張雅萍 柴 瑜 劉 麗 李 響 范文安
乙型病毒性肝炎(viral hepatitis type B,HBV)和丙型病毒性肝炎(viral hepatitis type C,HCV)是我國分布較廣、預后較差、危害較大的兩種病毒性肝炎,大多數遷延不愈,易發展為肝硬化及肝癌,是嚴重威脅人民群眾健康的公共衛生問題。近年來,我國肝炎防治取得了舉世矚目的成就,通過綜合防治HBV、HCV均已降至中等流行水平,但肝炎流行形勢依然嚴峻,相關報道顯示,我國2019年乙肝表面抗原(HBsA)攜帶人數約7 000萬例(流行率約5%~6%)[1],2020年我國HCV感染者約760萬(流行率約0.54%)[2]。上世紀末,多個國家和地區曾發生因輸血導致HBV、HCV規模性感染事件,嚴重危害公共衛生和人類健康,近年來隨著檢測技術的不斷發展和血液安全策略的實施,傳統的經輸血傳播風險顯著降低,但依然存在以窗口期風險為主的殘余風險[3]。獻血人群HBV、HCV的感染情況直接影響經輸血傳播風險,特別是在我國乙肝、丙肝診斷率較低(分別為18.7%、17.7%)[1]的情況下,獻血人群中未被診斷的慢性或隱匿性感染者[4]在一定程度上增大了經輸血傳播肝炎的風險。本文通過分析2016~2020年安徽省無償獻血人群HBV、HCV相關指標的篩查數據,了解無償獻血人群中HBV、HCV感染和存在情況和特征,旨在為控制經輸血傳播HBV、HCV提供參考和依據。
1.1 一般資料 從安徽省血液管理信息系統數據庫,篩選2016年1月至2020年12月1 266 290名獻血者的篩查資料。其中男性747 112例,女性519 178例。18~25歲、26~35歲、36~45歲、46~55歲、56~60歲年齡組分別占31.89%、30.81%、19.94%、15.22%及2.14%。納入信息系統內記錄的完成獻血及血液標本檢測的獻血者,排除未通過獻血前身份核查、征詢體檢過程,或未能完成獻血的獻血者。
1.2 方法 ①檢測肝炎指標:根據獻血者血液篩查要求,在獻血時留取血液標本由各市中心血站進行傳染病指標的篩查,2016年1月至2020年12月,全省采集并檢測獻血者血液標本2 530 232份,經酶聯免疫法和核酸檢測方法,檢測HBsA、HBV DNA、抗-HCV及HCV RNA 4項指標。②記錄獻血者基線資料:以人次為單位,從安徽省血液管理信息系統導出獻血年份、獻血者年齡、獻血次數、獻血地區及檢測結果進行整理。③陽性判斷標準:HBsA陽性包括HBsA+/HBV DNA+和HBsA+/HBV DNA-,抗-HCV陽性包括抗-HCV+/HCV RNA+和抗-HCV+/HCV RNA-,HBV DNA陽性和HCV RNA陽性均為核酸單獨陽性。
1.3 觀察指標 記錄并比較每人次獻血者的HBsA、HBV DNA、抗-HCV及HCV RNA檢測結果,其中年齡段分組為18~60歲的法定獻血年齡要求內,以10年為一個基本年齡段進行分組。地區分組參照相關文獻并結合安徽省常用地域劃分,分為皖中、皖南、皖北三個地區。按年份、獻血者年齡段、是否重復獻血、獻血地區進行分組統計分析。
1.4 統計學方法 應用 SPSS 17.0 統計軟件進行數據分析,計數資料以例或率表示,比較采用χ2檢驗,趨勢分析采用Pearson相關性分析。以P<0.05為差異有統計學意義。
2.1 不同年份HBV 和HCV 檢測情況比較 2016年1月至2020年12月全省無償獻血2 530 232人次,HBsA、HBV DNA陽性率分別為0.42%、0.10%,抗HCV、HCV RNA陽性率分別為0.16%和1.03/10萬。 不同年度間,HBsA、HBV DNA、抗HCV陽性率存在統計學差異(P<0.05),HCV RNA陽性率在不同年度間差異無統計學意義(P>0.05)。HBsA陽性率、抗HCV陽性率與年份相關(rHBsA陽性率=-0.900,P=0.037;r抗HCV陽性率=-0.900,P=0.037),呈現逐年下降的趨勢。HBV DNA陽性率、HCV RNA陽性率與年份無線性相關性(rHBV DNA陽性率=-0.856,P=0.064;rHCV RNA陽性率=-0.237,P=0.702)。見表1。

