中藥及中成藥檢驗相關問題的探討

韋燕彬

摘要：如今社會的不斷發展，已經提高了人們的健康安全意識水平，而針對醫學方面研究的深入以及醫療技術水平的提高，使藥品行業實現了更加快速穩定的發展。為了更順利地維護藥品市場的整體經濟秩序，使人民群眾在用藥的過程中保持安全性，有關部門要對藥品進行規范性的流程評定并制作負面的清單，對藥品進行合理性的檢測，從而解決在檢測過程中存在的個人關鍵問題，讓我國醫療事業平穩發展。

關鍵詞：負面清單;補充檢驗;對照品

【中圖分類號】 R282 【文獻標識碼】 A? ? ? 【文章編號】2107-2306（2022）05--01

對于中藥以及中成藥的藥物成分還有主治功能進行檢測試，保證藥物對于人體不會產生任何危害的基礎上進行的對藥材真偽進行識別，并應對藥物的品質進行科學化的評定[1]。因此對于藥物進行的檢驗工作，絕不僅僅是對藥物的生產是否符合當前規定的標準進行判斷的一種模式，同時也會涉及到中藥以及中成藥進出口，還有銷售以及使用的環節。

1 藥品檢驗過程中較為常見的問題

藥物的創新是當前藥品生產行業發展過程中關鍵的一個內容，同時也是現如今社會醫學領域發展的重要方向，能夠滿足人們對于藥品的特殊需求，但當前我國在藥品的市場管理過程中，卻存在一些不規范的內容，可能會出現以次充好的問題，以及以假亂真的現象，導致人們的生命健康安全受到了相應的威脅[2]。要理解藥品生產，最主要的目的是在于治病救人，但是如果藥品的質量不合格，那么購買藥品時，人們就無法實現針對病情的合理性抑制，甚至還會對用藥者的生命安全造成危害和影響。當前在醫療衛生行業經常會遇到的藥品檢驗問題，主要包括以下幾個方面。

1.1 藥品檢驗標準方面存在的問題

以前在藥品的質量檢驗過程中，所遵循的標準相對來說很單一，采取的一部分檢測方法根本已經不適用于新藥品的質量檢測，因此導致對于藥品質量的判斷效果并不是很標準，獲得的結果太過于片面，傳統的檢驗標準在應用的過程中針對性極其缺乏，同時也無法將其作為獨立支撐藥品質量的基礎依據，還需要根據具體的檢測評定報告，才能夠針對藥物的情況做出相應的判斷[3]。

另外，這種檢測標準由于精確性以及實踐性方面的問題，無法成為判定藥品生產質量的主要參考依據，這種情況就需要藥品的生產單位能夠嚴格按照檢驗生產的條件去提高專業技術和水平，從而保障藥物的質檢合格力，也能夠在藥物生產的源頭去對其生產的質量進行合理的控制和保障。

有關方面的數據研究已經表明，雖然通過具體的藥品標準制定，能夠更好的了解藥品的質量，并對藥物是否違規進行科學的判斷，但是這種標準的應用實際上并不全面，導致出現這種問題的原因在于藥品的標準基金近能夠規定藥物總體檢驗質量，但是卻無法針對藥物的每一個物質進行詳細的規定，在保證藥物的安全性以及有效性方面，有必要制定出詳細嚴格檢測標準，才能夠保證藥物使用的安全性效果[4]。

1.2 檢測流程方面存在的問題

1.2.1 藥品功能、名稱等近似的問題

在針對中藥以及中成藥進行規范的過程中，會發現藥品中有一些功能相對來說比較類似，同時名稱也差不多，這就會導致對藥品進行檢測時的難度增加。通過對藥品功能進行合理的區分，尤其是針對藥物所針對的病癥以及主要治療功能等方面的不同，他們產生的效果和食用禁忌也會存在極大的差異性，因此針對藥物的質量檢測和藥物使用環節需要進行綜合性的分析，對檢驗的流程進行了解，通常來說相近的藥物可以劃分成藥物功能相似的情況，以及藥物功能不同而使用名稱相似的情況。

1.2.2 不合格藥品報告書簽發的問題

藥物檢測沒有通過個藥品需要簽發報告書，在這個過程中，有一些藥品雖然名稱相同，但是配方并不一致，有一些藥品名稱相同，但是在他們的工藝以及配方，還有材料的使用方面存在差異，這就需要檢測的工作人員能夠認真了解不同藥品在執行過程中的具體標準，從而保障檢測環節的準確性效果，還要針對報告書以及材料上的印刷內容進行合理性的檢查，從而防止勘察環節出現問題[5]。

2 強化藥品檢驗工作效率的有效舉措

2.1 對藥品開展檢驗工作的重要意義

現如今科學技術水平的提高，使人們的生活方式產生了明顯的變化，也讓健康問題成為了人們所關注的重點內容，而藥品安全作為健康保障的基礎，也是維護國民身體健康，提高國家衛生基礎建設的有效環節。目前藥品在使用過程中不斷產生安全問題，而藥品的生產質量對于整體的醫藥水平成為了衡量的標準，也是降低藥品使用安全危害的基礎性條件，因此需要關注藥品的質量檢測工作，使藥品的生產合格率更高，確保流入市場中的藥物質量得到保障，這也是我國醫療事業在發展過程中需要關注的重點話題。

2.2 整理非法添加物的負面清單，面向社會進行公布

當前藥品檢測檢驗過程中的數據已經表明，包括中藥以及中成藥中檢測出的非法添加物中整體的數量以及種類都在增長，同時也會對人們的身體健康產生一定的危害性。現有的藥品成分檢測以及識別的方法，實際上已經無法完全滿足藥物檢測的特殊需求，雖然現如今常規檢驗的過程中，要求有關的評定機構向監管部門去補充藥物檢測的方法，從而彌補檢測環節存在的不足之處，但是這種彌補方式可能會更加偏向于事后的彌補，導致其積極性缺乏。因此要求有關的檢測機構以及監管部門能夠主動的去根據檢測數據，內容以及實際的檢查經驗，對已經識別出的非法添加成分列出一個詳細的負面清單，將其公之于社會，并建立完整的公共監督體系，從而被不法分子造成一種威懾，對添加了這些成分的產品進行嚴厲的處罰。

3結語

當前，藥品檢測工作開展已經成為了控制藥品的生產質量以及提高藥物治療安全性方面的重要基礎，也是對藥品是否達到了市場準入門檻的標準進行衡量過程中的內容。本文針對檢測藥品過程中出現的檢測標準不全面以及檢測標準專業性不強等問題進行研究，希望能夠更好的使用檢測方法，并針對標準進行合理的使用，讓國民用藥全得到相應的保障，同時也能夠促進藥品生產行業的快速穩定發展。

參考文獻：

[1]朱詩宇，楊龍會，譚勇，等.中成藥在加拿大的注冊情況分析及對我國中藥國際注冊的啟示[J].國際中醫中藥雜志，2022，44（02）：126-131.

[2]周躍華，洪燕龍，宋宗華，等.中成藥規格的規范表述及相關問題探討[J].中國新藥雜志，2021，30（23）：4.

[3]馮曉明.含腎毒性中藥材中成藥應用的安全性問題探討[J].醫學食療與健康，2020，18（24）：2.