通心絡膠囊聯合芪藶強心膠囊治療慢性心力衰竭患者的效果觀察 ①

張一帆 ，楊清泉，馮文化，王偉民

(南陽市中心醫院，河南 南陽 473000)

慢性心力衰竭是一種主要特征為血管內皮功能受損、心臟功能異常、運動耐量受限的臨床綜合征，為心血管疾病發展的最后階段，具有高發病率、高病死率等的特點[1-2]。慢性心力衰竭患病率隨著年齡增大而增加，具有較高的死亡率，對患者生命健康造成較大威脅，因此越來越受到患者和醫師的關注。目前，臨床上主要采用西藥治療該疾病。西醫治療慢性心力衰竭的策略在于能夠對異常的血流動力學進行糾正，并阻止心室重塑，雖然取得較大進展，但仍然存在許多問題，如臨床癥狀不能完全改善，用藥禁忌較多，副作用不能耐受，預后效果不理想等[3-4]。中醫藥在治療慢性心力衰竭方面有其獨特的優勢，其毒副作用相對小，且可以扶正對癥、標本兼治。基于此，本研究旨在探討通心絡膠囊聯合芪藶強心膠囊治療慢性心力衰竭患者的效果觀察。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2019年12月至2021年6月南陽市中心醫院收治的慢性心力衰竭患者86例，按照隨機數字表法分為兩組，每組各43例。觀察組男20例，女23例；年齡43～74歲，平均(57.5±5.4)歲；病程3～17年，平均(12.6±2.3)年；體質量指數19.7～28.4 kg/m2，平均(25.0±1.1)kg/m2。對照組男20例，女23例；年齡41～72歲，平均(59.6±6.1)歲；病程1～19年，平均(13.4±3.3) 年；體質量指數19.9～28.3 kg/m2，平均(25.0±1.1) kg/m2。兩組一般資料比較差異無統計學意義(P>0.05)。

納入標準：①入選患者均參照《慢性心力衰竭基層診療指南(2019年)》[5]確診；②心功能依據紐約心臟協會(NYHA)分級方案為Ⅱ～Ⅳ級；③病史≥3個月；④患者均與本院簽署知情同意書。

排除標準：①伴有嚴重肝腎功能障礙及免疫系統疾病；②惡性腫瘤患者；③心律失常、接受PCI(經皮冠狀動脈介入術)患者；④對本次研究中所用藥物過敏。

1.2 方法

所有患者入院后均給予給氧，控制鈉鹽攝入，限制體力活動，應用利尿、強心劑、血管擴張劑等常規治療。在此基礎上對照組采用芪藶強心膠囊(石家莊以嶺藥業股份有限公司，國藥準字：Z20040141)治療，口服，4粒/次，3次/d。觀察組在對照組基礎上增加通心絡膠囊(石家莊以嶺藥業股份有限公司，國藥準字：Z19980015)治療，口服，3 粒/次，3 次/d。兩組均持續治療8 周。

1.3 觀察指標

①臨床療效。參照《中藥新藥臨床研究指導原則(試用版)》[6]評價臨床療效。顯效：心功能提高Ⅱ級及以上，臨床癥狀及體征完全或基本消失；有效：心功能提高Ⅰ級，臨床癥狀及體征均有所改善；無效：臨床癥狀和體征無改善甚至加重。②血漿BNP水平。治療前后分別收集患者空腹靜脈血3 ml，分離血漿，采用酶聯免疫吸附法(ELISA)測定BNP水平。③血管內皮功能。采用雙抗體夾心ABC-ELISA法測定血管內皮生長因子(VEGF)，采用硝酸還原酶法測定一氧化氮(NO)。④心功能。采用美國AGUSONl28XP/10心臟彩色超聲記錄儀測定左心室射血分數(LVEF)、左心室舒張末期內徑(LVEDD)。⑤不良反應。包括頭痛、惡心等不良反應發生情況。

1.4 統計學方法

2 結果

2.1 臨床療效

觀察組總有效率95.35%高于對照組的79.07%，兩組比較差異有統計學意義(P<0.05)，見表1。

表1 兩組臨床療效比較(n，%)

2.2 血漿BNP水平、血管內皮功能

治療前，兩組血漿BNP水平、VEGF、NO比較，差異無統計學意義(P>0.05)；治療后，觀察組血漿BNP水平低于對照組，VEGF、NO水平高于對照組，兩組比較差異均有統計學意義(P<0.05)，見表2。

