藥物球囊在冠狀動(dòng)脈分叉病變患者藥物洗脫支架植入術(shù)中的應(yīng)用效果研究

吳宇波，蘇偉江

（茂名市電白區(qū)人民醫(yī)院，廣東 茂名 525400）

冠狀動(dòng)脈分叉病變（CBL）是指冠狀動(dòng)脈主支及分支同時(shí)或分別存在嚴(yán)重狹窄病變的一種心血管疾病。CBL 是臨床上常見(jiàn)的一類冠狀動(dòng)脈病變類型，其解剖結(jié)構(gòu)復(fù)雜，進(jìn)行介入治療的難度較大，成功率較低，且治療后患者冠狀動(dòng)脈再狹窄及并發(fā)癥的發(fā)生率較高[1]。目前，較多學(xué)者均認(rèn)為采用支架植入術(shù)治療CBL 是可行的。對(duì)此病患者進(jìn)行支架植入術(shù)可能引起血管內(nèi)皮反應(yīng)，而采用藥物球囊擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈分支能早期阻斷血管內(nèi)皮反應(yīng)，降低患者術(shù)后冠狀動(dòng)脈分支再狹窄的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)[2]。基于此，本文將近年來(lái)在我院進(jìn)行藥物洗脫支架植入術(shù)的30 例CBL 患者作為研究對(duì)象，探討藥物球囊在CBL 患者藥物洗脫支架植入術(shù)中的應(yīng)用效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本文的研究對(duì)象是2020 年1 月至12 月期間在我院進(jìn)行藥物洗脫支架植入術(shù)的30 例CBL 患者。其納入標(biāo)準(zhǔn)是：病情符合CBL 的診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]，且經(jīng)冠狀動(dòng)脈造影檢查得到確診；病變冠狀動(dòng)脈分支的直徑≤2.5 mm，病變類型為L(zhǎng)efevre Ⅰ型；擇期擬行藥物洗脫支架植入術(shù)；臨床資料完整；知曉本研究?jī)?nèi)容，并簽署了知情同意書(shū)。其排除標(biāo)準(zhǔn)是：合并有心力衰竭且心功能分級(jí)為Ⅲ級(jí)或Ⅳ級(jí)；存在嚴(yán)重的肝腎功能不全；合并有心臟瓣膜病、自身免疫性疾病或嚴(yán)重的感染性疾病。按照隨機(jī)數(shù)表法將其分為研究組（n=15）和對(duì)照組（n=15）。在研究組患者中，有男10 例，女5 例；其年齡為49 ～73 歲，平均年齡為（59.72±5.39）歲；其體質(zhì)指數(shù)為19 ～28， 平均體質(zhì)指數(shù)為（24.08±2.11）。在對(duì)照組患者中，有男11例，女4 例；其年齡為52 ～75 歲，平均年齡為（60.14±4.78）歲；其體質(zhì)指數(shù)為19 ～28，平均體質(zhì)指數(shù)為（23.95±2.37）。兩組患者的一般資料相比，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。本研究符合我院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)的審核、批準(zhǔn)及《赫爾辛基宣言》的要求。

