戊酸雌二醇片/雌二醇環(huán)丙孕酮片復(fù)合包裝聯(lián)合婦科養(yǎng)榮丸對(duì)功能性子宮出血的臨床療效

林志君，任文，孫偉，何萌萌

1.青島市膠州中心醫(yī)院中醫(yī)科，山東青島 266300；2.青島市膠州中心醫(yī)院呼吸科，山東青島 266300

功能性子宮出血，簡(jiǎn)稱功血，是一種常見的婦科疾病，是指異常的子宮出血，經(jīng)診查后未發(fā)現(xiàn)有全身及生殖器官器質(zhì)性病變，而是由于神經(jīng)內(nèi)分泌系統(tǒng)功能失調(diào)所致，表現(xiàn)為月經(jīng)周期不規(guī)律、經(jīng)量過(guò)多、經(jīng)期延長(zhǎng)或不規(guī)則出血，10%的婦科門診患者為功能性子宮出血[1]，患者具有過(guò)多的出血量、過(guò)長(zhǎng)的出血持續(xù)時(shí)間、過(guò)短的出血間隔時(shí)間，極易引發(fā)患者貧血、不育等，嚴(yán)重的情況下還需要切除患者子宮[2]。本研究回顧性選取2019年8月—2021年8月青島市膠州中心醫(yī)院功能性子宮出血患者80例，探討功能性子宮出血治療中戊酸雌二醇片/雌二醇環(huán)丙孕酮片復(fù)合包裝單獨(dú)用藥和戊酸雌二醇片/雌二醇環(huán)丙孕酮片復(fù)合包裝聯(lián)合婦科養(yǎng)榮丸用藥的臨床療效。現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

回顧性選取本院功能性子宮出血患者80例，依據(jù)用藥方法分為聯(lián)合用藥組（戊酸雌二醇片/雌二醇環(huán)丙孕酮片復(fù)合包裝聯(lián)合婦科養(yǎng)榮丸用藥）、單獨(dú)用藥組（戊酸雌二醇片/雌二醇環(huán)丙孕酮片復(fù)合包裝單獨(dú)用藥），各40例。聯(lián)合用藥組年齡15~45歲，平均（32.53±3.12）歲；病程3個(gè)月~1年21例，2~3年19例；出血15~29 d 24例，30~48 d 16例；貧血：輕度13例，中度14例，重度13例；已婚29例，未婚11例。單獨(dú)用藥組年齡16~46歲，平均（33.23±3.56）歲，病程3個(gè)月~1年20例，2~3年20例；出血15~29 d 23例，30~48 d 17例；貧血輕度14例，中度15例，重度11例；已婚28例，未婚12例。兩組一般資料對(duì)比，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。本研究已經(jīng)本院倫理委員會(huì)審核通過(guò)，患者及其家屬知情同意，并簽署知情同意書。

1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：均符合功能性子宮出血的診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]。

排除標(biāo)準(zhǔn)：合并生殖道器質(zhì)性病變者；妊娠相關(guān)出血性疾病者；子宮內(nèi)膜腫瘤者；感染、血液病等引起異常子宮出血的全身性疾病者；相關(guān)藥物過(guò)敏史者；有戊酸雌二醇片/雌二醇環(huán)丙孕酮片復(fù)合包裝、婦科養(yǎng)榮丸服藥禁忌者。

1.3 方法

1.3.1 單獨(dú)用藥組患者口服1 片戊酸雌二醇片/雌二醇環(huán)丙孕酮片復(fù)合包裝（每盒含戊酸雌二醇片11 片及雌二醇環(huán)丙孕酮片10 片。戊酸雌二醇片每片含戊酸雌二醇2 mg，雌二醇環(huán)丙孕酮片每片含戊酸雌二醇2 mg 及醋酸環(huán)丙孕酮1 mg，國(guó)藥準(zhǔn)字J20171040），1 次/d，3 周后停藥3~7 d，如果月經(jīng)未來(lái)潮，則在停藥后1 周進(jìn)入下一個(gè)周期治療；如果月經(jīng)來(lái)潮，則在月經(jīng)來(lái)潮第5 天進(jìn)入下一個(gè)周期治療。連續(xù)應(yīng)用3個(gè)月經(jīng)周期。

