順爾寧聯合信必可都保對老年穩定期慢性阻塞性肺疾病患者的應用效果分析

張啟龍， 馬艷梅， 馬紅紅， 高 隆

(陜西省榆林市第一醫院, 陜西 榆林 719000)

慢性阻塞性肺疾病(COPD)的治療是臨床研究的熱點，單一用藥常療效欠佳，但多個藥物聯用后可能提高不良反應的發生，同時增加了患者的醫療負擔，提示有必要繼續研究有效性、安全性、性價比更佳的方案[1～3]。順爾寧(孟魯司特鈉片)能有效緩解呼吸道的炎癥反應；信必可都保(布地奈德福莫特羅吸入劑)通過吸入給藥來發揮抑制炎癥、抗過敏、擴張支氣管等作用，近年來在臨床上應用越來越廣泛[4,5]。本研究旨在探討順爾寧聯合信必可都保對老年穩定期COPD患者的應用效果。

1 資料與方法

1.1一般資料：納入2019年1月至2021年5月期間198例老年穩定期COPD患者為研究對象。納入標準：①COPD的診斷標準：有咳嗽、咳痰或氣短等癥狀，吸入支氣管舒張劑后的FEV1與FVC的比值<70%，并排除其他疾病；②COPD處于穩定期；③年齡超過65歲。排除標準：①合并消化、泌尿、自身免疫等系統的嚴重疾病或癌癥；②孕婦或哺乳期婦女；③對順爾寧或信必可都保有禁忌證或過敏。采用簡單隨機分組將全部患者分為A組、B組與C組，三組各66例，其年齡、性別、體質指數、病程等基線資料比較，差異無統計學意義(P>0.05)，詳見表1。

1.2方法：全部患者均予戒煙、鼻導管吸氧等常規對照處理。A組患者加用順爾寧(孟魯司特鈉片，J20130053)，10mg/次，每日口服1次；B組患者加用信必可都保(布地奈德福莫特羅吸入劑，H20140458)，1吸(即160μg+4.5μg)/次，每日吸入1次；C組患者給予順爾寧+信必可都保，各自的服藥方法同前，三組均干預12周。全部患者服藥期間如出現咳嗽、咳痰等癥狀明顯加重，或有發熱等癥狀，則酌情加用抗生素、吸氧等治療，如有明顯頭痛、心悸、肝腎功能損傷等不良反應，則酌情給予相應的對癥處理，必要時停藥觀察。

表1 三組術前基線資料比較

1.3觀察指標

1.3.1呼吸功能：在干預前、干預后12周進行血氣分析檢查，記錄PaO2與PaCO2，以及FEV1、FVC與FEV1/FVC比值等肺功能相關指標。

1.3.2炎癥反應：在干預前、干預后12周記錄全部患者痰液里中性粒細胞、嗜酸性粒細胞比例，并采用酶聯免疫吸附法檢測痰液IL-8、MPO等水平，以此綜合評估患者的炎癥反應變化。

1.3.3療效與安全性評估：在干預前、干預后12周采用CAT問卷來評估COPD的病情變化，該問卷包括8個條目，滿分40分，總分越低表示COPD病情越輕[6,7]。并根據患者的臨床癥狀變化進行臨床療效評估，臨床癥狀明顯緩解，甚至消失視為顯效，癥狀有部分緩解視為有效，癥狀無改善，甚至加重則視為無效，顯效與有效均視為總有效率。并記錄全部患者治療期間有無出現頭痛、腹痛、心悸等不良反應。

2 結 果

2.1三組患者干預前后的呼吸功能比較：三組患者干預前的FEV1、FVC、FEV1/FVC、PaO2、PaCO2比較，差異無統計學意義(P>0.05)。組內比較，三組干預后的FEV1、FVC、FEV1/FVC、PaO2均顯著高于干預前，PaCO2顯著低于干預前(P<0.05)。組間比較，C組FEV1、FVC、FEV1/FVC、PaO2、PaCO2干預前后的差值均顯著高于同期A組與B組，B組FEV1/FVC、PaO2、PaCO2干預前后的差值均顯著高于同期A組(P<0.017)。詳見表2。

表2 三組患者干預前后的肺功能與血氣分析結果比較

2.2三組患者干預前后的炎癥反應與CAT問卷總分比較：結果表明，三組患者干預前的痰液中性粒細胞、嗜酸性粒細胞比例、IL-8、MPO水平、CAT問卷總分比較，差異無統計學意義(P>0.05)。組內比較，三組干預后的痰液中性粒細胞、嗜酸性粒細胞比例、IL-8、MPO水平、CAT問卷總分均顯著低于干預前(P<0.05)。組間比較，C組痰液中性粒細胞、嗜酸性粒細胞比例、IL-8、MPO水平、CAT問卷總分干預前后的差值均顯著高于同期A組與B組，B組痰液中性粒細胞比例、IL-8、MPO水平干預前后的差值均顯著高于同期A組(P<0.017)。詳見表3。

表3 三組患者干預前后的痰液分析結果與CAT問卷總分比較

2.3三組患者臨床療效與安全性比較：C組的總有效率顯著高于A組與B組(P<0.017)。三組患者頭痛、心悸、腹痛等并發癥發生率比較，差異無統計學意義(P>0.05)，且未見嚴重并發癥。詳見表4、表5。

表4 三組患者的臨床療效比較n(%)

表5 三組患者的不良反應發生率比較n(%)

3 討 論

本研究旨在分析了順爾寧聯合信必可都保對老年穩定期COPD的應用效果，A、B、C三組患者分別在常規對癥處理的基礎上聯合應用順爾寧、信必可都保、順爾寧+信必可都保，以此觀察不同方案對患者呼吸功能、炎癥反應、臨床療效與安全性，結果表明三種治療方案均有一定的臨床療效。本研究組間比較表明C組的干預效果最佳，這可能是由于順爾寧與信必可都保的作用機制不同，聯用后能更進一步改善患者的臨床癥狀、肺功能與炎癥狀況，效果滿意，且口服+吸入給藥的聯合方案的依從性可能更高。信必可都保是糖皮質激素(布地奈德)與長效β2受體激動劑(福莫特羅)的復合制劑，吸入局部用藥的不良反應較少，靶點眾多，持續時間長，達到抗炎、抗過敏、舒張支氣管等功效，可有效改善肺功能與運動耐力[8]。安全性方面，本研究表明全部患者均未出現嚴重不良反應，三組不良反應的發生率比較，差異無統計學意義，提示順爾寧與信必可都保聯用后未影響藥物的安全性。綜上所述，順爾寧聯合信必可都保能顯著改善老年COPD穩定期患者的癥狀、呼吸功能與氣道炎癥，安全有效，值得臨床推廣應用。