1.2 方法

對(duì)兩組患者均進(jìn)行藥物洗脫支架植入術(shù)，術(shù)中用藥物球囊為研究組患者擴(kuò)張病變冠狀動(dòng)脈分支，方法是：完成常規(guī)的股動(dòng)脈穿刺后置入導(dǎo)絲，確保導(dǎo)絲進(jìn)入病變冠狀動(dòng)脈主支及分支。沿著導(dǎo)絲置入半順應(yīng)性球囊，逐漸充盈球囊，對(duì)病變冠狀動(dòng)脈主支與分支進(jìn)行預(yù)擴(kuò)張。在病變冠狀動(dòng)脈主支內(nèi)植入藥物洗脫支架，將藥物球囊在病變冠狀動(dòng)脈分支內(nèi)釋放60 s。待藥物（如紫杉醇）釋放完畢后，逐漸充盈球囊，對(duì)病變冠狀動(dòng)脈分支進(jìn)行擴(kuò)張。術(shù)中用普通球囊為對(duì)照組患者擴(kuò)張病變冠狀動(dòng)脈分支，方法是：完成常規(guī)的股動(dòng)脈穿刺后置入導(dǎo)絲，確保導(dǎo)絲進(jìn)入病變冠狀動(dòng)脈主支及分支。沿著導(dǎo)絲置入半順應(yīng)性球囊，逐漸充盈球囊，對(duì)病變冠狀動(dòng)脈主支與分支進(jìn)行預(yù)擴(kuò)張。在病變冠狀動(dòng)脈主支內(nèi)植入藥物洗脫支架，采用普通球囊對(duì)病變冠狀動(dòng)脈分支進(jìn)行擴(kuò)張。

1.3 觀察指標(biāo)

術(shù)后即刻及術(shù)后6 個(gè)月，分別對(duì)兩組患者進(jìn)行冠狀動(dòng)脈造影檢查，記錄并比較其病變冠狀動(dòng)脈分支的直徑及病變冠狀動(dòng)脈分支的直徑狹窄率。術(shù)后6 個(gè)月，比較兩組患者視覺(jué)模擬評(píng)分法（VAS）的評(píng)分及心血管不良事件（如心源性猝死、心肌梗死、靶病變血運(yùn)重建等）的發(fā)生率。VAS 的分值為0 ～10 分，患者的評(píng)分越高表示其心絞痛越嚴(yán)重。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

用SPSS 25.0 軟件處理本研究中的數(shù)據(jù)，計(jì)量資料用±s表示，經(jīng)正態(tài)性檢驗(yàn)與方差齊性檢驗(yàn)后，符合正態(tài)分布且方差齊性的計(jì)量資料兩組間比較用LSD-t檢驗(yàn)，組內(nèi)比較用單樣本t檢驗(yàn)，偏態(tài)分布的數(shù)據(jù)用秩和檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料用% 表示，用χ2 或Fisher 檢驗(yàn)，P＜0.05 表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 術(shù)后即刻及術(shù)后6 個(gè)月對(duì)兩組患者進(jìn)行冠狀動(dòng)脈造影檢查的結(jié)果

術(shù)后即刻及術(shù)后6 個(gè)月對(duì)兩組患者進(jìn)行冠狀動(dòng)脈造影檢查的結(jié)果顯示，術(shù)后即刻兩組患者病變冠狀動(dòng)脈分支的直徑及病變冠狀動(dòng)脈分支的直徑狹窄率相比，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；術(shù)后6 個(gè)月，兩組患者病變冠狀動(dòng)脈分支的直徑均小于術(shù)后即刻，其病變冠狀動(dòng)脈分支的直徑狹窄率均高于術(shù)后即刻，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；術(shù)后6 個(gè)月，研究組患者病變冠狀動(dòng)脈分支的直徑大于對(duì)照組患者，其病變冠狀動(dòng)脈分支的直徑狹窄率低于對(duì)照組患者，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。詳見(jiàn)表1。

表1 術(shù)后即刻及術(shù)后6 個(gè)月對(duì)兩組患者進(jìn)行冠狀動(dòng)脈造影檢查的結(jié)果（± s）

表1 術(shù)后即刻及術(shù)后6 個(gè)月對(duì)兩組患者進(jìn)行冠狀動(dòng)脈造影檢查的結(jié)果（± s）

指標(biāo)時(shí)間研究組（n=15）對(duì)照組（n=15）t 值P 值病變冠狀動(dòng)脈分支的直徑（mm）術(shù)后即刻2.18±0.322.14±0.360.4550.651術(shù)后6 個(gè)月2.02±0.161.83±0.184.321＜0.001 t 值2.4495.218 P 值0.017＜0.001病變冠狀動(dòng)脈分支的直徑狹窄率（%）術(shù)后即刻2.20±0.212.24±0.130.8870.379術(shù)后6 個(gè)月22.60±4.2854.52±17.356.918＜0.001 t 值26.07511.670 P 值＜0.001＜0.001

