艾迪注射液在預防中晚期肺癌化療后毒副作用中的應用效果觀察

劉 月 娟

(濮陽市人民醫院放療科 濮陽 457000 )

臨床上針對中晚期腫瘤患者以化療為主的治療方案已達成臨床共識。然而在長期的臨床實踐中，因化療作用機理對機體正常組織細胞、器官功能的損害，其引發的毒副作用成為影響患者化療依從性及產生癌因性疲乏的重要因素。艾迪注射液為 “消瘀散結”的中成藥，不僅具有抗腫瘤作用，且具有減毒作用[1]。本研究以我院收治的120例中晚期肺癌患者為研究對象，探討艾迪注射液在預防化療后毒副作用中的應用價值，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2019年1月-2020年12月中晚期肺癌患者120例為研究對象。病例納入標準：(1)經臨床檢查符合肺癌臨床診斷標準及分期標準；(2)預計生存周期>3個月者；(3)原發性、初發性肺癌患者。病例排除標準：(1)有腫瘤疾病史者；(2)不適合采用本研究中所應用的藥物者；(3)合并影響本研究結果的其他疾病者。在予以患者編號、隨機分組后，將其分為C組和Y組各60例。最后統計、比較兩組患者的基線資料，結果呈一致性(P>0.05)，見表1。

表1 C組和Y組患者一般資料分布

1.2 方法

1.2.1C組

C組60例患者應用基礎化療方案。第1d，將順鉑(劑量60 mg/m2)加入0.9%氯化鈉注射液(500mL)中，通過靜脈滴注的方式給藥；第1d、第8d，將吉西他濱(劑量1250mg/m2)加入0.9%氯化鈉注射液中(100mL)中，通過靜脈滴注的方式給藥。1個周期共21d，總療程為4個周期。

1.2.2Y組

Y組60例患者應用基礎化療方案的同時，聯合應用艾迪注射液，即于治療的第1～14d，將50mL的艾迪注射液治療加入0.9%氯化鈉注射液(450mL)中，通過靜脈滴注的方式給藥，1次/d。21d為1個周期，共治療4個周期。

1.3 觀察指標

1.3.1抗腫瘤效果

于兩組患者治療4個周期后，根據《腫瘤化療療效判定基本標準》分別評價并統計兩組患者CR(腫瘤消失，且持續4周以上的時間未出現復發)、PR(腫瘤體積縮小50%以上，且持續4周以上時間未出現增大)、SD(腫瘤體積縮小50%及以下，或腫瘤體積增大25%以下，且患者保持該狀態4周以上)、PD例數(腫瘤體積增大25%及以上)。并計算腫瘤控制率=(CR+PR+SD)/總例數×100%，腫瘤改善率=(CR+PR)/總例數×100%[2]。

1.3.2化療后毒副反應

觀察并記錄C組和Y組患者化療后II度以上毒副反應的發生率。

1.3.3癌因性疲乏和功能狀態

于C組和Y組患者干預前后干預4個周期后，采用癌癥疲乏量表(CFS量表)分別患者的癌因性疲乏狀態進行評價，各維度評分及總分越高，提示患者癌因性疲乏狀態越嚴重[1]。同時通過KPS評分系統予以患者功能狀況評價，總分為100分，分值越高，提示患者功能狀態越好[3]。

1.4 統計學方法

2 結果

2.1 抗腫瘤效果

C組和Y組患者腫瘤控制率依次為53.33%、66.67%，Y組高于C組(P<0.05)；C組和Y組患者腫瘤改善率依次為30.00%、41.67%，Y組高于C組(P<0.05)，見表2。

表2 C組和Y組患者腫瘤干預客觀效果比較[n(%)]

2.2 化療后毒副反應

Y組II度以上骨髓抑制、胃腸道反應、白細胞減少、血小板減少的發生率依次為21.67%、18.33%、15.00%、10.00%，均低于C組的45.00%、40.00%、30.00%、25.00%(P<0.05)。兩組神經毒性、肝腎功能下降的發生率比較，差異無統計學意義(P>0.05)，見表3。

表3 C組和Y組患者化療后毒副反應發生率比較[n(%)]