1.3.2 聯(lián)合用藥組在單獨(dú)用藥組的基礎(chǔ)上患者口服8 丸婦科養(yǎng)榮丸（國(guó)藥準(zhǔn)字Z62021321），組成成分為黃芪、當(dāng)歸、茯苓、川芎、麥冬、香附子、砂仁、益母草、阿膠、白術(shù)、熟地黃、白芍、杜仲、陳皮、艾葉、甘草，3 次/d，4 周為1個(gè)療程，共治療3個(gè)療程。

1.4 觀察指標(biāo)

隨訪6個(gè)月，觀察血紅蛋白水平；子宮內(nèi)膜厚度；月經(jīng)變化；出血緩解時(shí)間及臨床療效。

1.5 評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)

顯效：用藥后患者具有正常的血紅蛋白水平、月經(jīng)周期、月經(jīng)量，經(jīng)期在5 d 以內(nèi)，半年內(nèi)未復(fù)發(fā)；有效：用藥后患者具有較高的血紅蛋白水平、基本正常的月經(jīng)周期、較少的月經(jīng)量，經(jīng)期在1 周以內(nèi)，停藥后復(fù)發(fā)；無(wú)效：用藥后患者仍然具有較低的血紅蛋白水平、紊亂的月經(jīng)周期、較多的月經(jīng)量[4]。

1.6 統(tǒng)計(jì)方法

采用SPSS 21.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)，計(jì)量資料符合正態(tài)分布，以（±s）表示，組間差異比較采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以[n(%)]表示，組間差異比較采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者血紅蛋白水平、子宮內(nèi)膜厚度比較

用藥前，兩組血紅蛋白水平、子宮內(nèi)膜厚度比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），用藥后，聯(lián)合用藥組血紅蛋白水平高于單獨(dú)用藥組，子宮內(nèi)膜厚度低于單獨(dú)用藥組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；兩組患者用藥后的血紅蛋白水平均高于用藥前，子宮內(nèi)膜厚度均低于用藥前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表1。

表1 兩組患者血紅蛋白水平、子宮內(nèi)膜厚度比較(±s)Table 1 Comparison of hemoglobin levels and endometrial thickness between the two groups of patients (±s)

表1 兩組患者血紅蛋白水平、子宮內(nèi)膜厚度比較(±s)Table 1 Comparison of hemoglobin levels and endometrial thickness between the two groups of patients (±s)

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2.2 兩組患者月經(jīng)變化比較

用藥前，兩組經(jīng)期、月經(jīng)周期、月經(jīng)量差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），用藥后，聯(lián)合用藥組經(jīng)期、月經(jīng)周期、月經(jīng)量少于單獨(dú)用藥組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；兩組用藥后的經(jīng)期、月經(jīng)周期、月經(jīng)量均少于用藥前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表2。

表2 兩組患者月經(jīng)變化比較(±s)Table 2 Comparison of menstrual changes between the two groups of patients(±s)

表2 兩組患者月經(jīng)變化比較(±s)Table 2 Comparison of menstrual changes between the two groups of patients(±s)

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2.3 兩組患者臨床療效比較

聯(lián)合用藥組總有效率97.50%（39/40）高于單獨(dú)用藥組80.00%（32/40），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=4.507，P<0.05）。見表3。

表3 兩組患者臨床療效比較[n(%)]Table 3 Comparison of clinical efficacy between the two groups of patients[n(%)]

