2022年禁限用紡織化學品最新進展

章 杰

（上海染料有限公司，上海 200025）

2021 年，新冠肺炎疫情仍然在持續地肆虐著全球，而且新變異毒株不斷被發現，例如年初的阿爾法（Alpha）、年中的德爾塔（Delta），年末的奧密克戎（Omicron），特別是奧密克戎變異毒株正在以前所未有的速度席卷全球，各種亞譜系變異毒株已經成為當今流行的主要變異毒株，在世界各地廣泛傳播，致使各國進一步收緊防疫政策和舉措，造成國際市場的多次震蕩波動。

面對復雜嚴峻的外部環境和經濟下行壓力，中國則繼續保持戰略定力，精準處理疫情防控和經濟發展的辯證關系，在多重風險挑戰下，中國經濟“穩”的特征鮮明，向高質量發展“進”的趨勢明顯，主要宏觀指標總體處于合理區間，為完成全年主要目標任務、宏觀經濟行穩致遠打下了良好基礎，不僅在世界經濟中起到舉足輕重的“穩定器”作用，而且對世界經濟增長的貢獻率連續多年超過30%，為世界經濟走出疫情陰霾、實現穩步復蘇注入了更多增長動力。與此同時，隨著全世界對環境保護和生態安全要求的不斷提高，對人類健康和生態環境研究的不斷加強，可以看到國內外市場上新環保法規和環保標準不斷出臺，禁限用紡織化學品的范圍和內容不斷擴大，比如歐盟REACH 法規中的SVHC（高度關注物質）清單、授權物質清單以及附件ⅩⅦ的限制物質清單等不斷更新；全球最具影響力的一些重要紡織品安全性標準，尤其是STANDARD 100 by OEKO-TEX和AAFA（美國服裝和鞋履協會）的RSL（限用物質清單）等，新禁限用化學物質不斷增加、新限制要求不斷嚴格等，最直接地體現了國內外市場對紡織化學品監管力度的不斷強化。因此，盡管新冠肺炎疫情特別是多種變異的新冠毒株在2021 年對世界各國紡織化學品行業和染整行業造成了很大的沖擊，但是人們仍然以高昂的激情肩挑重擔、連續作戰。中國不僅更加從容地應對新冠病毒新變異種的危害，體現了防控疫情的正確性和對經濟發展的有力支持，而且還持續強化對有害化學物質的管控，使得中國的紡織化學品以及紡織品中被檢出的有害化學物質種類和數量進一步減少。

全文綜述了在上述形勢下2022 年國際市場上禁限用紡織化學品的最新進展，希望有助于我國紡織化學品行業和染整行業以及貿易部門的可持續發展，及時應對市場形勢的新變化。

2022 年禁限用紡織化學品最新進展主要集中在3 個方面：（1）歐盟REACH 法規3 個限制物質清單的新變化；（2）STANDARD 100 by OEKO-TEX 對禁限用紡織化學品和限量值的新規定；（3）美國AAFA 限制物質清單的新要求。

1 歐盟REACH 法規3 個限制物質清單的新變化

隨著歐盟REACH 法規中各類化學物質風險信息和毒理數據的不斷完善，納入SVHC 清單、授權物質清單（附件ⅩⅣ）以及限制物質清單（附件ⅩⅦ）等3 個限制物質清單中的有害化學物質越來越多。眾所周知，此3 個限制物質清單是REACH 法規的核心內容，因此清單的不斷更新已經成為全球化學物質管控的風向標。

1.1 SVHC 清單的新變化

SVHC 是指對人類和環境造成風險而引起高度關注的物質，其清單嚴格來說不屬于REACH 法規附件中包含的化學物質清單，只是作為REACH 法規附件ⅩⅣ“授權物質清單”的一份授權物質候選清單而存在。不過根據REACH 法規第57 條規定，SVHC 必須由以下一種或一種以上具有危險特性的物質組成：（1）CMR（致癌、致基因突變、生殖毒性）1A 類或1B 類物質；（2）PBT（持久性、生物累積性和毒性）物質；（3）vPvB（高持久性、高生物累積性）物質；（4）具有內分泌干擾特性或者有證據表明與上述物質具有同樣危害性并被列入SVHC 清單中的物質。因此，SVHC 是REACH 法規的一個重要組成部分，是一類重要的、需要高度關注的物質，在滿足一定條件下需要向ECHA 通報以及向ECHA 的SCIP［即物品本身或者復雜物品（產品）中的關注物質數據庫］通報數據（即提交相關信息數據，包括鑒定物品的信息、物品中含有的SVHC 名稱、濃度范圍、位置以及有關安全使用的其他信息等［1］）或者在供應鏈上傳遞所含SVHC 的信息。需要注意的是，SCIP 通報應在企業將產品投放市場之前完成，鑒于進口即視為投放市場，也就是說自2021 年1 月5 日起我國輸歐產品必須在入境前完成SCIP 通報［2］。自2008 年10 月28 日公布第一批SVHC 清單以來，歐盟每隔半年就要根據最新的科學研究成果、各國政府的法律法規中限制的新化學物質以及有毒有害化學物質對人類安全與健康和環境的挑戰等因素新增SVHC 清單中的物質，顯然SVHC 清單中的物質不斷增加、要求不斷嚴格是保護人類健康和生態環境的必然趨勢，所以ECHA 在2021 年年中和2022 年年初又先后公布了2 批（共12項物質）最新的SVHC 清單，還在2022 年3 月發布了擬列入第27 批SVHC 清單中的2 項新評議物質和在2022年6月公布了第27批唯一的1項SVHC 物質。

1.1.1 第25批新SVHC 清單

2021年7月8日，ECHA正式公布第25批8項SVHC［3］，至此SVHC 清單中的物質總數達到219 項。本次新增8 項物質的基本信息見表1，其中用于PF（酚醛樹脂）和PC（聚碳酸酯樹脂）的雙酚B 以及廣泛用于PVC、油漆涂料、橡膠和紡織制品中的中鏈氯化石蠟（MCCP）等2 項物質特別提醒企業應多加關注，并將PC 等材料作為高風險材料加以管控。

