基于流轉路徑的藥品SPD系統的設計與實現

劉健 孫欣 沈安娜

摘 ?要：建立全流程信息化的藥品流轉管理平臺和模式，提高工作效率，為藥品追溯和藥品精準化管理提供有力的支持。建立以流轉路徑為核心的藥品SPD（Supply-Processing-Distribution）系統和管理模式，替換原有以庫存管理為核心的藥品管理模式。以SPD為信息化載體，設計院內藥品追溯碼賦碼規則、使用場景、加密方法和關聯機制。實現醫院藥品快速采購、流轉，精準管理藥品效期、批次，降低藥品配置與發藥差錯率，初步建立基于流轉路徑的藥品追溯體系基礎。

關鍵詞：SPD;藥品追溯;追溯碼;流轉路徑

中圖分類號：TP311.1 ? ? ? ?文獻標識碼：A文章編號：2096-4706（2022）05-0108-06

Design and Implementation of SPD Drug System Based on Circulation Path

LIU Jian1， SUN Xin1， SHEN Anna2

（1.Zhenjiang First People’s Hospital， Zhenjiang ?212000， China; 2.Affiliated Hospital of Jiangsu University， Zhenjiang ?212000， China）

Abstract： This paper establishes a whole process information drug circulation platform and mode， improves work efficiency， and provides strong support for drug traceability and precision drug management. It establishes the drug SPD （Supply-Processing-Distribution） system and management mode with the circulation path as the core， and replace the original drug management mode with inventory management as the core. With SPD as an information carrier，it designs the drug traceability code assignment rules， usage scenarios， encryption methods and association mechanism in the hospital， realizes the rapid procurement and circulation of hospital drugs， manages the drug validity period and batch accurately， reduces the drug allocation and drug distribution error rate. The drug traceability system basis based on the circulation path is preliminarily established.

Keywords： SPD; drug traceability; traceability code; circulation path

0 ?引 ?言

隨著醫療信息化的發展以及醫療質量的不斷提升，我院對藥品精細化管理的要求也越來越高。根據國家衛健委印發的《公立醫院高質量發展促進行動（2021-2025年）》，要“提升醫院管理精細化水平”“建設藥品入銷存全鏈條信息管理體系，實現閉環管理”[1]。我院原來以庫存為核心的藥品庫存管理系統只能滿足簡單的庫存入庫與消耗記錄，對于高質量藥品管理存在許多盲區。包括供應商配送與醫院采購間存在信息孤島、藥品缺少批次信息管理、欠缺全流程的藥品流轉管理、患者無法實時追溯藥品來源等。

1 ?基于藥品流轉路徑的藥品SPD系統的可行性

我院目前共設置西藥庫、中成藥庫、中草藥庫、互聯網藥庫等四個藥庫，門診藥房、病區藥房、急診藥房、發熱門診藥房、門診靜配中心等八個藥房，藥房建設成本、藥庫沉淀資金成本居高不下，原有藥品管理信息化程度相對較低，藥房管理及藥品配送人力成本逐年上升，醫院亟須提高藥品管理信息化水平，釋放人力，控制成本。

藥品SPD系統通過覆蓋和連接供應商、醫院一級藥庫、醫院二級藥房、醫院科室以及患者等藥品流轉環節從而打通信息孤島。對接江蘇省陽光采購平臺，通過下載供應商信息、藥品信息來保證院內藥品與供應商目錄的一致性與規范性，通過采購訂單上傳至江蘇省陽光采購平臺及在平臺上操作收貨來保證訂單與實際收貨的全程監管，打通供應商、醫院與上級部門監管的信息壁壘。系統支持精確到批次的管理模式，為藥品效期管理、藥品精準流轉、藥品追溯提供基礎。系統對于藥品全流程的信息化接管，幫助我院的藥房實現自動化、智能化硬件設備的接入和流程改造。

在藥品SPD系統鋪設了信息化基礎后，可設計專用的院內藥品追溯碼賦碼規則。通過“為一批藥賦一個碼”減輕人員工作量;通過藥品SPD系統覆蓋所有業務流程的環節，記錄每個環節的操作時間和操作人;通過追溯碼層級關系的關聯以及首次賦碼與供應商箱碼及廠家批號的關聯，可實現藥品全流程流轉路徑的追溯。

2 ?系統架構設計

藥品SPD系統以數據中心為核心，藥品流轉路徑為指引，對接多個臨床業務系統，實現全流程的信息化。并在此基礎上探索藥師端、物流端、醫生端、患者端、管理端、監管端等應用的設計與實施。

