解密“集采”：讓高值醫用耗材價格“跳水”

宋瑞?張宇琪

高值醫用耗材價格何以實現“跳水”？集采“兵法”能否確保中選品種保質保供？

我國高值醫用耗材不合理的價格水分，自2020年起被逐步擠出——設立在天津的國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室（下稱聯采辦）利用集中采購優勢，通過“以量換價”讓企業和患者共贏，在冠脈支架和人工關節這兩種高值醫用耗材上打了兩場“硬仗”。

2020年11月，冠脈支架均價從1.3萬元左右“跳水”至700元左右，降幅達93%。2021年9月，人工髖關節平均價格從3.5萬元下降至7000元左右，人工膝關節平均價格從3.2萬元下降至5000元左右，平均降價82%。

高值醫用耗材價格何以實現“跳水”？集采“兵法”能否確保中選品種保質保供？

大手術不用一拖再拖

“得病雖不愉快，但做完手術卻感覺自己賺到了。”生長在相聲之鄉天津的石磊拿著自己的手術繳費單開起了玩笑。

2021年11月24日上午，50歲的石磊在天津市第一中心醫院完成第二次經皮冠狀動脈介入手術（PCI）。這次，他的心臟安裝了兩個冠脈支架。

2021年3月底，石磊突發心梗導致昏迷，經心臟造影檢查，其主動脈完全堵塞，當即進行手術。后經檢查，石磊另一個血管堵塞程度也達到75%，醫生建議半年后再行第二次手術。

“早就看新聞得知，2021年1月1日起，冠脈支架正式實施新價格，原來動輒一兩萬的支架現在才700多元。”石磊說。

據石磊介紹，他第一次手術所有花費不到2萬元。“我瞅著繳費單上沒什么大數，再加上我有醫保和商業保險，幾乎花不了什么錢。第二次的手術費用就更不用擔心了，我現在一切感覺良好。”

天津市第一中心醫院心臟科主任醫師盧成志說：“以前冠脈支架沒降價時，我曾遇到過因做不起手術而放棄的患者，以及裝完冠脈支架想要逃費的患者。冠脈支架集采落地后，這樣的情況就鮮有發生了，老百姓節約了不少治療費用。”

聯采辦集中采購組組長高雪介紹，冠脈支架中選的10個產品中，最高報價798元，最低報價469元，包含6家國內企業的7個產品，以及2家進口企業的3個產品。

聯采辦提供的數據顯示，2021年1～11月，醫療機構共使用中選產品131.14萬個，相較集采前2020年同期載藥合金冠脈支架使用數量（98.26萬個）增長33.46%，2021年前11個月使用總量已超過全國全年協議采購量（107萬個）。

“我們匯聚了全國醫療機構的采購需求量，明確的采購量可以顯著降低企業在流通環節和銷售環節的成本，從而為企業騰出降價空間。生產企業為保住或擴大原有市場份額，將自發降低價格，達到‘以量換價’的效果。”高雪說。

“高值醫用耗材集中帶量采購有效降低了患者就醫負擔，讓群眾享受到了改革紅利。”天津市醫療保障局黨組書記、局長李國田說。

獲益的不僅是患者——高值醫用耗材降價，醫保基金壓力減小，拿手術刀的醫生也增加了不少“陽光收入”。

“集采擠出流通環節灰色費用后，生產廠家、配送企業和醫療機構回歸正常、平等的購銷關系，部分原來手術收費標準較低的省份將上調收費標準，同時應用醫保支付結余留用、支付方式改革等機制，提升相關科室醫務人員在工作量穩定情況下的‘陽光收入’。”聯采辦主任、天津市醫療保障局副局長張鐵軍說。

量身定制合適的集采規則

冠脈支架價格大幅降低的惠民舉措迅速得到百姓認可，“國家隊”馬不停蹄，繼續精準出擊人工關節，全國患者將陸續用上降價后的中選產品。

據了解，從冠脈支架到人工關節，“國家隊”的集采“兵法”并非簡單復制。“一品一策”原則應運而生。

“骨科耗材是高值醫用耗材中市場金額占比最高的門類，由于技術分類和組合復雜，這類耗材長期以來是集中采購的難點。”聯采辦業務科張明慧說。

為了啃下這塊硬骨頭，在對生產企業、醫療機構臨床使用、國際市場價格等進行大量調研后，聯采辦根據人工關節的特點，有針對性地設計采購方案，量身定制適合的集采規則。

聯采辦統計全國5804家醫療機構的人工關節需求量后發現，人工關節首年意向采購量共54萬套，占總需求量的90%。“通過和前期有關成本情況對比分析，這次集采既降低人工關節的虛高價格，也給企業一定的盈利和發展空間，取得了多方面平衡。”國家醫療保障局醫療價格和招標采購司司長丁一磊說。

中選品種如何保質保供

作為首個“試水”國家帶量采購的高值醫用耗材品種，冠脈支架在推行新價格中，曾出現“冠脈支架型號不全”“以前沒錢做手術，現在有錢沒支架”等聲音。

對此，聯采辦立即調研并給出全國整體情況：2021年1～11月，中選企業已出廠供應中選支架260.07萬個，達全年協議采購量的2.42倍以上，為醫院實際使用量的1.98倍。

這意味著，從全國看冠脈支架的供應數量高于實際使用量，各種規格的冠脈支架均庫存供應充足，總體不存在冠脈支架“供應不上”的狀況。

“集采前冠脈支架價格虛高，支撐了配送企業提供隨叫隨到、隨時補貨加贈送的‘保姆式’服務。冠脈支架集采價格落地后，物流成本大幅縮減，需通過提高效率、增加精準性等現代技術‘消化’，生產企業、配送企業與醫療機構在磨合中不斷提升供應效率。”高雪說。

與此同時，聯采辦會同相關部門指導醫療機構加強采購和庫存管理能力建設，提升信息傳遞和采購運轉效率。據悉，聯采辦專門開發了線上冠脈支架產能和庫存填報功能，方便及時了解中選產品庫存情況，進行短缺預判。

近期，在人工關節集采醫療機構填報采購需求工作中，天津第一中心醫院骨科主任夏群第一時間便向心臟科同事討教申報產品用量的經驗。

為避免出現主要報量產品未中標影響醫院后續使用的情況，他本來決定將“雞蛋放在不同的籃子里”——對不同的關節型號進行報量。了解到人工關節集采在冠脈支架集采的經驗之上，設有余量分配環節，夏群更放心了。

“有了這個環節，醫院在前期報量時就不用太過緊張，還能根據后續使用情況，在‘余量分配’時從中標企業和產品中選一些我們醫生用起來順手的產品。醫生希望多用熟悉的產品，就像開熟悉的車，腳下‘油門’踩多少心里有數，患者也就更放心。”夏群說。

為保障供應，聯采辦規定，企業申報產品時，可以自由選擇供應全國或僅供應部分地市，確保企業根據自身能力和歷史銷售范圍選擇供應地區，中選后能夠保證足量及時供應。

針對患者最關心的“降價，不降質量”的問題，高雪表示，企業必須保證供應產品質量，任何對原材料、生產工藝的調整，都要報國家藥監局審批，并有嚴格巡檢。就冠脈支架而言，藥監部門對冠脈支架的生產、流通、使用進行全周期質量監管，“每一個冠脈支架都有標識碼，從生產到使用都能全程進行追溯和監管。”高雪說。

摘編自《瞭望》2022年第1期