清單管理在消毒供應中心外來醫療器械質量管理中的應用

萬 莉，杜 霞，寇紅梅，曹登秀

1.重慶大學附屬腫瘤醫院消毒供應中心，重慶400030；2.陸軍軍醫大學第二附屬醫院消毒供應中心，重慶400030

外來醫療器械是由器械供應商提供給醫院可重復使用的醫療器械[1]，消毒供應中心外來醫療器械處理以骨科手術植入物相關器械最具代表性。外來醫療器械多與植入物配套使用，專一性強，在醫院間流動周轉頻率高，實際工作中因器械材質、結構更新快，器械、植入物等配置明細和數量不固定，器械無法按既定時間送達等，導致消毒供應中心工作人員處理過程中易忽略某些重要工作步驟，造成器械未充分清洗，無法保障器械消毒效果，增加患者和醫務人員的感染風險[2]。清單理論出自阿圖·葛文德的《清單革命》，該書提到清單理論可為大腦搭建一張“認知防護網”，可彌補人類記憶或注意力不集中等潛在缺陷，達到減少差錯、保障安全的目的[3-4]。實施清單管理的目的是遵循最佳實踐標準，提醒關鍵步驟，控制和減少錯誤的發生[5]。為確保外來醫療器械及植入物清洗、消毒和滅菌的質量，降低醫院感染風險，保障患者安全，提高工作效率，重慶大學附屬腫瘤醫院消毒供應中心在外來醫療器械處理過程中實施清單管理，現報道如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 選擇2019年7—9月在重慶大學附屬腫瘤醫院骨科住院治療行髖關節置換術的84例患者為研究對象，按隨機數字表法分為對照組和觀察組，每組42例。觀察組中男17例，女25例；年齡58～83歲，平均(64.8±12.1)歲。對照組中男25例，女17例；年齡59～81歲，平均(66.7±13.9)歲。兩組患者性別、年齡等基線資料比較，差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。84例髖關節置換手術患者使用的外來醫療器械均由重慶大學附屬腫瘤醫院消毒供應中心集中處理。

1.2方法

1.2.1對照組 過程記錄表單采用國家消毒供應中心專業委員會組織編寫的《外來醫療器械清洗消毒及滅菌技術操作指南》[6](后續簡稱操作指南)推薦的“外來醫療器械常規接收清洗消毒記錄表”“外來醫療器械包裝滅菌記錄表”“外來醫療器械使用后清洗消毒及交還記錄表”及科室自設的“外來醫療器械預約接收統計表”，共4張。外來醫療器械專崗人員在處理器械后，按過程表單要求填寫，做到工作分區記錄，同時分區完成外來醫療器械質量追溯信息系統的錄入掃描工作。

1.2.2觀察組 在分區完成外來醫療器械質量追溯信息系統錄入掃描基礎上，導入清單管理。(1)成立清單管理小組。消毒供應中心護士長擔任組長，手術室護士長為顧問，選擇實踐經驗豐富、專業知識扎實、善于創新思維的3名資深器械責任組長擔任小組成員。小組負責整個研究方案制訂，培訓指導、質量督查等。(2)制訂清單。清單設計依據相關行業標準規定和要求，參考操作指南、文獻循證、現狀調研等建立初稿，小組成員進行頭腦風暴、思維導圖等總結分析，找到問題癥結和關鍵所在，理清工作流程和關鍵要素，形成測試版清單試行，收集試行后意見，小組再次討論，確定外來醫療器械處理過程信息清單。清單主要由5部分組成，按執行流程分為患者及手術基本信息、器械基本信息、器械使用前處置信息、器械使用后處置信息、器械追溯條碼粘貼存單等內容。(3)組織培訓。組織全科成員集中培訓外來醫療器械文件記錄重要性，質量追溯信息系統正確、實時錄入及掃描，處理過程信息清單具體內容等，理解處理過程信息清單關鍵要素下蘊含的細節，掌握、熟悉如何用清單查檢記錄所開展的工作，培訓結果確保清單知曉率和正確書寫率均達到100%。(4)清單實施。處理過程信息清單在外來醫療器械接收室填寫記錄。①通過醫院手術預約系統查詢，準確記錄患者及手術基本信息；②按清單要求逐項填寫器械接收基本信息，交接雙方核查簽名。接收信息錄入外來醫療器械質量追溯信息系統；③根據器械使用前清洗、消毒、包裝、滅菌和使用后清洗、消毒實際處置情況，在表單相應勾選框內打“√”，具體處理信息運行參數、試劑濃度等按設備運行清單存檔記錄。④經清洗、消毒后交還的器械做好交接雙方記錄，在器械追溯條碼粘貼欄做好條碼粘貼存檔，便于系統查檢處理情況。處理過程信息清單使用后定點存放，按手術預約日期歸檔整理統一存放入資料室。(5)質量控制。每日由外來醫療器械組組長監督檢查外來醫療器械專崗人員是否正確落實清單內容；每周兩名護理查房人員抽查當周清單記錄落實情況，抽查結果交質量控制組長匯總；每月清單管理小組定期召開小組會議，由質量控制組長匯報當月清單督查情況，提出潛在問題，小組討論提出整改措施，采取責任到人的追蹤方式。