2.4 兩組患者出血緩解時(shí)間比較

聯(lián)合用藥組出血減少時(shí)間、出血控制時(shí)間、出血停止時(shí)間均短于單獨(dú)用藥組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=14.188、15.554、8.990，P<0.05）。見表4。

表4 兩組患者出血緩解時(shí)間比較[(±s),d]Table 4 Comparison of bleeding remission time between the two groups of patients[(±s),d]

表4 兩組患者出血緩解時(shí)間比較[(±s),d]Table 4 Comparison of bleeding remission time between the two groups of patients[(±s),d]

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3 討論

由于功能性子宮出血的誘發(fā)因素是對(duì)生殖進(jìn)行調(diào)節(jié)的神經(jīng)內(nèi)分泌機(jī)制失常，因此藥物治療的基本原則是對(duì)生殖內(nèi)分泌進(jìn)行調(diào)整[5]，其主要治療方案為激素人工周期法、性激素止血法[6]。有研究表明，性激素止血法雖能以較快的速度止血，但單用激素人工周期療法缺乏理想的調(diào)經(jīng)療效[7-8]。婦科養(yǎng)榮丸是一種新型中成藥，來(lái)源于中醫(yī)調(diào)經(jīng)經(jīng)典名方八珍湯，具有人工周期調(diào)經(jīng)功能[9-10]，方中麥冬、杜仲、熟地、阿膠的主要功效為補(bǔ)腎精、壯腎氣；川芎、香附子、益母草、艾葉的主要功效為調(diào)少腹血?dú)狻亟?jīng)止血、對(duì)胞宮進(jìn)行修復(fù)；陳皮、茯苓、白術(shù)、黃芪、砂仁、白芍、當(dāng)歸的主要功效為健脾益氣、養(yǎng)血生血[11-12]。

本研究結(jié)果表明，用藥后，聯(lián)合用藥組血紅蛋白水平高于單獨(dú)用藥組（P<0.05），子宮內(nèi)膜厚度低于單獨(dú)用藥組（P<0.05）。用藥后，聯(lián)合用藥組經(jīng)期、月經(jīng)周期、月經(jīng)量少于單獨(dú)用藥組（P<0.05）。聯(lián)合用藥組患者的總有效率97.50%（39/40）高于單獨(dú)用藥組80.00%（32/40）（P<0.05）。井雅碧[13]學(xué)者在相關(guān)研究中得出，患者給予聯(lián)合用藥后的臨床有效率為96.29%，明顯優(yōu)于單一治療后的臨床有效率74.07%（P<0.05），與本文所得結(jié)果相近。且聯(lián)合用藥組患者的出血減少時(shí)間、出血控制時(shí)間、出血停止時(shí)間短于單獨(dú)用藥組（P<0.05），原因?yàn)閶D科養(yǎng)榮丸中香附子、麥冬、黃芪等具有植物雌激素效應(yīng)；益母草、川芎、當(dāng)歸、白芍、黃芪等能改善卵巢血液循環(huán)，為優(yōu)勢(shì)卵泡發(fā)育成熟并隨時(shí)排卵提供有利條件。同時(shí)為骨髓造血因子表達(dá)提供有利條件，促進(jìn)骨髓造血功能增強(qiáng)，為血紅蛋白生成提供有利條件，促進(jìn)免疫功能的增強(qiáng)；砂仁、白術(shù)、黃芪、茯苓等能增強(qiáng)黃體功能[14-15]，從而使機(jī)體保持平衡的生殖內(nèi)分泌，最終將月經(jīng)周期重建起來(lái)或恢復(fù)過(guò)來(lái)[16]。

綜上所述，功能性子宮出血治療中戊酸雌二醇片/雌二醇環(huán)丙孕酮片復(fù)合包裝聯(lián)合婦科養(yǎng)榮丸用藥的臨床療效較戊酸雌二醇片/雌二醇環(huán)丙孕酮片復(fù)合包裝單獨(dú)用藥顯著，值得推廣。