如圖1所示，在數據庫層面，采用Oracle數據庫，與臨床業務絕大多數采用的SQL Server數據庫共同組成藥品SPD系統自身功能與延展功能的基礎。

在業務支撐層面，大致上可分為數據來源和數據應用交互，數據來源為醫院核心的三個業務系統：住院電子病歷、門診電子病歷以及護士工作站，獲取患者基本數據、診斷數據、醫囑或處方數據、藥品數據等;數據應用交互為對接HIS、PIVAS、手麻等系統，實現計費、退費、藥品核查、藥品核銷等功能模塊。

在接口層面，通過ESB數據總線平臺來規范各業務系統接口，實現接口標準化，從而提高數據質量和接口安全，完成系統間的數據交互。包括處方和醫囑的流轉、藥品流轉配送、采購入庫、HIS計費、電子用藥指導單等。

在應用層面，以建立藥品SPD系統為核心，完善院內藥品管理流程，并在此基礎上設計實現電子用藥指導單、江蘇省陽光采購平臺的對接、藥品轉運環節的留痕以及藥品追溯的設計與應用。

藥品追溯的最主要的目的之一是保證對于存在質量安全風險的藥品能夠追溯、召回以及追責[2]。藥品的質量安全風險又有很大一部分因素是藥品的存儲與流轉過程中出現的差錯及風險。因此以藥品流轉路徑為載體，以單次流轉總量為單元，設計院內藥品追溯碼，對院內藥品追溯提供可靠渠道[3]。

3 ?基于流轉路徑的藥品院內追溯碼設計思路

盡管相較于藥品廠家出廠的藥品批號，藥品SPD系統已使用更為精確的按照每次醫院采購入庫編碼的批次號。但由于藥品受效期、廠家調整、季節性用藥調整、用藥管理調整以及緊急情況調撥等因素的影響，使得其在院內的流轉情況變得復雜，因此需要更為精準的追溯載體[4]。為此，我院基于藥品在院內流轉的特點，設計了基于流轉路徑的追溯碼作為載體，來區分不同流轉路徑下的藥品。追溯碼以單次流轉作為依據，每次流轉生成一個新的追溯碼，對應一批藥品。通過區分追溯碼與批次號的對應關系、追溯碼的流轉級別、多級別追溯碼的關聯關系，來串聯藥品的全流程流轉路線，具體藥品流轉場景如圖2所示。

藥品生產廠家出廠藥品時，藥品會被賦予生產批號，這是追溯源頭的“原碼”。藥品流轉至藥品供應商后，供應商在給醫院配送時，打包后使用供應商箱碼標記，保證藥品生產廠家批號包含在箱碼信息內。醫院采購入庫后，系統根據院內追溯碼賦碼規則生成第一級追溯，對應到供應商箱碼。藥品在院內流轉時，每經過一次流轉，系統生成一個新的追溯碼對應本次流轉的所有藥品，并且關聯上一級追溯碼。直至藥品流入臨床科室或者患者手中，在此流轉路徑上的所有環節都能通過追溯碼及其與上一級關聯關系生成一條藥品流轉路線。

以上述設計的使用場景為依據，院內追溯碼編碼設計為19位，編碼規則如圖3所示。

（1）調出科室編碼N1～N4、調入科室編碼N5～N8：藥品流轉指的是將一批藥品從一個科室（或藥庫/藥房）調撥轉運到另一個科室（或藥庫/藥房）。因此編碼中調出科室指的是出庫科室，調入科室指的是入庫科室。

（2）年份N9～N12、月份N13～N14、日N15～N16：N9～N16表示發生藥品調撥轉運的日期。

（3）流轉級別N17～N19：流轉級別代表從藥品入院開始算起，已經流轉的次數。

比如一批藥品從供應商采購入庫，系統自動對該批藥品生成追溯碼A（0378 4009 2022 03 11 000）。之后該批藥品分為兩批，一批發送給病區藥房生成追溯碼A1（4009 4002 2022 03 11 001），一批發送給門診藥房生成追溯碼A2（4009 4003 2022 03 11 002）。