表1 REACH 法規第25 批新SVHC清單

1.1.2 第26批新SVHC 清單

2022 年1 月17 日，ECHA正式公布第26 批4 項SVHC［4］，至此SVHC 清單中的物質總數達列223 項。本次新增4 項物質的基本信息見表2，其中2,2′-亞甲基-雙（4-甲基-6-叔丁基）苯酚和三（2-甲氧基乙氧基）乙烯基硅烷常用于橡膠和塑料的制造，而橡膠和塑料類制品廣泛存在于人們的日常生活中，納入SVHC 清單后，部分橡膠產品將受到影響。

表2 REACH 法規第26 批新SVHC清單

1.1.3 第27批新SVHC 清單

2022 年3 月4 日，ECHA 就擬列入REACH 法規第27 批SVHC 清單的1 項新物質——N-（羥甲基）丙烯酰胺展開為期45 天的公眾評議，評議于4 月19 日結束，由于其主要用于聚合物和制造其他化學品、紡織品、皮革或者毛皮，可能導致癌癥或者基因缺陷，已被列入SVHC 清單。另1 項是此前熱議的新物質間苯二酚，它是一種重要的精細化工原料，但是由于具有內分泌干擾特性，很可能會對人類健康產生嚴重影響，因此法國早在2020 年2 月就提議將其確定為SVHC；同年3 月，ECHA 建議將其列為SVHC 清單的評議物質，但是成員國委員會（MSC）未能達成一致意見；同年7 月，MSC 將關于間苯二酚的意見提交至歐盟委員會；2021 年6月，歐盟委員會起草執行決議，提議將間苯二酚確定為SVHC，然而該提議受到了行業以及少數成員國的反對。在此背景下，歐盟委員會在2022 年1 月27 日對該決議舉行正式投票，并公布投票結果，當時只有3 個成員國反對（未達到4 票否決的標準），歐盟委員會給出的建議是支持決議通過，但是發現投贊成票的成員國只能代表54%的人口，也未達到65%的通過標準，這樣歐盟委員會只得又更新決議建議，將其改成無意見，這意味著歐盟各成員國未能在間苯二酚加入SVHC 清單的問題上達成共識，此事再次被擱置。

2022 年6月10日，ECHA正式公布REACH 法規第27 批新SVHC 清單，其中只有1 項SVHC 物質，至此SVHC 清單中的物質總數達到了224 項［5］。本批新增1項物質的詳細信息列于表3。

表3 REACH 法規第27 批新SVHC清單

在上述3 批（第25、26、27 批）新SVHC 清單的13項新物質中，與紡織有關的化學物質有4 項，都可用于制造紡織助劑。迄今為止，SVHC 清單中涉及紡織化學品的SVHC 物質合計有111 項，占SVHC 清單中SVHC 物質總數的49.6%，其中涉及染料與中間體的SVHC 物質有29 項，占總數的13.0%；涉及紡織助劑的SVHC 物質有82 項，占總數的36.6%，說明目前新公布的涉及紡織化學品的SVHC 物質比此前有所減少，今后隨著各類化學物質風險信息和毒理數據的進一步完善，涉及紡織化學品特別是紡織助劑的SVHC 物質可能會有所增加。

13 項新SVHC 物質與已經公布的SVHC 清單中的211 項物質一樣，制造商、進口商或非歐盟制造商（委托歐盟的唯一代表OR）都需要承擔的責任和義務：（1）當物品中的SVHC 質量分數超過0.1%時，供應商必須向物品的接受方提供安全使用的信息；（2）若應消費者要求，必須在45 天內免費提供可以獲取的充足信息，包括物質名稱及含量等；（3）若物品的出口量超過1 t/a，則物品的進口商和制造商還需要從2020 年6 月25 日起在所含物質被正式確認為SVHC清單中的物質后6 個月內完成向ECHA 通報的工作；（4）從2021 年1 月5 日起，當物品中包含SVHC 清單中的物質質量分數超過0.1%時，必須根據《廢物框架指令》（WFD）要求向ECHA 的SCIP 數據庫提交相關信息數據［1］；（5）在SVHC 清單中的物質將來可能被加入授權物質清單的情況下，制造商等必須申請授權，在獲得授權后才能繼續使用。

1.1.4 歐盟正式發布SVHC 物質的SCIP 通報數據庫

截至2021 年9 月14 日，已經有大約6 000 家歐盟企業向ECHA 通報了含有SVHC 的產品，SCIP 數據庫也收錄了超過400 萬份物品的通報，消費者或者企業可以登錄SCIP 數據庫，通過搜索物品名稱（品牌）、產品類別、材料類型或者化學物質名稱查找相應的數據與信息。

SCIP 數據庫是歐盟發布的第一個有關產品中SVHC 的公共數據庫，能夠幫助消費者更好地了解產品中的有害物質信息［6］，閱讀安全使用說明，從而做出更明智的選擇。廢品處理商也可以進一步了解回收的物品，加大物品的再利用和材料的循環使用，有助于獲取歐盟市場上危險化學品的產品信息，有助于對產品中的SVHC 進行跟蹤直到廢物階段，還有助于支持人們實現循環經濟目標。

若物品供應商供應含有SVHC 的物品，需要向ECHA 的SCIP 數據庫進行通報，此項規定涉及歐盟市場上含有質量分數超過0.1% SVHC 的產品。該義務基于2018 年修訂的歐盟《廢物框架指令》（WFD），并已經于2021年1月5日生效。

通報的信息存儲在SCIP 數據庫中，公眾可以通過數據庫搜索到產品和材料全生命周期的信息（包括廢棄階段）以及各公司的技術信息。相關的技術信息包括：物品識別信息、安全使用說明、SVHC 的名稱、產品的位置和所含材料類型等。目前SCIP 數據庫已經收錄了超過400 萬份通報信息，不過其中可能存在一些重復信息，這是由于同一供應鏈上的不同企業對相同的物質都進行了通報，ECHA 無法預估SCIP數據庫中完成通報的物質數量。

在履行SCIP 通報義務時需要注意2 個問題：（1）對于非歐盟境內的物品供應商，其SCIP 通報義務可以由歐盟進口商來履行，非歐盟的企業不受該義務的約束，也不被允許提交SCIP 通報，但是非歐盟供應商有必要提供供應產品中的SVHC 物質信息，以配合其歐盟客戶履行SCIP 通報義務。非歐盟供應商或其他第三方可以與歐盟進口商簽訂合同、協議，作為外部用戶代其行使職責。（2）SCIP 通報的時間節點，如在2021 年1 月5 日之前已經投放市場，且SVHC 質量分數超過0.1%的產品，若從該日期之后不再投放市場，則無需進行SCIP 通報；如在2021 年1 月5 日之后投放市場，且SVHC 質量分數超過0.1%的產品，應在產品首次投放市場時進行SCIP 通報；如在2021 年1月5 日之后投放市場，物品中含有新納入SVHC 清單的物質且質量分數超過0.1%，則供應商應在首次將物品投放市場時提交或者更新SCIP 通報。

