血塞通顆粒聯合瑞舒伐他汀治療PCI術后前壁心肌梗死的臨床研究

佟利劍

（沈陽二四二醫院心血管內科，沈陽 110034）

急性心肌梗死是臨床常見急重病，好發于存在粥樣硬化的冠狀動脈，當冠狀動脈斑塊破裂、潰瘍或內出血等時可導致冠狀動脈內急性血栓形成，進而導致血管堵塞，引發血管下游的心肌急劇缺血甚至壞死，嚴重者可于短期內發生心功能急劇下降，甚至心衰，患者表現為呼吸窘迫、咳嗽、咳痰、尿少等癥狀，心臟彩超示射血分數降低，血液化驗NT-proBNP增高等[1-2]。瑞舒伐他汀可降低血液中的LDL-C水平，抑制動脈粥樣硬化斑塊的形成及進展，同時具有穩定斑塊的作用，在心肌梗死患者的預后改善方面發揮積極作用[3]。血塞通顆粒以三七總皂苷為主要成分，有祛瘀活血、活絡通脈、緩解胸痹心痛等功效，可用于冠心病、心絞痛及心肌梗死等疾病的治療[4]。現為探討血塞通顆粒聯合瑞舒伐他汀對心肌梗死支架術后患者的臨床治療效果、心功能改善及血脂水平變化的影響，開展本次研究，結果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取我院2018年5月至2020年11月收治的188例急性前壁心肌梗死并行PCI支架置入的患者，按照隨機數字表法分為聯合用藥組及對照組，每組各94例。聯合用藥組給予血塞通顆粒聯合瑞舒伐他汀治療，對照組給予瑞舒伐他汀治療，其它用藥相同。兩組患者的臨床資料均具備可比性（P>0.05）。見表1。本次研究通過醫院醫學倫理委員會批準。

表1 兩組患者一般臨床資料比較（n，±s）

表1 兩組患者一般臨床資料比較（n，±s）

組別 n 性別（男/女，例）年齡（images/BZ_13_1052_2240_1067_2273.png±s，歲）發病至冠脈再通時間（images/BZ_13_1052_2240_1067_2273.png±s，h）聯合組對照組χ2/t值P值94 94 43/51 46/48 0.031 0.756 62.82±8.91 61.29±7.73 0.025 0.782 1.20±0.18 1.24±0.16 0.027 0.987

1.2 納入與排除標準 納入標準：按照中華醫學會心血管病分會與中華心血管病雜志編輯委員會出版的《急性ST段抬高型心肌梗死診斷和治療指南（2019版）》[5]的診斷標準，結合心電圖等檢查結果，急性前壁心肌梗死診斷明確；患者行PCI置入支架后，各項生命體征穩定；患者本人及家屬知情本次研究，并簽署知情同意書。排除標準：瀕死患者，預期生存時間＜12周；精神異常、無法配合研究患者；伴有嚴重肝、腎、腦等疾病患者；凝血功能異?；虼嬖诨顒有詢瘸鲅颊?。

1.2 方法 兩組患者在行PCI置入支架后均給予心肌梗死常規藥物治療，其中對照組單獨接受瑞舒伐他汀（生產廠家為阿斯利康藥業(中國)有限公司，批準文號是國藥準字J20170008，規格為10 mg×7片/盒）10 mg，日一次口服，聯合治療組接受瑞舒伐他汀10 mg，日一次口服及血塞通顆粒（生產廠家為昆藥集團血塞通藥業股份有限公司，批準文號是國藥準字Z20113072，規格為1.50 g×36袋/盒）3 g，日三次口服，兩組患者均連續治療12周。12周后，檢驗相關臨床項目。

1.3 觀測指標 （1）兩組患者臨床療效比較。依據《中藥新藥臨床研究指導原則》[6]，采用中醫證候評分判定患者治療效果：顯效為中醫證候評分較治療前降低＞75%；有效為中醫證候評分較治療前降低50%～75%；無效為中醫證候評分較治療前降低＜50%。總有效率=（顯效+有效）/總例數×100%。（2）兩組患者治療前后心臟射血分數比較。在治療前及治療12周后通過心臟超聲檢測患者的心臟射血分數并進行比較。（3）兩組患者治療前后運動耐量比較。在治療前及治療12周后進行6分鐘步行試驗檢測患者的運動耐量并進行比較。（4）兩組患者治療前后血清NT-proBNP及LDL-C水平比較。在治療前及治療12周后采用Elecsys2010電化學全自動免疫分析儀（Roche公司）和生化試劑盒（南京建成生物公司）檢測患者血清NTproBNP（N terminal pro B type natriuretic peptide，氨基末端腦鈉肽前體）及LDL-C水平并進行比較。（5）兩組患者治療期間不良反應發生情況比較。記錄兩組患者治療期間皮疹、胃腸道反應、肝腎功能損傷等不良反應發生情況并進行比較。

