杜睿
廣東泰恩康股份醫藥股份有限公司(以下或稱:泰恩康)是一家以代理業務為基礎,自產產品快速發展的研、產、銷一體化綜合型醫藥企業。其主營業務為代理運營及研發、生產、銷售醫藥產品、醫療器械、衛生材料并提供醫藥技術服務與技術轉讓等。2022年3月29日,泰恩康將正式在創業板掛牌上市。
目前,在醫藥行業深化改革的大背景下,我國醫藥行業普遍面臨轉型壓力,醫藥企業只有加大研發創新力度才能創造新的利潤增長點。在此背景下,泰恩康緊跟市場和政策導向,依托代理運營業務產生的穩定現金流,將藥品自主研發作為提升核心競爭力的關鍵舉措,向創新驅動型綜合性醫藥企業邁進。
醫藥研發普遍周期較長,且需要大量資源投入。持續、穩定的現金流對于研發創新至關重要。代理運營業務是泰恩康的“利基”,形成了長期穩定的現金流,為公司創新研發提供了持續資金支持。
泰恩康擁有和胃整腸丸和沃麗汀的獨家代理權,以及保心安油、新斯諾以及強生吻合器、縫線等品牌藥品和醫療器械的非獨家代理權。根據公開數據,從2017年到2019年,公司代理運營業務的銷售收入分別為33,695.05萬元、36,746.43萬元和38,872.87萬元,占主營業務收入的比例分別為74.91%、71.53%、78.32%,是公司收入和利潤的主要來源。2020年,由于疫情影響,雖然公司的代理業務受到一定影響,但醫療器械業務主要是防疫物資市場需求激增。僅2020上半年公司口罩的營業收入就達1.90億元。代理運營業務創造的穩定現金流持續助力公司轉型。
在“一致性評價”、“4+7”帶量采購等一系列政策影響下,創新成為醫藥企業高質量發展的核心主題。長期以來,泰恩康一直將藥品自主研發作為提升核心競爭力的關鍵舉措。針對藥品的研發,公司采用金字塔形的研發策略,塔基為仿制藥,塔身為改良型新藥和生物制藥,塔尖為創新藥。公司以創新藥研究為制高點,以改良型化學藥制劑和生物藥為研發重點,以仿制藥研發為基礎的研發策略。目前,公司建立了三大醫藥研發技術平臺:功能性輔料和納米給藥關鍵技術平臺、生物大分子藥物關鍵技術平臺及仿制藥開發及一致性評價技術平臺。
醫藥行業是典型的技術密集型行業,技術平臺的建立雖然短期投入產出比較低,但是長期可以積累產品開發的經驗,縮短產品開發的周期。目前,公司組建了化學原料藥、化學制劑、生物藥等領域的研發團隊,相關人員的專業背景涵蓋“化學專業,小分子、載體輔料合成方向”、“藥物制劑專業,功能性載體輔料與靶向給藥系統構建方向”、“化學生物學”、“有機化學”、“藥學”、“化學工程與工藝”等方向。
在研發投入方面,根據《招股說明書》,2017年~2020年1-6月公司研發支出金額分別為2,743.84萬元、2,402.75萬元、2,586.43萬元和1,868.53萬元,研發投入占營業收入的比例分別為4.68%、5.21%、5.18%和5.50%,占比穩健提升。
持續高強度研發投入,帶來豐碩成果。2018年3月公司自主研發的注射用多西他賽聚合物膠束取得了國內第一張注射用多西他賽聚合物膠束臨床批件;公司自主研發的鹽酸達泊西汀片獲得注冊批件并選中第三批國家藥品采購名單;公司的“愛廷玖”鹽酸達泊西汀片是國內首家按照化藥4類申報,視同通過一致性評價的品種。
目前,公司擁有正處于不同階段的在研項目16項、合作研發項目1項。其中HK036(鹽酸普拉克索緩釋片)已向CFDA提交藥品注冊批件申報資料及補充資料,于2021年5月完成現場核查;HK018(他達拉非片)、HK029(奧硝唑注射液)、HK037(阿加曲班注射液)已向CFDA提交藥品注冊批件申報資料。公司在研產品管線豐富,今后幾年有望陸續獲批,公司的自產產品綜合競爭力將得到極大增強。研發創新正逐漸成為公司高質量發展的新動能。
在人口“老齡化”加劇及居民收入水平不斷提升的背景下,我國醫藥行業呈穩健增長態勢。根據中商產業研究院數據,2016年到2020年,我國的醫藥行業市場規模從13294億元增長至17919億元。面對廣闊的市場前景,泰恩康表示,將以本次創業板上市為契機,一方面將全面提升運營水平,擴充營銷網絡,發揮公司營銷網絡核心優勢;另一方面,將通過自主研發、收購兼并等多種手段,豐富公司產品結構,提高產品的核心競爭力,最終發展成為具有較強市場競爭力的國內一流綜合型醫藥企業。