ELISA 法篩查HIV 抗體的結果及價值分析

穆榮

艾滋病是全世界范圍之內一種較嚴重的傳染性疾病,艾滋病一般是因為HIV 感染而引起的一種慢性傳染性病癥,臨床認為［1］艾滋病的死亡率達到100%,簡而言之患有艾滋病的人必死無疑。但是從一些研究中也可以看出［2］,艾滋病患者及早發現及早診斷,進行積極的治療,能在某種程度上對其生存質量加以改善。所以為了準確、快速、及時有效的篩查HIV 抗體的陽性情況,提升對HIV 抗體陽性患者的及時診斷和治療質量,積極的進行相關的檢驗工作非常有必要。ELISA法是進行HIV 抗體檢查的一種有效方法,利用這種方法篩查HIV 抗體為陽性的群體,對這一群體進一步進行實驗室確證試驗,以便確定艾滋病,并對艾滋病患者進行科學有效的治療,這對提升整體治療質量而言尤為重要。所以本文基于此研究 ELISA 法篩查HIV 的結果和價值,具體如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2018 年1 月～2021 年5 月在本中心接受艾滋病體檢者的5000 份標本作為研究樣本,5000 份標本來自于5000 例體檢者,體檢者當中男2433 例,女2567 例；年 齡22～48 歲,平 均年 齡(31.52±4.61)歲。本文所有研究對象資料符合《世界醫學會赫爾辛基宣言》標準,均簽署《知情同意書》。

1.2 納入及排除標準

1.2.1 納入標準 所有研究對象均為接受艾滋病篩查的人群；研究對象均主觀知情,具有較高的配合度,依從性較高,臨床治療完整。

1.2.2 排除標準 合并其他嚴重的感染性疾?。?］；精神障礙、溝通和交流障礙；同期參與其他研究者。

1.3 方法

1.3.1 檢驗儀器和試劑 ①酶標儀(奧地利TICAN公司,Sunrise型號)；②洗板機(鄭州安圖生工程有限公司,安圖iwo-960型號)；③前處理器佳陽工作站(煙臺奧斯邦股份有限公司,瑞士Hamilton 公司,ML.ATAR.CH.8型)；④微量加樣器(上海求精生化試劑公司)；⑤真空采血管(山東天愛醫療器械有限公司)；⑥全自動蛋白印跡儀(MP 生物醫學亞太私人有限公司,autoblot system20)；⑦HIV(1+2)型抗體免疫印記試劑盒(上海英旻泰生物技術有限公司)；⑧HIV-1/2 ELISA試劑1(北京萬泰世紀公司)、HIV-1/2 ELISA 試劑2(珠海麗珠試劑公司)。所有設備和儀器、試劑均配備使用說明書。

1.3.2 HIV 抗體篩查 對所有研究對象均在清晨空腹情況下采集靜脈血標本3～5 ml,通過專業的檢驗科人員對血液標本進行常規的離心處理,留取上清液保存在低溫環境之下待檢。對HIV 抗體利用ELISA 方法進行篩查,將初篩為陽性的標本再次以相同的方法進行重復篩查,實施3 次檢驗,3 次檢驗結果均為陽性者,需要將陽性標本送到市疾控中心實驗室進行實驗室確證試驗。注：本文所有的檢驗結果均為同一組工作人員在相同的環境和條件之下進行測定,所有的檢驗設備、儀器和試劑等均進行了統一矯正。

1.4 觀察指標及判定標準 ①診斷結果：統計 ELISA法篩查HIV 抗體的結果和最終實驗室確證結果之間的符合性。②診斷價值：統計ELISA 法篩查HIV 抗體艾滋病的陽性預測值、陰性預測值、敏感度、特異度、準確度、誤診率、漏診率。注［4］：陽性預測值=真陽性/(真陽性+假陽性)×100%；陰性預測值=真陰性/(假陰性+真陰性)×100%；敏感度=真陽性/(真陽性+假陰性)×100%；特異度=真陰性/(假陰性+真陰性)×100%；準確度=(真陽性+真陰性)/總例數×100%；誤診率=假陽性/(假陽性+真陰性)；漏診率=假陰性/(真陽性+假陰性)。

