自擬補(bǔ)腎填精活血方在排卵障礙性不孕患者輔助治療中的效果評(píng)價(jià)

周清 陳玉巧

（蘭考縣中醫(yī)院中醫(yī)婦科，河南 開封 475300）

不孕癥是婦科常見生殖系統(tǒng)疾病，我國(guó)育齡期女性不孕癥發(fā)病率約10%，其中排卵障礙性不孕占比約20%～40%，且近年發(fā)病率逐漸升高，嚴(yán)重影響患者日常生活[1]。目前臨床治療排卵障礙性不孕主要給予促排卵藥物，促進(jìn)子宮內(nèi)膜形態(tài)、厚度正常發(fā)育。克羅米芬是常用促排卵藥物，促排卵率約達(dá)80%，但受孕率僅30%，療效欠佳[2]。中醫(yī)認(rèn)為排卵障礙性不孕屬“閉經(jīng)”、“不孕癥”范疇，其基本病機(jī)為腎虛致生化失期，天癸乏源，攝精成孕不能，化氣不足，內(nèi)生瘀血，瘀滯胞宮、沖任，胞脈不通，致不孕[3]。中醫(yī)治療“不孕癥”主要以“腎藏精”、“腎主生殖”為理論依據(jù)辯證診治，以補(bǔ)腎、理氣、活血為基本治則，調(diào)節(jié)胞宮[4]。本文旨在分析自擬補(bǔ)腎填精活血方應(yīng)用于排卵障礙性不孕患者的輔助治療效果，為該方劑的臨床應(yīng)用提供參考。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2019年4月～2020年4月我院收治的86例排卵障礙性不孕患者作為研究對(duì)象，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組和對(duì)照組，各43例。

其中對(duì)照組年齡22～36歲，平均年齡29.24±3.13歲，病程1～7年，平均病程4.20±1.03年；24例原發(fā)性不孕，19例繼發(fā)性不孕；19例流產(chǎn)史，8例生育史；觀察組年齡23～37歲，平均年齡29.56±3.02歲，病程2～7年，平均病程4.42±1.11年；23例原發(fā)性不孕，20例繼發(fā)性不孕；17例流產(chǎn)史，6例生育史。兩組基線資料對(duì)比無(wú)顯著差異（P＞0.05），本研究經(jīng)我院倫理委員會(huì)審批通過(guò)（倫理批號(hào)：202201）。

納入標(biāo)準(zhǔn)：符合西醫(yī)關(guān)于排卵障礙性不孕的診斷標(biāo)準(zhǔn)[5]；符合腎虛血瘀證中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)[6]；近3個(gè)月未服用促排卵藥物；患者及家屬均知情了解本研究并簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：存在生殖道嚴(yán)重畸形者；存在子宮發(fā)育不良、輸卵管堵塞、子宮內(nèi)膜惡變者；伴侶生育能力異常者；對(duì)本研究所用藥物存在禁忌證者。

1.2 方法

對(duì)照組患者于月經(jīng)周期第5 d起連續(xù)5 d口服克羅米芬（規(guī)格：50 mg，通化仁民藥業(yè)股份有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：H22022100）50 mg·d-1，3個(gè)服藥周期為1個(gè)療程，連續(xù)用藥2個(gè)療程。

觀察組患者在對(duì)照組的基礎(chǔ)上于月經(jīng)周期第9 d起增加口服自擬補(bǔ)腎填精活血方1劑·d-1。組方：菟絲子15 g，肉蓯蓉15 g，熟地黃30 g，紫河車15 g，丹參30 g，續(xù)斷15 g，當(dāng)歸10 g，女貞子15 g，桃仁10 g，川芎6 g，淫羊藿6 g，山茱萸10 g；水煎取汁200 mL，分2次服用，連服8 d，3個(gè)服藥周期為1個(gè)療程，連續(xù)治療2個(gè)療程。

比較兩組患者治療前后血清性激素水平、子宮內(nèi)膜厚度、卵泡內(nèi)徑、服藥2個(gè)療程后的療效、排卵率及妊娠率。

1.3 觀察指標(biāo)

