華東醫藥：在研項目數十個堅持綜合化轉型

劉吉洪

近日，華東醫藥（000963）接受了數十家機構的180余位投資者調研，公司董事長呂梁等一眾高管出席了調研。

董事長開場致辭

這幾年，公司初步建成了創新研發團隊，圍繞腫瘤、內分泌及自身免疫三大核心治療領域搭建了創新藥研發管線，很多產品都在有條不紊地按計劃推進，今明兩年將會有更多的項目進入到IND、NDA的階段。同時公司并不僅僅專注于醫藥，而是立足于醫藥大健康產業，積極拓展新的領域。去年，公司基于在工業微生物領域40余年的產業積淀，戰略性規劃并布局整合工業微生物板塊，目前正在加快與國內外優秀工業微生物團隊的合作，其中不乏國際創新公司、頂尖研發團隊、知名高校等。

在2021年，華東醫藥醫美產品Ellansé伊妍仕在國內重磅上市，取得了很好的市場反響，得到了廣大求美者的認可。今年，酷雪GlacialSpa產品也已經在中國上市，采用新型的DTC模式，使消費者獲得高質量服務的求美體驗。與此同時，華東醫藥醫美國際化的步伐一直沒有停下，公司堅持把全球最優秀的醫美產品納入公司旗下，引入中國市場，未來也將繼續秉承“全球化運營布局，雙循環經營發展”策略，堅定不移地往前走。

華東醫藥商業近年來堅持從傳統的配送商向全行業渠道服務商轉型，重塑核心競爭力，已經打造出先進高效的供應鏈配送體系，形成覆蓋浙江全省物流網絡。同時華東醫藥商業也在挖掘技術產品，尤其在我們的中藥板塊有很好的老字號品牌，如何通過創新讓其煥發新活力，這將是商業板塊未來探索的方向之一。所以，華東醫藥的轉型，是從仿制藥到創新藥、從國內到國際的綜合化轉型。

業績及醫藥工業基本情況

公司財務負責人邱仁波介紹了公司業績及醫藥工業基本情況。公司2021年實現營業收入345.63億元，實現歸屬于上市公司股東的凈利潤23.02億元。近十年公司營業收入復合增長率為10.1%，歸母凈利潤復合增長率為19.3%。華東醫藥近10年ROE平均值超20%，中美華東近10年ROE平均值超30%。

2021年，醫藥工業實現營業收入101.09億元，實現凈利潤20.92億元;公司工業微生物板塊合計實現收入4.18億元，同比增長69.2%。醫藥商業全年實現銷售收入231.15億元，同比增長5.94%;Sinclair全年實現營業收入約6.65億元人民幣（7607萬英鎊），同比增長108.51%，息稅折舊攤銷前利潤全年實現666萬英鎊盈利（合并口徑），為Sinclair公司歷史上最好表現，核心產品Ellansé全球市場實現99%增長。HighTech冷凍溶脂、激光和射頻類產品業務持續保持高速增長，欣可麗美學作為公司國內醫美業務的運營主體，在成立僅一年的時間里完成了整體團隊的組建，2021年實現營業收入1.85億元，在運營當年實現了盈利，超額完成了全年經營目標。

2022年一季度，公司實現營業收入89.33億元，實現歸屬于上市公司股東的扣非凈利潤6.99億元;中美華東實現營業收入27.91億元，環比增長19.45%;實現扣非凈利潤5.8億元，環比大幅增長48.08%;工業微生物板塊營業收入同比增長99%。醫藥商業營業收入同比增長5.8%;醫美板塊合計實現營業收入4.53億元，按可比口徑（剔除華東寧波）同比增長226.8%，全資子公司英國Sinclair實現合并營業收入3104萬英鎊（約2.6億元人民幣），同比增長163.1%，創歷史單季度最高水平，同比大幅扭虧為盈，歷史上首次實現經營性盈利。欣可麗美學實現營業收入1.57億元，并展現較強盈利能力，已完全超越去年同期華東寧波醫美代理業務收入規模及對公司利潤貢獻。

公司醫藥工業深耕于專科、慢病用藥及特殊用藥領域的研發、生產和銷售，已形成完備的醫藥生產制造和質量研究體系，并形成以慢性腎病、移植免疫、內分泌、消化系統等領域為主的核心產品管線，擁有多個在國內具有市場優勢的一線臨床用藥，同時通過自主開發、外部引進、項目合作等方式重點在腫瘤、內分泌和自身免疫三大核心治療領域的創新藥及高技術壁壘仿制藥進行研發布局。

創新研發戰略及項目進展

公司首席科學官劉東舟介紹創新研發戰略及項目進展，醫藥在研項目共70個，其中創新藥及生物類似藥項目近40款。

公司創新研發聚焦腫瘤、內分泌及自身免疫三大核心治療領域，通過產品合作開發及股權投資等方式，與國內外先進制藥企業開展深度戰略合作，引進、融合、創新，打造了華東醫藥全球研發生態圈;尤其在ADC領域，公司持續加大差異化縱深布局，形成華東醫藥獨有的ADC全球研發生態圈，逐步打造差異化的ADC自主研發平臺，做強做優腫瘤產品創新鏈和ADC領域生態鏈，計劃在三年內立項開發不少于10款ADC創新產品并積極推動注冊臨床研究。

公司正在積極推進在研創新藥、重點生物類似物品種臨床研究進展，其中：

（1）利拉魯肽注射液，GLP-1受體激動劑，其糖尿病適應癥上市許可申請于2021年9月獲得受理，目前已完成藥品注冊核查，預計有望于2022年底前獲批上市;減肥適應癥已完成國內III期臨床研究，正處于pre-NDA階段，預計于本月底遞交上市申請。

（2）HDM2002在中國首個臨床試驗申請已于2021年3月獲得NMPA批準。另一項中國關鍵性單臂臨床試驗也于2021年8月獲得NMPA批準。2021年12月，HDM2002在中國的I期臨床試驗PK藥代研究和國際多中心臨床試驗（MRCT）III期均已完成首例受試者入組及給藥。

（3）HDM3001（QX001S）是國內首個正式開展Ⅲ期注冊試驗的烏司奴單抗生物類似藥，目前正在持續推進已入組受試者給藥及隨訪。

（4）HD-NP-102產品于2021年11月獲NMPA同意進入創新醫療器械特別審查程序，并已于2022年5月30日遞交了中國的醫療器械注冊申請。與該系統配合使用的專用熒光示蹤劑MB-102注射液（Relmapirazin）為1類新藥，其國際多中心III期臨床試驗申請已于2021年5月獲得NMPA批準，預計2022年中美同步啟動該產品的國際多中心III期臨床試驗。

未來，公司研發的總體策略是以價值創造為核心，確立創新研發的優勢化、差異化，并持續向源頭創新邁進。由外部并購為主向源頭自主創新+外部引進雙引擎驅動的方向轉變，形成自主研發和產品引進齊頭并進的創新研發生態。

此外，公司投資發展部總經理余熹介紹了公司創新BD戰略、副總經理吳暉介紹公司工業微生物板塊戰略及發展情況、公司副總經理兼商業總經理朱勵介紹公司醫藥商業及發展情況、欣可麗美學首席運營官周昭華介紹公司整體醫美情況、董事會秘書陳波介紹公司治理以及ESG治理情況。