多位人大代表為知識產權保護發聲

盡快設立國家知識產權法院

“應盡快設立國家知識產權法院，構筑專門化的、獨立的知識產權審判體系，保障知識產權審判專業性和專門性。”全國人大代表、格力電器股份有限公司董事長董明珠表示。

作為國內家電領域的知名企業家，董明珠在過去執掌格力電器的生涯中，一直力倡企業的技術自主創新，同時也一直在關注知識產權運用和保護這一命題。

知識產權法院是在《中共中央關于全面深化改革若干重大問題的決定》中所提出的，旨在加強知識產權運用和保護、健全技術創新激勵機制而設立的審判機構。

董明珠認為，我國目前正在從知識產權引進大國向知識產權創造大國轉變。2014年8月31日，十二屆全國人大常委會第十次會議表決通過了全國人大常委會關于在北京、上海、廣州設立知識產權法院的決定。當年，北京知識產權法院、廣州知識產權法院和上海知識產權法院分別掛牌成立。

2019年1月1日，最高人民法院知識產權法庭掛牌成立。這是最高人民法院派出的常設審判機構，是中國最高審判機關設立的專門的知識產權法庭，審理專利等專業技術性較強的知識產權民事和行政上訴案件。

此外，截至2022年2月，全國還設有25個知識產權法庭，分別位于南京、蘇州、武漢、成都、杭州、寧波、合肥、福州、濟南、青島、深圳、天津、鄭州、長沙、西安、南昌、蘭州、長春、烏魯木齊、海口、無錫等地。

2022年2月27日，第十三屆全國人民代表大會常務委員會第三十三次會議聽取了最高人民法院關于《全國人民代表大會常務委員會關于專利等知識產權案件訴訟程序若干問題的決定》實施情況的報告。該報告顯示，近年我國知識產權案件數量增長迅速，涉案標的額日益增大。三年來，各地法院共受理技術類知識產權和壟斷一審案件59351件，審結55835件，新收案件年均增長10.5%；法庭共受理此類二審案件9458件，審結7680件，新收案件年均增長49.3%；發明專利侵權一審和二審案件分別年均增長26.5%和31.8%；訴請金額超億元案件增多，反映出科技發展對知識產權司法保護的強烈需求。

與此同時，案件涉及的技術前沿領域日益擴展，新型糾紛大量涌現。裁判中復雜技術事實認定和法律適用的難度不斷加大，涉及大數據、人工智能、基因技術等新領域新業態的知識產權司法保護規則亟待健全，對優質司法服務的要求越來越高。

再者，涉外案件占也比較大，訴訟的國際性特征更加凸顯。報告表示，法庭受理的涉外案件持續快速增長，占全部案件的十分之一，其中發明專利授權確權案件中涉外案件占比超過四分之一，一些案件國內訴訟與國外訴訟交織，以標準必要專利等為代表的科技領域知識產權全球競爭更加激烈，知識產權作為國家發展戰略性資源和國際競爭力核心要素的作用愈發重要。

這份報告表示，目前，最高人民法院知識產權法庭運行還存在一些突出問題與困難。一是職能定位需要進一步完善。2021年受理案件占全院案件的15%，其中民事和行政二審案件分別占全院68%和100%，既造成最高人民法院受理案件數量過大，也不利于更好發揮研究制定司法政策、加強審判監督指導等方面職能作用。同時，案件不分大小難易都上訴至法庭，在加劇自身人案矛盾的同時，又導致各高級人民法院知識產權審判指導職能弱化和專業審判隊伍萎縮，不利于發揮各地審判資源稟賦和矛盾分流化解優勢，也影響到專業審判人才梯隊培養。2020年、2021年法官人均受理案件分別為109.2件、126.5件，遠超設庭時的測算基數。二是人財物保障亟需進一步加強。法庭由于是最高人民法院內設機構，與承擔的繁重任務、重大使命不相匹配，面臨人財物、辦公場所保障等諸多困難，亟待解決。