1.3.1 療效

療效判定標(biāo)準(zhǔn)：卵泡正常，有排卵征象，臨床癥狀消失為臨床治愈；臨床癥狀顯著緩解，卵泡基本正常，接近排卵征象為顯效；臨床癥狀明顯緩解，卵泡體積增加但增長(zhǎng)速度較慢為有效；臨床癥狀無(wú)明顯緩解，卵泡體積未增加為無(wú)效。總有效率=（臨床治愈+顯效+有效）/總例數(shù)×100%。

1.3.2 血清性激素水平

抽取患者4 mL空腹靜脈血，3000 rpm離心15 min后分離血清，通過(guò)全自動(dòng)生化分析儀（成都恩普生醫(yī)療科技有限公司，規(guī)格：A8020）檢測(cè)血清性激素水平，包括促黃體生成素（Luteinizing hormone，LH）、促卵泡激素（Follicle-stimulating hormone，F(xiàn)SH）、雌二醇（Estradiol，E2）、垂體泌乳素（Prolanctin，PRL）、胰島素和睪酮（Testosterone，T）。

1.3.3 子宮內(nèi)膜厚度和卵泡內(nèi)徑

采用陰道超聲檢測(cè)患者的子宮內(nèi)膜厚度和卵泡內(nèi)徑。

1.3.4 排卵率及妊娠率

治療結(jié)束后采用超聲、基礎(chǔ)體溫等方式監(jiān)測(cè)排卵，檢查患者排卵率及妊娠率，超聲檢測(cè)示卵泡直徑≥18 mm、基礎(chǔ)體溫呈雙相則為排卵；隨訪1年，停經(jīng)、超聲檢測(cè)有孕囊、血清HCG陽(yáng)性則為妊娠。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

采用SPSS22.0軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（）表示，行t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料以例數(shù)（%）表示，行χ2檢驗(yàn)。P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組療效對(duì)比

觀察組總有效率明顯高于對(duì)照組（P＜0.05），見表1。

表1 兩組療效對(duì)比（例數(shù)（%），n=43）

2.2 兩組血清性激素水平對(duì)比

治療2個(gè)療程后，兩組血清LH、PRL、T、胰島素較治療前明顯降低，E2、FSH較治療前明顯升高，且觀察組血清LH、PRL、T、胰島素水平明顯低于對(duì)照組，血清E2、FSH水平明顯高于對(duì)照組（P＜0.05），見表2。

表2 兩組血清性激素水平對(duì)比（，n=43）

表2 兩組血清性激素水平對(duì)比（，n=43）

注：與治療前對(duì)比，aP＜0.05；與對(duì)照組相比，*P＜0.05。

2.3 兩組子宮內(nèi)膜厚度、卵泡內(nèi)徑對(duì)比

治療2個(gè)療程后，兩組子宮內(nèi)膜厚度、卵泡內(nèi)徑較治療前明顯增加，且觀察組子宮內(nèi)膜厚度、卵泡內(nèi)徑明顯高于對(duì)照組（P＜0.05），見表3。

表3 兩組子宮內(nèi)膜厚度、卵泡內(nèi)徑對(duì)比（，n=43）

表3 兩組子宮內(nèi)膜厚度、卵泡內(nèi)徑對(duì)比（，n=43）

注：與治療前對(duì)比，aP＜0.05；與對(duì)照組相比，*P＜0.05。

2.4 兩組排卵率、妊娠率對(duì)比

治療2個(gè)療程后，觀察組患者的排卵率和妊娠率均明顯高于對(duì)照組（P＜0.05），見表4。

表4 兩組排卵率、妊娠率對(duì)比（例數(shù)（%））

3 討論

排卵障礙性不孕主要因下丘腦-垂體-卵巢軸失調(diào)，導(dǎo)致排卵環(huán)節(jié)發(fā)生異常，卵泡無(wú)法正常排出，造成不孕[7]。現(xiàn)階段臨床治療排卵障礙性不孕主要采用促排卵藥物，提高排卵率。克羅米芬為經(jīng)典促排卵藥物，但其具有抗雌激素、弱雌激素的雙重效果，可影響子宮內(nèi)膜生長(zhǎng)，改變宮頸粘液，干擾胚胎著床[8]。克羅米芬促排卵效率較高，但妊娠率較低，且長(zhǎng)期服用可能影響卵子質(zhì)量，加大流產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)，臨床應(yīng)用具有局限性，故臨床逐漸將研究重點(diǎn)轉(zhuǎn)向中西醫(yī)結(jié)合方向。

