參芪補肺湯在慢性阻塞性肺疾病穩定期患者中的應用研究

冷建欣

膠州市中醫醫院胸內科，山東青島 266300

慢性阻塞性肺疾病（chronic obstructive pulmonary disease,COPD）是以氣流阻塞為特征的慢性疾病，隨著病情的進展能夠進一步引起呼吸衰竭與肺心病，嚴重危及了患者的生命健康[1-2]。目前，COPD尚無根治的手段，臨床針對穩定期患者主要通過支氣管擴張劑、祛痰、鎮痛、抗氧化、吸入糖皮質激素等藥物治療，以及運動、戒煙、肺康復訓練等非藥物方法抑制疾病急性發作，阻斷病情進展，保障患者的生活質量[3]。然而，雖然西醫治療COPD穩定期的藥物較多，但對于患者肺功能的改善效果并不理想[4]。中醫認為，COPD可納入“肺脹”的范疇，其病位在肺，肺氣虛可使痰瘀生成，肺氣肅降宣發失調，而參芪補肺湯具有補益肺氣、化痰活血的功效，十分適用本病癥[5]。于2019年11月—2021年10月膠州市中醫醫院收治的49例COPD穩定期患者應用了參芪補肺湯治療，取得了滿意的效果，以期為本病治療方案提供可靠的參考依據。現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取本院收治的98例COPD穩定期患者為研究對象。以隨機數表法分為對照組與研究組，各49例。對照組中男28例，女21例；年齡52～79歲，平均（65.52±4.03）歲；病程2～15年，平均（7.02±2.46）年；其他基礎疾病為高血壓5例，糖尿病4例，高脂血癥2例。研究組中男27例，女22例；年齡53～78歲，平均（65.50±3.65）歲；病程2～13年，平均（6.98±2.12）年；其他基礎疾病為高血壓6例，糖尿病4例，高脂血癥2例。兩組一般資料對比，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。研究方案已取得了醫院倫理委員會的批準。

1.2 納入與排除標準

納入標準：中醫符合《中藥新藥臨床研究指導原則》[6]中對于COPD的診斷標準，且辨證為肺氣虛證；西醫符合《慢性阻塞性肺疾病基層診療指南（2018年）》[7]對于COPD穩定期的診斷標準；所有患者生命體征平穩，意識清晰；本次研究方案已告知患者與其家屬知情同意。排除標準：近1個月存在COPD急性發作或呼吸道感染者；其他臟器功能損傷或嚴重心腦血管疾病；免疫系統或血液系統疾病；其他肺部疾病；惡性腫瘤；患有精神疾病。

1.3 方法

對照組患者采取常規治療，方法：沙丁胺醇氣霧劑（國藥準字H50020453；規格：200撳氣霧劑），2吸/次，2次/d；氨茶堿（國藥準字H50021920；規格：0.1 g×20片）口服，0.1 g/次，3次/d。研究組在此基礎上應用參芪補肺湯治療，方藥組成：黨參15 g、黃芪30 g、丹參30 g、補骨脂15 g、桑白皮30 g、百部15 g、紫菀15 g，上述方藥以水煎煮，收汁200 mL，1劑/d，分為早晚兩次口服。兩組患者持續治療1個月。

1.4 觀察指標

①根據《中醫病證診斷療效標準》[8]評價并對比兩組臨床療效。統計咳嗽、氣短、喘息、自汗4項癥狀積分，其中無癥狀計0分，輕度計1分，中度計2分，重度計3分。治療后癥狀積分較治療前減少95%以上為顯效，減少70%～94%為有效，減少30%～69%為好轉，減少30%以下為無效。總有效率=（顯效例數+有效例數+好轉例數）/總例數×100.00%。②通過肺功能檢測儀（型號Quark-PET-4）評價并比較兩組治療前后肺功能指標的變化，包括：用力肺活量（forced vital capacity,FVC）與第1秒用力呼氣量（Forced expiratory volume in one second,FEV1）。③通過血氣分析儀（型號：i-STAT）評價并比較兩組治療前后的血氣指標，包括：動脈血氧分壓（arterial oxygen partial pressure,PaO2）與二氧化碳分壓（carbon dioxide partial pressure,PaCO2）。④比較兩組用藥期間出現的不良反應，包括：頭痛、惡心嘔吐、皮疹、心悸等。

1.5 統計方法

采用SPSS 23.0統計學軟件處理數據，符合正態分布的計量資料以（±s）表示，采用t檢驗；計數資料以[n(%)]表示，采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者臨床療效對比

研究組總有效率95.92%顯著高于對照組81.63%，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組患者臨床療效對比[n(%)]Table 1 Comparison of clinical efficacy between the two groups[n(%)]

2.2 兩組患者治療前后肺功能指標對比

治療前，兩組FVC與FEV1指標對比，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后，研究組FVC與FEV1指標較對照組高，差異有統計學意義（P＜0.01）。見表2。

表2 兩組患者治療前后肺功能指標對比[(±s)，L]Table 2 Comparison of pulmonary function indexes before and after intervention between the two groups[(±s)，L]

表2 兩組患者治療前后肺功能指標對比[(±s)，L]Table 2 Comparison of pulmonary function indexes before and after intervention between the two groups[(±s)，L]

