超分子水楊酸聯合丹參酮膠囊治療中度痤瘡的臨床效果觀察

唐華明 美合日阿依·艾散 李超 袁張躍 齊顯龍

[摘要]目的：評價30%超分子水楊酸聯合丹參酮膠囊用于治療中度痤瘡的臨床效果。方法：從2018年9月-2019年9月，選擇筆者醫院皮膚科收治Pillsbury分級Ⅱ、Ⅲ級痤瘡患者110例，隨機分為治療組、對照組各55例;治療組采用30%超分子水楊酸聯合丹參酮膠囊、對照組采用阿達帕林凝膠聯合鹽酸米諾環素片給藥，治療周期為12周。治療期間及時記錄患者VISIA圖像，定期評估各組療效、患者主觀評價、滿意度，及時觀察患者不良反應。結果：治療1個月，治療組治療效果及改善率明顯優于對照組（P<0.05），治療3個月治療組治療效果及改善率與對照組無明顯差異（P>0.05）。整個治療期間，治療組滿意率高于對照組，但治療3個月兩組滿意率差異有統計學意義（P<0.05），不良反應發生率明顯低于對照組（P<0.05）。結論：30%超分子水楊酸聯合丹參酮膠囊用于治療中度痤瘡臨床效果確切，治療起效迅速、副作用小、患者滿意。

[關鍵詞]超分子水楊酸;丹參酮膠囊;中度痤瘡

[中圖分類號]R758.73+3? ? [文獻標志碼]A? ? [文章編號]1008-6455（2022）06-0009-04

Clinical Effect of Supramolecular Salicylic Acid Combined with Tanshenone Capsule in the Treatment of Moderate Acne

TANG Huaming1，AI SAN·Meiheriayi1，LI Chao2，YUAN Zhangyue2，Qi Xianlong3

（1.Department of Cosmetic Dermatology Urumqi Elizabeth Plastic Surgery Hospital，Urumqi 830001，Xinjiang，China;

2.Department of Cosmetic Dermatology， Yonghe aren Medical Beauty Hospital，Chengdu 610000，Sichuan，China;

3.Xi'an Qi Xianlong Medical Beauty Clinic，Xi'an 710061，Shaanxi，China）

Abstract： Objective To evaluate the clinical effect of 30% supramolecular salicylic acid combined with Tanshinone capsule in the treatment of moderate acne. Methods From September 2018 to September 2019， choose to author hospital dermatological department admitted Pillsbury class Ⅱ，Ⅲ acne patients 110 cases， were randomly divided into treatment group and control group 55 cases. The treatment group was treated with 30% supramolecular salicylic acid combined with Tanshinone capsule， and the control group was treated with Adalperin gel combined with minocycline hydrochloride tablets for 12 weeks.During the treatment period， the patient's VISIA image was recorded in time， and the efficacy of each group， the subjective evaluation and satisfaction of the patient were regularly evaluated， and the adverse reactions of the patient were observed in a timely manner. Results After one month of treatment， the treatment effect and? improvement rate of the treatment group were significantly better than those in the control group （P<0.05）， and the treatment effect and improvement rate of the treatment group for 3 months were not significantly different from those in the control group （P>0.05）. During the whole treatment period， the satisfaction rate of the treatment group was higher than that of the control group， the satisfaction rates of the two groups were compared with 3 months of treatment， and the difference was statistically significant（P<0.05）， and the incidence of adverse reactions was significantly lower than that of the control group （P<0.05）. Conclusion 30% supramolecular salicylic acid combined with Tanshinone capsule is effective in the treatment of moderate acne.

Key words： supramolecular salicylic acid; tanshenone capsule; moderate acne

隨著生活水平的提升人們對美的要求越來越高，痤瘡這種損容性常見皮膚病因其嚴重影響患者面部容貌及身心健康，受到越來越多的關注。中國痤瘡治療指南（2019修訂版）推薦中度痤瘡用口服抗生素+外用維A酸治療（或外用抗生素）[1];但無論外用或口服抗生素均可能引起痤瘡丙酸桿菌及非痤瘡丙酸桿菌耐藥，且皮膚副反應較多[2]，患者依從欠佳。筆者科室旨在選擇一種有效且副作用較小的治療方案，以改善患者滿意度。結合中成藥與西醫外調的優點，筆者醫院采用30%超分子水楊酸聯合丹參酮膠囊與常規治療方法進行臨床效果對比觀察，以期為臨床治療中度痤瘡提供思路。現報道如下。

1? 資料和方法

1.1 一般資料：本研究選取2018年9月-2019年9月在筆者醫院門診治療的中度痤瘡患者110例，年齡18～35歲，平均（24.69±3.97）歲;病程6～36個月，平均（20.78±5.34）月。術前與患者仔細溝通并簽署治療知情同意書，隨機分組法分為治療組和對照組，每組各55例。兩組患者性別、年齡、病程等一般資料無明顯差異，見表1，具有可比性。

