腦室引流安裝支架的設計及臨床應用研究

黃 晨，景 峰，唐 蓮

（上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院，上海 200025）

腦室外引流（external ventricular drainage，EVD）是神經外科術后常見和重要的治療方法之一。EVD 在各類獲得性腦損傷（如顱內出血、蛛網膜下腔出血、創傷性腦損傷及細菌性腦膜炎等）的治療中發揮著重要作用[1]。腦室引流基準面的妥善固定和有效引流是顱腦手術后護理的重中之重，直接關系到手術成敗，并影響著術后并發癥的發生[2]。目前,臨床EVD 裝置的常規固定方法，即使用繩子將其捆綁在病床旁的欄桿或支架上，或采用膠布黏貼固定于床頭側的墻面上[3]。但此方法無法精確牢固的固定腦室引流裝置，且在為患者改變床頭角度時，需重新調整腦室引流裝置的高度和角度，增加了臨床護理的工作量。針對此，我科設計制作了腦室引流安裝支架，以實現更安全、有效的引流，并取得了較好效果。現報道如下。

1 腦室引流安裝支架的設計及制作

1.1 材料及制作固定裝置由支架和底座板兩部分組成。支架和底座板均采用不銹鋼材質，經久耐用，牢固且不易變形損壞。腦室引流安裝支架各固件通過底座板和滑桿互相連接。支架部分主體由1 根水平方向的橫桿和1 根垂直方向的滑桿組成，兩者之間由調節塊連接。橫桿的兩端分別有1 個安裝塊，可將裝置固定于病床床板；安裝塊及調節塊與支架桿的連接處均有套筒，套筒內分別安裝有滾珠，此滾珠可做球形滾動，以降低安裝塊及調節塊與支架桿間的摩擦力。滑桿上方有一個支撐塊，連接有波紋管聯軸器、隨動安裝板、連接軸體和隨動連接柱，用于固定腦室引流裝置的滴管。裝置示意圖見圖1（掃描文末二維碼可查看腦室引流安裝支架的視頻及圖片）。

圖1 腦室引流固定裝置支架部分正面圖

1.2 設計原理固定裝置基于臨床實際需求設計，利用機械原理中的曲柄滑塊運動，將圓周運動轉化為直線運動，避免了抬高床頭對引流角度及效果產生的影響。使用時，將裝置底座板放置于床墊下；調節床頭角度時，底座板會隨著床頭進行運動，但隨之產生的距離變化可經由波紋管聯軸器進行抵消，使滑桿不會因病床的抬升發生傾斜，可始終保持與地面垂直的狀態（見圖2）。同時，第三套筒內安裝有無阻力鋼珠，可使滑桿在第三套筒內上下移動時不受阻力影響，從而實現在改變床頭角度時腦室引流裝置與腦室平面之間的距離始終不變。通過波紋管聯軸器的支撐，保證了滑桿的穩定性。滑桿上設有雙向刻度標尺，用于精確固定EVD裝置。

圖2 床頭抬高時腦室引流安裝支架示意圖

2 新型腦室外引流固定裝置的應用效果評價

2.1 評價對象根據兩樣本均數比較的樣本量計算公式，得出各組預估樣本量為25，以20%的樣本丟失率計算，得到每組需要樣本量為30。采用方便抽樣法，選取2018年7月至2019年1月收治于上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院神經外科行顱腦外科手術后的患者作為研究對象。納入標準：①術后行EVD 的患者；②年齡18～90 歲；③既往無精神疾病及認知障礙，可獨立完成調查問卷；④頭部損傷嚴重程度評分HISS評分（Head Injury Severity Score）為1 分；⑤格拉斯哥昏迷指數評分＞12 分者。排除標準：①腦室外引流管留置期間自動要求拔管出院的患者；②依從性差，不愿配合調查者；③其他非療效原因退出者。共納入患者60例，對其進行統一編號，并使用隨機數字表將其分為觀察組和對照組，每組各30 例。觀察組男21 例，女9 例，平均年齡（58.50±15.59）歲，平均住院天數為（8.00±2.13）d。對照組男20 例，女10 例，平均年齡（58.83±17.26）歲，平均住院天數（9.57±4.21）d。兩組患者一般資料比較，差異均無統計學意義（P＞0.05），詳見表1。研究經過我院倫理委員會批準（倫理審批編號：RJHK-2018-11）。術前研究者與患者及其家屬進行溝通，介紹本次研究的目的、方法及相關儀器設備情況，消除其思想顧慮，獲得同意。整個研究遵循自愿、保密及公平有利原則。

