射干麻黃湯配方顆粒制膏對6～14歲兒童寒哮氣道高反應性的影響

林志興,張偉羨,姚水玲

(1.陽江市婦幼保健院中醫科，廣東 陽江 529500；2.陽江市婦幼保健院藥劑科，廣東 陽江 529500)

支氣管哮喘是臨床比較常見且反復發作的呼吸系統疾病，以咳嗽、氣急、喘息、胸悶為主要癥狀，易反復發作，治愈較困難。臨床上予藥物治療，80%患兒經過規范治療可達臨床控制。張碩[1]研究中發現，肺炎支原體肺炎患兒恢復期氣道高反應性與慢性咳嗽、喘息、支氣管炎、哮喘具有相關性，因此在對哮喘寒哮證患兒進行臨床治療的過程中，需要評價藥物等對氣道高反應的影響，以此獲得理想的治療效果。但是，由于支氣管哮喘患兒的年齡不同，病情嚴重程度差異大，加上患兒耐藥性不同，在對患兒進行臨床藥物治療的過程中，難以獲得理想的治療效果，中遠期療效不夠理想，停藥后患兒容易出現疾病復發。為此，探究一種治療支氣管哮喘的有效治療方案十分重要，對于緩解患兒疾病癥狀，減輕炎性反應，提高生活質量有促進作用。祖國醫學將支氣管哮喘納入“哮證”范疇。兒童哮喘在臨床上以寒哮多發，以寒熱失調，飲食不當，調護失節而發。臨床上采用西藥治療，具有一定效果，尤其是控制哮喘癥狀方面有很好作用，短期療效理想。但是由于哮喘病程長，癥狀反復發作，西藥治標不治本，遠期療效一般[2]。本研究采用射干麻黃湯配方顆粒制膏對6～14歲兒童寒哮氣道高反應性的影響進行探究。

1 資料與方法

1.1一般資料：選擇2021年1月～2021年10月在陽江市婦幼保健院進行診療的符合哮喘寒哮證型6～14歲患兒100例為研究對象，隨機分組，每組各50例。其中對照組男28例，女22例；年齡6～14歲，平均(8.05±1.20)歲；病程3～28個月，平均(12.15±1.22)個月。試驗組男27例，女23例；年齡6～14歲，平均(8.43±1.16)歲；病程3～27個月，平均(11.85±1.30)個月。患兒男女比例、年齡大小區間、病程時間長短比較，差異無統計學意義(P>0.05)，有可比性。

納入標準：①西醫診斷符合《兒童支氣管哮喘診斷與防治指南(2016年版)》[3]中兒童支氣管哮喘診斷標準，存在可變的呼氣氣流受限；中醫診斷符合《中醫兒科學(1997年版)》寒哮標準[4]；②患兒家屬對研究知情，同意參加研究，簽署知情同意書；③經醫院醫學倫理委員會批準同意；

排除標準：①治療藥物過敏；②先天性缺陷疾病；③精神疾病；④研究途中轉院或退出研究。

1.2方法

1.2.1對照組：給予吸入沙丁胺醇氣霧劑(英國葛蘭素史克制藥有限公司生產)100 μg，2次/d，連續用藥4周。

1.2.2試驗組：在吸入沙丁胺醇氣霧劑基礎上，給予射干麻黃湯中藥配方顆粒制作成膏滋(配方顆粒為廣東一方)，藥物成分為：射干12 g、麻黃 6 g、細辛 3 g、生姜 6 g、大棗 15 g、紫菀 10 g、款冬花 10 g、五味子 6 g、法半夏10 g。配置方法：使用奇潤全自動膏方機[GFZD-002]按比例自動配制成膏滋，每劑藥分2包密封包裝，1劑/d，早晚各1包，連續治療4周。

1.3觀察指標:比較臨床療效、治療前后中醫證候評分、肺通氣功能、生活質量。①臨床療效[5]：臨床癥狀、體征消失或基本消失，證候積分減少≥95%為控制；臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少≥70%為顯效；臨床癥狀、體征明顯改善，30%≤證候積分減少<70%為有效；臨床癥狀、體征無明顯改 善甚或加重，證候積分減少<30%為無效。總有效率=(控制+顯效+有效)/總例數×100%。②中醫證候評分：主癥包括氣喘、喉中痰鳴，采用0/2/4/6分；次要癥狀包括形寒怕冷、噴嚏、流涕，分別為0、1、2、3分，分數越高癥狀越嚴重，病情越重。③肺通氣功能：最大呼氣峰流速(PEF)、最大通氣量(MVV)、用力肺活量(FVC)。④生活質量：采用生活質量自評量表(SF-36評分)，包括四個評價維度，分別為生理功能、情感功能、軀體疼痛、社會功能，每個維度計分0～25分，分數與生活質量正相關性。

1.4統計學處理:數據比較差異應用SPSS22.0統計學軟件，計量資料應用t檢驗，計數資料χ2檢驗，P<0.05為差異具有統計學意義。

2 結果

2.1兩組療效比較:試驗組患總有效率94.00%，與對照組的80.00%比較，明顯更高，差異有統計學意義(P<0.05)。見表1。

表1 兩組臨床療效比較[n(%),n=50]