1.2 納入標準：參考國際分類法Pillsbury分級Ⅰ～Ⅲ級的輕中度痤瘡患者[3];所有患者治療前3個月內均未使用抗生素、維A酸及果酸類治療。

1.3 排除標椎：依從性差、不能按期治療及有效隨訪者;18歲以下未成年兒童;備孕、妊娠及哺乳期婦女;對使用藥物過敏或光敏患者;患心肺肝腎等重大系統疾病者;過敏性皮膚病及精神病患者;敏感肌膚、面部皰疹等活動性皮膚疾病者。

1.4 治療方法

1.4.1 治療組用超分子水楊酸聯合丹參酮膠囊治療，保護薄弱皮膚后，取適量30%超分子水楊酸（博樂達水楊酸煥膚面膜，上海瑞志醫藥科技有限公司）涂抹于面部皮損處加水輕揉，持續10～20 min，患者不能耐受刺痛、灼熱感或出現明顯紅斑、白霜反應時，用清水洗凈治療區域并針清，術畢面膜冷濕敷20 min，每晚以2%超分子水楊酸（博樂達祛痘調理凝露，上海瑞志醫藥科技有限公司）點涂皮損處。每2～3周治療一次，4次為一個療程結束。治療同時口服丹參酮膠囊100 mg/tid（河北興隆希力藥業有限公司，國藥準字Z13020110）至痊愈或療程結束。

1.4.2 對照組用阿達帕林聯合米諾環素片治療，每晚用0.1%阿達帕林凝膠（海南金星制藥有限公司，國藥準字H20066621）點涂皮損處，治療同時口服鹽酸米諾環素片50 mg/Bid（西安利君制藥有限公司，國藥準字H10950316）至痊愈或療程結束，監測肝腎功能。治療以3個月為一個療程，如患者提前痊愈則停藥，仍歸入觀察例數。

1.5 觀察指標及判斷標準：兩組患者分治療前、治療1、3個月，3個時間節點，共同由專人固定相機（尼康D60）參數，同光源、同地點進行圖像采集和VISIA圖像分析，記錄患者皮損數量、色沉、瘢痕變化情況;固定另一醫師進行治療操作及術前評估。

1.5.1 固定一組3名皮膚科醫師（非治療及記錄醫師）根據記錄的皮損變化、采集圖像記錄和VISIA圖像分析，對治療前與第1、3個月情況按統一標準取均值進行療效評估：皮損減少率=（治療前皮損數-治療后皮損數）/治療前皮損數×100%。根據皮損減少率的分值進行判斷，痊愈為≥90%;顯效為60～89%;好轉為20～59%;無效為<20%[4]。

1.5.2 患者主觀評價：治療結束后由患者根據治療前后皮損數量、色沉、瘢痕改變程度，皮膚水潤色澤程度，皮膚油脂分泌及毛孔變化情況進行自我評價;分為明顯改善、中度改善、輕度改善、無改善四個等級。改善率=（明顯改善+中度改善+輕度改善）例數/總例數×100%;滿意率=（明顯改善+中度改善）例數/總例數×100%。由非治療醫師專人統計數據并記錄分析改善率及滿意率。

1.5.3 專人記錄并統計兩組患者治療期間發生的不良反應（包括皮膚干燥、脫屑、紅斑、瘙癢、灼熱）例數，在醫院進行水楊酸煥膚面膜治療過程中發生反應不計入統計數據。

1.6 統計學分析：應用SPSS 17.0統計軟件包進行數據分析，計量資料以均數±標準差（xˉ±s）表示，采用t檢驗，以P<0.05為差異有統計學意義。

2? 結果

兩組患者入組均為55例，對照組2例患者因皮膚不良反應特別明顯，無法繼續接受治療，予以停藥不納入比較;實際比較例數為治療組55例，對照組53例。

2.1 兩組療效比較：治療1個月，組間療效比較差異明顯，治療組患者痊愈及好轉例數、有效率明顯高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）;治療3個月，組間有效率差異不明顯，差異無統計學意義（P>0.05）。該結果表明兩種治療方法均有效（治療組有效率92.73%、對照組有效率90.57%，兩組有效率均>85%），治療組前期（1個月）有效率更高，起效更快。見表2。治療組治療前后見圖1。

2.2 兩組自我評價比較：治療1個月，組間主觀自我評價比較差異明顯，治療組患者改善人數、滿意率明顯高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。治療3個月，組間改善率差異不明顯，差異無統計學意義（P>0.05）;治療組滿意率高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。該結果表明兩種治療方法均有效（治療組改善率90.90%、對照組改善率86.79%，兩組有效率均>85%），治療組前期（1個月）改善率更高，起效更快;明顯改善和中度改善的比例大于對照組，滿意率治療組高于對照組。見表3。

