CNAS工礦電傳動車輛檢驗檢測機構管理體系建設探索

鄭玲 謝敢愛 劉璇

（湘潭市產商品質量監督檢驗所）

0 引言

工礦電傳動車輛主要用于大型露天礦山、煤礦的產品運輸和大型工程建設。該類產品運行環境條件非常惡劣，如車輛行駛路況極差、空氣中到處彌漫粉塵、惡劣的井下作業環境等，因此對產品的安全性和使用性能提出相當高的要求。由于工礦電傳動車輛行業中生產企業發展很不平衡，尤其是相當多的民營企業技術力量、質量保障和檢驗檢測水平落后，許多產品生產完后就出廠投入運行。由此引發各種質量事故，這種狀況制約著我國工礦電傳動車輛制造業的健康持續發展。因此成立專門的檢驗檢測機構，是加強質量檢驗監督提高產品質量的需要，也是引導行業健康可持續發展的需要，更是減少產品質量安全事故的需要。

CNAS檢驗檢測機構是通過中國合格評定國家認可委員會的認可并獲得相關產品或參數實驗室認可資質的機構。該機構出具的CNAS檢驗檢測報告，可以實現國際國內簽署了ILAC實驗室認可多邊互認協議方國家和地區認可機構的互認。工礦電傳動車輛檢驗檢測機構申請CNAS實驗室認可，不僅可以讓地方企業足不出省拿到產品走向全國、面向世界的通行證，而且能夠搶占產業制高點，把握行業話語權，擴大知名度，進一步提高產品市場占有率，實現地區產業聚集，引領產業發展。

1 CNAS工礦電傳動車輛實驗室管理體系建立

1.1 CNAS工礦電傳動車輛實驗室管理體系編寫建立依據

工礦電傳動車輛實驗室要建立CNAS第三方檢驗檢測機構管理體系，首先需要管理體系滿足作為CNAS實驗室的基本文件包括：CNAS-CL01:2018《檢測和校準實驗室能力認可準則》、CNAS-CL01-G001:2018《CNAS-CL01〈檢測和校準實驗室能力認可準則〉應用要求》、CNAS-CL01-G002:2018《測量結果的溯源性要求》、CNAS-CL01-G003:2019《測量不確定度的要求》、CNAS-CL01-G005:2018《檢測和校準實驗室能力認可準則在非固定場所外檢測活動中的應用說明》、CNAS-RL02：2018《能力驗證規則》等。

工礦電傳動車輛實驗室包括的檢驗檢測領域包括機車、電機、電控設備、金屬材料、無損、電磁兼容檢驗檢測等，按照CNAS的特殊領域要求，實驗室按照自身資質能力要求，還需滿足下列專業檢測領域特殊要求，主要包括：CNAS-CL01-A002:2020《檢測和校準實驗室能力認可準則在化學檢測領域的應用說明》、CNAS-CL01-A003:2019《檢測和校準實驗室能力認可準則在電氣檢測領域的應用說明》、CNASCL01-A006:2018《檢測和校準實驗室能力準則在無損檢測領域的應用說明》、CNAS-CL01-A008:2018《檢測和校準實驗室能力認可準則在電磁兼容檢測領域的應用說明》、CNAS-CL01-A011:2018《檢測和校準實驗室能力認可準則在金屬材料檢測領域的應用說明》等。

CNAS實驗室作為第三方檢驗檢測機構，根據《中華人民共和國計量法》規定，為保證檢驗檢測數據的準確性和公正性，強制性要求實驗室獲得中國計量認證即CMA認證。實驗室除了滿足CNAS相關文件的要求同時，實驗室還需滿足《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》、RB/T214-2017《檢驗檢測機構資質認定能力評價 檢驗檢測機構通用要求》等CMA文件要求。

