孟 莎
首都醫科大學附屬北京佑安醫院科技處,北京 100069
“當今世界正經歷百年未有之大變局,科技創新是其中一個關鍵變量。我們要于危機中育先機、于變局中開新局,必須向科技創新要答案”。黨的十八大以來,習近平總書記在多個重要場合深刻闡明科技創新的重要作用,為科技隊伍建設指明了前進方向。為深入貫徹習近平新時代中國特色社會主義思想和黨的十九大精神,助力北京建設國際科技創新中心,全面加強醫學研究創新能力建設,著力提升醫療衛生機構研究創新功能,深入貫徹落實《北京市加快醫藥健康協同創新行動計劃》、《北京市關于加強醫療衛生機構研究創新功能的實施方案(2020—2022)》等改革創新文件,本文將從醫院管理層面全面剖析,作為醫院機構應如何加強研究創新功能,推進研究創新型醫院建設進程。
大多數醫院的創新通常基于各臨床科室為主體進行自主創新,全院統籌協調創新較少,主要依靠科室自身的病種優勢和團隊創新能力進行獨立創新,全院性乃至區域性創新平臺的搭建不足,缺乏院內臨床基礎科室間、區域間優勢資源的溝通與共享,導致存在基礎研究與臨床問題脫節、技術開發和臨床應用脫節等現象。
醫院普遍存在杰出人才比例較小,重點課題較少,重點學科缺乏,人才斷層現象明顯,專業隊伍后續乏人,人才評價和激勵機制不健全等現象,無法真正發揮出醫院的科技創新活力。
臨床一線缺乏知識產權保護意識和成果轉化觀念,成果轉化“全流程管理”困難。例如以專利為基礎成果轉化,需要經歷申請專利、樣機、產品、臨床試驗、注冊和市場營銷等多個環節過程,中間涉及項目分析、估值、轉化方式、伙伴選擇、合同簽訂、樣機小試、中試與生產等多種工作性質,還要做好產業、資本、人力、監管、物價等多項相關要素的對接,有較多的風險環境。
人才科研評價體系相對落后,大多醫院沒有充分認識到應采用不同的評價標準考核專職科研人員與臨床專職人員,醫院內專職研究醫生、護士及醫技人員的晉級、薪酬和職業化發展,尚有政策障礙。
大型綜合醫院的科研資源并不匱乏,但由于管理制度僵化,一方面直接導致部分大型科研設備使用率不夠,另一方面很多科研項目將實驗內容委托科技公司完成,長此以往不利于醫院科研的可持續發展。
醫療衛生機構普遍信息化建設較薄弱,雖建有各類信息系統,但大多各類信息系統孤立存在,尚未完全實現各系統相關數據對接與統籌分析,難以支撐各類多中心、大數據、臨床研究。已建立的臨床研究平臺,雖然采用的管理方法多種多樣,但大多存在設計未達頂層、布局規劃缺乏統一性的問題。
首都醫科大學附屬北京佑安醫院(以下簡稱“我院”)是一家以感染、傳染及急慢性相關性疾病群體為主要服務對象和重點學科,集預防、醫療、保健、康復為一體的大型綜合性醫學中心。擁有肝病內外科、肝移植、腫瘤微創治療、免疫與生物治療、感染與艾滋病診治等國內領先學科。近年來在研究創新型醫院發展轉型做出了如下的嘗試和探索。
由醫院黨政一把手前頭主管院領導和相關職能處室組成,作為醫院層面科技創新最高領導機構,全面領導醫院科技創新、人才建設和向研究型醫院轉型工作。
我院自2019年起,按當年可支配收入的2%的比例設立科技創新基金,用于醫院學科人才建設和科技創新專項工作,持續加大和完善在學科建設和人才培養方面的投入,做到分類清晰,目的明確,為不同領域、 不同發展階段的科研人員提供針對性的有力支撐。①設立人才發展類項目:建設一支高水平有科研積極性的人才隊伍是研究創新型醫院建設的重要任務。我院為各層級人才的事業發展提供支持平臺,支撐政策包括但不限于團隊建設經費、 專職科研助理、脫產科研假期、不限額博士后、研究空間和儀器設備保障等。②設計科學研究類項目:根據醫院學科發展特點和創新需求設臨床研究孵育類項目、交叉學科創新類項目、臨床技術創新類項目、青年優才項目等,給醫院中青年科研人員一個科研啟動基金,為爭取外部經費支持和產生創新成果打下基礎。同時通過創新成果展示、創新學術論壇、創新項目獎勵等一系列措施,在全院厚植創新文化氛圍,讓員工以創新為榮耀、以創新為自豪。