2.2兩組治療前后中醫證候積分比較：治療前，試驗組中醫證候積分氣喘、喉中痰鳴、形寒怕冷、噴嚏、流涕得分與對照組差異無統計學意義(P>0.05)。治療后兩組患兒中醫證候積分氣喘、喉中痰鳴、形寒怕冷、噴嚏、流涕得分均比治療前明顯減少，差異有統計學意義(P<0.05)，且試驗組患兒治療后中醫證候積分氣喘、喉中痰鳴、形寒怕冷、噴嚏、流涕得分均顯著低于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。見表2。

表2 兩組治療前后中醫證候積分比較分，n=50)

2.3兩組患兒治療前后肺通氣功能指標比較：治療前試驗組MVV、FVC、PEF與對照組差異無統計學意義(P>0.05)。治療后兩組MVV、FVC、PEF均明顯高于治療前，差異有統計學意義(P<0.05)，且試驗組治療后MVV、FVC、PEF明顯高于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。見表3。

表3 兩組治療前后肺通氣功能指標比較

2.4兩組治療前后生活質量SF-36評分比較:治療前，生活質量SF-36評分中生理功能、情感功能、軀體疼痛、社會功能四個維度得分進行組間比較，試驗組與對照組得分差異無統計學意義(P>0.05)。治療后，試驗組患兒與對照組生活質量評分得分均增加，顯著高于治療前，差異有統計學意義(P<0.05)，且試驗組治療后生活質量SF-36評分顯著高于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。見表4。

表4 兩組治療前后生活質量SF-36評分比較分,n=50)

3 討論

支氣管哮喘屬于中醫學“哮證”范疇，兒童哮喘以寒哮證為主，病機關鍵是“寒飲伏肺”，需要進行溫肺化飲治療。以往臨床上治療支氣管哮喘主要采用西藥治療方案，可以使用吸入沙丁胺醇氣霧劑，是一種選擇性的β2-受體激動劑，可以對人體支氣管平滑肌β2-受體進行選擇性抑制，起到擴張支氣管作用。但是，該藥物在應用于兒童支氣管哮喘臨床治療中，需要嚴格控制劑量，以免對患兒心臟造成影響，所以整體的疾病治療效果有限。加上支氣管哮喘的病程長，癥狀反復發作，單藥治療難以得到理想療效[6-7]。哮喘患兒氣道高反應受到病程、過敏原、呼吸道感染、家族史影響較大，需要在治療時予以重視，采取有效措施進行控制，預防復發[8-9]。這正是采用中藥射干麻黃湯治療6～14歲患兒寒哮證之關鍵。兒童形氣未充，外衛不固，寒熱失調，內合于肺，遇感引觸而發。如《〈金匱要略〉肺痿肺癰咳嗽上氣病脈證并治》曰：“咳而上氣，喉中水雞聲，射干麻黃湯主之”。本研究采用的射干麻黃湯中藥配方顆粒制作成膏滋，其主要成分射干可用于痰涎壅盛，咳嗽氣喘等癥；麻黃宣肺平喘，利水消腫；細辛 溫化寒痰、宜通肺竅；生姜驅寒；大棗益氣血；紫菀溫肺、下氣、消痰、止咳；款冬花潤肺下氣、化痰止咳；五味子斂肺、滋腎、生津；法半夏燥濕化痰；諸藥合用溫肺化飲。另外，使用中藥進行支氣管哮喘的臨床治療，在改善患兒疾病癥狀的同時，可以針對病機、病因進行標本兼治，雖然疾病癥狀改善時間較慢，但是中遠期療效顯著，提高免疫力及抗病能力減少患兒疾病癥狀復發，提高生活質量。將射干麻黃湯中藥配方顆粒制成膏滋，其減少了湯劑的苦味，方便兒童服用，易為患兒接受，增加了患兒的依從性從而改善兒童寒哮的長期預后，減少哮喘復發，降低醫藥費用，減輕社會、 家庭經濟負擔，具有廣闊的發展前景。為此，在對支氣管哮喘患兒進行臨床治療的時候，可以通過使用中醫治療方案獲得理想的療效，針對患兒實際病情采取中西醫結合治療方案可獲得更加理想的治療效果。

本研究結果證明，射干麻黃湯中藥配方顆粒制作成膏滋在哮喘寒哮證型治療中應用效果理想，說明哮喘寒哮證型的臨床治療采用射干麻黃湯中藥配方顆粒制作成膏滋相比于西藥綜合療效好，值得應用。在治療6～14歲兒童寒哮氣道高反應性中具有重要作用，可通過緩解疾病癥狀提高患兒生活質量。

綜上所述，射干麻黃湯配方顆粒制膏對6～14歲兒童寒哮氣道高反應性的影響很大，有助于改善疾病癥狀，恢復肺通氣功能，提高患兒生活質量，值得推廣使用。