1.2 CNAS工礦電傳動車輛實驗室管理體系編寫層次

實驗室管理體系由《質量手冊》、《程序文件》、《作業指導書》（標準、操作規程、實施細則、核查確認方法等作業文件）三個層次文件構成，同時包括文件的實施《質量記錄》，見下圖。《質量手冊》是檢驗檢測機構進行所有檢驗檢測工作的綱領性文件，描述了實驗室管理體系、組織結構，明確了質量方針目標，以及管理體系中各職能部門、人員的責任和相互關系。質量手冊的受控版本適用于實驗室所有檢測工作，以控制其工作質量。《程序文件》描述了完成管理體系要素所要求的質量活動，規定了活動的目的、范圍、職責、程序等，是手冊的支持性文件。《作業指導書》是某個具體作業的指導文件，包括管理性的和技術性的，它是體系運作的基礎性文件。

1.3 各層次文件及記錄表格編寫

（1）《質量手冊》編寫

第一層次文件《質量手冊》的編寫建議按照CNAS-CL01:2018《檢測和校準實驗室能力認可準則》條款順序分要素進行編寫，即1 范圍、2 規范性引用文件、3 術語和定義、4 通用要求、5 結構要求、6 資源要求、7 過程要求、8 管理體系要求共32個要素進行編寫，其中4 通用要求又分4.1 公正性、4.2 保密性2個要素，6 資源要求又由6.1 總則、6.2 人員、6.3 設施和環境條件等6個要素構成，其余的章節也按照此順序依次編寫，要求《質量手冊》必須包括CNAS-CL01:2018全部條款內容。《質量手冊》框架結構完成以后，再將工礦電傳動車輛實驗室涉及的化學、電氣、無損、電磁兼容、金屬材料等領域特殊要求按照對應條款加入到相應的文件章節，CNAS其他需滿足的文件則加入到《質量手冊》對應的文件章節。CNAS所需滿足的準則文件全部納入《質量手冊》后，再根據RB/T214-2017《檢驗檢測機構資質認定能力評價 檢驗檢測機構通用要求》找出相應的章節進行補充說明，最后在附件中列出《質量手冊》章節目錄對應的CNAS-CL01:2018和RB/T214-2017所有條款要素，確保手冊同時滿足CNAS和CMA的要求。

圖 管理體系文件三個層次

（2）《程序文件》、《作業指導書》編寫

《程序文件》是《質量手冊》的支持性文件，要寫好寫完整《程序文件》需列出目錄清單。一是依據CNAS-CL01:2018《檢測和校準實驗室能力認可準則》和RB/T214-2017《檢驗檢測機構資質認定能力評價 檢驗檢測機構通用要求》文件要求，部分條款會明確要求編制程序文件，例如：RB/T214-2017 4.2.6條規定檢驗檢測機構應建立和保持人員培訓程序，則需制定《人員培訓與考核程序》；二是《質量手冊》中不適用長篇幅表述的，在《程序文件》中需單獨編寫，例如：《能力驗證控制程序》、《風險和機遇應對程序》；三是針對工礦電傳動車輛及零部件產品需要開展現場試驗的需制定《現場試驗工作程序》，有外委加工需求的，則需制定《外委加工控制程序》。《作業指導書》包括標準、操作規程、實施細則、核查確認方法等作業文件，設備操作規程、期間核查作業指導書可以參考設備說明書進行編寫。工礦電傳動車輛領域還需制定特定的試驗作業指導書，例如《機車現場試驗作業指導書》、《電機現場試驗作業指導書》、《金屬材料抽樣和取樣作業指導書》等。

（3）《質量記錄》編寫

《質量記錄》是進行質量活動和檢測活動所記錄的信息，是檢測工作符合要求和管理體系運行有效性的證據。《質量記錄》的受控編號建議按照《程序文件》的章節號進行編寫，例如：《設備和設施管理程序》章節號為07章，那么支持該文件的記錄表格《儀器設備采購計劃表》、《儀器設備驗收報告》、《儀器設備一覽表》等則按照0701、0702、0703順序號進行編寫。按照該順序號編寫，一方面有利于實施者快速找到相應的記錄表格，也有利于快速找到相對應的實施條款進行查詢；另一方面該章節需要新增記錄表格時，僅需在對應的章節號上加順序號，有效避免新增記錄表格導致受控號重復。