2.2 術(shù)后6 個(gè)月兩組患者的VAS 評(píng)分及心血管不良事件的發(fā)生率

術(shù)后6 個(gè)月，研究組患者的VAS 評(píng)分和心血管不良事件的發(fā)生率均低于對(duì)照組患者，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。詳見(jiàn)表2。

表2 術(shù)后6 個(gè)月兩組患者的VAS 評(píng)分及心血管不良事件的發(fā)生率

3 討論

CBL 是冠狀動(dòng)脈主支、分支同時(shí)或分別存在嚴(yán)重狹窄的一類冠狀動(dòng)脈病變，主要包括冠狀動(dòng)脈前降支病變、冠狀動(dòng)脈回旋支病變、冠狀動(dòng)脈左主干分叉病變等。CBL 是冠狀動(dòng)脈介入治療的難點(diǎn)。在所有接受經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入術(shù)的患者中，CBL 患者占15% ～20%。CBL 的存在會(huì)對(duì)患者的存活心肌、左心功能及側(cè)支循環(huán)造成影響，導(dǎo)致其心功能降低，威脅其生命安全[4]。目前，醫(yī)學(xué)界對(duì)于CBL 介入治療策略及術(shù)式的選擇尚未形成共識(shí)，存在較多的爭(zhēng)議[5]。對(duì)CBL 患者進(jìn)行介入治療主要存在以下問(wèn)題：1）患者的冠狀動(dòng)脈分支閉塞，其手術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)較高。2）術(shù)后患者可能會(huì)發(fā)生支架急性、亞急性或晚期血栓，術(shù)后其支架內(nèi)再狹窄的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)較高。藥物球囊表面涂有一層藥物（多為紫杉醇），當(dāng)球囊到達(dá)病變冠狀動(dòng)脈分支后，會(huì)釋放藥物，抑制分支血管內(nèi)膜的增生，具有“介入無(wú)植入”的優(yōu)勢(shì)[5]。目前這種技術(shù)被廣泛應(yīng)用于支架內(nèi)（尤其是雙支架內(nèi)）再狹窄的治療中，也成為CBL 介入術(shù)后冠狀動(dòng)脈再狹窄治療的首選策略。歐洲心臟病協(xié)會(huì)推薦向冠狀動(dòng)脈主支內(nèi)植入支架、分支內(nèi)必要時(shí)植入支架是CBL的默認(rèn)處理策略。在進(jìn)行該處理時(shí)，用藥物球囊擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈分支的效果優(yōu)于普通球囊，能有效提高介入手術(shù)的成功率，且患者晚期管腔丟失及靶病變血運(yùn)重建的發(fā)生率較低，其安全性及有效性得到了越來(lái)越多循證醫(yī)學(xué)的支持[6-7]。與普通球囊相比，藥物球囊可在不植入假體的情況下釋放抗增殖藥物，對(duì)血管內(nèi)膜起到保護(hù)作用，進(jìn)而可有效降低患者術(shù)后冠狀動(dòng)脈再狹窄的發(fā)生率[8-9]。

本研究的結(jié)果證實(shí)，對(duì)CBL 患者進(jìn)行藥物洗脫支架植入術(shù)時(shí)，用藥物球囊為其擴(kuò)張病變冠狀動(dòng)脈分支的效果顯著，能延緩術(shù)后病變冠狀動(dòng)脈分支直徑的縮小，減輕其術(shù)后心絞痛的癥狀，降低其術(shù)后病變冠狀動(dòng)脈分支再狹窄的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)及心血管不良事件的發(fā)生率。