表1 兩組患者一般資料比較

2.2 評價方法

2.2.1 干預方法兩組患者均接受顱腦外科術后EVD 術常規護理。對照組采用常規腦室引流裝置固定方法，即使用繩子將腦室引流裝置捆綁在病床旁的欄桿或支架上，或采用膠布黏貼固定在床頭側墻上。觀察組使用腦室引流支架對EVD裝置進行固定。

2.2.2 評價指標①EVD 裝置固定耗時：患者術后安返病房后，由研究小組護士記錄床位護士固定EVD 裝置、調節引流滴管高度及安置患者所需時間的總和。②術后并發癥發生率：記錄患者術后發生出血、感染、脫管、堵管、過度引流和頭痛[4]的發生情況。護理人員在術前、術后第1天和術后第3天分別對患者進行頭痛評估。根據顱內壓檢測結果判斷頭痛的性質是高顱壓頭痛或低顱壓頭痛；采用視覺模擬評分法（VAS）進行疼痛程度評分，以0～10分計分，0分為無痛；1～3分為輕度疼痛；4～6 分為中等疼痛；7～9 分為重度疼痛；10分為強烈疼痛。③患者住院期間對護理工作的滿意度：責任護士采用王璐等[5]編制的“住院患者護理工作滿意度量表”于患者出院時對其進行調查。該量表由28 個封閉條目和1 個開放式條目構成，評價內容包括健康教育及指導、個人特質與服務態度、服務質量、入院接待、出院指導5 個方面。每個條目有5 個選項，按1～5分計分，量表總分為28～140分；得分越高表明住院患者對護理工作的滿意度越高。1 個開放式條目用于了解患者對住院管理的意見和建議。該量表具有良好的信效度。④醫護人員、患者及家屬對腦室引流裝置的認可度：了解入組患者及醫護人員對腦室引流裝置固定方法的認可度，以“很好、好、一般、不好”進行4級評價。兩組分別調查患者30 例；并根據病區及主管醫師分組情況，選取主要使用常規方法固定及使用安裝支架固定的醫護人員各30名進行調查。

2.2.3 統計學方法采用SPSS 25.0 進行統計數據分析。符合正態分布的計量資料采用均數±標準差描述，組間比較采用t檢驗；計數資料采用例數、構成比描述，組間比較采用卡方檢驗；等級資料比較采用秩和檢驗；變量間的相關性分析采用Pearson 相關；以P＜0.05視為差異有統計學意義。

3 結果

3.1 EVD 裝置固定耗時觀察組30例患者EVD 裝置固定平均耗時（3.77±0.90）min，對照組30 例患者相關裝置固定平均耗時（28.87±6.77）min，兩組比較，差異有統計學意義（t=-20.143，P＜0.05）。

3.2 術后并發癥發生率觀察組術后堵管、過度引流和低顱壓頭痛的發生率均低于對照組（P＜0.05）。兩組患者術后出血、感染和高顱壓頭痛的發生率比較，差異均無統計學意義（P＞0.05），見表2。兩組患者術前頭痛評分比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。術后第1 天及第3 天，觀察組頭痛評分均低于對照組（P＜0.05），見表3。

3.3 患者及醫護人員的評價①患者住院期間對護理工作的滿意度。結果顯示，觀察組患者的住院滿意度得分為（134.40±7.74）分，高于對照組的（123.57±9.90）分，兩組比較差異有統計學意義（t=4.721，P＜0.01）。②醫護人員、患者及家屬對腦室引流裝置的認可度評價。觀察組醫護人員、患者及家屬對腦室引流安裝支架的評價均優于對照組的常規固定措施，差異有統計學意義（P＜0.05）。詳見表4。

