上海市三級甲等醫院專利及成果轉化工作動態分析*

李 娜，張蘊偉，牛玉宏

(上海市衛生和健康發展研究中心/上海市醫學科學技術情報研究所 200031)

隨著科技競爭的日益激烈，一個國家所擁有專利的數量、結構和水平已成為國際通行、用于衡量國家科技創新能力的核心評價指標[1-2]。自20世紀80年代起，國內外相繼采取了各種措施促進科技成果的創新和轉化。我國政府也制定了相應法律政策，不斷推進知識產權工作。隨著相關政策的不斷完善，上海市衛生系統知識產權管理工作也逐步發生改變，但與發達國家比較，仍存在不足。為全面了解上海市衛生系統知識產權工作情況，本研究選取能夠代表上海市衛生系統水平的三級甲等(三甲)醫院作為研究對象，統計分析上海市39家三甲醫院連續8年的專利申請、授權、轉化情況，研究上海市醫療衛生系統專利及成果轉化工作動態發展趨勢，總結經驗，找出不足之處，提出完善上海市醫療衛生系統知識產權工作的政策建議。

1 資料與方法

1.1 數據來源

以國家知識產權局專利數據庫為數據源，對上海市39家三甲醫院連續8年申請的專利進行檢索，獲得專利共13 351條。檢索日期為2013年1月1日至2021年12月31日。上海市39家三甲醫院包括：上海市寶山區中西醫結合醫院、上海交通大學醫學院附屬第九人民醫院、上海交通大學醫學院附屬第六人民醫院、上海中醫藥大學附屬第七人民醫院、同濟大學附屬第十人民醫院、上海市第一婦嬰保健院、上海交通大學醫學院附屬第一人民醫院、中國人民解放軍海軍軍醫大學第三附屬醫院、同濟大學附屬東方醫院、復旦大學附屬兒科醫院、上海交通大學醫學院附屬上海兒童醫學中心、復旦大學附屬婦產科醫院、復旦大學附屬公共衛生臨床中心、上海市光華中西醫結合醫院、復旦大學附屬華東醫院、復旦大學附屬華山醫院、上海中醫藥大學附屬龍華醫院、上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院、上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院、上海交通大學醫學院附屬兒童醫院、同濟大學附屬上海市肺科醫院、上海市精神衛生中心、復旦大學附屬口腔醫院、上海市皮膚病醫院、上海市眼病防治中心、上海中醫藥大學附屬上海市中西醫結合醫院、中國人民解放軍海軍軍醫大學第一附屬醫院、中國人民解放軍海軍軍醫大學第二附屬醫院、上海中醫藥大學附屬曙光醫院、同濟大學附屬口腔醫院、上海交通大學醫學院附屬新華醫院、上海交通大學附屬胸科醫院、復旦大學附屬眼耳鼻喉科醫院、上海中醫藥大學附屬岳陽中西醫結合醫院、中國福利會國際和平婦幼保健院、復旦大學附屬中山醫院、上海中醫藥大學附屬上海市中醫醫院、同濟大學附屬同濟醫院、復旦大學附屬腫瘤醫院。

1.2 方法

以數據分析法為理論基礎，分別從專利類型、專利申請和授權年度變化趨勢、專利轉化等方面對上海市三甲醫院連續8年的專利申請進行統計分析。

1.3 統計學處理

采用SPSS20.0軟件進行數據分析，計數資料比較采用χ2檢驗，對不服從正態分布的計量資料進行Mann-WhitneyU檢驗，以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結 果

2.1 上海市三甲醫院專利申請年度趨勢分析

2013-2020年間，上海市三甲醫院專利申請量逐年遞增，年平均增長率為14.94%。其中，發明專利申請量最多，共計6 958條，其次為實用新型專利，共計5 671條，外觀設計專利申請量最少，為722條。從年變化趨勢看，上海市三甲醫院發明專利的申請量始終呈現逐年遞增趨勢，尤其是2016年后增長速度加快，而實用新型專利年申請量不斷攀升，直至2019年后有所下降。

圖1 上海市三甲醫院申請專利年度趨勢分析

2.2 上海市三甲醫院授權專利年度趨勢分析

從統計結果看，不同年份間專利授權數差異有統計學意義(χ2=220.932，P<0.01)，每年申請的發明專利授權率隨年份遞減，見表1。具體來看，2013-2015年，上海三甲醫院申請的發明專利年授權率變化不大，年平均授權率為33.19%。其中，2014年申請的發明專利授權率相對較高，為34.01%。自2016年起，每年申請的發明專利授權率逐年下降，年平均降幅率在15.56%。尤其到了2018年，發明專利授權率最低，為9.76%。而上海市三甲醫院申請的實用新型和外觀設計專利年授權率均為100%，并且授權量逐年增多，見圖2。

2.3 上海市三甲醫院專利轉化情況

近8年來，上海市三甲醫院專利申請13 351條中共有314條發生過專利權轉移或許可的行為，本文將其視為專利成功實施轉化。統計發現，在上海市39家三甲醫院中，共有30家醫院已成功實施轉化，涉及醫院范圍較廣。轉化數量較多單位依次為復旦大學附屬中山醫院(72條)、上海交通大學醫學院附屬第九人民醫院(41條)、同濟大學附屬東方醫院(17條)。表2 反映了2013-2020年上海市三甲醫院申請專利的轉化情況。從統計結果看，不同年份間申請專利的轉化率差異有統計學意義(χ2=201.292，P<0.01)，并且隨著年份不斷增加，每年申請專利的轉化率隨年份遞減(χ2=186.399，P<0.01)。上海市三甲醫院的專利轉化率較低，總轉化率為2.4%。2015-2017年的專利轉化率變化幅度不大，基本處于3.5%左右。2018-2020年間的專利轉化率相對最低。見表2。