1.2 授權物質清單（附件ⅩⅣ）的新變化

授權物質是指在授權的最遲申請日期或之前向歐盟提出授權申請而獲得授權或者屬于豁免授權的用途后才能投放歐盟市場或使用的物質。若從日落之日起未獲得歐盟授權的授權物質，其使用及投放歐盟市場是被禁止的。企業應注意管控其歐盟境內制造工廠的制造過程，避免使用未獲得授權許可的授權物質。授權物質都是ECHA 根據有毒有害化學物質風險評估報告以及公眾評議從SVHC 清單中評估篩選出來的，都是對人類健康和生態環境危害較大、用途較廣、使用量較多的物質，因此歐盟專門設定了每項需要授權物質的最遲申請日期以及從該日算起18 個月后的日落日期，所以授權物質清單是歐盟REACH 法規中另一個重要的限制物質清單，制造商、進口商和下游使用者都非常重視授權物質清單的新進展和新變化。

歐盟自2011 年2 月18 日發布首批6 項授權物質并列入REACH 法規附件ⅩⅣ授權物質清單后，至2020 年2 月7 日的10 年間一共發布了6 批54 項授權物質，2015 年之前基本上保持年均發布1 批約8 項授權物質，之后發布速度有所減緩。2021 年至目前的發布狀況有所回升，2021 年11 月發布了1 項REACH 法規修訂案——修訂關于4 項鄰苯二甲酸酯類授權物質的風險屬性和更新豁免用途的條款；2022年4月又發布了1 項REACH 法規修訂案——在REACH 法規附件ⅩⅣ中新增第7 批5 項授權物質，使授權物質清單中的授權物質總數達到了59 項；此外，在這期間ECHA 向歐盟委員會提議在REACH 法規附件ⅩⅣ中新增2 項共計15 項授權物質并公開征求意見。下面闡述這期間2 項REACH 法規新修訂案和2 項提議新增授權物質的信息摘要。

1.2.1 歐盟在2021 年11 月發布REACH 法規修訂案（修訂4 項鄰苯二甲酸酯類授權物質的風險屬性和更新豁免用途的條款）

歐盟于2021 年11 月23 日正式發布修訂REACH法規附件ⅩⅣ授權物質清單中第4 項至第7 項物質［即鄰苯二甲酸二（2-乙基己基）酯（DEHP）、鄰苯二甲酸丁芐酯（BBP）、鄰苯二甲酸二丁酯（DBP）和鄰苯二甲酸二異丁酯（DIBP）］的風險屬性，并對其豁免用途（針對條款中的法規和指令范圍內的用途）進行條款更新［7］，該條款是基于2020 年11 月27 日發布的《歐盟擬修訂REACH 法規授權物質清單中4 項鄰苯二甲酸酯的風險屬性及其豁免用途》而制定的，規定其在歐盟官方公報上公布之日起第20 天生效。屆時，下面所述的豁免用途需要在最晚申請日或之前提交豁免申請，否則在日落之日后將被禁用。

（1）增加授權物質清單中第4 項至第7 項的內分泌干擾屬性，包括DEHP 的內分泌干擾性——人類健康和內分泌干擾性——環境，DBP、BBP 和DIBP 的內分泌干擾性——人類健康；（2）針對DEHP 在食品接觸材料、醫藥產品最內層包裝、DEHP 質量分數等于或大于0.1%且小于0.3%的混合物以及醫療器械等中的4 項用途，推遲最晚申請日和日落之日；（3）針對BBP 或DBP 在醫藥產品最內層包裝以及質量分數等于或大于0.1%且小于0.3%的混合物等2 項用途，推遲最晚申請日和日落之日；（4）針對DIBP 在質量分數等于或大于0.1%且小于0.3%的混合物用途，推遲最晚申請日和日落之日。

1.2.2 歐盟在2022 年4 月發布REACH 法規修訂案（在附件ⅩⅣ中新增第7批5項授權物質）

歐盟委員會于2022 年4 月11 日在官方公報上發布了關于REACH 法規的修訂案——（EU）2022/586，在附件ⅩⅣ中新增5 項授權物質。至此，授權物質增加到59 項［8］。該法規于官方公報公布后第20 天即5月1日起開始生效。

迄今為止，REACH 法規附件ⅩⅣ中新增授權物質的發布歷程列于表4中。

表4 REACH 法規附件ⅩⅣ新增授權物質發布歷程

第7批5項授權物質的信息列于表5中。

表5 第7 批授權物質的信息

1.2.3 ECHA 在2021 年4 月向歐盟委員會提議新增7項授權物質

ECHA 于2021 年4 月14 日向歐盟委員會提議在REACH 法規附件ⅩⅣ中新增7 項授權物質［9］：八甲基環四硅氧烷（D4，PBT/vPvB）、十甲基環戊硅氧烷（D5，PBT/vPvB）、十二甲基環己硅氧烷（D6，PBT/vPvB）、氫化三聯苯（vPvB）、鄰苯二甲酸二環己酯（DCHP，生殖毒性、內分沁干擾性-人類健康）、四水八硼酸二鈉（生殖毒性）、偏苯三酸酐（TMA，呼吸致敏特性）。同時還提議其最晚申請日和日落之日。

