
發行概覽:本次募集資金投向經公司于2020年9月26日召開的第一屆董事會第二次會議、2020年10月11日召開的2020年第二次臨時股東大會審議批準。若本次股票發行成功,按投資項目的輕重緩急,募集資金(扣除發行費用后)將投資以下項目:年產1000kg抗體產業化建設項目、抗體藥物研發項目、補充流動資金。
基本面介紹:發行人是一家創新型生物制藥企業,主營業務為治療用生物制品的研發、生產與銷售,具體為包括人用治療性單克隆抗體、雙特異性/雙功能抗體及ADC藥物在內的抗體藥物以及包括長效或特殊修飾的細胞因子類重組蛋白藥物。截至本招股意向書簽署日,發行人根據主營業務特征,設立了創新發現部(負責新品種立項和部分早期項目的發現工作)、藥理部(負責臨床前研究的藥理藥效等工作的組織和開展)、新藥研發部(承擔部分進入臨床前研究的藥學開發工作)和臨床醫學部(負責在研品種的臨床試驗組織、管理和實施)等業務部門開展創新研究和開發,同時利用不同控股子公司所擁有的技術平臺優勢,獨立或內部合作開展藥物發現和開發,從而形成完整的以基礎研究和轉化為起點的新藥研發及商業化鏈條。
核心競爭力:公司依托控股子公司建設完成了自動化高通量雜交瘤抗體新分子發現平臺、高效B淋巴細胞篩選平臺、雙特異性/雙功能抗體開發平臺、ADC藥物開發平臺、PEG修飾技術平臺等5項技術平臺,已有15項在研品種處于不同開發階段,治療領域涵蓋自身免疫、腫瘤、代謝、眼科、感染等疾病領域。截至本招股意向書簽署日,公司與君實生物合作開發的9MW0113已經于2019年11月申請新藥上市;公司自主研發的9MW0311和9MW0321已經于2021年12月提交藥品上市許可申請;3個品種處于關鍵注冊臨床試驗階段;1個品種處于II期臨床試驗階段;4個品種處于I期臨床試驗階段;1個品種已經取得臨床默示許可;3個品種處于臨床前研究階段。15項在研品種包括11個創新品種和4個生物類似藥,產品管線創新度高。公司的雙抗品種6MW3211已實現IND中美雙報并獲準進入臨床試驗,新冠中和抗體9MW3311已實現海外授權,公司已經啟動上述2個品種的國際多中心臨床研究。
募投項目匹配性:公司各募集資金投資項目之間緊密結合,互相支持,將有效落實發行人的戰略規劃,提升發行人的盈利能力,推進公司抗體藥物的研發進程,提升公司產品的市場競爭力,鞏固并進一步提高公司的核心競爭力。
風險因素:經營風險、發行人及實際控制人歷史收購過程中原技術股東及部分關鍵技術人員離職對發行人持續創新、持續研發能力影響的風險、技術風險、法律風險、財務風險、內控風險、尚未盈利或存在累計未彌補虧損的風險、募集資金投資項目風險、新型冠狀病毒肺炎疫情對公司的影響、研發、生產設備及部分關鍵試劑對進口依賴度較高的風險。
(數據截至12月31日)