表1 2013-2018年上海市三甲醫院申請的發明專利授權情況表[n(%)]

圖2 上海市三甲醫院實用新型和外觀設計專利授權年度趨勢分析

表2 2013-2020年專利轉化情況[n(%)]

3 討 論

上海市三甲醫院專利年申請數不斷提高，年均增長率為14.94%。這與我國全面加強和不斷完善知識產權保護工作體系建設有關。財政部和國家發展改革委員會印發了有關《專利收費減繳辦法》的通知，調整了專利申請費用減免的條件范圍，放寬了對專利人申請專利費用的收取，相應地對專利申請作出減免與補貼的政策，簡化了專利費減繳證明提交方式，并以一般資助和專項資助方式，鼓勵更多人申請專利。上海市人民政府也相繼出臺各類政策，要求上海各級醫療衛生單位將知識產權工作納入醫療、科技工作全過程，將專利納入科技創新管理評定指標體系。在政策環境激勵下，上海市醫療衛生系統越來越重視自主研發的保護力度和創新知識的積累度。尤其是發明專利申請量的逐年提高，體現了上海市衛生系統在追求專利申請數量的同時，也逐步考慮到了專利技術含金量。

在專利授權方面，上海市三甲醫院的實用新型和外觀設計申請專利的年授權率為100%，說明其授權情況較好，而發明專利申請的年授權率為30%左右。分析其原因發現，一部分可能由于發明專利申請的授權期限較長，一般需要3～5年時間，而2017-2018年申請的發明專利仍在實質審查中，還未得到授權；另一部分原因可能由于上海市衛生系統發明專利申請中創造性較高、綜合質量較好的專利不多。相比而言，雖然實用新型和外觀設計專利授權率較高，但此類專利不需要實質審查，審查員只需審查專利是否具備新穎性，也不審查創造性。由此，實用新型和外觀設計的審查周期短，較易獲得授權；與發明專利的技術含量相比，實用新型和外觀設計專利質量不高，專利穩定性較差，即使專利授權今后也很容易歸于無效[3]。

在成果轉化方面，我國政府雖然修訂了《中華人民共和國促進科技成果轉化法》，鼓勵科研人員進行專利轉化工作。但研究結果表明，上海市三甲醫院近8年轉化率較低，僅為2.4%。 究其原因，可能由于專利實現轉化需要較長時間；或者由于醫院在實施專利權轉移或許可合同時沒有向國務院專利行政部門備案，所以專利數據庫不能完整地反映出上海市三甲醫院專利轉化實際情況。根據《中華人民共和國合同法》第44條的規定和《中華人民共和國專利實施細則》第15條第2款的規定，沒有備案的專利權轉移或許可行為可視作為無效，從側面反映出上海市衛生系統知識產權管理工作缺乏一定的專業性[4-5]。

綜上所述，上海市衛生系統在專利質量和成果轉化上仍存在不足，原因如下：(1)非保護創新目的的低質量專利申請。部分醫務工作者以職稱評審、報獎、業績考核等學術榮譽為目的申請專利，以至專利獲得授權后也不再付費維持，不再嘗試專利轉化[6]。(2)專利非正常申請，同一單位或者個人提交多件內容明顯相同或抄襲現有技術的專利申請等行為，最終導致了低質量專利的產生[7]。(3)市場意識薄弱。部分醫生在技術研發時，缺少專利成果轉化為產品的可行性研究及對市場經濟收益的全面考慮，以至于企業經過風險評估后不愿意購買專利[8]。(4)轉化研發資金不足。醫院的資金及實驗場地有限，不具備產品孵化必要條件，而醫生許多專利處于初級研發階段，企業不愿意為專利后續研發承擔經濟風險[6]。(5)專業人才缺失。醫院缺少專職專業的專利管理工作者，對涉及知識產權深層次問題的保護、成果轉化應用、市場化等問題缺少專業知識和相關經驗[9]。

針對上述問題，筆者提出以下幾點建議：(1)在科技研究中注入更多的市場意識[10-11]。鼓勵醫生在自主研發前，通過專利檢索，加強以市場需求為導向的核心技術和關鍵技術研發，杜絕一些不必要的不具備市場前景的低水平、重復研發的專利。(2)從宏觀政策層面支持轉化成果后續研發[12]。積極扶持優勢企業培育工程，加大知識產權專項資金投入力度，鼓勵企業申報各類科技創新項目，調動企業參與科技成果轉化的動力與積極性，降低企業成果轉化后技術研發的經濟負擔。(3)建全成果轉化平臺建設[13]。完善知識產權孵化實施制度和風險投資機制，支持金融機構開展知識產權相關業務，促進創新成果的轉移、實施和產業化；鼓勵中介機構拓寬服務項目，包括專利技術分析評估、專利預警分析等領域服務，面向醫務工作者提供全方位的知識產權服務[14]。(4)規范制度，設立專項基金。建議醫院建立臨床轉化辦公室，設有專業人員負責全院技術轉移工作，加強知識產權工作規范化管理；設立專項基金，用于專利申請、授權和成果轉化的獎勵，調動醫務人員積極性[15]。