中央財經大學校醫院第一批藥品集中采購和使用效果分析

劉士勇 王蘊慧 張瑋

100081 中央財經大學校醫院西藥房，北京

2019年1月1日國務院辦公廳下達《國務院辦公廳關于印發國家組織藥品集中采購和使用試點方案的通知》，選擇北京、天津、上海、重慶、沈陽、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安11 個城市，從通過質量和療效一致性評價的仿制藥對應的通用名藥品中遴選試點品種，國家組織藥品集中采購和使用試點。基本原則是為保障臨床用藥需求、切實減輕患者用藥負擔，降低企業交易成本，凈化流通環境，改善行業生態；引導醫療機構規范用藥，支持公立醫院改革；探索完善藥品集中采購機制和以市場為主導的藥品價格形成機制。北京市于2019年3月23日在全市所有公立醫療機構實施藥品集中采購和使用[1]。中央財經大學校醫院是一所非政府辦的醫療機構，承擔著全校師生的健康安全保障，負責轄區內居民的基本醫療工作，也按照衛生健康委的要求，積極參加藥品集中采購和使用。通過1年的使用，取得了一定效果，現就中央財經大學校醫院在這1年內對第一批藥品集中采購和使用效果進行分析，現報告如下。

資料和方法

選取中央財經大學校醫院2019年4月-2020年4月門診藥品數據，包括第一批藥品集中采購使用品種數、中選藥品使用率、年總花費(包括中選藥品及非中選藥品)、患者就診用藥費用變化情況及使用中選藥品后醫院藥品費用減少百分比等。

納入標準：中央財經大學校醫院在2019年4月-2020年4月的第一批中選藥品、非中選藥品、原研藥等使用品種數、使用患者次數及使用金額。

方法：使用Excel統計數據，并對數據使用頻數、平均值、占比等進行描述性統計分析。

觀察指標：描述中選藥品、非中選集采藥品、原研藥等使用品種數、使用患者人次數、中選藥品使用率、中選藥品及非中選集采藥品年總藥費，中選藥品使用數占比、使用中選藥品的患者數占比及西藥處方平均金額等，與往年同期相比使用是否有變化，分析藥品總費用下降的原因及患者就診用藥費用變化情況等，評價使用集采藥品的效果。

結 果

藥品集中采購中選藥品：根據前1年同類藥品使用情況，北京市要求醫療機構使用同類中選藥品，中央財經大學校醫院藥事管理小組根據轄區內患者特點、基本醫療情況、藥物的經濟性、藥品品規的順應性、藥品的質量和藥品生產廠家的信譽等情況，從中選的25 個品種中選出阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、氯吡格雷、厄貝沙坦、氨氯地平、福辛普利、厄貝沙坦氫氯噻嗪、氯沙坦、恩替卡韋、替諾福韋二吡呋酯、頭孢呋辛酯(頭孢呋辛)、孟魯司特、蒙脫石等13個品種進行使用，含8種高血壓、高血脂類心血管疾病藥物，2 種肝炎類疾病藥物，抗菌藥物、哮喘藥物、止瀉藥物各1種。

中選藥品使用率情況：從2019年4月23日-2020年4月23日，中選藥品使用數占中選藥品、同通用名原研藥及同通用名非中選非原研藥品總數的比例為63.46%(9 747/15 359)，使用中選藥品的患者數占使用中選藥品、同通用名原研藥及同通用名非中選非原研藥品患者總數的72.06%(2 984/4 141)，與2018年同期相比較，同通用名原研藥及同通用名非中選非原研藥品總使用率略有所下降(1.45∶1)，患者使用相同成分品種人數比例下降(1.19∶1)，提示可能有部分患者不接受使用中選藥品。因此，非中選品種使用率也顯著下降，但中選藥品使用頻率達到72.06%(2 984/4 141)，出現了顯著上升，由此可見，藥品集中采購有效推動了相同通用名藥品向中選品種的轉換。

中選藥品及非中選藥品年總藥費情況：中央財經大學校醫院在第一批藥品集中采購和使用期間，相同通用名的非中選藥品金額下降了79.63%，下降幅度大，一部分原因可能和非中選藥品的藥品價格下調有關，也和使用一部分中選藥品有關，與2018年同期相比，中選藥品，同一成分及同一藥理的藥品總費用下降了55.05%。總藥費受到中選藥品和原研藥品價格下降、藥品使用人次減少的共同影響。因此，本次藥費下降的主要原因來自于中選藥品的價格大幅下降和同一成分的原研藥品使用率顯著下降。

