扶正祛痹湯對慢性胃炎臨床療效及炎性因子的影響

張秦永

（白銀市疾病預(yù)防控制中心，甘肅 白銀 730900）

慢性胃炎（CG）是一種常見的消化道疾病，是胃黏膜的炎癥狀態(tài)。在可能的病因中，幽門螺桿菌（Hp）感染是全球最常見的慢性胃炎病因，其余病例是由于吸煙、飲酒、十二指腸汁回流、食物過敏、遺傳、藥物所致?lián)p傷、免疫、克羅恩病、其他傳染病或輻射引起[1]。根據(jù)《中國慢性胃炎共識》（上海2012），慢性胃炎可分為非萎縮性胃炎、萎縮性胃炎和特殊類型胃炎。慢性非萎縮性胃炎（CNG）的特點是慢性炎癥細胞浸潤，黏膜層無萎縮。CNG患者可能表現(xiàn)為非特異性消化不良癥狀，如上腹部不適、脹、打嗝、酸反流、惡心、嘔吐、食欲減退、乏力等，而有些患者則無癥狀。慢性胃炎的發(fā)病機制復(fù)雜，治療難度大。西醫(yī)治療慢性胃炎的重點包括根除Hp、抗酸劑、前動力和黏膜保護劑，以改善癥狀[2]。然而，即使采用上述標(biāo)準(zhǔn)治療，有些患者癥狀未得到有效好轉(zhuǎn)。中醫(yī)藥是近年來在特定背景下成為研究熱點的一個領(lǐng)域，它可以拓寬CNG的治療途徑[3-4]。中醫(yī)藥歷史悠久，廣泛應(yīng)用于各種疾病，包括CNG。中醫(yī)治療依靠正確的辨證論治，再通過中藥制劑作用人體，達到陰陽平衡。本研究采用扶正祛痹湯治療慢性胃炎患者，現(xiàn)報道如下。

1 資料和方法

1.1 一般資料

選擇2019年1月—2020年1月在白銀市疾病預(yù)防控制中心確診為慢性胃炎患者60例，隨機分為觀察組（扶正祛痹湯）30例，其中男18例，女12例,年齡25～70歲，平均（52.9±9.7）歲；對照組（常規(guī)三聯(lián)療法）30例，其中男16例，女14例，年齡26～68歲，平均（53.7±11.8）歲。兩組間一般情況比較無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。

1.2 納入和排除標(biāo)準(zhǔn)

慢性胃炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)和分期標(biāo)準(zhǔn)以《中國慢性胃炎共識意見》為基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)。

1.2.1 納入標(biāo)準(zhǔn)

（1）18～70歲；（2）根據(jù)CDC標(biāo)準(zhǔn)確診CNG；（3）患者家屬同意并簽署知情同意書。

1.2.2 排除標(biāo)準(zhǔn)

（1）確診的精神疾病；（2）孕婦或哺乳期婦女；（3）藥物成分有過敏史的患者；（4）肝、腎功能損害患者，包括下列情況之一：①總膽紅素、丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶或天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶＞2正常上限（ULN）；②血清肌酐＞2 ULN；（5）心電圖有明顯異常、嚴(yán)重精神障礙或診斷為惡性腫瘤者；（6）3個月內(nèi)服用過能損害胃腸道的藥物的患者，如非甾體抗炎藥、茶堿、口服抗生素或補鉀；（7）3個月內(nèi)因胃腸道疾病接受任何藥物或其他干預(yù)的患者；（8）不愿意提供個人信息或無法理解和簽署知情同意書的患者。

1.3 治療方法

對照組采用奧美拉唑腸溶膠囊、克拉霉素及阿莫西林治療，奧美拉唑腸溶膠囊每次口服20 mg，2次/d；阿莫西林每次口服0.5 g，2次/d；克拉霉素每次口服250 mg，2次/d，2周為1個療程，連續(xù)治療2個療程。觀察組患者則使用扶正祛痹方加減治療，組方：給予中藥煎服，1劑/d，分上下午服用，每次200 mL。處方:黃芪20 g、黃連10 g、白術(shù)10 g、薏苡10 g、半夏10 g、三七5 g、蒲黃5 g、蒲公英5 g、厚樸10 g、甘草6 g。

1.4 觀察指標(biāo)

