生血寶合劑聯(lián)合右旋糖酐鐵片治療妊娠期缺鐵性貧血的有效性及安全性分析 ①

彭 茜

(宜春市婦幼保健院婦產(chǎn)科，江西 宜春 336000)

缺鐵性貧血在妊娠期女性中較為多發(fā)，妊娠期缺鐵性貧血(iron deficiency anemia,IDA)一般在妊娠17周之后發(fā)作，此時的孕婦機(jī)體血容量開始急劇增加，最終導(dǎo)致紅細(xì)胞計數(shù)及血紅蛋白高于正常增長量。而患者妊娠期機(jī)體代謝功能異常，對微量元素鐵的排泄以及代償攝取量失去平衡而導(dǎo)致IDA發(fā)病[1]。IDA患者妊娠期間對鐵的需求量不斷增加，但自身鐵儲備不足，加上不能從外界攝取足夠的鐵元素，機(jī)體組織對鐵的吸收能力差，不能較好的儲存，代謝能力降低，就會引發(fā)IDA。IDA的發(fā)病，會影響孕婦及胎兒健康，還會導(dǎo)致不良母嬰結(jié)局，因此需要盡早檢出，并采取有效的方式改善疾病癥狀。常規(guī)的補(bǔ)鐵治療，以充分補(bǔ)充人體所能吸收的鐵元素為主，其中，右旋糖酐鐵片為常規(guī)治療方案，該藥物屬于三價鐵劑，口服對人體消化道的刺激小，能夠迅速補(bǔ)充鐵劑。而相關(guān)研究也證實(shí)，單純鐵劑補(bǔ)充對部分患者的治療效果欠佳[2]。為此，本次研究的目的是對生血寶合劑聯(lián)合右旋糖酐鐵在IDA治療中的效果及安全性進(jìn)行深入觀察，為臨床研究提供證據(jù)。

1 資料與方法

1.1 一般資料

將2020年11月至2021年10月宜春市婦幼保健院婦產(chǎn)科收治的80例IDA患者作為研究對象，隨機(jī)分為兩組。對照組40例，年齡22～36歲，平均(27.1±4.4)歲；孕周15～27周，平均(20.6±4.0)周。觀察組40例，年齡20～38歲，平均(27.8±5.3)歲；孕周16～26周，平均(21.2±4.3)周。本研究經(jīng)本醫(yī)院倫理委員會批準(zhǔn)，且兩組一般資料差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。

納入標(biāo)準(zhǔn)：①本研究以《妊娠期鐵缺乏和缺鐵性貧血診治指南》為評估標(biāo)準(zhǔn)；②患者均為首次妊娠、單胎。

排除標(biāo)準(zhǔn)：①合并其他嚴(yán)重妊娠期并發(fā)癥者；②代謝器官及組織功能障礙者；③對本研究藥物過敏或不耐受者；④精神異常不能參與研究者；⑤其他病理性因素導(dǎo)致的貧血者。

1.2 方法

所有患者入組后均開展系統(tǒng)化診療，確診IDA后，對照組采取單藥右旋糖酐鐵分散片(江西華太藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字：H20051946)治療，3次/d，50 mg/次；觀察組在對照組基礎(chǔ)上聯(lián)合生血寶合劑(清華德人西安幸福制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字：Z20050770)治療，3次/d，15 ml/次，搖勻服用。兩組患者均連續(xù)服藥3個月。

1.3 觀察指標(biāo)

①治療效果。治愈：患者相關(guān)貧血指標(biāo)均恢復(fù)正常，IDA癥狀(頭暈、疲勞)均消失；有效：貧血指標(biāo)均有明顯改善，且IDA癥狀基本緩解；無效：上述指標(biāo)均未改善。有效率=(治愈+有效)例數(shù)/總例數(shù)×100%。②貧血相關(guān)指標(biāo)。治療前后，分別測定RBC及Hb指標(biāo)，前者采用邁瑞B(yǎng)C-2800全自動三分群血液細(xì)胞分析儀，以計數(shù)法測定，后者以HiCN法測定。并檢測血清鐵蛋白(SF)含量，以氧化酶標(biāo)記抗體酶聯(lián)免疫法測定，患者檢查前空腹，并在次日清晨抽取空腹靜脈血3 ml，以3 000 r/min速度離心分離血清后放在標(biāo)準(zhǔn)環(huán)境中保存，開展常規(guī)檢驗。③治療安全性。統(tǒng)計患者用藥期間的不良反應(yīng)及妊娠結(jié)局[3-4]。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法

2 結(jié)果

2.1 治療效果

觀察組治療有效率95.0%高于對照組80%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，見表1。

表1 兩組治療有效率比較(n，%)

2.2 貧血相關(guān)指標(biāo)

治療后，兩組的各項指標(biāo)均明顯改善，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)；觀察組的RBC、Hb、SF水平均高于對照組(P<0.05)，見表2。

表2 兩組貧血相關(guān)指標(biāo)比較

2.3 不良反應(yīng)