患者就診用藥費用變化情況：按照中央財經大學校醫院的實際情況，藥品集中采購全部是化學藥品，因此，用西藥處方平均金額來表示患者就診用藥費用變化，2019年4月23日-2020年4月23日(2019年)與2018年4月-2019年4月(2018年)的處方平均金額，見表1。可以看出，2019年4月份開始藥品集中采購后，去除學生基本沒有慢性病，很少使用集采藥品外，其他各種類型患者的處方平均金額均明顯下降，對于＞55 歲的醫保患者及中央財經大學校醫院的離退休患者處方平均金額下降幅度比較明顯(12.03%和10.87%)，說明年齡較大，使用高血壓、高血脂類心血管疾病藥物越多，患者的平均費用下降也越明顯。

表1 2018年和2019年不同患者類型的西藥處方平均金額

討 論

政策預期效果評估：國家組織藥品集中采購和使用試點改革，就是為患者降藥價，減負擔，提高用藥安全。仿制藥一致性評價工作的快速發展及部分仿制藥達到和原研藥質量療效一致水平能較大幅度地降低藥價，緩解患者的經濟負擔，對醫療機構可降低醫療支出、提高藥品可及性、提升醫療服務水平等重要經濟和社會效益，能促使患者用藥的安全性、有效性，也是影響患者是否選擇仿制藥、使用集采藥品的決定性因素[2]。醫保個人用藥負擔問題及中央財經大學校醫院其他患者的用藥負擔顯著下降。藥品的使用結構得到了優化，從單純使用原研藥或使用仿制藥轉向集采藥品與原研藥并存，并且以集采藥品為主的情況。

集采藥品目錄的遴選：第一批國家藥品集中采購的目錄中有25 個品種、43 個品規。其中通過仿制藥質量和療效一致性評價的有22個品種，原研藥3個品種。遴選時，以國家藥品集中采購和使用試點改革為基礎，通過之前本院目錄選取相同品規的集采藥品或經過數據分析與風險評估遴選集采藥品，并結合臨床考慮本院門診患者的疾病譜，患者用藥的安全性、合理性、適宜性及相應患者人群對藥品的需求性，結合基本藥物目錄遴選與評價的方法等遴選集采藥品，做到適合本單位的集采藥品目錄。

政策培訓：要對全院醫務人員進行培訓，內容一般包括國家制定政策的初心與目標；要執行改革的具體內容、執行時間及范圍；和本院有關的品種及調整；質量一致性評價的國內外做法及信譽度；醫務人員與患者溝通的方式及措辭；本院出現緊急情況的應對舉措[3]；集采藥品合理用藥知識，醫療安全管理，政策實施過程中的風險防范等，并做好政策宣傳引導和風險防控，要求全院醫務人員應始終堅持以患者為中心，積極做好患者及家屬的引導工作，規范宣傳和政策解釋用語，優先選擇和使用集采中選藥品，切實減輕患者藥費負擔，確保中選藥品及時供應，完成藥品集中采購和使用任務。

發揮社區藥品績效考核，促進基層醫療機構藥品合理應用：社區藥品績效考核的目的之一就是督促和指導本醫療機構及時配備和使用中選藥品，確保完成任務。但對于本醫療機構實行績效考核，主要是督促本單位醫務人員優先選擇和使用集采中選藥品，減少臨床不合理用藥。對于藥劑人員來說要配備或采購量充足，及時供應，并對集采中選藥品使用規范的醫務人員給予績效獎勵。在規范用藥上，鼓勵臨床醫生為患者使用中選藥品，并對臨床醫生對中選藥品的使用進行績效考核，將中選藥品的合理使用納入臨床路徑，引導醫務人員合理用藥[4]。

加強藥學服務，完善醫患溝通渠道：藥品集采后，出現一些患者用藥從原研藥到集采藥品轉換的問題，如因用藥問題患者投訴、本單位網絡負面輿情等問題，要積極做好國家集采政策的宣傳、藥品一致性評價問題的解釋，這些問題和藥學服務有一定關系，藥品調配和藥品供應等不是藥師工作的全部，還要加強處方審核、處方點評、中選藥品的有效性安全性監測與評價、不良反應監測等方面的藥學服務，順應時代變化，轉變藥學服務理念，擴大藥學服務內容，藥學服務形式及內容還需多樣化[4]。

綜上所述，中央財經大學校醫院屬于基層醫療機構，根據第一批藥品集中采購和使用情況表明，完全執行國家藥品集中采購政策，完成采購任務，改革效果明顯，其就診的慢性病患者藥品費用負擔顯著減輕，中央財經大學校醫院的藥費支出有效降低。醫療機構藥學人員特別是基層醫療機構藥學人員在藥品遴選、政策培訓、合理用藥、數據監測等多個環節發揮積極作用，對于基層醫療機構藥學人員，順應時代變化，轉變藥學服務理念，轉型發展藥學服務，擴大藥學服務內容，藥學服務形式多樣化等是基層藥學服務的需求[5-7]。以后將加大對政策的落實力度，做好第二批藥品集中采購中選藥品配備使用工作，讓更多患者享受到藥品集中采購的好處。