
本次發行募集資金總額不超過人民幣120000.00萬元,扣除發行費用后將投資于以下項目:和元智造精準醫療產業基地建設項目、補充流動資金。
發行人是一家聚焦基因治療領域的生物科技公司,專注于為基因治療的基礎研究提供基因治療載體研制、基因功能研究等CRO服務,以及為基因藥物的研發提供IND-CMC藥學研究、臨床樣品GMP生產等CDMO服務。
基因治療CDMO行業壁壘高,發展時間不長,國內競爭格局尚未定型,因此,獲取戰略先發優勢并與領先基因治療新藥企業開展合作,對于CDMO企業建立長久、穩定的業務競爭力至關重要。2015年以后,隨著全球基因治療產業加快發展,發行人預判國內基因治療將快速跟隨,外包研發生產需求將大幅上升,因此積極布局技術研究、工藝團隊搭建、GMP平臺建設,為CRO/CDMO業務奠定基礎。2019年以后,國內基因治療產業加快發展,CRO/CDMO服務市場需求持續上升,發行人受益于戰略先發優勢,承接CRO/CDMO訂單逐年增長,積聚了包括深圳亦諾微、上海復諾健、康華生物等知名基因治療新藥企業,以及中國科學院、復旦大學、浙江大學、中山大學等知名院校在內的一批優質客戶。未來隨著國內基因治療進一步發展,發行人依托于既有的先發優勢,將繼續深化與基因治療領先企業的合作,獲取優質訂單,提高市場競爭力。
發行人搭建了采用國際主流設備工藝,且與自身技術工藝特點相適應的GMP硬件;并結合團隊豐富的GMP生產運營經驗,建立了完善的基因治療藥物質量管理體系,以此共同構成大規模、高靈活性GMP生產平臺,為發行人從事質粒、細胞、病毒載體的大規模生產提供了產能保障。
發行人憑借多種臨床級病毒載體開發和工業化生產的技術能力、高水準的技術服務團隊,在轉化基礎藥物研發成果為中試生產、IND申報、提供國際多中心臨床試驗樣品方面具有豐富的項目經驗,截至目前,發行人為多個溶瘤病毒、腺相關病毒載體藥物、CAR-T藥物提供CRO/CDMO服務,累計合作CDMO項目超過90個,執行中CDMO項目超過50個。豐富的項目執行經驗,幫助發行人積累了大量技術訣竅,形成了深刻的法規理解,從而為客戶提供能夠良好的開發、生產、測試服務方案。
本次將募集資金用于建設和元智造精準醫療產業基地建設項目。本項目建成后將生產基因治療載體藥物,CAR-T等細胞治療藥物,與現有主要業務緊密關聯,能夠進一步優化公司產品和服務結構,增強公司技術研發能力和生產工藝水平,提升公司抗風險能力和綜合競爭力。
經營風險、技術風險、內控風險、財務風險、法律風險、發行失敗風險、募集資金投資項目風險。
(數據截至3月4日)