1.2.4 ECHA 在2022 年2 月向歐盟委員會提議新增8項授權物質，并公開征求意見

ECHA 于2022 年2 月2 日向歐盟委員會提議在REACH 法規附件ⅩⅣ中新增8 項授權物質，并公開征求意見［10］。該提議是基于對注冊檔案中的數據和其他可用信息的評估，并與成員國委員會經過初步探討而提出的，公眾可以在2022 年5 月2 日前向ECHA 就此提案提出意見。8 項新授權物質的名稱及其SVHC 屬性為：乙二胺（呼吸致敏特性）、2-（4-叔丁基芐基）丙醛及其單個立體異構體*（生殖毒性）、鉛（生殖毒性）、戊二醛（呼吸致敏特性）、2-甲基-1-（4-甲基苯硫基）-2-嗎啉代丙-1-酮（生殖毒性）、2-芐基-2-二甲氨基-4′-嗎啉代丁基苯酮（生殖毒性）、鄰苯二甲酸二異己酯（生殖毒性）、正硼酸鈉鹽（生殖毒性）［注：*清單條目涵蓋物質2-（4-叔丁基芐基）丙醛（EC 號：201-289-8；CAS 號：80-54-6）及其2 種對映異構體（2S）-3-（4-叔丁基苯基）-2-甲基丙醛（CAS號：75166-30-2）和（2R）-3-（4-叔丁基苯基）-2-甲基丙醛（CAS號：75166-31-3）］。

ECHA 就以上8 項新物質的用途、可能豁免的授權要求以及供應鏈的結構和復雜性等向公眾征集更多信息。另外，ECHA 根據成員國委員會的意見和磋商結果，將于2023 年春季向歐盟委員會提出最終建議。歐盟委員會將最終決定哪些物質列入授權清單以及每種物質的適用條件。此外，任何有關以上8 項新物質可能導致的社會經濟影響的信息將會直接傳達給歐盟委員會，ECHA 將不予探討。

1.3 限制物質清單（附件ⅩⅦ）的新變化

歐盟REACH 法規（EC）No.1907/2006 自2006 年頒布以來，至今已有16 年的歷史，歷經多次修訂，內容發生了很大的變化，而且隨著修訂的不斷深入，再加上各類化學物質的風險信息和毒理數據不斷完善，修訂的次數在不斷增加，修訂的質量也在不斷提高，變化越來越多，僅法規附件ⅩⅦ限制物質清單的修訂或變化已經達到了39 次，主要的修訂變化內容有4個方面。

1.3.1 增加了限制物質項

從法規最初頒布時的52 項，通過修訂變成了現在的76 項（連續數字編號），再加上清單在修訂過程中另外還新增了2 項非連續數字編號的限制物質：第18a 項（汞）（原來連續數字編號的第18 項是汞化合物）和第46a 項（壬基酚聚氧乙烯醚）［原來連續數字編號的第46 項是（a）壬基酚和（b）壬基酚聚氧乙烯醚，與非連續數字編號的第46a 項相比，適用對象和限制要求都不同］，這2 項新限制物質不是采用因刪除限制物質空出來的連續數字項號，而是采用非連續數字的新項號，也就是說，通過修訂，清單中現在的限制物質項變成了78項即（76+2）項。

1.3.2 刪除了7項限制物質

在修訂過程中被刪除的7 項限制物質為：（1）第22 項（五氯苯酚及其鹽類、酯類）；（2）第33 項（四氯化碳）；（3）第39 項（1,1,1-三氯乙烷）；（4）第42 項（短鏈氯化石蠟）；（5）第44 項（五溴聯苯醚）；（6）第53 項（全氟辛烷磺酸）；（7）第67項（十溴聯苯醚）。

雖然7 項限制物質被刪除，但其項號仍然保留在限制物質清單中未被刪除，這樣限制物質清單中現在的實際限制物質項應由現在的限制物質項減去刪除的限制物質項組成，即78-7=71項。

1.3.3 顯示了限制物質清單修訂歷程的各項數據

自REACH 法規頒布以來，附件ⅩⅦ的修訂達到了39 次，年均修訂2.4 次，實際上各年的修訂次數相差還是較大的（見表6）。

表6 附件ⅩⅦ的各年修訂次數

由表6 可以看出，除了2006 年法規附件ⅩⅦ發布了最初的52 項限制物質清單作為限制物質的基準之外，可以大致上把15年的附件ⅩⅦ修訂歷程分為3個階段：第一階段2007—2011 年，修訂次數較少（共6次），屬于較低的檔次；第二階段2012—2016 年，修訂次數猛增到18 次；第三階段2017—2021 年，修訂次數仍然達到15 次，均屬于較高到高的修訂次數。這可能與頒布REACH 法規后各類化學物質的風險信息和毒理數據不斷完善有關，使得附件ⅩⅦ中限制物質的修訂次數不斷增加、修訂質量不斷提高、變化越來越多。在這2 個階段中，2012 年、2016 年、2018 年和2021 年的修訂次數都分別達到了4～6 次，屬于修訂次數高到最高的年份，修訂次數之和占到附件ⅩⅦ16 年總修訂次數的51.3%（超過1/2）；而且在這4 年中新增限制物質項也占到附件ⅩⅦ總新增限制物質項的46.2%（接近1/2）。

REACH 法規附件ⅩⅦ限制物質清單在不同階段和整個歷程的修訂次數以及階段末實際的限制物質項、新增的限制物質項、刪除的限制物質項、現在實際的限制物質項、現在的限制物質項等各項數據列于表7中。

表7 REACH 法規附件ⅩⅦ修訂歷程的各項數據

1.3.4 展示了限制物質清單的最新變化

2021 年法規附件ⅩⅦ的修訂次數為4 次，仍屬于高的年份，涉及4 個限制物質項目，其中新增2 項限制物質，修訂歷程：2021 年1 月25 日修訂第63 項，新增鉛和鉛化合物在濕地及其周圍區域捕獵用槍彈中的限制；2021 年7月20日修訂第50項，新增有關多環芳烴（PAHs）在鋪設人造草坪、操場以及高爾夫球場、賽馬場和射擊場等運動場地的橡膠顆粒和覆蓋物中的限制；2021 年8 月5 日修訂第68 項，新增含9～14 個碳原子的全氟羧酸（C9～14PFCA）的限制；2021 年11 月22 日新增第76 項，關于N,N-二甲基甲酰胺（DMFa）的限制。在4 項修訂項目和新增的限制物質以及限制條款中，有2 項與紡織化學品有關，展示了最新變化，具體限制要求列于下述的新限制法規中。

1.3.4 .1 2021 年11 月22 日修訂法規（EU）2021/2030［新增第76 項，N,N-二甲基甲酰胺（DMFa）作為物質或混合物的限制要求［11］］