（1）內(nèi)鏡積分及病理積分:內(nèi)鏡積分根據(jù)內(nèi)鏡下病變程度進行評分，無糜爛計0分，Ⅰ級單發(fā)糜爛計2分，Ⅱ級多發(fā)局部糜爛，糜爛直徑＜5 mm計4分，Ⅲ級多發(fā)糜爛，糜爛直徑＞6 mm計6分。病理學(xué)積分結(jié)合慢性炎癥程度、活動性炎癥程度進行評估，正常計0分，輕度炎癥計2分，中度炎癥計4分，重度炎癥計6分。

（2）Hp根除率：治療前采用C14尿素酶呼氣試驗檢測Hp根除情況。

（3）炎性因子：采用酶聯(lián)免疫吸附法（ELISA）對IL-6、IL-10、TNF-α進行檢測，所有操作均嚴(yán)格按照試劑和儀器說明書進行。

（4）SF-36評分：在治療前、治療結(jié)束后對2組患者SF-36評分生活質(zhì)量評估。

（5）臨床癥狀評分：臨床主癥包括8個項目的評估（餐后飽腹和腹脹、早飽、上腹部疼痛、上腹部灼燒、惡心、嘔吐、打嗝和乏力），每個項目有4個選項（無=0，輕度=1，中度=2，或嚴(yán)重=3）。

（6）安全檢測：為了評估4周治療的安全性，在隨機分組前和治療結(jié)束后立即進行血樣、尿液和大便樣本的常規(guī)檢查，以及心電圖（ECG）和血液生化測試（ALT、AST、BUN、Scr）。

1.5 統(tǒng)計分析

根據(jù)分布特征，采用參數(shù)Student t檢驗或非參數(shù)Wilcoxon檢驗對變量進行定量比較。定量變量以平均標(biāo)準(zhǔn)差表示。統(tǒng)計學(xué)顯著性在P＜0.05。

2 結(jié)果

2.1 內(nèi)鏡積分、病理積分比較

兩組患者治療前內(nèi)鏡積分、病理積分差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），治療后兩組內(nèi)鏡積分、病理積分降低，觀察組較對照組差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組患者治療前后內(nèi)鏡積分、病理積分對比（分，）

表1 兩組患者治療前后內(nèi)鏡積分、病理積分對比（分，）

注:與本組治療前比較，*P＜0.05;與對照組治療后比較，#P＜0.05。

2.2 Hp轉(zhuǎn)陰率比較

治療后觀察組中有28例Hp轉(zhuǎn)陰，轉(zhuǎn)陰率為93.3%，對照組的Hp轉(zhuǎn)陰率為66.6%，觀察組的Hp轉(zhuǎn)陰率顯著高于對照組（P＜0.05）。

2.3 IL-6、IL-10、TNF-α比較

兩組患者治療前IL-6、IL-10、TNF-α水平比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），治療組與對照組相比較能夠明顯降低IL-6、IL-10、TNF-α水平，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組患者治療前后IL-6、IL-10、TNF-α對比（）

表2 兩組患者治療前后IL-6、IL-10、TNF-α對比（）

注:與本組治療前比較，*P＜0.05;與對照組治療后比較，#P＜0.05。

2.4 SF-36評分比較

兩組患者治療前SF-36評分差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），治療后觀察組較對照組差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表3。

表3 兩組患者治療前后SF-36評分對比（分，）

表3 兩組患者治療前后SF-36評分對比（分，）

注:與本組治療前比較，*P＜0.05;與對照組治療后比較，#P＜0.05。

2.5 臨床癥狀評分對比

兩組患者治療前臨床癥狀評分差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），治療后觀察組較對照組差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表4。

表4 兩組患者治療前后臨床癥狀評分對比（分，）

表4 兩組患者治療前后臨床癥狀評分對比（分，）

注:與本組治療前比較，*P＜0.05;與對照組治療后比較，#P＜0.05。

2.6 安全性評價

兩組患者無不適癥狀。

3 討論

慢性萎縮性胃炎（CAG）是一種常見的炎癥性疾病，其特征是胃腺結(jié)構(gòu)的喪失或腺結(jié)構(gòu)的化生性萎縮[5]。臨床癥狀包括上腹部疼痛、飽腹、打嗝、厭食和其他非特異性癥狀。此外，值得注意的是，幽門螺桿菌（Hp）感染對CAG的發(fā)病率有顯著影響。2010年發(fā)表的一篇系統(tǒng)綜述報告指出，HP感染與CAG發(fā)病率之間的比率在2.4%～7.6%[6]。在某些情況下，一小部分CAG病例最終進展為胃癌[7]。日本一項為期10年的前瞻性隊列研究表明，CAG的嚴(yán)重程度是胃癌發(fā)生的關(guān)鍵危險因素[8]。因此，正確處理CAG有助于胃癌的預(yù)防。