1.4 統計學處理 采用SPSS22.0進行統計學分析。計量資料以(±s)表示，進行t檢驗分析統計學意義；計數資料用[n（%）]表示，進行χ2檢驗統計學意義。P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者臨床療效比較 聯合治療組治療總有效率顯著高于對照組（P<0.01）。見表2。

表2 兩組患者臨床療效比較[n（%）]

2.2 兩組患者治療前后心臟射血分數比較 治療前兩組患者心臟射血分數組間相比無顯著差異（P＞0.05），治療12周后兩組患者心臟射血分數均較治療前顯著提高（P<0.01），且聯合治療組患者心臟射血分數顯著高于對照組（P<0.01）。見表3。

表3 兩組患者治療前后心臟射血分數比較（±s，%）

表3 兩組患者治療前后心臟射血分數比較（±s，%）

組別 治療后 t值 P值聯合組對照組t值P值n 94 94治療前45.23±5.21 44.81±5.07 0.560 0.288 54.53±5.94 48.27±5.65 7.403 0.000 11.412 4.419 0.000 0.000

2.3 兩組患者治療前后運動耐量比較 治療前兩組患者運動耐量組間相比無顯著差異（P＞0.05），治療12周后兩組患者運動耐量均較治療前顯著提高（P<0.01），且聯合治療組患者運動耐量顯著高于對照組（P<0.01）。見表4。

表4 兩組患者治療前后運動耐量比較（±s，m）

表4 兩組患者治療前后運動耐量比較（±s，m）

組別 n t值 P值聯合組對照組t值P值94 94治療前432.53±32.81 428.19±35.64 0.869 0.193治療后513.94±45.71 488.28±42.53 3.985 0.000 14.028 10.499 0.000 0.000

2.4 兩組患者治療前后NT-proBNP水平比較 治療前兩組患者血清NT-proBNP水平相比無顯著差異（P＞0.05），治療12周后兩組患者血清NTproBNP水平均較治療前顯著降低（P<0.01），且聯合治療組患者血清NT-proBNP水平顯著低于對照組（P<0.01）。見表5。

表5 兩組患者治療前后NT-pro BNP水平比較（±s，ng/L）

表5 兩組患者治療前后NT-pro BNP水平比較（±s，ng/L）

組別 治療后 t值 P值聯合組對照組t值P值n 94 94治療前552.47±42.96 556.24±45.53 0.584 0.280 108.29±17.14 258.31±18.67 57.389 0.000 93.107 58.700 0.000 0.000

2.5 兩組患者治療前后LDL-C水平比較 治療前兩組患者血清LDL-C水平相比無顯著差異（P＞0.05），治療12周后兩組患者血清LDL-C水平均較治療前顯著降低（P<0.01），組間相比無顯著差異（P＞0.05）。見表6。

表6 兩組患者治療前后LDL-C水平比較（±s，mmol/L）

表6 兩組患者治療前后LDL-C水平比較（±s，mmol/L）

組別 治療后 t值 P值聯合組對照組t值P值n 94 94治療前4.83±0.61 4.75±0.57 0.929 0.177 1.27±0..17 1.31±0.19 1.154 0.096 54.812 55.510 0.000 0.000

2.6 兩組患者治療期間不良反應發生情況比較治療期間，聯合治療組出現不良反應者2例，其中1例為輕度惡心，食欲不振，腹脹不適；1例為輕度皮疹，停藥后緩解。對照組出現不良反應者3例，1例為皮疹，停藥后緩解；一例為轉氨酶ALT及AST輕度升高，經停藥及保肝治療后恢復正常；一例為輕度惡心及嘔吐，停藥后緩解。兩組的不良反應發生率差異無統計學意義（χ2=0.205，P=0.650）。