自擬補(bǔ)腎填精活血方由紫河車、肉蓯蓉、熟地黃、丹參、續(xù)斷、菟絲子、淫羊藿、當(dāng)歸、女貞子、桃仁、川芎、山茱萸等多種藥物組成，現(xiàn)代藥理學(xué)證實(shí)，肉蓯蓉具有增強(qiáng)免疫功能、促代謝等作用；熟地黃可用于月經(jīng)量少、身體困倦等疾病；當(dāng)歸可作用于子宮，發(fā)揮興奮、抑制雙向作用；紫河車具有孕激素、雌激素樣作用；丹參中所含丹參酮具有抗菌作用，且可發(fā)揮鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜等作用；菟絲子具有興奮下丘腦-垂體-性腺、提高免疫功能、促進(jìn)造血等作用；淫羊藿中所含總黃酮、多糖成分可發(fā)揮免疫調(diào)節(jié)、下丘腦-垂體-性腺軸功能調(diào)節(jié)等作用；女貞子可促進(jìn)體液免疫、細(xì)胞免疫功能增強(qiáng)；續(xù)斷具有抗早產(chǎn)流產(chǎn)、增強(qiáng)免疫調(diào)節(jié)等作用；桃仁具有鎮(zhèn)痛、抗炎、改善血流等作用；川芎具有改善血液系統(tǒng)微循環(huán)、增強(qiáng)免疫系統(tǒng)等作用；山茱萸具有抗菌、改善血流動(dòng)力學(xué)、抗炎等作用；諸藥合用有利于改善排卵障礙性不孕患者機(jī)體微循環(huán)，提高排卵、妊娠率[9]。齊國(guó)蘭等研究顯示，補(bǔ)腎填精助孕湯輔助西藥治療排卵障礙性不孕總有效率88.00%高于單用西藥72.00%[10]。

本研究結(jié)果顯示，觀察組總有效率93.02%顯著高于對(duì)照組76.74%；與齊國(guó)蘭研究結(jié)果相似，可見自擬補(bǔ)腎填精活血方輔助治療排卵障礙性不孕患者療效確切。本研究結(jié)果中治療2個(gè)療程后觀察組血清LH、PRL、T、胰島素水平低于對(duì)照組，血清FSH、E2水平高于對(duì)照組；分析其原因可能在于，自擬補(bǔ)腎填精活血方中菟絲子、淫羊藿等藥物可促進(jìn)下丘腦-垂體-性腺軸調(diào)節(jié)，進(jìn)一步調(diào)節(jié)LH、FSH等血清因子[11]。此外，本研究發(fā)現(xiàn)治療2個(gè)療程后觀察組卵泡內(nèi)徑、子宮內(nèi)膜厚度高于對(duì)照組，排卵率83.72%、妊娠率58.14%高于對(duì)照組；分析其原因可能為自擬補(bǔ)腎填精活血方中部分藥物可促進(jìn)內(nèi)分泌功能及雌激素內(nèi)環(huán)境調(diào)節(jié)，達(dá)到類雌激素樣作用，進(jìn)而促進(jìn)子宮內(nèi)膜發(fā)育，改善著床環(huán)境，提高排卵率、妊娠率[12]。

綜上所述，自擬補(bǔ)腎填精活血方輔助治療排卵障礙性不孕患者療效顯著，可有效改善血清性激素水平，改善子宮內(nèi)膜厚度及卵泡內(nèi)徑，促進(jìn)排卵、妊娠率提高。