該法規于官方公報公布后第20 天生效。此前，歐盟委員會曾向WTO 遞交了旨在修訂REACH 法規附件ⅩⅦ限制物質清單的通報，擬新增對N,N-二甲基甲酰胺（DMFa）作為物質本身或在混合物中使用的限制。

物質名稱：N,N-二甲基甲酰胺；CAS 號：68-12-2；EC 號：200-679-5；管控范圍：物質、混合物；限制要求如下：

①2023 年12 月12 日起，該物質本身及含有該物質（質量分數大于等于0.3%）的物質或混合物不得投放市場，除非制造商、進口商和下游用戶已經將對工人暴露的衍生無影響水平（DNEL）（吸入暴露6 mg/m3、皮膚暴露1.1 mg/kg/天）列入了相關化學品安全報告和安全數據表中。

②2023 年12 月12 日起，該物質本身及含有該物質（質量分數大于等于0.3%）的物質或混合物不得生產或使用，除非制造商和下游用戶采取了適當的風險管控措施，并提供適當的操作條件，以確保工人的接觸低于第①段規定的DNEL。

③作為對第①段和第②段的減損，DMFa 投放市場，用作紡織品以及紙材料的直接或轉移聚氨酯涂層工藝或聚氨酯膜的生產中，溶劑的適用日期延長至2024 年12 月12 日；DMFa 投放市場用作合成纖維干法和濕法紡絲工藝中，溶劑的適用日期延長至2025年12月12日。

1.3.4 .2 2021 年8 月5 日修訂法規（EU）2021/1297［原第68 項有關全氟辛酸（PFOA）及其鹽類的限制內容被C9～14全氟羧酸（即C9～14 PFCA）及其鹽類和相關物質的限制要求替代［12］］

該法規于官方公報公布后第20 天生效。生效后REACH 法規附件ⅩⅦ第68項被以下內容替代。

管控范圍：C9～14PFCA 及其鹽類和相關物質包含（1）PFNA（C9-PFCA，全氟壬酸，CAS 號375-95-1）；（2）PFDA（C10-PFCA，全氟癸酸，CAS 號335-76-2）；（3）PFUnDA（C11-PFCA，全氟十一烷酸，CAS 號2058-94-8）；（4）PFDoDA（C12-PFCA，全氟十二酸，CAS 號307-55-1）；（5）PFTrDA（C13-PFCA，全氟十三酸，CAS號72629-94-8）；（6）PFTDA（C14-PFCA，全氟十四酸，CAS 號376-06-7）。

限制要求如下：

①自2023 年2 月25 日起，物質本身不得制造及投放市場。

②自2023 年2 月25 日起，不得將物質作為另一物質的組分、混合物或物品投放市場。除非物質、混合物或物品中C9～14全氟羧酸及其鹽類的總濃度小于25 ppb（即小于25 μg/L）或C9～14全氟羧酸相關物質的總濃度小于260 ppb（即小于260 μg/L）。

③作為第②條的豁免，如C9～14全氟羧酸及其鹽類、C9～14全氟羧酸相關物質作為生產含碳鏈小于或等于6 個碳原子的含氟化合物的副產物［生產過程符合本法規第18（4）條中第a～f 點規定的嚴格可控條件］存在于用作可轉移的分離中間體的物質中，其在該物質中的總濃度限值為10 mg/L，委員會應于2023 年8月25日前審核該限值。

④自2023 年7 月4 日起，第②條將適用于以下產品：用于保護工人免受危害其健康和安全的危險液體傷害的防油防水紡織品；聚四氟乙烯（PTFE）和聚偏氟乙烯（PVDF）的制造，用于生產高性能耐腐蝕氣體濾膜、水濾膜和醫用紡織品用濾膜；工業廢熱交換器設備；能夠防止揮發性有機化合物和PM2.5 微粒泄漏的工業密封劑。

⑤、⑦～?條見法規原文。

⑥第②條（c）不適用于2023 年2 月25 日前投放市場的物品。

?就本項限制而言，C9～14全氟羧酸相關物質是指根據分子結構被認為有降解或轉換為C9～14全氟羧酸潛在可能性的物質。

說明：C9～14全氟羧酸具有防水、防油、防腐蝕等特性，在紡織、油漆、木材防腐等普通消費品中被廣泛使用。鑒于其用途和全氟辛酸（PFOA）高度重合，在PFOA 被限制后它們曾被用作PFOA 的替代材料，被認為是PFOA 的最佳替代材料之一，然而近年對它們進行深入研究后，證明C9～14全氟羧酸應該被歸類為PBT 和vPvB，并且它們在自然條件下不會發生降解，還會在大氣和水環境中長距離遷移，在較長時間內會對人類健康和生態環境造成嚴重影響，被列入了REACH 法規SVHC 清單中，因此繼PFOA 及其鹽類被列入歐盟POP 法規附件Ⅰ后，C9～14全氟羧酸也被列入REACH 法規附件ⅩⅦ，限制其使用及投放市場。

1.4 歐盟委員會將對現行的REACH 法規進行大幅度修訂和變化

為了實現《歐洲綠色協議》中提出的在無毒環境中實現零污染的目標，歐盟委員會將對現行REACH法規進行大幅度修訂和變化［13］，例如根據“一種物質，一種評估”的原則，將授權與限制程序集成等，因此在2021 年5 月4 日發布了提議修訂REACH 法規（以下簡稱REACH 法規修訂倡議）的重要路線圖，并公開征求意見，截止日期為2021 年6 月1 日，計劃于2022年底發布REACH 法規修訂提案。

REACH 法規修訂倡議擬解決從注冊和評估到化學品的授權以及限制等所有問題，以健全現有的REACH 法規。

1.4.1 重點關注的問題

①供應鏈中的溝通效率低下：供應鏈上下游溝通的關于使用和必要的風險管控措施缺乏準確性和清晰度，這對風險控制產生了重大的負面影響。

②授權過程繁瑣且不靈活：授權過程給公司和當局都帶來了沉重的負擔，對僅少量使用的大量物質的授權申請、不明確的授權標準和信息缺口、申請中的信息不明確等都導致了長時間的討論和決策的延誤。此外，與歐盟的競爭對手相比，授權要求還將歐盟的公司置于競爭劣勢。

③當前的限制流程太慢，不足以保護消費者和專業用戶免受有害物質的侵害：基于特定風險評估的正常限制程序，使當局疲于記錄有害物質對人類健康或環境造成的不可接受的風險。現有限制程序在將內分泌干擾物質、PBT/vPvB 等物質納入限制方面仍有所欠缺，此外專業用戶無法獲得有效的保護。