1.3評價方法

1.3.1流程環節不良事件發生情況 外來醫療器械流程環節不良事件指外來醫療器械從預約信息提取，器械接收到器械供應商取走，整個流程中出現清洗消毒質量不合格、封包缺陷、標識缺陷、供應延遲、追蹤缺陷等任何可能影響醫院工作正常進行，影響患者診療效果，增加患者痛苦和負擔，可能引發相關糾紛、事故及工作人員安全的事件。流程環節不良事件發生情況鼓勵主動上報，由質量控制組長負責收集、匯總發生頻次，同時結合工作流程監控核查、區域組長督查、周查房情況及手術科室反饋，形成月質量分析報告。

1.3.2記錄效果評價 (1)表單書寫量：記錄對照組、觀察組書寫表單的數量；(2)記錄耗時：計算完成每例患者外來醫療器械處理信息記錄表的總時間，以秒計時[7]。

2 結 果

2.1兩組流程環節不良事件發生情況的比較 對照組發生6例患者外來醫療器械不良事件，分別為封包缺陷1例，標識缺陷1例，供應延遲2例，追蹤缺陷2例，不良事件發生率為14.29%；觀察組未發生不良事件，不良事件發生率為0.00%。兩組比較差異有統計學意義(χ2=6.462，P<0.05)，見表1。

表1 兩組流程環節不良事件發生情況比較(n)

2.2兩組表單書寫量 對照組每例外來醫療器械書寫表單張數4張，而觀察組書寫1張即可，極大縮短書寫工作量；記錄耗時統計，對照組完成每例患者外來醫療器械處理信息記錄表的總時間平均為(304.60±1.23)s，觀察組總時間平均為(143.82±0.62)s，兩組比較差異有統計學意義(t=774.266，P<0.05)。

3 討 論

外來醫療器械作為外科手術常用手術器械，因其在各醫院之間流通，且專一性強，所以在器械處理過程中，任何一個環節出現缺陷，都可能影響手術開展的時效性[8]；消毒供應中心工作人員面對復雜多樣的外來醫療器械，引入清單管理，遵循最佳實踐標準,優化信息填寫內容，可控制和減少錯誤的發生，提升工作效率。

3.1提高環節質量，暢通處理流程 在清單管理應用前，運用指南推薦的分區填寫記錄表單，基本信息重復項目多，操作煩瑣，處理過程中標識缺陷、供應延遲、追蹤缺陷等流程環節不良事件發生率較高。通過清單管理式的信息傳送，護士操作過程按照清單項目推進，引導與警醒護士規范作業流程，提醒關鍵步驟，控制和減少錯誤的發生，不良事件發生率由14.28%降為0.00%，極大提升專崗人員器械處理的準確性，同時有效提升了外來醫療器械環節質量，暢通了外來醫療器械處理流程，達到了外來醫療器械準確、及時、有效供應和使用的預期目標。

3.2縮短處理時間，提升工作效率 觀察組護士按照制訂的外來醫療器械及植入物清單實施流程操作與記錄，避免了基本信息重復填寫，通過預設項目勾選，優化了填寫方式和內容，有效縮短記錄時間，提高了工作效率。

3.3助力外來醫療器械督查質量管理 通過清單管理的應用宣傳，外來醫療器械的處理流程清晰可見，記錄資料信息集中完善，科室質控小組與相關部門依照清單項目實施條理化自查與督查，更能準確發現處理過程中的缺陷，從而及時進行優化改進，避免了分區記錄資料零散、相關質量資料查找困難的現象。同時，有助于相關部門更加了解外來醫療器械及植入物集中質量管控要點、難點，達到彼此了解、理解和支持，不僅確保督查質量和自查質量的同質化管理，而且提升部門之間的協作力。

綜上所述，根據行業標準指導要求和操作指南推薦，進行文獻循證后制訂的處理過程信息清單，把重要步驟濃縮在一張頁面上，突出了器械關鍵處理信息[9-10]，通過劃勾選擇，提高操作者準確無誤完成全部操作，簡單、可測、高效，有效降低不良事件發生率，提高工作質量及效率，值得臨床推廣。