3 討論

冠心病、急性前壁心肌梗死主要是由于粥樣硬化斑塊破裂、糜爛而導致急性血栓形成、冠狀動脈短時間內完全堵塞，引發血管下游的心肌細胞急劇、嚴重缺血缺氧壞死的癥候群[7-9]。目前針對冠心病、急性前壁心梗以介入治療為主并配合抗血小板、降脂、擴張冠狀動脈等藥物治療。但冠心病，尤其是急性心肌梗死患者在PCI術后的死亡率及心力衰竭的發生率仍較高，患者的生存質量及生命安全受到極大威脅。現有研究[10]發現，血清高膽固醇水平是急性心肌梗死的重要危險因素，尤其是LDL，高水平LDL已成為急性心肌梗死發作的獨立危險因素，并與PCI術后患者的預后密切相關。作為HMG-CoA還原酶抑制劑，瑞舒伐他汀可抑制膽固醇合成，此外，瑞舒伐他汀還能促進肝細胞表面LDL受體表達增多，加快LDL的攝取、代謝，從而降低血液的膽固醇含量[11]。在本研究中，針對急性前壁心肌梗死行PCI患者，在給予雙聯抗血小板、擴張冠狀動脈的基礎上給予瑞舒伐他汀治療，研究結果顯示，患者治療總有效率達74.47%，經治療12周后心臟射血分數、運動耐量均較治療前顯著提高。

在傳統醫學理論中，急性心肌梗死屬于“厥心痛”“真心痛”范疇，在《靈樞》[12]中便有記載“真心痛、手足清至節，心痛甚，夕發旦死，旦發夕死”，經歷代中醫大家總結，其屬于標實本虛證，標實主要以血瘀、寒滯、氣滯、痰濕為主，其中血瘀為最主要特點；本虛則以陰虛、陽虛、氣虛為主，其中心陰虛、心氣虛為最主要類型。因此中醫治療以活血化瘀、益氣養陰為主要原則。血塞通以三七總皂苷為主要成分，具有止痛祛瘀、活血行氣之功效，高丹等[13]就血栓痛注射液治療心血管疾病的療效及安全性開展meta分析發現，血栓通在心絞痛、心肌梗死、腦梗死等疾病的治療中均發揮顯著效果。此外研究[14]發現三七總皂苷有助于提高機體缺氧耐受力、降低機體耗氧量，可抑制由ADP引起的血小板聚集，發揮提升心腦血流量、改善腦部微循環、抗血栓和抗凝血作用。

現為探討血栓通顆粒聯合瑞舒伐他汀治療PCI術后的前壁心肌梗死患者的臨床療效，開展本次研究。在常規治療基礎上，對照組患者接受瑞舒伐他汀治療，聯合治療組患者接受血栓通顆粒聯合瑞舒伐他汀治療，選取臨床癥狀改善總有效率、心臟射血分數、運動耐量、血清NT-proBNP和LDL-C水平及不良反應作為觀察指標。研究結果顯示，聯合治療組治療總有效率顯著高于對照組（P<0.01），這表明血塞通顆粒具有祛瘀活血、活絡通脈功效，能顯著改善冠心病、心肌梗死患者的臨床癥狀，具有良好的臨床實用價值；在心功能方面，治療12周后，聯合治療組心臟彩超顯示射血分數顯示高于對照組（P<0.01），這表明血塞通可能通過提高心肌供氧、改善局部微循環，從而保護瀕臨缺血壞死的心肌細胞，提升心功能；在運動耐量方面，通過六分鐘步行試驗評估患者運動耐力，從而側面反應心衰嚴重程度和治療效果[15]，結果顯示聯合治療組患者的6分鐘平均步行距離顯著高于對照組（P<0.01），這表明血塞通可以明顯改善心梗后心衰患者的運動耐量，推測與血塞通通過改善循環，提高血液含氧量，從而改善心肌細胞能量代謝，增加缺血心肌的存活率，進而提高了心肌收縮力，提高了患者的運動耐量；此外本次研究還對患者治療前后血清NT-proBNP及LDL-C水平進行比較，NT-proBNP是BNP的前體，BNP及NTproBNP在心衰的診斷、療效及預后評估方面具有重要價值，心功能越差的患者NT-proBNP水平越高，并且高水平NT-proBNP提示不良預后[16]，本研究結果顯示在瑞舒伐他汀治療的基礎上聯合血塞通治療可進一步降低患者的NT-proBNP水平，這提示血塞通不僅能降低心肌梗死患者心力衰竭的發生率，而且可以顯著改善心梗后心衰患者的心功能及長期預后，而在LDL-C水平方面兩組無顯著差異，表明血塞通沒有影響瑞舒伐他汀的降低血脂效果；另外在不良反應發生率方面，兩組無顯著差異（P＞0.05），這證明了血塞通顆粒的安全性。

終上所述，在急性心肌梗死患者中聯合血塞通顆粒與瑞舒伐他汀治療能夠顯著改善患者的臨床癥狀，提高患者心臟射血分數和運動耐量，改善預后，且不影響瑞舒伐他汀的降脂效果，不增加的患者的不良反應，證實了血塞通顆粒治療心肌梗死患者的有效性與安全性。