1.4.2 REACH 法規修訂倡議的備選方案

①簡化供應鏈中的溝通：歐盟委員會將評估改進安全數據表（向下游公司和工人提供有關化學風險和保護措施的信息）的備選方案，尤其是統一的電子格式。

②改革授權程序：備選方案包括對現行規定進行澄清和簡化，針對小批量使用的授權物質由成員國進行授權，從REACH 法規中刪除授權要求，并根據“一種物質，一種評估”的原則將授權與限制程序集成，同時改善與其他法規的銜接。

③改革限制程序：備選方案包括將通用風險方法擴展至對內分泌干擾物質、PBT/vPvB 物質、免疫毒性物質、神經毒性物質、呼吸道致敏劑和影響特定器官物質的限制；將通用風險方法擴展到專業用途銷售的產品；普及限制中必要使用的概念，包括獲得豁免的標準。

注意：REACH 法規修訂倡議將對現行的REACH法規進行大幅度修訂和變化，出口企業應時刻關注法規變化，提前計劃應對方法，避免風險。

2 2022 年OEKO-TEX 禁限用紡織化學品和限量值的新規定

新年伊始，OEKO-TEX 國際環保紡織和皮革協會按照慣例，為了貫徹保護消費者和紡織品與皮革制品可持續發展的理念，根據最新的科學發現和相關的法律法規變化，對現有認證服務和標簽適用的檢測標準、限量值和要求進行更新，經過3 個月的過渡期后，所有新規定從2022 年4 月1 日起正式生效。下面闡述2022 年版OEKO-TEX 新規定的概要、2022年版STANDARD 100 by OEKO-TEX 新規定的主要更新內容和2022 年版LEATHER STANDARD by OEKO-TEX 新規定的主要更新內容。

2.1 2022 年版OEKO-TEX 禁限用紡織化學品和限量值新規定的概要

2022 年版OEKO-TEX 新規定的概要有下列7 個方面［14］。

2.1.1 氣候變化、行業挑戰，迫在眉睫

在2021 年11 月英國格拉斯哥舉行的2021 年聯合國氣候變化框架公約締約方大會上，紡織業代表提出了目標更為宏偉的《時尚業氣候行動憲章》版本。在此更新版憲章中，130 多家參與企業承諾將全球變暖控制在1.5 ℃，這也是《巴黎氣候協定》的目標之一。與此同時，紡織業還設定了到2030 年將碳排放減少30%的目標。眾所周知，紡織業的碳排放和水排放密集型制造流程有著極大的改進空間，要想實現大規模的改變，亟需全行業共同行動。

2.1.2 OEKO-TEX 開展支持行動

為了實現紡織行業2030 年的目標，各企業亟需獲取碳排放和水排放的可靠數據。為此，OEKO-TEX在2021 年發布了新的環境影響評估工具，該新工具是行業“專用”工具，可以提供對實現氣候目標而言至關重要的碳足跡和水足跡數據，已經于2022 年1月10 日起在my OEKO-TEX 平臺的STeP 版塊對客戶開放使用，可以測量每道工藝流程、整個流程和每千克材料/產品的碳足跡和水足跡，能夠推動全球供應鏈的相關改進與數據交流，進一步強化消費者溝通和提高透明度，而此透明度是衡量和減少供應鏈溫室氣體排放量和水排放量的決定性因素。因此該舉措表明，OEKO-TEX 自1992 年以來始終秉持自身的指導原則，為客戶開發科學的解決方案和數字系統，協助管理流程的環境和社會影響，所以引入二氧化碳排放量和水排放標準是OEKO-TEX 進一步提高透明度的務實之舉。

2.1.3 生命周期評估解決方案

OEKO-TEX 自2020 年起就已經著手開發生命周期評估工具，如今STeP by OEKO-TEX 工廠認證已經整合碳足跡和水足跡計算，因此該認證能夠幫助各工廠：（1）根據使用或生產的材料以及涉及的生產流程，確定最大碳影響和水影響；（2）采取相應措施，改善運營并實現減排目標；（3）將碳足跡和水足跡數據分享給客戶、投資者、業務合作伙伴以及其他利益相關者。

STeP 認證是獲得MADE IN GREEN by OEKOTEX 產品標簽的先決條件。足跡計算工具的實施旨在進一步提高透明度，邁向可持續的未來。

2.1.4 面向品牌商和零售商的全新認證：RESPONSI?BLE BUSINESS by OEKO-TEX

RESPONSIBLE BUSINESS by OEKO-TEX 認證是OEKO-TEX 將在2022 年年中推出的全新人權和環境保護國際協議認證，也是全新的企業盡職調查認證。OEKO-TEX 的目標是全力支持企業履行其運營和全球供應鏈相關盡職的調查義務，是OEKO-TEX 根據《聯合國工商業與人權指導原則》以及經合組織負責任商業行為相關準則而制定的。

2.1.5 MADE IN GREEN by OEKO-TEX 新規定概要

在OEKO-TEX 產品組合中，紡織品和皮革制品的可追溯和可持續標簽——MADE IN GREEN by OEKO-TEX 在2021 年再次實現強勁增長。與2020 年相比，該標簽持有者數量增長了55%（截至2021 年12月31 日），而且所有紡織產品領域（包括家用紡織品、服裝、工作服和防護服等）對可持續制造產品的需求均實現快速增長。為了在2022 年繼續保持和促進這個勢頭，新規定進行了更新，有5 條新內容：（1）取消供應商年度重新確認；（2）獲得MADE IN GREEN by OEKO-TEX 標簽的有機棉/再生材料產品；（3）對獲得MADE IN GREEN by OEKO-TEX 標簽的產品進行品質監控測試；（4）MADE IN GREEN by OEKO-TEX 控制面板優化導航功能；（5）MADE IN GREEN by OEKO-TEX 新規定是基于2022 STANDARD 100、LEATHER STANDARD 和STeP 的標準制定的。

2.1.6 受限物質的限量值變化

2022 年OEKO-TEX 在STANDARD 100、LEATH?ER STANDARD 和ECO PASSPORT by OEKO-TEX 認證中增加了對雙酚B（BPB）的限量值要求，并將其列入STeP by OEKO-TEX MRSL 清單中；還新增對米氏酮/米氏堿類著色劑的限量值要求。

