茵澤溫肝方聯合苦黃注射液對寒濕困脾型膽汁淤積性肝病患者的臨床療效

郭海軍， 佟雪飛， 狄偉偉

(1.邢臺市人民醫院中西醫結合肝病科，河北 邢臺 054000；2.邢臺市人民醫院中醫科，河北 邢臺 054000)

膽汁淤積性肝病是由感染、結石、遺傳免疫等原因引起的膽汁分泌和排泄障礙，導致膽汁在肝內淤積，從而引起的一系列器質性損害、代謝失調、功能紊亂的肝膽系統疾病[1]，常見原因有病毒性肝炎、藥物性肝病、原發性膽汁性肝硬化等[2]，患者常表現為食欲減退、皮膚瘙癢，長期膽汁淤積可能出現脂肪、脂溶性維生素吸收障礙[3]。苦黃注射液是治療膽汁淤積性肝病的常用藥，具有清熱利濕、疏肝退黃的作用，主要用于溫熱內蘊、膽汁外溢、黃疸脅痛等癥狀的肝病[4]。本研究考察茵澤溫肝方聯合苦黃注射液對寒濕困脾型膽汁淤積性肝病患者的臨床療效及肝功能、肝纖維化的影響，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 2018年1月至2019年11月收治于邢臺市人民醫院的132例寒濕困脾型膽汁淤積性肝病患者，隨機數字表法分為對照組和觀察組，每組66例，其中對照組男性36例，女性30例；年齡41～62歲，平均年齡(51.3±8.7)歲，而觀察組男性40例，女性26例；年齡42～65歲，平均年齡(53.2±9.5)歲，2組一般資料比較，差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。研究經醫院倫理委員會批準[批準文號(2018)倫審第(58)號]。

1.2 納入標準 (1)西醫診斷符合中華醫學會肝病學分會對膽汁淤積性肝病的確診標準[5]；(2)中醫辨證符合寒濕困脾型；(3)年齡40～70歲；(4)肝功能檢查顯示ALP水平超出正常范圍1.5倍，GGT水平超出正常范圍3倍；(5)病歷資料齊全；(6)患者及其家屬了解本研究，簽署知情同意書。

1.3 排除標準 ①合并腎、肺、腦腫瘤疾病；②精神異常；③正參加其他藥物實驗；④對本研究藥物過敏。

1.4 治療手段 對照組采用苦黃注射液(常熟雷允上制藥有限公司，國藥準字Z10960004)靜脈滴注，10%葡萄糖注射液稀釋，每天1次，每次50 mL，以15 d為1個療程，連續進行4個療程；觀察組在對照組基礎上采用茵澤溫肝方，組方藥材白術10 g、附片10 g、香附10 g、橘紅10 g、杏仁10 g、黨參12 g、紫河車12 g、當歸15 g、白芍15 g、茵陳15 g、黃芪30 g，每天1劑，加水煎煮，分別于早晚飯后30 min服用，連續治療2個月。

1.5 指標檢測

1.5.1 中醫證候評分 主證包括身目俱黃，脘痞腹脹，舌暗淡，苔白膩，按無、輕、中、重度分別計為0、2、4、6分；次證包括皮膚瘙癢、脅肋刺痛，按無、輕、中、重度分別計為0、1、2、3分，總評分=主證評分+次證評分。

1.5.2 血清指標 抽取2組患者治療前后清晨空腹靜脈血各5 mL，3 000 r/min離心10 min(離心半徑5 cm)，分離上層血清，在-80 ℃下保存，采用全自動生化分析儀檢測PCⅢ、Ⅳ-C、LN、HA、ALB、TBA、PA水平，免疫透射比濁法檢測ALP、GGT、ALT水平，酶聯免疫吸附法檢測TNF-α、IL-1β、IL-6水平。