2.3 兩組不良反應比較：兩組患者主要不良反應為皮膚干燥，伴有脫屑紅斑瘙癢灼熱等;組間比較不良反應差異明顯，差異有統計學意義（P<0.05）。該結果表明治療組皮膚干燥、脫屑、紅斑、瘙癢、灼熱等方面發生幾率明顯小于對照組，患者感受好，更易于接受治療。見表4。

3? 討論

尋常痤瘡是一種多發于青春期常見疾病，目前綜合調查顯示痤瘡患病率在70%～87%，男性45.6%，女性38.5%[5]。臨床主要圍繞減少皮脂分泌、緩解毛囊漏斗部角化、抑制痤瘡丙酸桿菌、控制局部炎癥四個方面進行治療;由于炎性反應貫穿尋常痤瘡發病過程的始終，因此治療尋常痤瘡需從傳統的重點抗感染治療轉向抗炎治療[6]。中度痤瘡多推薦口服抗生素+外用維A酸治療（或外用抗生素）[7]。四環素和維A酸類藥物效果確切，但長期使用細菌耐藥性及外用可導致皮膚干燥、脫屑、紅斑、灼熱等皮膚副反應，故臨床患者接受度低。基于此，臨床亟需探尋一種有效、患者接受度高的綜合治療方法[8]。

丹參酮膠囊有效成分為隱丹參酮，治療痤瘡具有多環節多靶點特點：抑制白細胞氧自由基釋放及中性粒細胞趨化運動、降低血PGF2α和PGE水平、降低滲出、減輕病變部位炎癥，同時對痤瘡丙酸桿菌、葡萄球菌等痤瘡炎性微生物有較好抑制作用;具有雌性激素樣活性、抗雄性激素作用，使受雄激素支配的皮脂腺發育減慢、從而抑制皮脂腺分泌[9-10]。研究提示丹參酮治療痤瘡時間與治療效果之間有明顯相關性，用藥2周后皮損開始好轉，6周可以達到良好的治療效果，因此建議丹參酮治療應不少于6周并維持一定時間以鞏固療效[11]。

水楊酸除具有溶解角質屬性外還可促進角質細胞形成，具有雙向調節角質形成過程[12];具有脂溶性，糾正毛囊上皮角化異常，利于毛囊引流通暢，防止毛囊阻塞，抑制粉刺產生;具有廣譜的殺菌抑菌作用，抑制痤瘡丙酸桿菌生長[13];影響體內花生四烯酸級聯反應發揮抗炎作用，調節真皮層纖維細胞合成膠原，增厚真皮厚度和彈性，提高皮膚免疫力[14-15]。30%超分子水楊酸（博樂達水楊酸煥膚面膜），利用超分子水合技術使用時濃度由醫師控制均勻釋放，刺激性小，剝脫可控，更加安全[16]。

丹參酮膠囊與超分子水楊酸，都具有抑制痤瘡丙酸桿菌生長、抑制局部炎癥的作用;雙方藥理作用互補增強療效。早期利用30%超分子水楊酸的對毛囊漏斗部角質溶解作用，迅速有效排除毛囊內痤瘡丙酸桿菌及其代謝產物等炎性物質控制炎癥[17]。同時配合丹參酮膠囊口服及后期2%超分子水楊酸居家護理維養，從根源上解決問題，抑制雄性激素減少皮脂腺分泌，鞏固后期療效、維持治療效果;另外還可以促進面部新陳代謝，改善毛孔粗大，達到緩減色素和瘢痕的作用，進一步提高患者滿意率。

本研究中表明超分子水楊酸聯合丹參酮用于中度痤瘡的治療，對痤瘡的發病環節均有治療作用，先期可以迅速起效控制炎癥，后期控制皮脂分泌、改善毛囊角化，達到標本兼治的目的;降低皮膚副反應的發生，從而提高患者治療依從性及滿意率。

綜上所述，通過觀察比較發現兩組前期差異明顯，療程結束時療效接近，均能有效治療;且治療組的不良反應發生率較低。說明超分子水楊酸聯合丹參酮用于中度痤瘡的治療安全有效，能夠減少不良反應發生率，可以安全有效運用于臨床，提高患者依從性，利于患者術后康復。

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[收稿日期]2021-03-19

本文引用格式：唐華明，美合日阿依·艾散，李超，等.超分子水楊酸聯合丹參酮膠囊治療中度痤瘡的臨床效果觀察[J].中國美容醫學，2022，31（6）：9-12.