2.1.7 新增“受監測”物質

2022 年，OEKO-TEX 將繼續根據最新科學發現和相關規范的符合情況來監測各種物質，其中主要涉及部分加工防腐劑以及雙酚F、雙酚S和雙酚AF等雙酚類化合物。

2.2 2022年版STANDARD 100 by OEKO-TEX新規定的主要更新內容

STANDARD 100 by OEKO-TEX 是全球通用的、獨立的檢測認證體系，針對所有加工環節的紡織品原材料、半成品和成品以及所有輔料進行有害物質檢測，不僅涵蓋了重要的法律、法規要求，還包含對健康有害但是不受法律管制的化學物質以及保持人體健康的醫療參數，因此符合STANDARD 100 by OEKO-TEX 要求的紡織產品在很多情況下比適用的國家標準和國際標準更為嚴格，同時還將許多其他具有潛在威脅的有害物質納入其中，這不僅使其在市場上更具競爭力，還有力地反映了STANDARD 100多年以來發揮的先鋒作用。

STANDARD 100 by OEKO-TEX 從推出至今已經進行了25 次修訂，不過大部分修訂只是局部的，整體結構和框架沒有太大的變化，除了在認證程序和要求上調整之外，修訂的內容主要是根據最新的科學發現和相關法律法規的變化，對一些類別的有害物質進行“擴容”或者調整限量要求，并顯示出適當超前和從緊的特征，比如將高度關注物質（SVHC，如雙酚B）、具有特別危險性的SVHC 納入考核范圍等。

2022年版STANDARD 100 by OEKO-TEX與2021年版相比，除在附錄4 中納入其認證標準的有害物質管控類別從原來的25 大類增加到26 大類，即新增加工防腐劑大類（包含新增“受監測”的加工防腐劑4 個品種）之外，2 個版本的變化主要是新增的化學物質及其限量值和新增“受監測”物質［14］。

2.2.1 新增化學物質及其限量值

附錄4 和附錄6 中新增的化學物質及其限量值：（1）雙酚B［BPB，化學名稱為2,2-雙（4-羥基苯基）丁烷，REACH 法規第215 號SVHC 物質，CAS 號77-40-7］，限量值為1 000 mg/kg；（2）米氏酮/米氏堿質量分數大于等于0.1%類著色劑，限量值為1 000 mg/kg，分別為4,4′-雙（二甲氨基）-4″-（甲氨基）三苯甲醇（REACH 法規第84 號SVHC 物質，CAS 號561-41-1）；C.I.溶劑藍4｛化學名稱為α,α-二［4-（二甲氨基）苯基］-4-（苯氨基）萘-1-甲醇，REACH 法規第83 號SVHC 物質，CAS號6786-83-0｝。

2.2.2 新增“受監測”物質

下列在附錄4 和附錄6 中的化學物質被列為“受監測”物質：

（1）“受監測”的化學殘留物：甲基異噻唑啉酮（MIT），化學名稱為2-甲基-4-異噻唑啉-3-酮，CAS號2682-20-4；雙酚F，化學名稱為4,4′-二羥基二苯甲烷，CAS 號620-92-8；雙酚S，化學名稱為4,4′-二羥基二苯砜，CAS 號80-09-1；雙酚AF，化學名稱為2,2-雙（4-羥基苯基）六氟丙烷，CAS號1478-61-1。

（2）“受監測”的著色劑：C.I.分散紅60，化學名稱為1-氨基-2-苯氧基-4-羥基蒽醌，CAS 號12223-37-9、17418-58-5。

（3）“受監測”的加工防腐劑：2-辛基異噻唑啉-3（2H）-酮，化學名稱為2-正辛基-4-異噻唑啉-3 酮，CAS 號26530-20-1；4-氯-3-甲基苯酚，CAS 號59-50-7；［（1,3-苯并噻唑-2-基）磺酰］甲基硫氰酸酯，CAS 號21564-17-0；2-巰基苯并噻唑（2-MBT），CAS號149-30-4。

2.3 2022年版LEATHER STANDARD by OEKO-TEX新規定的主要更新內容

LEATHER STANDARD by OEKO-TEX 自2017 年從STANDARD 100 by OEKO-TEX 中獨立出來，至今已有5.5 年的歷史。它是全球標準化的獨立檢測認證體系，并對皮革行業供應鏈上的有害化學物質給予了全面、明確、有效的管控要求，針對所有生產環節的皮革和皮革制品，從半成品、皮革制品或成品以及皮革輔料配飾等，均可以進行有害化學物質檢測和認證，包括皮革纖維材料、皮革服裝、皮手套、皮包和皮鞋等皮革配件以及部分皮料（例如羊皮、小羊皮、牛皮）。皮革制品中的紡織品或非紡織品組件依據STANDARD 100 by OEKO-TEX 進行檢測，但是不對稀有或者受保護動物（如鱷魚、蛇等）的皮革進行認證。這種檢測和認證不僅涵蓋了重要的法律法規要求，還包含對健康有害但是不受法律管制的化學物質以及保持人體健康的醫療參數。該皮革標準的核心是基于科學依據制定檢測標準、限量值和檢測方法，在很多情況下比適用的國家標準和國際標準更為嚴格。

2022 年版LEATHER STANDARD by OEKO-TEX新規定與2021 年版相比，主要的更新內容是新增的化學物質及其限量值和新增“受監測”物質［14］。

2.3.1 新增化學物質及其限量值

附錄4 中新增的化學物質及其限量值：（1）雙酚B［BPB，化學名稱為2,2-雙（4-羥基苯基）丁烷，REACH 法規第215 號SVHC 物質，CAS 號77-40-7］，限量值為1 000 mg/kg；（2）米氏酮/米氏堿質量分數大于等于0.1%類著色劑，限量值為1 000 mg/kg，分別為4,4′-雙（二甲氨基）-4″-（甲氨基）三苯甲醇（REACH法規第84 號SVHC 物質，CAS 號561-41-1）；C.I.溶劑藍4｛化學名稱為α,α-二［4-（二甲氨基）苯基］-4-（苯氨基）萘-1-甲醇，REACH 法規第83 號SVHC 物質，CAS號6786-83-0｝。