1.5 統計學方法 采用SPSS26.0 統計學軟件處理數據。計數資料以率(%)表示,采用χ2檢驗。P＜0.05 表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 診斷結果 5000 份標本經過ELISA 法篩查HIV抗體陽性率為0.94%(47/5000),實驗室確診HIV 抗體陽性率為0.86%(43/5000),ELISA 法的HIV 抗體陽性率與實驗室確證試驗比較,差異無統計學意義(P＞0.05)。見表1。

表1 5000 份標本ELISA 法和實驗室確證試驗的HIV 抗體陽性情況比較［份(%)］

2.2 ELISA法篩查HIV抗體的價值ELISA 法 篩查HIV 抗體的陽性預測值、陰性預測值、敏感度、特異度、準確度、誤診率、漏診率分別為91.49%(43/47)、100.00%(4953/4953)、100.00%(43/43)、99.92%(4953/4957)、99.92%(4996/5000)、0.08%(4/4957)、0。見表2。

表2 ELISA 法篩查HIV 抗體的價值(n)

3 討論

艾滋病的官方名稱為“獲得性免疫缺陷綜合征”,導致該病癥發病的主要原因是人感染HIV 病毒,其會導致人出現T 細胞缺陷,這是一種較為嚴重的免疫系統缺陷綜合征［5］。臨床認為艾滋病的主要傳播方式是性傳播和血液輸送傳播,在接觸人體之后,會使人體的T 淋巴細胞產生大量性的破壞。一般認為艾滋病不能獲得治愈,或者感染艾滋病的最終結果就是因人體衰竭而導致死亡［6］。艾滋病在全世界范圍內是十分嚴重且被重點關注的公共衛生事件和社會熱點話題。全世界各國都在為攻克艾滋病而努力研究,但是HIV 病毒具有較高的特異性和變異性,而且它的免疫逃脫性能較高,這也導致到目前為止仍然沒有發現可以對艾滋病進行治療的特效疫苗［7］。針對艾滋病要做好日常防護工作,引導大眾能夠潔身自好,除此以外也要積極的從醫學防護的角度來做好對艾滋病的篩查工作,這有助于對艾滋病的防護和早期治療。

ELISA 法屬于通過已知抗體或抗原吸附在載體表面,同時利用蛋白酶進行標記來實施檢測的一種特異性抗體的檢驗技術［8-10］。ELISA 法一般被應用在艾滋病的初篩當中,由于這種方法的特異度和敏感度較高,檢驗具有較高的準確度和精度,所以將其應用在艾滋病的臨床檢出當中可以發揮較高的應用價值［11,12］。通過對本次研究結果進行分析可以看出：5000 份標本經過ELISA 法篩查HIV 抗體陽性率為0.94%(47/5000),實驗室確證試驗HIV 抗體陽性率為0.86%(43/5000),ELISA 法的HIV 抗體陽性率與實驗室確證試驗比較,差異無統計學意義(P＞0.05)。ELISA 法篩查HIV 抗體的陽性預測值、陰性預測值、敏感度、特異度、準確度、誤診率、漏診率分別為91.49%、100.00%、100.00%、99.92%、99.92%、0.08%、0。由此也能夠肯定這種方法在艾滋病篩查當中具有較高的利用價值。從臨床實踐角度進行分析,艾滋病的檢驗工作所受到的影響因素眾多,單方面通過 ELISA 方法進行篩查還很難做到有效的檢驗,而且這種檢驗方法可能會導致患者出現假陽性的結果,所以針對這種方法篩查出的患者,進一步進行實驗室的證實尤為必要［13-15］。而且在檢驗當中試劑盒使用是否規范、檢驗人員操作是否符合標準等都會影響到艾滋病的篩查工作［16,17］。為了提升艾滋病篩查工作的準確性,醫院檢驗科的相關工作人員必須自身樹立較高的責任意識和職業素養,嚴格的進行終身學習,在進行檢驗過程中要按照規范和標準來實施各項工作［18］；此外醫院還需要采購符合標準和規范的實驗室試劑,采取有效的措施,做好試劑的保存和監管等管理,這是全方面提升艾滋病檢驗工作準確性,為艾滋病患病人群提供及時有效治療的前提。

綜上所述,通過ELISA 方法對HIV 抗體進行篩查,可為艾滋病的篩查工作提供可靠性的輔助,而且其診斷價值較高,易于使用。臨床需要嚴格的遵照相關的規范來實施操作,這對保證檢驗結果的可靠性,提升整體篩查質量具有重要意義。