董明珠建議，應盡快組建國家知識產權法院，實現從“知識產權法庭”到“知識產權法院”的跨越，使之成為隸屬最高人民法院，獨立審理知識產權終審案件的專門法院，充分保障知識產權審判的專業性和專門性。再者，要完善知識產權法院的相關配套機制，加強對相關人員、機構的物資保障；加強對國家知識產權法院建設的宣傳力度，提升全體公民對尊重和保護知識產權的法律意識。

擴大藥品專利期限補償效力和授予條件

3月5日，全國人大代表、恒瑞醫藥董事長孫飄揚提交了“關于擴大藥品專利期限補償效力和授予條件、促進醫藥創新”的建議。

醫藥研發具有投入高、風險高、周期長等特點。新修訂的《中華人民共和國專利法》于2021年6月1日起正式施行，該法首次引入了藥品專利期限補償制度。

藥品專利期限補償，是指保護期限屆滿后，在符合法定條件的情況下，藥品專利可以再額外獲得一定時期的保護。這個制度對于保護醫藥企業研發創新的積極性非常必要，且具有重要作用和意義。

據國家藥監局介紹，上世紀八十年代中期、九十年代初期，專利期限補償制度先后在美國、日本、歐盟實施，這對鼓勵創新、促進醫藥產業發展、解決藥品可及性的問題發揮重要作用。我國引入這項制度對落實中央建設創新型國家戰略、推進供給側結構性改革、提高藥品質量與水平、解決臨床需要，都具有十分重要的意義，也有利于激勵國內創新和吸引國際創新成果在中國落地。

《中華人民共和國專利法》第四十二條規定，為補償新藥上市審評審批占用的時間，對在中國獲得上市許可的新藥相關發明專利，國務院專利行政部門應專利權人的請求給予專利權期限補償。補償期限不超過五年，新藥批準上市后總有效專利權期限不超過十四年。

孫飄揚在建議中指出，“2021年6月，新修訂的《中華人民共和國專利法》生效實施，其中明確了建立藥品專利期限補償制度。但是，根據目前出臺的實施細則和審查指南征求意見稿來看，對該期限補償的效力規定過于狹窄，從而導致創新藥雖然有機會獲得專利期限的補償，但其阻止仿制藥或改良性新藥的效果可能打折扣。”

孫飄揚分析認為，《專利法實施細則（征求意見稿）》新增第八十五條之六有如下規定：“藥品專利期限補償期間，該專利的保護范圍限于國務院藥品監督管理部門批準上市的新藥，且限于該新藥經批準的適應癥。藥品專利期限補償期間的專利權與藥品專利期限補償前具有相同的權利和義務。”該條文中限定的“批準的適應癥”，僅就該一個條文無法準確理解。即使理解為同一上市許可人基于其創新藥所獲批的所有適應癥，其他主體也有可能開發2.4類新藥（新增適應癥）來繞開1類新藥專利延期的限制。

2021年8月，國家知識產權局發布了《專利審查指南修改草案（征求意見稿）》。從《專利審查指南修改草案（征求意見稿）》中規定的內容來看，上述“經批準的適應癥”一詞的理解，比《專利法實施細則（征求意見稿）》相關規定表面看起來更加狹窄，其真實含義可能是“申請藥品專利期限補償時所依據的藥品說明書中已經批準的適應癥”，而不包括任何后續獲得批準的適應癥，更不包括除上市許可人以外的其他人以2.4類新藥形式獲得批準的適應癥。具體如下：

《專利審查指南修改草案（征求意見稿）》第五部分第九章3.5關于是否落入保護范圍的審查中規定：“藥品專利期限補償期間內，該專利的保護范圍限于國務院藥品監督管理部門批準上市的新藥及該新藥經批準的適應癥相關技術方案。產品權利要求的保護范圍僅限于用于經批準的適應癥的上市新藥產品，醫藥用途權利要求的保護范圍僅限于上市新藥產品的經批準的適應癥，制備方法權利要求的保護范圍僅限于用于經批準的適應癥的上市新藥產品在國務院藥品監督管理部門備案的生產工藝。”