2.3.2 新增“受監測”物質

下列在附錄4中的化學物質被列為“受監測”物質：

（1）“受監測”的化學殘留物：甲基異噻唑啉酮（MIT），化學名稱為2-甲基-4-異噻唑啉-3-酮，CAS號2682-20-4；雙酚F，化學名稱為4,4′-二羥基二苯甲烷，CAS 號620-92-8；雙酚S，化學名稱為4,4′-二羥基二苯砜，CAS 號80-09-1；雙酚AF，化學名稱為2,2-雙（4-羥基苯基）六氟丙烷，CAS 號1478-61-1。

（2）“受監測”的著色劑：C.I.分散紅60，化學名稱為1-氨基-2-苯氧基-4-羥基蒽醌，CAS 號12223-37-9、17418-58-5。

（3）“受監測”的加工防腐劑：2-巰基苯并噻唑（2-MBT），CAS號149-30-4。

3 美國AAFA 限制物質清單的新要求

美國服裝和鞋履協會（AAFA）是代表美國在全球市場上競爭的服裝、鞋類和其他縫紉產品公司及其供應商的國家行業協會，也是一個在美國具有較大影響力的協會組織，包含了1 000 多個世界著名品牌，使命是最大限度地減少商業、政治和貿易壁壘，提高成員的生產力和盈利能力，提高在全球市場上的競爭力。RSL（限制物質清單）是由AAFA 環境工作組中的一個特別工作組在美國首先創建并定期更新的限制物質清單，目的是為服裝和鞋類公司提供有關法規和法律信息。需要指出的是，該信息僅包括這些法規和法律限制或者禁止使用在世界各地成品家用紡織品、服裝和鞋類產品中的材料、化學品和物質，不包括在生產過程或者工廠中限制使用的物質，而更關注在成品家用紡織品、服裝、鞋類產品中檢測出的這些物質是否達到某個程度，因此，在各種情況下美國AAFA RSL 確定的法規是最嚴格的法規。由于AAFA 的RSL 更新內容源于全球各國政府以法律法規或強制性標準形式限制或禁止在服裝和鞋類產品中化學品的要求和規定，而更新的RSL 作為行業有害化學物質管理工具所提供的準確有效的技術信息，不僅反映了全球法規和質量標準的最新變更，有助于全球創建更安全和可持續的供應鏈以及美國服裝和鞋類行業對生產過程中的化學品進行更有效的管控，而且還順應了當今市場上復雜的有害物質管控要求并與其保持一致，所以AAFA RSL 的每次更新都會受到世界各國染整企業和紡織化學品制造企業的密切關注。不過自2020 年初以來，由于新冠肺炎疫情的全球蔓延和2021 年新冠病毒變異株的快速傳播與廣泛擴散等，給整個人類世界帶來了巨大的動蕩，而美國的防控措施又很不得力，加劇了其國內形勢的不確定性和不穩定性，凸顯了美國國內治理體系的嚴重問題，使美國淪落為全球新冠肺炎疫情的重災區和新冠病毒肆虐最嚴重的國家之一，對染整行業和紡織化學品行業造成了極大的沖擊，以致原本應在2021 年3 月前 發布的AAFA 第22版新RSL 推遲到5 月中旬才公開。第22 版新RSL 涵蓋了12 大類250多種化學品，其更新反映了全球主要國家和地區限制或禁止在成品服裝、鞋類和家紡產品中使用某些化學品的法規和法律的增補或變更，并且通過在全球法規中提供這些化學品或物質新的最嚴格限制，覆蓋了迄今全球幾乎所有的限制物質清單，以幫助行業跟上合規要求。此新版RSL 與第21 版RSL 相比，主要的更新內容列于表8中［15-16］。

表8 AAFA 第22 版RSL 相對于第21 版的主要更新內容

4 結語

（1）通過對2022 年禁限用紡織化學品最新進展的分析，可見雖然從2021 年初直至今日，新冠肺炎疫情仍在全球持續蔓延，個別國家已經出現大規模反撲現象，再加上又出現了多種新的變異毒株，據近期世衛組織（WHO）報告，由于奧密克戎新變異毒株具有傳染性更快和隱匿性更強的特點，當前已在全球新冠病毒變異毒株中占據著主導地位，在所有上傳的毒株基因序列中占比達到了99.7%，其中奧密克戎BA.2 亞型更是占到所有測序病例的81%。世衛組織還對奧密克戎的另一種新變異體XE 發出了警告，指出它是一種重組變體或混合變體，由奧密克戎BA.1和BA.2 重組而成，危害性可能更大，與早期的阿爾法、貝塔和德爾塔變異毒株不同，后者屬于突變毒株即原始毒株經過一代又一代的突變進化而成。最近有專家指出，奧密克戎BA.2 亞型又進化產生了新一代的變異毒株，叫奧密克戎BA.2.12.1，是迄今為止最具傳染性的新冠變異毒株，因此世衛組織再次指出，目前新冠病毒對人類的殺傷力仍然處于較高的水平，疫情情況不容樂觀。但是人們也要看到，當前全球市場對紡織品中有害紡織化學品的管控強度在加速提升，不僅反映了人們為徹底清除紡織等產品中的有毒有害化學物質和實現有害化學物質零排放目標的決心和信心，而且也表現了人們具有徹底解決這些問題和達到目標的能力。

（2）當前，紡織化學品行業和紡織行業必須繼續做好雙肩挑，一方面與新型變異病毒抗爭，另一方面與紡織等產品中有害化學物質抗爭，要更嚴格地按照2022 年國際市場上禁限用紡織化學品的新規定和新標準來指導生產，更高度地關注市場的新要求，更強有力地做好各種應對措施，更切實地做到準確傳遞化學產品的安全性，只有這樣，才能精準、有效地防范后續的風險。同時我國兩個行業生產輸歐紡織等產品的企業還必須注意：2022 年歐盟ECHA 執法的論壇要開展執法項目（REF-10），決定將消費品作為2022 年第10 次聯合執法行動的主要關注對象，重點檢查其對歐盟REACH 法規和POPs 法規中相關有害物質限制的合規性，并于2023 年發布工作報告，因此將會大量抽檢輸歐的消費品，我國生產輸歐產品的企業必須跟上合規要求，確保生產和提供符合歐盟法規要求的安全產品，在國際市場上為國爭光。