廣生堂：新冠口服藥物已確定臨床前候選化合物

求證：屬實(shí)。

近日，有投資者向廣生堂（300436）提問：“據(jù)說公司新冠口服藥物已確定臨床前候選化合物PCC，且對已知各種主要病毒株都有效，請問是否屬實(shí)？”

對此，廣生堂進(jìn)行了確認(rèn)。

廣生堂回復(fù)稱，公司新冠口服藥物GST-HG171已確定臨床前候選化合物PCC，體內(nèi)及體外模型療效及新冠真病毒活性實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示，GST-HG171對已知各種主要病毒株（原始株、貝塔變異株、德爾塔、奧密克戎等）都有效。

廣生堂是核苷類抗乙肝病毒藥物領(lǐng)域先驅(qū)企業(yè)，專注于肝病及抗病毒、抗感染治療藥物領(lǐng)域，持續(xù)引進(jìn)和開發(fā)一類創(chuàng)新藥和高端仿制藥，主導(dǎo)產(chǎn)品包括阿德福韋酯、拉米夫定、恩替卡韋、替諾福韋等核苷類抗乙肝病毒藥物，是目前國內(nèi)唯一一家同時(shí)擁有四大核苷類抗乙肝病毒藥物原料藥及制劑注冊批件的醫(yī)藥企業(yè)。

2022年一季度，公司實(shí)現(xiàn)營收9652.6萬元，同比增長1.68%;歸母凈利潤為-913萬，同比下降615.90%。報(bào)告期內(nèi)研發(fā)費(fèi)用為2584.1萬元，同比增長63.68%。

關(guān)于國內(nèi)新冠口服藥研發(fā)進(jìn)度，據(jù)統(tǒng)計(jì)，真實(shí)生物的阿茲夫定，君實(shí)生物的VV116和開拓藥業(yè)的普克魯胺已進(jìn)入臨床Ⅲ期，均有望沖擊首款國產(chǎn)新冠口服藥。先聲藥業(yè)則在今年3月獲批臨床Ⅰ期。包括廣生堂（GST-HG171）在內(nèi)，歌禮制藥（ASC10和ASC11）、眾生藥業(yè)（RAY003/004）、云頂新耀（EDDC-2214）和深圳科興（SHEN26）等尚處于臨床前階段。