觀察組用藥不良反應(yīng)發(fā)生率2.5%低于對照組20.0%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，見表3。

表3 兩組不良反應(yīng)比較(n，%)

2.4 不良妊娠結(jié)局

觀察組不良妊娠結(jié)局發(fā)生率2.5%低于對照組20.0%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，見表4。

表4 兩組不良妊娠結(jié)局比較(n，%)

3 討論

鐵是人體中合成血紅蛋白及肌紅蛋白的主要原料之一。血紅蛋白負(fù)責(zé)攜氧，肌紅蛋白儲存氧，二者能夠維持人體供氧能力[5]。而要想充分發(fā)揮氧供應(yīng)能力，還需要鐵和各種酶的參與。右旋糖酐鐵屬于一種三價鐵，脂溶性強(qiáng)，以分散片的形式口服，在消化道中溶解的速度較快。右旋糖酐鐵口服進(jìn)入消化道后黏附在小腸黏膜上，可分解為游離的鐵離子，通過各種被動及主動的途徑輸送到全身各系統(tǒng)、器官、組織中[6-7]。與轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白結(jié)合后，可形成復(fù)合物，參與血紅蛋白的合成及儲存。通過充分提升機(jī)體內(nèi)的血紅蛋白含量，促使機(jī)體中的酶活性增加，達(dá)到較好的生物利用度。

而從中醫(yī)角度來講，IDA屬于“血虛”“疲勞”等范疇，發(fā)病原因與患者處于妊娠期，能量消耗多，脾胃運(yùn)化能力下降，飲食不節(jié)等導(dǎo)致氣血兩虛癥狀發(fā)生有關(guān)。中醫(yī)治療IDA，以調(diào)節(jié)陰陽、益氣養(yǎng)血、補(bǔ)肝腎為主[8]。中藥生血寶合劑具有生血及補(bǔ)肝腎功效。其中含有的中藥成分黃芪、狗脊、女貞子，具有補(bǔ)肝腎、健腰膝作用；制何首烏及桑葚則具有生津潤燥及養(yǎng)陰補(bǔ)血的作用；墨旱蓮及白芍用藥，主鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛及養(yǎng)血柔肝[9]。以上諸藥共同制成生血寶合劑，能夠發(fā)揮補(bǔ)益肝腎、養(yǎng)陰補(bǔ)血、益氣之功效。從現(xiàn)代藥理學(xué)角度講，生血寶合劑可對血細(xì)胞發(fā)揮保護(hù)作用，減少血細(xì)胞破壞，還可加快干細(xì)胞增殖，促進(jìn)機(jī)體對血細(xì)胞的調(diào)節(jié)能力。同時，鐵吸收及儲存能力增加，可提升機(jī)體造血功能，改善貧血癥狀[10]。

本次研究結(jié)果顯示，觀察組治療有效率高于對照組，說明在右旋糖酐鐵治療基礎(chǔ)上聯(lián)合生血寶合劑治療，能夠提升治療效果。分析原因在于，對照組采用單藥可改善貧血癥狀，但直接補(bǔ)充三價鐵，雖然起效快，很容易引起不良反應(yīng)，且患者依從性差；而聯(lián)合生血寶合劑治療，可針對病機(jī)治療，改善胃腸道不良反應(yīng)，促進(jìn)鐵元素吸收。兩種藥物優(yōu)勢互補(bǔ)，協(xié)同發(fā)揮作用，能夠從根本上改善貧血癥狀。本研究結(jié)果顯示，患者機(jī)體貧血相關(guān)評估治療后均優(yōu)于對照組。RBC反映人體血氧運(yùn)輸能力，而Hb在紅細(xì)胞運(yùn)輸氧過程中廣泛參與，這兩項指標(biāo)可反映患者貧血狀況。而SF屬于人體內(nèi)鐵含量及造血能力的評估指標(biāo)。上述指標(biāo)在治療后逐漸升高這一情況，說明聯(lián)合治療對IDA患者機(jī)體貧血狀況及鐵吸收能力、造血能力有非常好的改善作用。從治療安全性上看，觀察組患者用藥安全性高于對照組，不良妊娠結(jié)局發(fā)生率低于對照組，原因可能是生血寶合劑用藥可在一定程度上改善胃腸道功能，促進(jìn)鐵吸收，還可降低用藥對胃腸道刺激造成的不良反應(yīng)。而從IDA對母嬰結(jié)局的影響情況看，IDA可導(dǎo)致早產(chǎn)、胎膜早破及宮內(nèi)窘迫及新生兒窒息發(fā)生，因此采取聯(lián)合治療盡早改善疾病癥狀，可改善不良母嬰結(jié)局。

綜上所述，針對IDA的發(fā)病機(jī)制及危害，盡早開展補(bǔ)鐵治療及改善患者機(jī)體對鐵的吸收能力、造血能力是治療的關(guān)鍵。通過生血寶合劑聯(lián)合右旋糖酐鐵分散片治療后，患者貧血癥狀得到改善，造血能力及對鐵的吸收能力提升，安全性較高，預(yù)后較好。