2.4 癌因性疲乏和功能狀態

干預前C組和Y組患者CFS評分、KPS評分比較，差異無統計學意義(P>0.05)；干預后Y組患者CFS評分低于C組(P<0.05)，KPS評分高于C組(P<0.05)，見表4。

表4 C組和Y組患者干預前后CFS評分、KPS評分比較

3 討論

2020年，《中國臨床腫瘤學會(CSCO)》及中國醫藥教育協會腫瘤化學治療專業委員會強調，我國腫瘤診療和臨床研究水平穩步提高，規范化診療亦受到越來越多的關注，針對晚期腫瘤患者應在重視實體瘤病情控制效果的同時，選擇更佳治療藥物和更優質的治療方案，以減輕化療后的毒副作用，改善抗癌治療的耐受性，提高患者生存質量，甚至是延長生存時間[4]。同時，在長期的臨床實踐中，放化療副作用是加重腫瘤患者癌因性疲乏及影響患者治療依從性的主要因素。艾迪注射液為國家高等級醫學教材中藥抗腫瘤首選用藥，不僅具有良好的抗腫瘤效果，且其自然殺傷細胞活性顯著，可良好的減輕化療所引起的不良反應。

本研究中，C組、Y組患者分別行常規化療、常規化療+艾迪注射液治療，研究結果顯示：C組和Y組患者腫瘤控制率依次為53.33%、66.67%，Y組高于C組(P<0.05)；C組和Y組患者腫瘤改善率依次為30.00%、41.67%，Y組高于C組(P<0.05)，即通過艾迪注射液的聯合應用可有效提高抗腫瘤效果。艾迪注射液目前是CSCO等多個指南和專家共識推薦的治療晚期肺癌患者的一線治療用藥，主要通過免疫調節、抑制腫瘤血管生成及誘導腫瘤細胞凋亡等作用發揮抗腫瘤效果。許志娟[5]探討了常規化療方案聯合艾迪注射液治療中晚期NSCLC的臨床療效，將80例中晚期NSCLC患者隨機分為對照組和觀察組各40例，分別開展GP化療治療、GP化療+艾迪注射液治療。經過2個周期的治療后，觀察組臨床總緩解率為62.50%，高于對照組的35%(P<0.05)，觀察組患者腫瘤病情得到更好的緩解，即艾迪注射液的聯合應用可有效提高抗腫瘤效果，與本研究結果一致。

同時，本研究結果顯示：Y組II度以上骨髓抑制、胃腸道反應、白細胞減少、血小板減少的發生率依次為21.67%、18.33%、15.00%、10.00%，均低于C組的45.00%、40.00%、30.00%、25.00%(P<0.05)。且干預后，Y組患者CFS評分低于C組(P<0.05)，KPS評分高于C組(P<0.05)。即通過艾迪注射液的聯合應用可有效減輕化療相關毒副反應，進而改善患者癌因性疲乏狀態，提高生理功能。隨著臨床藥學對艾迪注射液藥理學機制研究的不斷深入，國內外諸多前沿文獻研究報道指出，艾迪注射液的主要成分人參、斑蝥、黃芪、刺五加可有效減輕化療藥物引起的毒副反應[6]。其中，人參作為草本植物之王，其有效成分人參皂苷不僅具有抑制腫瘤細胞生長增殖的作用，且可減輕化療藥物所引起的毒副反應，降低化療帶來的毒副作用；斑蝥具有腎臟保護功效，可發揮減輕化療毒副作用的效果；黃芪含有黃酮、多糖、皂苷、氨基酸、硒元素等活性物質，可有效減輕化療藥物所引起的腎臟毒性，且相關動物實驗證實，黃芪多糖可促進機體免疫力的增強，與腫瘤化療藥物聯用時利于減輕藥物毒性，降低化療毒副作用[7-9]。因此，患者在常規化療治療的同時，通過艾迪注射液的聯合應用不僅可提高抗腫瘤效果，且利于減輕化療相關毒副作用，提高患者化療治療依從性，減輕因化療不耐受而增加的癌因性疲乏，進而提高生理功能，提高生存質量。

綜上所述，在中晚期肺癌化療的同時聯合應用艾迪注射液可有效降低化療毒副作用，改善患者癌因性疲乏狀態和功能狀況，值得臨床推廣應用。