而第九章3.4中規定，2.4類新藥（新增適應癥）可以享受專利延期，然而現實中大部分2.4類新藥都是1.1類新藥的研發者不斷增加適應癥進行的申報，其獲得批準后不會增加任何批準文號，只是在同一個藥品的說明書中增加一些適應癥的描述。考慮到中國用途專利授權標準較為嚴苛，并且很多新適應癥與已批準適應癥之間有高度的關聯性，難以獲得新的用途專利，因此原研藥企沒有相應的用途專利來申請2.4類新藥的專利延期補償。這就造成了2.4類新藥期限補償的紅利對于原研藥企來說無法享受，卻相應地縮小了其作為1.1類新藥上市時核心專利期限補償的效力范圍，因此該制度設立不盡合理。

《專利審查指南修改草案（征求意見稿）》中第五部分第九章3.4規定，可以申請期限補償的新藥中，不包括在境外已上市后在中國申報的5類藥，但實際上這些境外已上市新藥在中國也經過完整的臨床試驗，大部分的專利期已經消耗掉。看似該規定只是不利于國外藥企，但近年來，國內醫藥企業大量引進國外優秀的創新藥品種，上述規定將導致國內藥企在引進國外新藥時，由于剩余的保護期過短，專利又無法獲得期限補償，無法收回投資成本，只好放棄引進項目，既不利于中國藥企通過引進海外先進技術加快創新和提升水平，也影響了一些優質創新藥的可及性。

孫飄揚指出，抗癌藥是臨床試驗耗時比較長的藥品種類，特別是對于一些生存期較長的腫瘤，需要和已有的標準療法取得生存期方面的優勢數據，導致臨床試驗總時長占據了20年專利期的絕大部分。而由于臨床治療的現狀，同一藥物，用于同一種腫瘤，只是用藥的時間階段不同，例如早期、晚期，一線、二線、三線用藥，都需要開展各自獨立的臨床試驗來申報上市，在新藥第一次批準后，每完成一個臨床試驗申報上市，都視為一個新適應癥，即一個新的2.4類新藥。因此，如果首次上市時專利權人使用化合物專利來申請延期，僅能覆蓋當時的適應癥，新增2.4適應癥需要額外的延期，將導致很多適應癥無法得到相應的期限補償，這使得其他主體可以輕易地仿制未獲得延期保護的那些適應癥來繞開專利期限補償制度，極大地打擊新藥研發企業的動力。

基于上述情況，孫飄揚向國家知識產權局提出兩條具體建議：

第一，在《專利法實施細則》和《專利審查指南》修訂過程中，充分考慮上述情況，允許在中國進行了完整臨床試驗的進口新藥獲得專利期限補償。

第二，增強專利期限補償的效力，至少對于首次上市的創新藥，當使用化合物專利來申請期限補償時，其期限補償效力應能夠覆蓋該藥品所有的適應癥，而不僅限于申請時已批準的適應癥。

完善“藥品試驗數據保護制度”

全國人大代表、人福醫藥董事長李杰在2022年全國兩會期間，建議完善“藥品試驗數據保護制度”，加大藥品研發知識產權保護。

李杰認為，新藥研發是一個高投入低產出的領域，這其中大量的投入主要是用于藥品試驗數據的獲得，因此這些數據具有很高的經濟價值。伴隨著更多企業加大新藥研發和投入，藥品研發知識產權保護的重要性日漸凸顯，與之相匹配的一項重要措施——藥品試驗數據保護制度也亟待完善。目前，我國除了國家藥品監督管理局于2018年4月發布的《藥品試驗數據保護實施辦法（暫行）（征求意見稿）》外，尚沒有相關配套規章制度出臺，導致該制度在實施過程中缺乏具體標準和細則，影響了藥品試驗數據保護工作的進一步落地。隨著我國醫藥企業的創新能力不斷增強，加強藥品研發知識產權保護，落實藥品試驗數據保護制度已勢在必行。

對此，李杰建議，以實施辦法為基礎，增加臨床試驗數據的保護對象，包括改良型新藥，以及憑借自行取得證明藥品安全性、有效性試驗數據而提出上市申請的仿制藥；對不同類型的藥品設定不同的保護期限。