CAG作為中老年人群中發(fā)病率較高的癌前病變，是臨床和基礎(chǔ)領(lǐng)域研究人員十分關(guān)注的重要胃病之一[9]。然而，很少有治療藥物被證明是有效的，重點轉(zhuǎn)向傳統(tǒng)藥物。在可行的治療方法中，藥物治療仍然占主導(dǎo)地位，并已廣泛應(yīng)用于CAG的治療。這些藥物經(jīng)常用于緩解臨床癥狀和改善生活質(zhì)量，包括抑酸藥物、Hp根除療法、黏膜保護劑、胃腸促動力藥物和消化劑[10]。另外，對于有明顯緊張和情緒不穩(wěn)定傾向的CAG患者，可能需要使用抗抑郁或抗焦慮藥物[11]。黏膜保護劑和質(zhì)子泵抑制劑是中國治療慢性胃炎最常用的藥物[12]。然而，這些藥物在療效方面仍不能滿足臨床需要[13]。長期服用西藥（如質(zhì)子泵抑制劑）的患者可能更容易出現(xiàn)彌漫性或線性/微結(jié)節(jié)性嗜鉻細胞樣增生[14]。在這種情況下，越來越多的臨床醫(yī)生和患者開始選擇中草藥治療胃炎癥狀況。作為最受歡迎的替代醫(yī)學(xué)形式之一，中國古典方劑和中藥逐漸被不同的文化和地區(qū)所采用[15]。中醫(yī)藥在改善癥狀方面優(yōu)勢明顯，也起到保護患者胃黏膜、延緩病情發(fā)展的作用。

根據(jù)研究，CAG可分為幾種證型。準(zhǔn)確的辨證是合理治療的基礎(chǔ)，即不同的證型需要不同的處方。事實上，許多中醫(yī)藥和方劑已被證明對CAG有效[16]。一種疾病的處方太多，雖然癥狀和體征各不相同，確實令人費解，尤其是對于基礎(chǔ)和臨床醫(yī)學(xué)研究人員。這種情況會給建立一個統(tǒng)一、簡明和準(zhǔn)確、易于理解和接受的標(biāo)準(zhǔn)帶來障礙。解決這個問題的一個方法是研究出一種對大多數(shù)不同證候有效的方劑。另一種方法是選擇對客觀和可測量的體征或檢查有影響的藥物[17]。

在中醫(yī)學(xué)上，CAG屬于“脹滿”“胃痛”等疾病。六邪、情志失調(diào)、飲食內(nèi)傷等都能損傷脾胃，引起脾胃升降失調(diào)，進而導(dǎo)致脾虛濕濕、濕濁瘀阻胃絡(luò)，胃營養(yǎng)物質(zhì)供應(yīng)喪失，胃黏膜萎縮。因此，脾胃虛弱、氣虛是本病的主要病機。扶正祛痹方由黃芪、黃連、白術(shù)、薏苡、半夏、三七、蒲黃、蒲公英、厚樸、甘草等中草藥制成。本方來自于張仲景著的《金匱要略》，可追溯到1 800多年前（中國東漢）[18]。它已被用于臨床情況下的病人腹部不適或疼痛，有或沒有打嗝，腹脹，惡心，嘔吐，大便疏松或感到飽脹，上腹灼燒，或寒冷和四肢無力。可用于功能性消化不良、胃食管反流病和結(jié)腸癌等疾病。本方的組成遵循了中醫(yī)的基本治療原則，即該方以平衡為第一位。藥物的選擇從整體上特別注意陰與陽、熱與寒、燥與濕的平衡，以適應(yīng)大多數(shù)不同證型的病例。認(rèn)為幽門螺桿菌感染可能是CAG的一個重要致病因素。因此，將根除幽門螺桿菌作為評價CAG療效的客觀指標(biāo)是合理的。

本研究采用扶正祛痹方治療慢性胃炎患者，研究結(jié)果表明：兩組治療后內(nèi)鏡積分、病理積分降低，SF-36評分升高，臨床癥狀評分升高，提高幽門螺桿菌根除率，觀察組的臨床療效明顯優(yōu)于對照組。