表1 安徽省無償獻血人群HBV相關指標檢測情況[例(%),1/10萬]
2.2 不同地區獻血人群檢測情況 三個區域的HBsA、HBV DNA、抗HCV陽性率差異均有統計學意義(P<0.05),不同區域間HCV RNA陽性率,差異無統計學意義(P>0.05)。見表2。

表2 不同地區無償獻血人群HBV和HCV檢出情況[例(%),1/10萬]
2.3 初次及重復獻血人群檢測情況 2016~2020年,全省2 530 232獻血人次中,重復獻血者有1 202 511人次,占到47.53%。初次獻血1 327 721人次,占52.47%。初次獻血組的HBsA、HBV DNA和抗HCV 陽性率均高于重復獻血組,差異有統計學意義(P<0.05)。見表3。

表3 初次獻血、重復獻血人群HBV和HCV檢測情況[例(%)]
2.4 不同年齡段獻血人群檢測情況 將總獻血人次按獻血時年齡分段,在18~55歲人群中,HBsA陽性率、HBV DNA陽性率隨著年齡組的增加,均呈現線性上升趨勢,抗HCV陽性率與年齡無相關性。見表4。

表4 安徽省無償獻血人群各年齡組HBV和HCV檢出情況[例(%)]
2016~2020年安徽省無償獻血者中HBsA、HBV DNA陽性率分別為0.42%、0.10%,略低于重慶地區2017~2020年調查結果0.69%、0.18%[5]。HBsA、HBV DNA陽性率在不同年份間有明顯差異,且HBsA陽性率呈現逐年下降的趨勢,提示無償獻血人群的HBsA陽性率呈逐年下降的趨勢。在不同地域分組中,皖南地區HBsA陽性率最高(0.65%),皖中地區HBV DNA陽性率最高(0.15%),提示皖中地區獻血人群中較高的HBV早期或隱匿性感染,應與皖南地區較高的HBsA流行情況進行區別。
抗HCV陽性率0.16%,低于2013年~2018年石家莊地區報道的0.24%[6],與2015~2019年遼寧丙肝哨點監測無償獻血人群0.14%的HCV抗體陽性率等結果更為接近[7-8],HCV RNA陽性率1.03/10萬,高于河南省2017~1019年報道的0.63/10萬[9]。抗-HCV陽性率在不同年份間有明顯差異,但與年份之間無線性相關性。在不同地域分組中,皖北地區抗HCV陽性率(0.18%)最高,HCV RNA陽性率在不同年份、不同地區間均無統計學差異。本研究結果說明,安徽省2016~2020年獻血者中HCV RNA單獨陽性者的分布較為分散。
目前研究[6]認為,與初次獻血群體相比,重復獻血者的各項篩查指標合格率明顯更高。本次調研數據顯示,不同類型獻血者群體中,初次獻血者的HBV、HCV相關篩查指標均明顯高于重復獻血者,這可能與重復獻血者短期內已經經過一次血液篩查并且結果合格成功獻血有關。18~55歲不同年齡段的獻血者中,HBsA、HBV DNA陽性率隨著年齡組的增加呈現線性上升趨勢,表明隨著年齡的增加暴露于HBV傳播危險因素的機會可能增多,感染并發現患病的機會增多,符合乙肝為血液傳播、性傳播、慢性化程度高的特點,與我省相關研究一致[10]。
綜上所述,安徽省無償獻血人群中HBV和HCV總體上呈低流行態勢,未被診斷的隱匿性感染者帶來的經輸血傳播疾病風險中,初次獻血者、中高年齡段人群、皖南地區的HBsA指標、皖中地區的HBV DNA指標及皖北地區的抗-HCV指標應予以更多關注。在當前“消除病毒性肝炎”的總體目標[11]和HBV、HCV診治率低的形勢下,血液篩查的意義不只局限于阻斷經輸血傳播途徑,更在于加強對獻血人群HBV、HCV流行情況的監測、分析,探索促使獻血人群篩查陽性者及時診治的政策措施,提高診治率、消除早期隱匿傳染源,同時采取精準的無償獻血者篩選招募措施,為血液安全和相關疾病防控發揮更多作用。