引入科室科技量值概念,圍繞科技投入、科技產出、成果轉化和學術影響力制訂科研績效考核和科研獎勵相輔相成的科研激勵機制,提高高水平成果獎勵額度,科室績效與個人獎勵相結合,強調以科室為單位發展學科建設。并充分考慮崗位和職系,導向基礎和臨床結合,鼓勵多學科交叉聯合攻關。
醫院科研項目全面實行科研項目負責人(principal investigator,PI)制,PI 對科研項目及經費全權負責,有權按照項目任務書組建科研團隊,執行項目,按照相應課題管理辦法調整研究方案;有權按照經費預算合理支出課題經費和調整經費預算,在勞務費預算范圍內自行聘用科研輔助人員,項目結題后可在合理范圍內自行安排結余經費的支出;鼓勵一線人員廣泛開展科研合作,橫向課題負責人同樣有權按照合同約定自主開展研究和使用經費。
根據醫院重點學科發展方向,設立病毒性肝炎、人類免疫缺陷病毒/艾滋病、慢加急性肝衰竭、原發性肝癌、新發突發傳染病、自身免疫性肝病、代謝性肝病、中西醫結合等基礎臨床聯合創新團隊,團隊運行嘗試基礎PI 和臨床CO-PI 雙PI 負責制,賦予PI 團隊管理權限,PI 有權確定團隊研究方向,分配研究經費,共同圍繞肝病、傳染病領域關鍵問題開展科技攻關。
根據醫院學科發展需求,建設核酸研究、蛋白質標志物檢測、流式技術、細胞組織形態功能研究、診治抗體研發對外服務、實驗動物平臺等多個公共技術服務平臺團隊,利用平臺高精尖機器設備將為全院科研團隊提供強有力的技術保障和服務,并逐步向社會開放,創造更多的經濟效益和合作前景,促進院所融合科技創新快速發展。
醫院推行1+N 的研究型病房+病床臨床研究運行模式,承接各個期別臨床研究項目,2021年獲批北京市示范性研究型病房。①加強臨床研究質量管理:臨床研究方法團隊的建立能夠為醫護人員提供項目研究過程中所需的頂尖數據統計、管理分析、科研設計、隨訪管理及質量控制等。因此我院成立流行病學研究室和臨床研究質量管理辦公室,引進臨床研究方法學人才,優化臨床研究質量管理體系,確保對臨床研究的全過程進行質量控制,及時發現問題,督促整改落實,幫助項目解決實際困難。接受第三方參與質量管理,嚴格落實研究質量管理規范要求。2021年,成功獲批北京市臨床研究質量促進中心。②優化內部審批流程:優化臨床研究的內部審批流程,為臨床研究提供一站式服務,明確各環節時限,精簡審批要件,嘗試學術審核和倫理審查并行,縮短項目啟動時間。提高倫理審查效率,建立北京感染與傳染性疾病臨床研究區域倫理委員會,加入北京市倫理審查互認聯盟,推動和實施倫理協作審查和互認,提高倫理審查效率。
①將科技成果轉移轉化納入醫院領導班子“三重一大”決策事項,成立成果轉化工作委員會全面指導醫院科技成果轉移轉化工作。完善科技成果轉化制度建設,對科技成果使用、處置和收益管理工作提供了全面規范的指導依據。②設立成果轉化專業部門,建設科技成果轉化服務平臺,作為醫院成果轉化的重要平臺和窗口,與臨床醫生和研發團隊對接,提供技術轉移服務。專職負責專利及成果轉化政策制定與實施、專利管理與服務、成果轉化科技合同、專利技術成果推廣、科技成果轉化基金管理等。專業提供項目咨詢與對接、融資服務、培訓會議和政府服務,對接政府部門、企業、大學/機構和資本。實現院內外信息-資源精準對接,“政、醫、產、學、研、資、用”協同創新推動科技成果轉移轉化。③鼓勵市場化運行的第三方機構積極參與醫院的成果轉移轉化工作,提供了技術轉移服務的第三方機構根據協議約定,可以從科技成果轉化凈收入中提取一定比例作為技術轉移服務的報酬。④設立“科技成果轉化基金”作為引導基金,面向全院公開征集并擇優支持具有轉化前景的科技創新和成果轉化項目,對科技成果轉化業績突出的項目團隊給予政策傾斜。⑤搭建從探索發現到臨床前研究到臨床研究到評估評價到技術培訓學術推廣的全產業鏈轉化醫學創新平臺,創新機制體制完善生物醫藥產業創新鏈、技術鏈和服務鏈。與相關領域專家探討,形成成果轉化理論知識體系,并組織相關人員進行系統的理論知識學習,增加科技人員知識儲備。
高質量的疾病資源樣本庫是開展臨床研究的重要資源。我院生物樣本庫建立了標準化的樣本收集方案、樣本收集操作流程和保藏方案,規范樣本出庫管理。依托信息系統,加強在庫樣本信息共享,惠及全院科研人員,促進生物樣本使用效率。樣本庫管理人員能夠對接每一個臨床研究入庫項目,提供專業而快捷的入庫和出庫服務。