表4 醫護人員、患者及家屬對腦室引流安裝支架認可度比較

4 討論

4.1 EVD 裝置固定支架的設計背景和創新點EVD裝置的固定已引起國內外學者的廣泛關注，且已設計并研制出部分用于改良固定的用具和方法[6-11]。但現有裝置均無法克服“床頭角度改變的同時，引流裝置和腦室平面垂直且距離始終保持不變”這一技術難點。本研究在借鑒國內外相關固定用具優點的基礎上，結合臨床實踐，使用曲柄滑塊的機械原理，對固定支架進行了一定改良，有效解決了該技術問題，從而提升了臨床護理的工作效率。本項目的技術優勢和創新點包括以下幾方面。①底座板設計：將底座板放置于床墊下即可使用，安全便捷，省去了繁瑣的安裝步驟，即使患者移動也可確保引流的精確和安全。②雙向刻度標尺：固定EVD 裝置的滑桿上有雙向刻度標尺，可根據患者病情需要靈活調整高度。③將機械理論運用于臨床護理工作：支架的設計利用了曲柄滑塊連桿裝置，將床頭抬高的曲線運動轉化為直線運動，可保持床頭角度改變時EVD 管始終與腦室平面垂直且兩者間距不變，從而可以更精準地控制EVD液量和速度。

4.2 EVD裝置固定支架的應用效果

4.2.1 有助于提高臨床護理工作效率結果顯示，使用新型固定支架后，觀察組護士用于EVD 裝置固定的耗時明顯少于對照組（P＜0.05）。可見，新型支架有利于優化術后護理流程；且在實現精確固定的同時也避免了反復測量等工作，有效提高了臨床護理工作效率。

4.2.2 可有效降低患者術后并發癥發生率正常成年人每天腦脊液引流不宜超過500 mL，一般應控制在200 mL/d，平均引流速度＜15～20 mL/h，當引流速度超過此數值時稱為過度引流[12-13]。過度引流可引起低顱壓頭痛。表2 顯示，觀察組患者術后堵管、過度引流及低顱壓頭痛的發生率均低于對照組（P＜0.05）。且表3顯示，觀察組通過精確有效的引流，觀察組術后第1 天及第3 天疼痛評分均低于對照組（P＜0.05）。腦室引流安裝支架通過對曲柄滑塊運動的合理運用，實現了床頭角度改變的同時，EVD 管始終和腦室平面垂直且兩者之間的距離不變，可使EVD 裝置的位置和高度始終保持精確，有效減少了各類術后并發癥的發生。

表2 兩組患者術后并發癥發生率比較 [n（%）]

表3 兩組患者手術前后頭痛評分比較 [n（%）]

4.2.3 有利于提高患者及醫護人員滿意度住院患者滿意度調查是提升護理質量的重要參考。我科根據臨床實際需求，設計腦室引流安裝支架，并運用于臨床護理，使術后安置EVD 的時間明顯縮短，患者頭疼等并發癥明顯減少，提升了臨床護理質量，提高了患者住院期間對護理工作的滿意度。該支架設計操作便捷，減少了醫護人員的操作時間、提升了臨床工作效率，且固定精確可保引流安全有效，降低了術后并發癥的發生率，得到醫、護、患的一致認可。

5 小結

研究在結合國內外文獻的基礎上，根據臨床實際需求，設計制作了EVD 裝置固定支架，實現了對EVD液量和引流速度的精準控制，減少了護士在護理過程中因患者床頭角度的變化需反復測量及固定引流裝置的工作，有效提高了臨床工作效率，降低了患者術后并發癥的發生率，提升了住院患者滿意度，得到醫護人員、患者及家屬的認可。但由于本研究樣本數量較小，固定裝置的有效性還有待后續通過多中心、大樣本研究加以證實。