君實生物、宇通重工

君實生物：新冠口服藥無法上市的傳聞不實

傳聞1 新冠口服藥VV116因藥效不達標，無法上市。

求證：不屬實。

近日，有投資者咨詢君實生物（688180）：“網(wǎng)傳君實生物新冠口服藥VV116因藥效不達標，無法上市，是否屬實？”

對此，君實生物進行了否認。

君實生物回復(fù)稱，該傳聞不屬實，公司已于2022年5月24日披露《關(guān)于VV116對比PAXLOVID早期治療輕中度COVID-19的III期注冊臨床研究達到主要研究終點的公告》。本項研究達到主要終點（VV116具有統(tǒng)計學(xué)優(yōu)效）和次要有效性終點。安全性方面，VV116總體安全性良好，總體不良事件發(fā)生率低于PAXLOVID。

據(jù)公告披露，其控股子公司君拓生物與蘇州旺山旺水生物醫(yī)藥有限公司合作開發(fā)的口服核苷類SARS-CoV-2藥物VV116片在一項對比奈瑪特韋片/利托那韋片（即PAX?LOVID）用于輕中度新型冠狀病毒肺炎早期治療的III期注冊臨床研究（NCT05341609）達到方案預(yù)設(shè)的主要終點。根據(jù)我國藥品注冊相關(guān)的法律法規(guī)要求，公司將于近期與藥物監(jiān)管部門溝通遞交新藥上市申請事宜。

但該利好消息發(fā)布后，5月24日君實生物港股跌幅超12%，科創(chuàng)板股價觸及跌停。有行業(yè)人士質(zhì)疑，該臨床試驗樣本量偏少，單盲試驗亦可能降低試驗權(quán)威性。君實生物方面表示，在主要研究終點“至持續(xù)臨床恢復(fù)的時間”方面，VV116的試驗數(shù)據(jù)不亞于輝瑞已獲批新冠藥物PAXLOVID。換言之，該臨床研究已試驗成功，但上市預(yù)期決定權(quán)在藥監(jiān)部門，無法預(yù)估VV116的最終獲批上市時間。

宇通重工：已有無人駕駛產(chǎn)品在售

傳聞2 已有無人駕駛產(chǎn)品在售，并已交付50臺無人駕駛環(huán)衛(wèi)車。

求證：屬實。

近日，有投資者向宇通重工（600817）提問：“最近在網(wǎng)絡(luò)上看到媒體新聞報道，2022年公司已有無人駕駛產(chǎn)品，另外已交付50臺廣州無人駕駛環(huán)衛(wèi)車，請問是否屬實？”

對此，宇通重工進行了確認。

宇通重工回復(fù)稱，目前公司已有無人駕駛產(chǎn)品在售，公司已向文遠知行交付50臺無人駕駛環(huán)衛(wèi)車，將在廣州南沙區(qū)全區(qū)域開展公開道路測試。

宇通重工是中國專業(yè)化環(huán)衛(wèi)設(shè)備的主要供應(yīng)商之一，自2017年開始專注于新能源環(huán)衛(wèi)車的研發(fā)生產(chǎn)，2017年起銷量始終維持在國內(nèi)前三。2021年新能源環(huán)衛(wèi)車輛上險1156臺，市占率28.5%，2014年至今新能源環(huán)衛(wèi)車保有量穩(wěn)居行業(yè)第一。其新能源環(huán)衛(wèi)車以純電動、燃料電池環(huán)衛(wèi)設(shè)備研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化為主線，以行業(yè)共性關(guān)鍵技術(shù)“電驅(qū)動、電池、電控”的自主攻關(guān)為切入點，在高效電驅(qū)動系統(tǒng)開發(fā)應(yīng)用、自動駕駛及智慧環(huán)衛(wèi)、燃料電池車輛開發(fā)、高端環(huán)衛(wèi)車輛開發(fā)、高可靠上裝動力系統(tǒng)、動力電池集成和管理等方面取得多個重大進展。

2021年宇通重工環(huán)衛(wèi)設(shè)備實現(xiàn)營業(yè)收入16億元，同比增幅33.17%，毛利潤4.6億元，同比增幅18.8%;其中新能源環(huán)衛(wèi)設(shè)備實現(xiàn)營業(yè)收入7.38億元，同比增幅18.5%。43831829-E4F9-4820-8E46-5357A0B24432