加強數字經濟環境下知識產權保護

近年來，互聯網、大數據、云計算、人工智能、區塊鏈等技術加速創新，數字經濟發展速度之快、輻射范圍之廣、影響程度之深前所未有，面對一系列新現象、新問題、新客體，大數據、人工智能等，對既有知識產權制度的主體、客體以及倫理問題提出了前所未有的挑戰，對司法機關適用法律以及立法機關科學立法、民主立法的能力都提出了更高的要求。

全國人大代表、中國科學院大學知識產權學院教授馬一德認為，面對這些新問題，一方面，立法要積極適應現實、回應企業創新需求；另一方面，要充分發揮既有制度的調整潛力。數字經濟下新領域新業態知識產權保護制度的完善，并非意味著拋棄傳統知識產權制度，而是應當在傳統知識產權制度的成熟框架下，以漸進式完善的方式展開，避免因立法冒進而走彎路。

建立惡意注冊商標“黑名單”機制 擴大懲罰性賠償的適用面

2021年年底，一起關于商標注冊的“青花椒”案，引發輿論關注。這也是全國人大代表、好醫生藥業集團董事長耿福能今年全國“兩會”關注的重點。

過去一年我國商標保護有較大的進步和改觀。在強化商標注冊前端管理的同時，我國在知識產權侵權尤其是商標侵權損害賠償方面，也取得了許多的立法和司法成果。但仍有不少不法企業和個人，無底線地‘蹭熱點’，非法利用他人聲譽，侵害他人合法權益，造成了社會不良影響。”他舉例，從“火神山”“雷神山”，到東京奧運會的“楊倩”，再到冬奧會的“冰墩墩”“谷愛凌”等，惡意注冊行為層出不窮，屢禁不止。這些行為的發生，對現行制度提出更高的要求。

他建議，在商標申請前端建立“黑名單”機制，對重大公眾事件提前建立阻卻機制。在司法裁判中，建議進一步明確商標侵權懲罰性賠償制度中關于“故意（惡意）”“情節嚴重”等規定的認定標準，擴大懲罰性賠償的適用面。

建立商標惡意注冊黑名單系統

全國人大代表、德力西集團董事局主席胡成中表示，多年來惡意注冊商標的情形層出不窮，惡意注冊的商標數以萬計，此類行為侵犯了在先商標權利人權益，危害社會公眾利益。胡成中說，大量惡意注冊他人在先商標的情形更為普遍，尤其以惡意注冊“馳名商標”更為嚴重。

國家知識產權局于2021年初印發《打擊商標惡意搶注行為專項行動方案》，針對上述違反誠實信用原則等各類搶注行為進行了專項整治，對于違反《商標法》《商標法實施條例》《規范商標申請注冊行為若干規定》等法律規定的行為處以訓誡、罰款、停止代理業務等處罰。

胡成中表示，鑒于該專項行動起到的良好示范性效果，建議在依法對上述違反法律規定的行為，制定惡意注冊的公示制度。具體而言：一是建立惡意注冊黑名單，并供全國公開查詢；二是黑名單的制定、審核發布、修改應當由國家知識產權局商標局統一負責，黑名單系統應覆蓋到全國各省市，如失信被執行人名單一樣向全國公開，免費查詢；三是黑名單的公布與復核由商標局在其官方網站上設立專區；四是被列入黑名單的商標注冊申請人，可以有為期一年考察期，若其間無再次違反法律法規的情形，可向商標局申請將其從黑名單中撤除，并對撤除行為加以公示。

加快推廣知識產權證券化“深圳模式”

全國人大代表、深圳市高新投集團有限公司副總裁樊慶峰指出，知識產權是科技型中小微企業最重要的無形資產之一。發展知識產權融資，匹配輕資產、高成長的科技企業的融資需求，讓“知產”變“資產”，是金融服務機構支持實體經濟、助力科技創新的重要舞臺。

深圳高新投作為扎根深圳的國有金融服務集團積極響應政策號召，充分考慮中小微科技型企業特點，利用集團專業化、全鏈條、多牌照的綜合性優勢，創造性地探索出全國首個以小額債權為基礎資產的知識產權證券化模式，從破解中小微科技型企業融資難、融資貴、融資慢的困境入手，逢山開路、遇水架橋，成功構建起知識產權證券化“深圳模式”。

