百樂眠膠囊聯合氟哌噻噸美利曲辛片治療焦慮性失眠患者的臨床療效觀察

曾憲蘭

(山東省濱州市陽信縣中醫醫院藥劑科，陽信，251800)

臨床上，失眠是一種常見疾病，其指的是睡眠狀態難以維持或無法進入，導致睡眠質量降低或睡眠不足的病癥。此類患者發病后無法充分休息，所以其情緒、行為、認知、精神等可產生程度不同的功能障礙，且機體極易疲勞[1]。在失眠類型中，焦慮性失眠較為常見，其主要由焦慮過度而難以正常入睡，少數患者可從夢中驚醒，從而影響睡眠質量[2]。臨床治療該疾病采取的方法主要為口服西藥，但單獨用藥的療效并不確切，且可產生較強的藥物依賴性或不良反應。因此本研究選取60例焦慮性失眠患者，觀察氟哌噻噸美利曲辛片(黛力新)聯合百樂眠膠囊的治療效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2020年4月至2021年5月陽信縣中醫醫院收治的焦慮性失眠患者60例作為研究對象，隨機分為觀察組和對照組，每組30例。觀察組中男16例，女14例，年齡24～55歲，平均年齡(36.4±5.2)歲。對照組中男15例，女15例，年齡24～55歲，平均年齡(36.2±4.7)歲。2組患者一般資料經統計學分析，差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 納入標準 1)符合焦慮性失眠癥的臨床診斷標準的患者[1]；2)年齡24～55歲的患者；3)對本研究知情同意，自愿參加的患者。

1.3 排除標準 1)合并其他嚴重疾病的患者；2)對治療藥物過敏或不耐受的患者；3)合并其他精神或神經疾病的患者；4)各種原因中途退出的患者。

1.4 治療方法

所有對象均接受健康宣教、心理疏導、放松訓練等，指導患者形成健康睡眠習慣。

1.4.1 對照組 對照組采取黛力新(H.Lundbeck A/S，丹麥，注冊證號：H20171104)口服治療(每片含氟哌噻噸0.5 mg、美利曲辛10 mg)，服用方法：1片/次，2次/d，早晚各1次，療程為8周。

1.4.2 觀察組 觀察組在對照組治療的基礎上聯合百樂眠膠囊(揚子江藥業集團有限公司，國藥準字Z20020131)，規格0.27 g/粒，口服治療，黛力新的服藥方法與對照組相同；百樂眠膠囊服用方法：4粒/次，2次/d，早晚各1次，療程為8周。

1.5 觀察指標 1)觀察2組患者漢密爾頓焦慮量表(Hamilton Anxiety Scale，HAMA)評分，該量表分值越低表示焦慮癥狀越輕[3]。2)觀察2組患者匹茲堡睡眠質量指數(PSQI)評分，該量表總分為21分，分值越低表示睡眠質量越好[4]。3)觀察2組患者的治療效果。效果評價標準如下。顯效：睡眠長達6.5 h以上，且日間精力充沛。有效：3.0 h<患者睡眠長<6.5 h，日間功能基本正常。無效：睡眠時間<3.0 h，日間功能很差?？傆行?顯效率+有效率。4)觀察2組患者的不良反應發生率。

2 結果

2.1 2組患者HAMA評分及PSQI評分比較 治療前，2組患者HAMA評分及PSQI評分比較，差異均無統計學意義(均P>0.05)；治療后，2組患者的HAMA評分、PSQI評分均降低，與治療前比較，差異均有統計學意義(均P<0.05)；治療后，觀察組患者的HAMA評分、PSQI評分均比對照組更低，2組比較差異均有統計學意義(均P<0.05)。見表1。

表1 2組患者SAS評分及PSQI評分比較分)

2.2 2組患者治療效果比較 觀察組總有效率為96.67%，對照組為83.33%，2組比較差異有統計學意義(P<0.05)。見表2。

表2 2組患者治療效果比較[例(%)]

2.3 2組患者不良反應發生率比較 對照組出現頭暈、惡心嘔吐、便秘各2例，不良反應率為20.0%；觀察組出現頭暈、便秘各1例，不良反應率為6.67%；2組不良反應發生率比較，差異有統計學意義(P<0.05)。

3 討論

臨床上治療焦慮性失眠時，常用藥物為黛力新，是一種復合制劑，包含氟哌噻噸、美利曲辛等，前者屬于神經阻滯劑，可加速合成和釋放多巴胺，后者屬于雙相抗抑郁劑，主要為興奮作用，二者聯合使用對患者的失眠和焦慮癥狀具有明顯的治療效果。但單獨用藥依賴性發生率較高，且可產生不良反應，所以難以達到理想療效。該病癥在中醫學中所屬范疇為“目不瞑”“不寐”等，以氣機郁滯、思慮傷脾為病機，以情志失調為病因。在治療該病癥時，中醫原則為養血安神、疏肝解郁等。中西醫2種藥物聯合使用，不僅能協同增效，還可預防不良反應，進一步提升臨床治療有效率。

綜上所述，在臨床治療焦慮性失眠患者中應用黛力新聯合百樂眠膠囊治療的效果確切，可更好地改善焦慮情緒和睡眠質量，不良反應少，療效安全可靠，可進一步推廣應用。