居潔勤,徐挺挺,毛利青,王世奇,肖亮亮
醫學影像相關的輻射暴露已成為人群電離輻射暴露主要來源[1],心血管介入手術對患者年度累積接受輻射劑量貢獻最大[2]。X 射線受照劑量增高,患者罹患癌癥風險增加[3-8]。CTO 等介入治療患者接受高劑量的電離輻射時間長,增加隨機有害效應概率。甲狀腺是對X 射線最敏感的部位之一,約9%的甲狀腺癌與X射線暴露、接觸史有關[3]。暴露劑量超過20 Gy,甲狀腺體將發生不可逆的損傷,可引起腺體異常反應,誘發腫瘤形成[4]。甲狀腺對維持人體的正常生理功能起著重要的作用,因此甲狀腺防護至關重要。本研究組發明了一種新型防護圍脖,用于CTO患者接受PCI介入治療術中的防護,現比較新型防護圍脖和傳統圍脖在降低甲狀腺輻射劑量上的效能,報道如下。
1.1 一般資料 選取2021 年5-10 月在寧波市第一醫院導管室行冠狀動脈介入治療患者60 例,介入術前均明確告知患者手術可能存在的風險。排除急性心肌梗死,碘制劑過敏,急性心力衰竭,心源性休克,肺水腫,電解質紊亂,發熱及感染性疾病,惡性腫瘤,急性心肌炎,自身免疫性疾病,凝血功能障礙及嚴重肝腎功能不全者。使用隨機數字表法將患者分為新型防護組和傳統防護組,各30例。本研究符合《赫爾辛基》宣言要求。
1.2 方法 所有患者均成功完成介入治療術,術中進行甲狀腺區域輻射劑量監測。收集患者的一般資料[包括性別、年齡、體質量指數(BMI)、病史(吸煙史、高血壓和糖尿病史)],手術資料(冠狀動脈病變程度、植入支架數量、手術持續時間、電離輻射時間)和輻射防護部位輻射劑量。
1.2.1 研究材料 傳統防護組采用傳統長方形防護圍脖(圖1a),鉛當量0.5 mmPb,繞頸部圍合后遮擋甲狀腺,起到輻射防護作用(圖1c)。新型防護組采用新型防護圍脖(圖1b),鉛當量0.5 mmPb,屬于醫療器械技術領域,包括:呈條形的防護條,且沿防護條的長度方向設置有兩防護塊,分別靠近防護條對應一端,且各防護塊的邊線與病患腺體的最下沿相平齊。新型防護圍脖通過防護條和兩防護塊圍合后能夠有效遮擋病患頸部前后及以下部位,實現病患腺體部位的前后雙向完全包裹,提高圍脖的防護效果。另外,將防護塊的邊線與病患腺體的最下沿相平齊,使得防護塊能夠恰好前后完全遮擋病患頸部腺體,且不會遮擋醫護工作者手術的區域和視野,提高手術的安全性(圖1d)。

圖1 兩組防護圍脖輻射降低率比較
1.2.2 評價指標 選用熱釋光劑量計(TLD;30 mm×10 mm)測量輻射劑量指標。由放射技師通過數字血管造影機軟件(DSA,AlluraXper FD10,Philips,德國)監測記錄PCI 開始至結束過程電離輻射時間及輻射劑量,同時在左側甲狀腺位置防護圍脖內側和外側各放置一個TLD 薄片,記錄輻射劑量。由于患者手術及X 線片時間存在差異,不適合直接對比,故本文將X 線輻射降低率作為評價防護用品對于甲狀腺的防護價值。X線輻射降低率=(防護圍脖外側X 線輻射量-防護圍脖內側X線輻射量)/防護圍脖外側X 線輻射量×100%。
1.3 統計方法 采用SPSS 19.0 統計軟件進行統計分析。符合正態分布的計量資料用均數±標準差表示,采用t 檢驗;不符合正態分布的計量資料用中位數(四分位間距)表示,采用秩和檢驗;計數資料用頻數(百分數)表示,采用2檢驗。P <0.05 為差異有統計學意義。
2.1 兩組基線資料比較 兩組年齡,性別構成,BMI,有吸煙史、高血壓和糖尿病史例數差異均無統計學意義(均P >0.05),見表1。

表1 兩組基線資料比較
2.2 兩組手術資料比較 兩組手術時間,電離輻射時間、冠狀動脈病變程度及植入支架數量差異均無統計學意義(均P >0.05),見表2。

表2 兩組手術資料比較
2.3 甲狀腺X 線輻射情況 新型防護組防護圍脖內側X 線輻射量少于傳統防護組,X 線輻射降低率高于傳統防護組(均P <0.05),見表3。傳統防護組離散度較大;新型防護圍脖X 線輻射降低率分布較集中,防護效果優于傳統防護圍脖。見圖2。

圖2 傳統防護圍脖與新型防護圍脖使用示意圖

表3 兩組甲狀腺X 線輻射情況
美國急救醫學研究所發布的《2018年十大醫療技術危害》報告指出醫療機構應注重醫學裝備的安全性及可能給患者帶來的危害。第七大技術危害為數字影像設備的不適當使用而造成不必要的輻射暴露:電子計算機斷層掃描、血管造影術等成像技術在現代醫學中起著至關重要的作用;但是長期暴露在高劑量的電磁輻射中,可能增加患者患癌癥的風險。在個別手術過程中劑量過高時,也會導致輻射灼傷。近年來,臨床上越來越多應用心臟和神經介入放射學,且十分重視放射防護工作[9-10]。這樣不但有利于患者降低輻射風險,也同樣更有利于患者快速康復工作。有研究表明:鉛圍裙等防護用品可以吸收和阻隔90%~95%的輻射,有效避免輻射損傷[11]。
目前國內關于輻射危害的相關研究僅見于危害因素分析,鮮有對腺體輻射防護用具的研究報道。對于輻射防護也只局限于常規防護圍脖的覆蓋,規格單一,無法完全包裹腺體,故防護的有效性降低。使用傳統防護圍脖易遮擋患者心臟部位,會遮蔽手術區域和術中透視術野,常常影響手術安全。
本研究的新型甲狀腺防護圍脖在不影響冠狀動脈介入治療手術視野及操作的前提下,加大了頸部后方防護面積,且與頸部貼合更好。傳統防護組離散度較大,提示該防護圍脖個體間防護效果差異較大;新型防護圍脖X 線輻射降低率分布較集中,提示該防護圍脖適用于不同個體,防護效果顯著優于傳統防護圍脖。但本研究為單中心小樣本研究,結果仍有待大樣本隨機對照研究進行驗證。