組別研究組（n=49）對照組（n=49）t值P值FVC治療前2.55±0.45 2.53±0.43 0.225 0.823治療后3.08±0.52 2.75±0.42 3.456 0.001 FEV1治療前1.46±0.15 1.45±0.18 0.299 0.766治療后1.55±0.10 1.48±0.12 3.137 0.002

2.3 兩組患者治療前后血氣功能指標對比

治療前，兩組PaCO2與PaO2指標對比，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后，研究組PaO2指標較對照組高，差異有統計學意義（P＜0.01），PaCO2較對照組低，差異有統計學意義（P＜0.01）。見表3。

表3 兩組患者治療前后血氣功能指標對比[(±s)，mmHg]Table 3 Comparison of blood gas function indexes before and after intervention in the two groups[(±s)，mmHg]

表3 兩組患者治療前后血氣功能指標對比[(±s)，mmHg]Table 3 Comparison of blood gas function indexes before and after intervention in the two groups[(±s)，mmHg]

組別研究組（n=49）對照組（n=49）t值P值PaCO2治療前48.10±4.52 48.12±4.03 0.023 0.982治療后41.52±3.02 45.00±2.85 5.866＜0.001 PaO2治療前72.65±6.89 72.59±6.72 0.044 0.965治療后86.52±5.45 77.65±5.02 8.380＜0.001

2.4 兩組患者用藥期間不良反應發生率對比

研究組不良反應發生率8.16%與對照組4.08%比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。見表4。

表4 兩組患者用藥期間的不良反應發生率對比[n(%)]Table 4 Comparison of the incidence of adverse reactions between the two groups during medication[n(%)]

3 討論

COPD是中老年群體中的常見病，具有病程長、易反復等特點，給人們的生活質量帶來了嚴重的影響[9]。目前，COPD的病因尚未明確，通常認為與粉塵、吸煙、化學物質吸入、呼吸道感染、空氣污染等外部環境因素，以及遺傳因素、肺發育不良等內部因素有關[10]。目前，祛痰、止咳、糖皮質激素等藥物是治療COPD穩定期的首選方案，以期消除癥狀，提高活動耐力，抑制疾病急性發作，改善患者的健康狀態[11]。然而，雖然常規西醫在COPD穩定期患者中取得了較為滿意的效果，但對肺功能、血氣指標等方面的改善作用有所局限，整體收效仍有缺失[12]。

中醫古籍《諸病源候論·咳逆短氣候》中記載“肺本虛，氣為不足……故咳逆短乏氣也”，其認為肺本虛是COPD的主要病機[13]。肺氣虛可使痰瘀生成，痰瘀之邪侵入體內，無形與有形之痰均會導致COPD患者氣道結構病理性改變，進一步引起氣機失常，干擾肺氣宣發肅降之功[14]。參芪補肺湯以《永類鈐方》中經典方補肺湯為基礎，其中黃芪為君藥，補益脾肺之氣；補骨脂為臣藥，溫脾，納氣平喘、補腎助陽；黨參為臣藥，健脾補氣；丹參為佐藥，活血化瘀；桑白皮為佐藥，助肺氣之宣降；紫菀與百部配伍為佐使，歸肺經，潤肺止咳，理肺祛痰；全方共奏化痰活血、益氣補肺的功效，使痰瘀同化、氣虛得補、調暢氣機則咳喘自平[15]。現代藥理學發現，參芪補肺湯中藥物能夠擴張支氣管，增強支氣管受體對于激素藥物的敏感度，繼而改善患者的呼吸功能。國內學者對52例COPD穩定期患者在常規治療的基礎上應用了參芪補肺湯，治療后本組總有效率88.46%高于常規治療對照組的71.15%[16]。本文研究結果顯示，研究組總有效率為95.92%顯著高于對照組81.63%（P＜0.05）。本文研究結果取得的總有效率略高于學者的結果，考慮與患者個體病情的差異性有關，但結果均提示參芪補肺湯在COPD穩定期患者中具有滿意的應用效果，有效提升了臨床療效。賀小龍等[17]將80例COPD穩定期肺氣虛證患者分為兩組各40例，對照組應用常規治療，觀察組在此基礎上聯合參芪補肺湯，結果發現觀察組治療后FVC（2.47±0.21）L較 對 照 組（2.24±0.23）L高（P＜0.01），PaO2（86.82±6.73）mmHg較對照組（77.85±7.61）mmHg高（P＜0.01），PaCO2（41.75±4.63）mmHg較 對 照 組（45.24±4.33）mmHg低（P＜0.01）。本文結果與上述結果相近，治療后研究組FVC（3.08±0.52）L、FEV1指標（1.55±0.10）L較對照組（2.75±0.42）L、（1.48±0.12）L高（P＜0.01），PaO2指標（86.52±5.45）mmHg較 對 照 組（77.65±5.02）mmHg高（P＜0.01），PaCO2（41.52±3.02）mmHg較 對照 組（45.00±2.85）mmHg低（P＜0.01）。可見，參芪補肺湯利用益氣補肺、化痰活血的功效有效改善了COPD穩定期患者的肺功能與血氣指標，進一步抑制了病情進展。從安全性來看，研究組不良反應發生率8.16%與對照組4.08%比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。結果 說明，在常規藥物的基礎上聯合應用參芪補肺湯并不會增加用藥風險，安全性較佳。

綜上所述，COPD穩定期患者應用參芪補肺湯治療能夠有效改善肺功能與血氣指標，保障整體治療效果，安全可靠。