2 CNAS電傳動車輛實驗室管理體系有效運行的幾個關鍵點

2.1 人員的控制

檢驗檢測機構應對實驗室人員進行上崗考核確認授權，并形成記錄。只有經過技術能力評價、確認滿足要求的人員才能授權其獨立從事抽樣、制樣、檢測、報告審批和簽發等活動。應定期評價被授權人員的持續能力，保存評價記錄和授權記錄。新進人員或崗位輪換人員，應進行上崗培訓，標準、規程等技術規范變更、檢測技術革新時，涉及人員應適時培訓。培訓計劃應兼顧不同層次人員的需要，包括計量基本知識、管理體系文件、抽樣方法、檢測新技術新方法、質量監控方法、實驗室安全和防護知識、儀器操作和維護、不確定度評定、數據處理等各崗位所需的應知應會的培訓。針對工礦電傳動車輛檢驗檢測機構，培訓計劃還應包括：從事電氣領域檢測人員進行安全防護措施培訓，以防止檢測中可能會出現的電擊、熱危險、機械損傷、有毒有害氣體、輻射等對人身安全構成威脅。從事化學領域檢測人員應開展有關化學安全和防護、救護知識的培訓。

2.2 設施和環境條件

保證實驗室活動的有效正常開展，實驗室環境條件要監測、控制并記錄，隔離不相容區域，防止交叉污染，特殊工作區域要特別控制，同時要注意內務的管理。針對工礦電傳動車輛檢驗檢測機構在固定設施以外的場所，例如客戶現場、礦山試驗場地，進行檢測時，應對影響檢測結果的設施和環境條件的技術要求制定文件并進行控制。

2.3 設備的有效管理

設備的管理包括采購、維護、使用記錄、維修、期間核查、計量溯源等。設備采購要通過前期調研，形成可行性報告，對供應商進行評價，提出技術要求及售后保障并寫入合同，設備使用前一定要做技術性的驗收。設備在使用時，要進行使用記錄，并定期開展設備維護，以便更好掌控設備狀態及保障檢驗檢測數據的真實性和可靠性。依據設備使用頻次、穩定性、人員環境變化等在兩次設備檢定校準周期內制定期間核查計劃并實施。檢驗檢測機構要制定計量溯源計劃，對提供計量溯源的服務機構開展服務能力確認，設備檢定校準完成后，設備管理人員要對設備進行檢定校準確認，確保設備符合所獲資質標準技術要求。

2.4 方法確認和驗證

實驗室方法的確認要從人、機、料、法、環、測六個方面進行驗證。人即是人員的能力是否滿足要求，包括是否相關專業，檢驗年限，有無進行培訓，有無考核，評價過程必須留痕。機即主要檢驗設備及輔助設備是否檢定校準，設備的范圍、精度、等級等是否滿足標準要求。料即檢測樣品、試劑、標準物質是否滿足標準要求。法即所用的檢驗檢測方法是否嚴格按照標準方法開展，未發生標準方法的偏離。環即設施環境，是否滿足標準明確的溫濕度、通風、隔音等要求。測即檢測結果，通過能力驗證，與有資質的實驗室進行比對，新舊方法進行比對等對檢測結果的準確性進行分析判定。

2.5 確保結果有效性

實驗室確保結果有效性通常包括內部質量控制和外部質量控制。內部質量控制主要有人員比對、方法比對、儀器比對、樣品復測、加標回收試驗、現場試驗、質制樣比對等形式。外部質量控制包括實驗室間比對、能力驗證和測量審核，能力驗證不合格的參數，整改期間內實驗室不允許出具該參數的檢驗檢測報告，直至該參數通過能力驗證或測量審核。

3 結束語

根據市場需求和產業形勢變化，工礦電傳動車輛檢驗檢測機構建立CNAS認可質量管理體系，有利于增強工礦電傳動車輛、電機、金屬材料、電氣控制等方面的檢驗檢測能力，擴大檢驗檢測機構的影響和品牌，打造重點檢測服務和特色項目，推進服務企業產業轉型升級和產品質量提升。