研究創新型醫院必定是智慧化管理,因此我們建設了醫院OA 系統、業財一體化管理系統,實現科研數據管理尤其是科研經費管理的信息化;建設科研患者管理系統,實現科研患者的信息化管理;建設倫理審查信息系統,切實提高審查效率。
①青年醫學人才是醫院人才隊伍的重要組成部分,是推動醫院持續發展并保持長久競爭優勢的生力軍。因此我院持續進行人事制度改革,完善崗位職責和考評體系,建立人才成長激勵機制,完善人才選聘機制和崗位銜接機制,不合格人才退出機制,完善崗位分級管理,建立公平競爭機制,構建各級人員升降通路,配合合理有效的績效考評和健全的培訓體系,吸引、留住人才,使醫院人才隊伍建設良性發展,推動醫院事業的可持續發展。②建立分系、分類、分層、分級的崗位管理體系,縱橫結合、能上能下、能進能出、體現成長性的崗位聘用體系,人才隊伍結構呈正金字塔形,給不同類別員工多層級的上升空間。將工作人員按工作性質分設若干系列,各設不同級崗,定期考核調整。通過優秀人才成長激勵機制和不合格人才的淘汰機制,建立了能進能出的良性循環體系。借鑒四川大學華西醫院的醫生集團管理模式,建立能進能出的人才雙向流動通路:未達到聘期考核條件的聘用人員分流到醫生集團,達到一定條件的醫生集團人員可轉為醫院正式聘用。③重視專業后備人才隊伍建設,建設學科后備人才隊伍,每個科室遴選1 人后備人才,每個優勢亞專業遴選1~2 個后備人才,使得全院每個科室每個亞專業都有接班人,不會出現人才和干部斷檔的現象,醫院從各方面給予遴選出的后備人才優先支持,優先推薦學術任職,優先國際化培養,優先資助醫院課題,優先支持研究生招生,醫療資源傾斜,并設計動態考核機制,三年一個周期,跟蹤成長軌跡,能上能下。④給予退休老專家(終身教授和學科主任)的優厚政策和待遇,充分發揮老專家對醫院和科室的巨大傳幫帶作用,為有精力有能力的老專家們提供繼續發光發熱的平臺,持續關注本學科國際、國內發展最新動向,為學科重點發展方向提供建議,指導學科發展,培養后備人才,指導專業技術人才隊伍建設。
將醫院各一線科室按照臨床型、研究型、綜合型等進行分類管理,建立與之相匹配的科室及人員全績效考核評價體系,實現各類功能差異化接續遞進、人崗相宜、協同發展的崗位設置新格局。在承擔國家級和市重大科技計劃項目的負責人所在科室設置專職科研崗位。在績效考評及個人職稱評審過程中,增加科技成果轉化所占比重等,以推動醫療機構及科研人員轉化意識的提高。
醫院積極參與國家重點實驗室、國家臨床醫學研究中心、國家醫學中心、國家工程技術中心、國家轉化醫學中心等科技和衛生健康重大平臺的建設,積極申報國家科技創新重大項目、重點研發計劃、國家自然科學基金等國家科技項目支持。在各類組織申報活動中科技處逐年加大培訓、輔導和孵育力度,在課題申報過程中鍛煉人才隊伍。醫院設院內中青年人才孵育項目,著力培養青年人才的創新能力,為國家科技創新重大項目等高級別項目儲備研究和人才實力。
科研管理人員要充分熟悉國家科研宏觀政策,及時獲取最新信息收集和熟悉國內外各研究機構的研究動態。結合醫院科研實際情況,及時將獲得信息傳遞給相應的專業人員,把醫院最具優勢的地方(醫院科研狀態、科研資源的分布等)充分展現給上級管理部門,主動獲取關注。在科研管理交流培訓中提升醫院科研管理團隊實力水平,才能進一步激發科研活力、提高核心醫療技術的蓬勃發展,為醫院學科建設和科學研究事業的發展保駕護航。
習近平總書記強調,“科技攻關要堅持問題導向,奔著最緊急、最緊迫的問題去”。公立醫院的創新能力是決定醫院在市場份額和醫院未來發展前景的重要因素。創新能力的提升是一項動態的持續發展過程,需要從戰略的角度加以引導和推動。無論是醫療環境,硬件設施,軟件管理,還是科研成就,學術地位,我院都與華西醫院等知名醫院有著非常大的差距,這就需要我們清晰地看到差距,及早、正確地開始布局謀劃,開拓視野,注重頂層設計,既用科學的方法、 發展的眼光來看待醫院轉型發展中的瓶頸問題,又勇于改革,優化管理,既突出學科建設,又要促進醫院整體協調發展和創新,持續推進研究創新型醫院建設。