加強科技文獻資源共享服務平臺建設

通過對建立共建共享機制的前期調研，全國人大代表、湘能華磊光電股份有限公司副總工程師苗振林發現，目前，我國多個省、市建立了科技文獻共享服務平臺，提供信息檢索服務和情報分析等知識服務，但各地，特別是不同省的平臺缺少統一的政策引導，還沒形成平臺間的共建共享。而且隨著大數據技術的進步，科技的發展，科技信息資源需求的變化，對平臺信息資源的整合能力、信息檢索系統、情報信息服務都提出了挑戰，已有的文獻資源已不能滿足業務發展的需求，急需拓展資源領域和開發多樣的技術服務類型。

因此，苗振林建議，加強公共科技文獻共享平臺的資源保障和基礎服務功能，突出其公益性；加強科技服務能力建設，促進公共科技文獻共享平臺向決策支撐、智力支撐功能的升級；省市級地方科技文獻共享平臺根據地方重點行業、特色產業，區域重點服務對象，加大特色專業資源和服務建設，更有針對性地服務于地方科技創新；加大科技文獻共享平臺建設的宣傳、推廣力度，吸引更多企業使用平臺，提高平臺的覆蓋度和利用率，讓更多的科技型企業獲取更為方便、快捷的科技文獻服務，促進企業科技創新和平臺建設互相促進、同步發展。

進一步完善知識產權融資體系

“由于多種因素，知識產權融資面臨‘叫好不叫座’，一些銀行持審慎態度，并未將知識產權作為主要的授信因素，或給傳統的信貸產品‘戴上’知識產權融資的帽子，以應對監管部門的考核。同時，企業在辦理業務時流程漫長，融資額和融資便利度低，綜合融資成本高，知識產權質押融資的效果打了折扣。”全國人大代表、天能控股集團董事長張天任表示。

為助力打通知識產權質押融資的“最后一公里”，張天任今年帶來了《關于進一步完善知識產權融資體系推動知識產權強國建設的建議》，其中提出了三點建議：

第一，完善知識產權融資的法律法規。建議在現有《物權法》《擔保法》的基礎上，制訂專門的知識產權融資法律，或以司法解釋等方式，在知識產權質押的概念、條件、程序等方面進行規范保障；第二，健全知識產權價值的評估體系；第三，建立風險分擔和風險補償機制。推動知識產權質押融資的發展，就必須化解金融機構承擔的風險。

加強海外知識產權保險研究

作為海歸人才創業創新的代表，全國人大代表、廣州邁普再生醫學科技股份有限公司董事長袁玉宇一直關注科技自主和產業創新中遇到的掣肘性、共性問題，就推動科技創新體制機制建設、產業創新體系建設和人才工作等方面提出建議。

今年袁玉宇繼續關注“創新產品市場準入障礙”的問題。他繼續呼吁國家部門出臺指引，使創新產品市場準入政策在全國有條件的省市進行推廣。

知識產權成為了海外對手“狙擊”中國企業的慣用手段。“廣州開發區在2020年就落地了全國首單知識產權海外侵權責任險，2021年建立全國首家粵港澳大灣區知識產權保險中心，實現國內首例賠付。”他建議國家加強海外知識產權保險研究，護航“出海”企業做大做強。

設立反不正當競爭局 著力實施競爭政策

2022年全國兩會，全國人大代表、民建中央對外聯絡委員會主任李曉林準備了“強化反不正當競爭”的建議。

經過4年改革，我國的反不正當競爭執法納入了大市場監管的范疇之中，從而形成了我國統一市場監管的新格局。

李曉林表示，反不正當競爭執法機構，不僅要統籌指導全國反不正當競爭執法條線開展監管執法工作，統一調度全國執法力量，還要承擔完善法律法規制度體系、開展競爭政策研究、直接查辦大案要案、健全工作機制、開展國際合作交流等重要頂層設計任務。

在他看來，人手少、任務重、壓力大，人員力量與任務量嚴重不匹配。為此，李曉林建議，在市場監管總局設立反不正當競爭局，增加處室編制，充實執法人員，構建高效權威的反不正當競爭體制機制保障，進一步強化完善國家反壟斷、反不正當競爭工作，提升監管執法效能，更好推動競爭政策實施。