為了防止追溯碼的隨意篡改以及非管理員用戶對院內藥品流轉信息的隨意查詢，因此系統設計使用MD5加密方式[5]對追溯碼進行加密后使用并存入數據庫。

4 ?系統功能模塊介紹

藥品SPD系統分為多個功能模塊，如圖4所示，包括：基礎數據管理、采購管理、院內藥品流轉及其追溯碼管理、庫存管理、調價管理、盤點管理、財務管理等。

其中：

采購管理：包括醫院藥品采購訂單的生成和制定;對接江蘇省陽光采購平臺下載藥品目錄及供應商目錄，并上傳訂單，管理界面如圖5所示。

院內藥品流轉管理：流轉類型包括采購、退貨、申領入庫、退庫出庫、科室領藥、藥品調撥、特殊出入庫等。藥品在院內所有流轉環節通過信息化記錄藥品批次信息、追溯信息、交接人信息等，管理界面如圖6所示，手持PDA出入庫功能界面如圖7所示。流轉全流程中后臺規則包括追溯碼賦碼規則設定、加密方式設定以及多層級追溯碼關聯機制。追溯碼按照賦碼規則由系統自動生成，通過合適的加密方式防止篡改[6]，并按照關聯機制串聯出完整院內藥品流轉路徑。

庫存管理：為了符合批次管理與追溯碼管理的要求，院內藥品庫存按批次庫存進行管理;藥品出入庫按照近效期先出原則為主，人工干預為輔作為藥品出庫的標準規則，保證藥品精細化管理的同時，最大程度減少藥品由管理原因出現的損耗，庫存批次化管理如圖8所示。

基于藥品SPD系統各管理模塊以及操作角色，藥品流轉路徑大致分為以下環節，如表1所示。

5 ?使用成效

基于流轉路徑的藥品SPD系統上線以來，藥品管理全流程環節都有不同程度的優化，效果如表2所示。

5.1 ?提高藥品流轉效率

針對藥庫管理員，通過藥品院內分級管理的模式以及手持PDA掃碼入庫的方式，西藥庫平均入庫時間減少18%;通過采購計劃可根據消耗量以及庫存上下限自動生成采購計劃單，平均制定采購計劃單時間縮短43%。針對門診藥房負責人，通過SPD接入多種藥房自動化、智能化管理設備，減少了機外人工清點藥品數量，機內數量由SPD接口從設備接入，以門診藥房為例，平均盤點時間從原來的三個小時減少到一個半小時;通過按模板生成、按消耗量及庫存上下限以及手動調整三種方式提高藥房申領藥品的靈活度和效率，平均制定申領計劃時間減少25%。

5.2 ?減少藥品配置差錯

針對門診藥房的預配藥師、發藥藥師，原有的人工配藥及發藥管理模式不可避免存在潛在差（配藥環節出現的差錯）及出門差（發藥給患者的環節出現的差錯）。通過SPD批次管理及其對接自動化、智能化藥房管理設備（比如自動發藥機、智能滾筒柜、毒麻藥品管控柜、智能藥架及其綁定臺等），將潛在差從250次/月降低至20次/月，將出門差從1～2次/月降低至完全消除，有效控制了藥房配置和發藥的差錯。

6 ?結 ?論

基于藥品流轉路徑的藥品SPD系統對藥品流轉全流程提供了信息化基礎，同時院內藥品追溯碼的應用為原本復雜的藥品流轉管理提供了精準載體。在控制賦碼、掃碼工作量的基礎上保證藥品追溯效果的最大化，從而使院內藥品追溯管理實現了從無到有的改變，更大程度上節約各部門人力，提高工作效率，夯實藥品精細化管理的水平，保障患者用藥安全，提升醫療服務質量。

參考文獻：

[1] 國家衛生健康委，國家中醫藥管理局.公立醫院高質量發展促進行動（2021—2025年） [EB/OL].（2021-09-14）.http：//www.gov.cn/zhengce/zhengceku/2021-10/14/content_5642620.htm.

[2] 張原，李丹丹.關于藥品追溯碼的探析 [J].中國藥事，2020，34（11）：1320-1323.

[3] 國家藥監局發布《藥品追溯碼編碼要求》等兩項信息化標準 [J].大眾標準化，2019（4）：36.

[4] 高育紅，潘大煒.醫院藥品庫存精細化管理的探討 [J].中國醫院管理，2015，35（12）：63-64.

[5] 陸偉.MD5算法體會 [J].福建電腦，2005（1）：15-16.

[6] 李文勇，孫傳恒，劉學馨，等.水產品追溯碼加密算法設計與應用 [J].農業機械學報，2012，43（4）：106-112.

作者簡介：劉健（1980—），男，漢族，江蘇鎮江人，正高級工程師，本科，研究方向：醫療信息化建設;孫欣（1990—），男，漢族，江蘇鎮江人，工程師，碩士研究生，研究方向：醫療信息化建設;沈安娜（1992—），女，漢族，江蘇常州人，工程師，碩士研究生，研究方向：醫療信息化建設。