16]。

本研究結果顯示，管理后試驗組器械污染、損壞、丟失以及濕包率與對照組相比均明顯更低（P<0.05）；試驗組消毒合格率較對照組明顯更高（P<0.05）。王小芳[17]的研究結果顯示，采用8S管理模式后，觀察組的器械污染率（0.73%）、損壞率（0.62%）、丟失率（0.70%）以及濕包率（3.67%）均低于對照組的2.32%、2.37%、2.51%、10.67%；觀察組消毒合格率96.33%高于對照組的89.33%。這與本研究的結果基本一致，提示8S管理確實可以減少外來手術器械管理的污染率與損壞率，有效提升器械的消毒滅菌效果。

但由于本次研究樣本量較少，觀察時間較短，研究結果可能存在差異，若要進一步證實研究結果，還需加大樣本量，延長觀察時間作進一步研究。

綜上所述，8S管理可有效降低外來手術器械污染、損壞以及丟失等風險，確保器械消毒滅菌的質量，為各類器械的使用安全性提供保障；同時可提高工作人員的技能水平及專業能力，滿意度較高，值得推廣。