1.5.3 療效評價 (1)顯效，黃疸全部消退，其他臨床癥狀消失，PCⅢ、Ⅳ-C、LN、HA、ALP、GGT、ALT水平恢復至正常，中醫證候評分降低≥90%；(2)有效，黃疸部分消退，其他臨床癥狀有所緩解，PCⅢ、Ⅳ-C、LN、HA、ALP、GGT、ALT水平明顯降低，但未恢復至正常，中醫證候評分降低≥50%但<90%；(3)無效，黃疸未消退甚至更嚴重，PCⅢ、Ⅳ-C、LN、HA、ALP、GGT、ALT水平未明顯下降，中醫證候評分降低<50%。總有效率=顯效率+有效率。

2 結果

2.1 中醫證候評分 如表1所示，治療后，2組中醫證候評分降低(P<0.05)，以觀察組更明顯(P<0.05)。

表1 2組中醫證候評分比較

2.2 ALP、GGT、ALT水平 如表2所示，治療后，2組ALP、GGT、ALT水平降低(P<0.05)，以觀察組更明顯(P<0.05)。

表2 2組ALP、GGT、ALT水平比較

2.3 血清纖維化指標 如表3所示，治療后，2組PCⅢ、Ⅳ-C、LN、HA水平降低(P<0.05)，以觀察組更明顯(P<0.05)。

表3 2組血清纖維化指標比較

2.4 ALB、TBA、PA水平 如表4所示，治療后，2組ALB、PA水平升高(P<0.05)，TBA水平降低(P<0.05)，以觀察組更明顯(P<0.05)。

2.5 血清炎癥因子水平 如表5所示，治療后，2組TNF-α、IL-1β、IL-6水平降低(P<0.05)，以觀察組更明顯(P<0.05)。

2.6 臨床療效 如表6所示，觀察組總有效率高于對照組(P<0.05)。

3 討論

中醫將肝膽淤積性肝病歸于“黃疸病”范疇，

表4 2組ALB、TBA、PA水平比較

表5 2組血清炎癥因子比較

表6 2組臨床療效比較(n=66)

臨床治療以清熱利濕退黃為主[6-7]。茵澤溫肝方由香附、黨參、白芍、茵陳、黃芪等藥材組成，方中黃芪、黨參、香附可甘溫益氣；白芍、茵陳可利肝膽清濕熱，養血柔肝而不礙濕除。本研究發現，寒濕困脾型膽汁淤積性肝病患者給予茵澤溫肝方聯合苦黃注射液后，中醫證候評分降低。

ALP、GGT、ALT是臨床常用的診斷機體肝功能的指標，檢測三者水平能對機體肝功能的變化情況進行診斷[8]。本研究發現，聯合用藥后ALP、GGT、ALT水平降低，表明該治療方案能有效改善患者肝功能，對病情恢復、預后改善具有重要意義。

膽汁淤積性肝病的發生發展會導致機體肝組織纖維化，嚴重威脅患者肝功能及預后[9-10]，PCⅢ、Ⅳ-C、LN、HA是檢測肝纖維化的常用指標[11-15]。本研究發現，聯合用藥后PCⅢ、Ⅳ-C、LN、HA水平降低，表明該治療方案能有效緩解患者肝纖維化現象。

檢測ALB、TBA、PA水平對肝病診斷、療效評估有重要意義[16-19]。本研究發現，聯合用藥后ALB、PA水平升高，TBA水平降低，表明該治療方案可使患者肝功能得到明顯改善。

有學者報道，膽汁淤積性肝病會引起炎癥因子釋放，進一步加重肝功能損傷[20-22]。本研究發現，聯合用藥后炎癥因子TNF-α、IL-1β、IL-6水平均降低，表明該治療方案能減輕患者炎癥反應。

綜上所述，茵澤溫肝方聯合苦黃注射液可提升寒濕困脾型膽汁淤積性肝病患者肝功能，減輕肝纖維化現象，改善ALB、TBA、PA水平及炎癥反應，臨床療效顯著，可為相關治療提供一定的參考依據。