表2 兩組血漿BNP水平、血管內皮功能比較

2.3 心功能

治療前，兩組LVEF、LVEDD比較，差異無統計學意義(P>0.05)；治療后，觀察組LEVF高于對照組，LVEDD低于對照組，兩組比較差異有統計學意義(P<0.05)，見表3。

表3 兩組心功能比較

2.4 不良反應

兩組治療過程中均未出現明顯的不良反應。

3 討論

慢性心力衰竭為一種難以自愈性疾病，冠心病、高血壓、心肌病等持續發展是引發該病的主要病因，如果不及時治療，隨時可能危及生命。中醫學中沒有對慢性心力衰竭進行專病論述，依據其癥狀表現將其歸結為“心悸”“胸痹”等范疇，認為該病癥是因心血不足、瘀血阻滯所致，心血不足、心脈失養而致不榮則痛，瘀血阻滯、瘀血阻絡、痹阻心脈、不通則痛。另外，慢性心力衰竭屬本虛標實之證，本虛主要為氣虛，常兼陽虛、陰虛；標實主要為血疲，常兼水飲、痰濁，病位在心，心氣虛而運血無力致使筋脈瘀阻、日久結聚而發病。此外，在氣、血、水三者共同作用下，虛實相互轉化，從而形成惡性循環，導致病情反復、遷延難愈。故中醫治療法則以活血化瘀、益氣養陰、益氣溫陽固本為基本原則[7]。

芪藶強心膠囊屬于中成藥的一種，是目前臨床治療心力衰竭經常使用的藥物，其主要成分包括黃芪、附子、葶藶子、人參、紅花、桂枝等藥材，具有益氣溫陽、活血通絡、利水消腫之效。黃芪是其主要的有效成分，利水益氣、緩解心臟負荷；附子強心；葶藶子瀉肺利水；人參補中益氣；紅花活血化瘀；桂枝發汗解表、溫經通陽。諸藥合用，可起到利尿，擴張血管，加快血流，改善心功能，減輕心肌損傷等功效[8-10]。臨床上病史較長的慢性心力衰竭患者常出現唇甲青紫、舌質紫暗現象，中醫典籍中素有“久病瘀血”等記載。故本研究對于慢性心力衰竭患者在芪藶強心膠囊基礎上增加通心絡膠囊治療。BNP由心室肌細胞合成分泌，可抑制腎素、醛固酮分泌，達到利鈉、利尿的作用，并可擴張血管，因此健康人群BNP水平比慢性心力衰竭患者低。血管內皮細胞能夠對血管壁通透性起到良好的調節作用，可維持血管張力，促進血液正常流動，進而起到抗黏附性的作用。本研究結果顯示，治療后，觀察組總有效率、VEGF、NO水平及LVEF高于對照組，血漿BNP水平與LVEDD低于對照組，兩組都未發生明顯的不良反應，提示通心絡膠囊與芪藶強心膠囊聯合治療慢性心力衰竭患者，可降低血漿BNP水平，調節血管內皮功能，增強心肌收縮力，促進血管擴張，加快血管內血液流動，從而改善心肌供血、供氧情況，緩解心肌組織損傷，利于心功能恢復，且具有良好的安全性。通心絡膠囊同樣是中藥復方制劑，主要包括全蝎、人參、水蛭、土鱉蟲、蜈蚣等重要成分。人參補氣血、生津安神；全蝎解痙通絡；水蛭化瘀通絡、降低血液黏稠度；土鱉蟲主要破除瘀血經閉、續接筋骨；蜈蚣祛風定驚、攻毒散結。諸藥合用，可奏活血通絡、溫陽強心之效[11-12]。現代藥理學研究表明[13-14]，蜈蚣具有抗凝、降血壓等作用；人參中的妊娠皂甙可增強心肌收縮能力，增加心輸出量及冠脈流量；水蛭的水煎劑具有較強的抗凝血作用，可顯著延長纖維蛋白的凝聚時間；土鱉蟲可抗血栓、抗凝、抗缺氧、抑制血小板聚集。諸藥合用，能夠祛除絡病病因，緩解血管痙攣，改善血液黏稠聚集，加強心肌收縮力，改善血管內皮功能，抑制血小板聚集，增強心臟功能等作用[15]。通心絡膠囊和芪藶強心膠囊合用則益氣溫陽以強心，活血通絡使氣旺血行，利水消腫以治標，從多個環節、多條途徑、多項靶點發揮作用，進而增強臨床療效。

綜上所述，通心絡膠囊聯合芪藶強心膠囊治療慢性心力衰竭患者臨床療效確切，能夠有效降低BNP水平，調節血管內皮功能，促進血液流動，進而改善患者心功能，可作為一種安全可靠的治療方式。